Translasjonsforskning GRICS-CINECARDIAC
20. april 2026 oppdatert av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Bilder
Dette prosjektet er en pilotstudie som tar sikte på å vise gjennomførbarheten av gratis pustekjerde MR ved bruk av GRICs (generalisert rekonstruksjon ved inversjon av koblet system) programvare i et klinisk miljø.
GRICS -teknikken er utviklet av IADI (Diagnostic, Adaptive and Interventional Imaging) Lab, Nancy, Frankrike. Det muliggjør gratis pusting av MR takket være en rekonstruksjonsalgoritme som gir artefaktfrie bilder basert på rå MR-data og fysiologiske data fra eksterne sensorer (luftveisbelter, EKG.
I denne studien ønsker vi å skaffe deg gratis pustekjerde-bilder under en standard hjertelig MR-eksamen og sammenligne disse dataene med pusteholdene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54511
- CHU Brabois
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- kandidat til hjerte -eksamen på grunn av iskemisk eller utvidet hjerte
- lovlig en voksen
- har hedforsikring
- Etter å ha signert samtykkeskjemaet
Eksklusjonskriterier:
- dyspné
- atrieflimmer
- smerter mens du ligger på ryggen i lang tid
- Manglende evne til å følge en prosedyre
- Kontraindikasjon for MR
- Kontraindikasjon for gadolinium chelateinjeksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativ bildelesning av radiologen
Tidsramme: 1 måned
|
Mulighet for GRIC Cardiocine: Radiologen svarer på et spørreskjema
|
1 måned
|
|
Kvantitativ bildeanalyse av radiologen
Tidsramme: 1 måned
|
Mulighet for GRIC Cardiocine: Radiologen svarer på et spørreskjema
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høyre ventrikulær sluttdiastolisk volum
Tidsramme: Dag 1
|
Gratispustende og pusteholdende målinger
|
Dag 1
|
|
Venstre ventrikkel sluttdiastolisk volum
Tidsramme: Dag 1
|
Gratispustende og pusteholdende målinger
|
Dag 1
|
|
Høyre ventrikulær slutt-systolisk volum
Tidsramme: Dag 1
|
Gratispustende og pusteholdende målinger
|
Dag 1
|
|
Venstre ventrikulær slutt-systolisk volum
Tidsramme: Dag 1
|
Gratispustende og pusteholdende målinger
|
Dag 1
|
|
Høyre ventrikulær systolisk utkastingsvolum
Tidsramme: Dag 1
|
Gratispustende og pusteholdende målinger
|
Dag 1
|
|
Venstre ventrikkel systolisk utkastingsvolum
Tidsramme: Dag 1
|
Gratispustende og pusteholdende målinger
|
Dag 1
|
|
Høyre ventrikkelutviklingsfraksjoner
Tidsramme: Dag 1
|
Gratispustende og pusteholdende målinger
|
Dag 1
|
|
Venstre ventrikkelutviklingsfraksjoner
Tidsramme: Dag 1
|
Gratispustende og pusteholdende målinger
|
Dag 1
|
|
Venstre ventrikkelmasse i diastol
Tidsramme: Dag 1
|
Gratispustende og pusteholdende målinger
|
Dag 1
|
|
Aorta flyt
Tidsramme: Dag 1
|
Gratispustende og pusteholdende målinger
|
Dag 1
|
|
Analyse av segmentkinetikken til venstre ventrikkel
Tidsramme: Dag 1
|
Gratispustende og pusteholdende målinger
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
17. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2026
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C10-04
- 2010-A00789-30 (Registeridentifikator: IDRCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .