- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06878768
Translational Research Grics-CineCardiac
Imagerie Cardiaque Ciné Par Résonance Magnétique en Respiration Libre
Dette projekt er en pilotundersøgelse, der sigter mod at vise muligheden for fri åndedrætshjertet MRIC ved hjælp af GRICS (generaliseret rekonstruktion ved inversion af koblet system) software i et klinisk miljø.
GRICS -teknikken er udviklet af IADI (Diagnostic, Adaptive and Interventional Imaging) Lab, Nancy, Frankrig. Det muliggør gratis vejrtrækning MR-
I denne undersøgelse ønsker vi at erhverve gratis åndedrætsbilleder under en standard hjerte-eksamen og sammenligne disse data med åndedrætsværnene.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54511
- CHU Brabois
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kandidat til hjerteprøve på grund af iskæmisk eller udvidet kardiopati
- lovligt en voksen
- har hedeforsikring
- efter at have underskrevet samtykkeformularen
Ekskluderingskriterier:
- dyspnø
- atrieflimmer
- Smerter, mens du ligger på ryggen i lang tid
- manglende evne til at følge en procedure
- Kontraindikation til MR
- Kontraindikation til gadolinium chelatinjektion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativ billedlæsning af radiologen
Tidsramme: 1 måned
|
Feasibility of Grics Cardiocine: Radiologen svarer på et spørgeskema
|
1 måned
|
|
Kvantitativ billedanalyse af radiologen
Tidsramme: 1 måned
|
Feasibility of Grics Cardiocine: Radiologen svarer på et spørgeskema
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Højre ventrikulært slutdiastolisk volumen
Tidsramme: Dag 1
|
Frihandlende og åndedrætsværnmålinger
|
Dag 1
|
|
Venstre ventrikulær slutdiastolisk volumen
Tidsramme: Dag 1
|
Frihandlende og åndedrætsværnmålinger
|
Dag 1
|
|
Højre ventrikulær end-systolisk volumen
Tidsramme: Dag 1
|
Frihandlende og åndedrætsværnmålinger
|
Dag 1
|
|
Venstre ventrikulær slut-systolisk volumen
Tidsramme: Dag 1
|
Frihandlende og åndedrætsværnmålinger
|
Dag 1
|
|
Højre ventrikulær systolisk udkastvolumen
Tidsramme: Dag 1
|
Frihandlende og åndedrætsværnmålinger
|
Dag 1
|
|
Venstre ventrikulær systolisk udkastvolumen
Tidsramme: Dag 1
|
Frihandlende og åndedrætsværnmålinger
|
Dag 1
|
|
Højre ventrikulære udkastfraktioner
Tidsramme: Dag 1
|
Frihandlende og åndedrætsværnmålinger
|
Dag 1
|
|
Venstre ventrikulære udkastsfraktioner
Tidsramme: Dag 1
|
Frihandlende og åndedrætsværnmålinger
|
Dag 1
|
|
Venstre ventrikulær masse i diastol
Tidsramme: Dag 1
|
Frihandlende og åndedrætsværnmålinger
|
Dag 1
|
|
Aorta flow
Tidsramme: Dag 1
|
Frihandlende og åndedrætsværnmålinger
|
Dag 1
|
|
Analyse af segmentkinetikken i venstre ventrikel
Tidsramme: Dag 1
|
Frihandlende og åndedrætsværnmålinger
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C10-04
- 2010-A00789-30 (Registry Identifier: IDRCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .