Badania translacyjne Grics-Cinecardiac
20 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Imagerie Cardiaque Ciné par Résonance Magnétique en Respiration Libre
Projekt ten jest badaniem pilotażowym, które ma na celu wykazanie wykonalności bezpłatnego MRI serca z wykorzystaniem oprogramowania GRIC (uogólniona rekonstrukcja przez inwersję systemu sprzężonego) w środowisku klinicznym.
Technika Grics została opracowana przez IADI (diagnostyczne, adaptacyjne i interwencyjne obrazowanie), Nancy, Francja. Umożliwia bezpłatne MRI oddechowe dzięki algorytmowi rekonstrukcji, który zapewnia obrazy bez artefakcji oparte na surowych danych MR i danych fizjologicznych z czujników zewnętrznych (pasy oddechowe, EKG.
W tym badaniu chcemy zdobyć bezpłatne obrazy kina serca podczas standardowego egzaminu MR i porównać te dane z podekscytowaniem oddechu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54511
- CHU Brabois
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- kandydat na egzamin MR z powodu kardiopatii niedokrwiennej lub rozszerzonej
- prawnie dorosły
- posiadanie ubezpieczenia Heatha
- Po podpisaniu formularza zgody
Kryteria wykluczenia:
- Dyspnea
- migotanie przedsionków
- ból, leżąc na plecach przez długi czas
- Niemożność przestrzegania procedury
- przeciwwskazanie do MRI
- przeciwwskazanie do wstrzyknięcia chelanu gadolinowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czytanie obrazu jakościowego przez radiologa
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wykonalność kardiocine Grics: Radiolog odpowiada na kwestionariusz
|
1 miesiąc
|
|
Ilościowa analiza obrazu przez radiologa
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wykonalność kardiocine Grics: Radiolog odpowiada na kwestionariusz
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prawy komorowa objętość końcowa
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Pomiary swobodnie oddychania i oddechu
|
Dzień 1
|
|
Lewą komorową objętość końcową
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Pomiary swobodnie oddychania i oddechu
|
Dzień 1
|
|
Objętość końcowa prawej komory
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Pomiary swobodnie oddychania i oddechu
|
Dzień 1
|
|
Końcowa objętość końcowa lewej komory
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Pomiary swobodnie oddychania i oddechu
|
Dzień 1
|
|
Prawej komory skurczowej objętości wyrzucania
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Pomiary swobodnie oddychania i oddechu
|
Dzień 1
|
|
Lewą komorę skurczową objętość wyrzucania
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Pomiary swobodnie oddychania i oddechu
|
Dzień 1
|
|
Frakcje wyrzutowe prawej komory
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Pomiary swobodnie oddychania i oddechu
|
Dzień 1
|
|
Frakcje wyrzutowe lewej komory
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Pomiary swobodnie oddychania i oddechu
|
Dzień 1
|
|
Masa lewej komory w rozkurcz
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Pomiary swobodnie oddychania i oddechu
|
Dzień 1
|
|
Przepływ aorty
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Pomiary swobodnie oddychania i oddechu
|
Dzień 1
|
|
Analiza segmentowej kinetyki lewej komory
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Pomiary swobodnie oddychania i oddechu
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C10-04
- 2010-A00789-30 (Identyfikator rejestru: IDRCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .