食後の代謝と代謝の柔軟性
食後のメタボロームと代謝の柔軟性に異なる主要栄養素比を持つ標準化された食事
調査の概要
詳細な説明
登録された被験者は毎週1か月間追跡されます。 各訪問で、アンケートは、エネルギー消費、感染症状を含む一般的な健康状態、および基本的な社会的および人口統計学的特性の確認に関連する毎日の時間活動パターンを評価します。 食事摂取量は、食物頻度のアンケートと、定量分析のためのマルチステップ24時間の食事リコールによって評価されます。 感染症の症状が存在する場合、参加者はアドホック広い抗生物質で治療されます。 人体測定が得られます。 被験者は無作為化され、代謝の課題を異なる順序で受け取ります。 手順は、代謝の課題の前(断食; 8〜10時間)および(食後)消費の前に実行されます。 毛細血管の血液サンプル(40µ)は、8時間の断食後およびテストの食事消費後の朝に得られます。 毛細血管の血液サンプルを取得するには、薬指をアルコールで滅菌し、乾燥させます。 次に、長さ2 mmの滅菌されたランセットで領域に穴を開けます。 血液の滴が形成されると、GratioCheckPlus®カセットに直接配置して、グルコーストリグリセリド、LDLコレステロール、HDLコレステロール、および総コレステロールを決定します。 2回目の毛細血管血液をろ紙(S&S 903)の上に置き、ろ紙の円が血液で満たされ、厚さ全体に紙を飽和させる。 インスリン濃度は、実験室で標準化されている乾燥血液のプロトコルに従って決定するものとします。 間接的な空腹時熱量測定も実行されます。 間接熱量測定の後、テスト食事に対する代謝およびホルモンの反応が実施されます。
各チャレンジは15分以内に消費する必要があります。 5分間の休息の後、間接熱量測定は産後、30分間続きます。 毛細血管血液は、食物の摂取後15-30-45-60-90および120分後に、次の時間に得られなければならない。
標準化された食事と食事の例の栄養素組成。
- 高炭水化物チャレンジ:エネルギー、479.6 kcal;炭水化物、83.6%;脂質、12.4%およびタンパク質、4.0%(70 gのホットケーキ、100 gのマンゴー、270 mLの桃蜜、40 gのイチゴジャム)
- 高脂質チャレンジ:エネルギー、1043.4 kcal;炭水化物、4.9%;脂質、86.8%、およびタンパク質、8.3%(60 gのマンチェゴチーズ、卵25 g、白、乾燥、ベーコン5 g、オイル5 ml、クリームチーズ65 g、クリーム70 g、ポブラノペッパー16 g))
- 高タンパク質チャレンジ:エネルギー、441.3 kcal;炭水化物、1.6%;脂質、5.1%、およびタンパク質、93.3%(2スクープ等型炭水化物、鶏の胸肉180 g、レタス20 g、ハム七面鳥の胸肉24 g)
乾燥血液中の代謝物の測定代謝物(アミノ酸とアシルカルニチン)の濃度を決定するために、直径3 mmの円をろ紙からパンチアウトし、96ウェルプレートに入れなければなりません。 NeoBase PerkinElmerキットから100 µLのアシルカルニチンおよびアミノ酸標準を加えます。 その後、質量分析(LC-MS)に結合した液体クロマトグラフィーによる代謝物を決定するためのメーカーの指示に従ってください。
呼吸量(RQ)の決定呼吸量(RQ = VMAXCO2/ VMAXO2)と脂質および炭水化物酸化検査を決定するための決定は、CARDIO COOCH CO2 VMAX ENCORE 29 System Calorimeter Software(Korr、Inc、UT、US)をサプリーの指示に従って使用します。 試験は、患者の仰pine仰ものであるが目が覚めている、圧力、湿度、温度を制御する熱中環境で、午前(午前8時00-9:00)に常に実行されます。 調査員は、1日に最大2つの被験者を調べます。 酸素消費量と二酸化炭素の生成は、天蓋を使用して得られ、30分間連続的に監視されました。 測定の最初の10分は、計算のために廃棄され、より大きなデータの均一性を確保します。 O2消費とCO2の生産は、30分間継続的に記録されます。 VO2およびVCO2値は、Weirによって提案された方程式で使用されます(エネルギー消費= [3.941(VO2) + 1.11(VCO2)] x 1440分/日)、標準的な方法と見なされます[34]。 さらに、テストの1日前に、被験者は8時間断食し、試験の前日に身体活動に従事したり、カフェインを消費したりしないように指示されます。 すべての参加者は、各テストの前夜に同じ夕食を食べるように求められます。 ディナーは、毎日のエネルギー摂取量の15%を提供します。タンパク質20 g、脂質7 g、炭水化物34 g)
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Berenice Palacios-Gonzalez, PhD
- 電話番号:1451 5553501900
- メール:bpalacios@inmegen.gob.mx
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Noemi Meraz-Cruz, PhD
- 電話番号:1200 5553501900
- メール:nmeraz@inmegen.gob.mx
研究場所
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Mexico City、メキシコ、14610
- 募集
- Berenice Palacios-Gonzalez
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コンタクト:
- Berenice Palacios-Gonzalez, PhD
- 電話番号:1451 5553501900
- メール:bpalacios@inmegen.gob.mx
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コンタクト:
- Noemi Meraz-Cruz, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上で30歳未満です。
- 積極的な薬物中毒なし:喫煙、アルコール依存症、および/または薬物中毒。
- 女性の被験者:通常の月経周期;
- 研究に含めることについて書面による同意を与えます。
除外基準:
- 2型糖尿病、高血圧、脂質異常症、多嚢胞性卵巣シンドローム、自己免疫、甲状腺、腎臓、神経疾患、癌などの薬物または特別な治療を必要とする病理学の被験者。
- 妊娠または授乳中の女性;
- 噛む、唾液分泌、嚥下に問題がある被験者。
排除基準:
- 1つの研究期間(断食または食後)からサンプル(血液と熱量測定)のみを持っている被験者。
- 代謝課題のサンプル(血液と熱量測定)のみを持っている被験者。
- 予定されている予約時に感染している被験者。
- インフォームドコンセントを撤回する被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:高い炭水化物の課題
15分以内に高炭水化物の課題を消費する必要があります。 5分間の休息の後、間接熱量測定は産後、30分間続きます。 毛細血管血液は、食物の摂取後15-30-45-60-90および120分後に、次の時間に得られなければならない。 |
毛細血管の血液サンプルは、8時間の断食の後の朝に得られます。次に、間接的な空腹時熱量測定が実行されます。
間接熱量測定の後、テスト食事に対する代謝およびホルモンの反応が実施されます。
標準化された食事の栄養組成を以下に示します。
エネルギー、479.6 kcal;炭水化物、83.6%;脂質、12.4%、およびタンパク質、4.0%(70 gのホットケーキ、100 gのマンゴー、270 mLの桃蜜、40 gのイチゴジャム)。
フードチャレンジは15分以内に消費する必要があります。
5分間の休息の後、間接熱量測定は産後、30分間続きます。
毛細血管血液は、食物の摂取後15-30-45-60-90および120分後に、次の時間に得られなければならない。
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実験的:高い脂質チャレンジ
15分以内に高脂質チャレンジを消費する必要があります。
5分間の休息の後、間接熱量測定は産後、30分間続きます。
毛細血管血液は、食物の摂取後15-30-45-60-90および120分後に、次の時間に得られなければならない。
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毛細血管の血液サンプルは、8時間の断食の後の朝に得られます。次に、間接的な空腹時熱量測定が実行されます。
間接熱量測定の後、テスト食事に対する代謝およびホルモンの反応が実施されます。
標準化された食事の栄養組成を以下に示します。
エネルギー、1043.4 kcal;炭水化物、4.9%;脂質、86.8%、およびタンパク質、8.3%(60 gのマンチェゴチーズ、卵25 g、白、乾燥、24 gのベーコン、オイル5 ml、クリームチーズ65 g、クリーム70 g、ポブラノペッパー16 g)。
フードチャレンジは15分以内に消費する必要があります。
5分間の休息の後、間接熱量測定は産後、30分間続きます。
毛細血管血液は、食物の摂取後15-30-45-60-90および120分後に、次の時間に得られなければならない。
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実験的:高タンパク質チャレンジ
高タンパク質の課題は15分以内に消費する必要があります。
5分間の休息の後、間接熱量測定は産後、30分間続きます。
毛細血管血液は、食物の摂取後15-30-45-60-90および120分後に、次の時間に得られなければならない。
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毛細血管の血液サンプルは、8時間の断食の後の朝に得られます。次に、間接的な空腹時熱量測定が実行されます。
間接熱量測定の後、テスト食事に対する代謝およびホルモンの反応が実施されます。
標準化された食事の栄養組成を以下に示します。
エネルギー、441.3 kcal;炭水化物、1.6%;脂質、5.1%、およびタンパク質、93.3%(2スクープ等型炭水化物、鶏の胸肉180 g、レタス20 g、ハム七面鳥の胸肉24 g)。
フードチャレンジは15分以内に消費する必要があります。
5分間の休息の後、間接熱量測定は産後、30分間続きます。
毛細血管血液は、食物の摂取後15-30-45-60-90および120分後に、次の時間に得られなければならない。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸量(RQ)および基質酸化によって評価される代謝の柔軟性
時間枠:週に1回3週間
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代謝の柔軟性は、断食および食後の状態中に呼吸商(RQ)と基質の酸化を測定することにより評価されます。
RQの値は、断食中は0.70から0.80の範囲であり、消費される食品に応じて食後に変化すると予想されます:0.87-1.00
高炭水化物の課題、高脂肪課題のために0.70-80、0.81-0.90
高タンパク質の課題のために。
測定は、Cardio Coach CO2 VMAX Encore 29システム熱量計を使用して実施されます。
酸素消費量(VO2)および二酸化炭素生産(VCO2)値を使用して、Weirの方程式を使用してエネルギー消費量を計算します。エネルギー消費= [3.941(VO2)
+ 1.11(VCO2)]×1440分/日。
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週に1回3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食後グルコースレベル
時間枠:週に1回3週間
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食事摂取後の食後グルコース濃度(ML/DL)の測定。
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週に1回3週間
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食後トリグリセリドレベル
時間枠:週に1回3週間
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食事摂取後の食後トリグリセリド濃度(mg/dl)の測定。
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週に1回3週間
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食後アシルカルニチンレベル
時間枠:週に1回3週間
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食事摂取後の食後アシルカルニチン濃度(µmol/L)の測定。
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週に1回3週間
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食後アミノ酸レベル
時間枠:週に1回3週間
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食事摂取後の食後アミノ酸濃度(µmol/L)の測定。
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週に1回3週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Berenice Palacios-Gonzalez, PhD、National Institute of Genomic Medicine
- 主任研究者:Noemi Meraz-Cruz, PhD、Universidad Nacional Autonoma de Mexico
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bansal S, Buring JE, Rifai N, Mora S, Sacks FM, Ridker PM. Fasting compared with nonfasting triglycerides and risk of cardiovascular events in women. JAMA. 2007 Jul 18;298(3):309-16. doi: 10.1001/jama.298.3.309.
- Goodpaster BH, Sparks LM. Metabolic Flexibility in Health and Disease. Cell Metab. 2017 May 2;25(5):1027-1036. doi: 10.1016/j.cmet.2017.04.015.
- Zeevi D, Korem T, Zmora N, Israeli D, Rothschild D, Weinberger A, Ben-Yacov O, Lador D, Avnit-Sagi T, Lotan-Pompan M, Suez J, Mahdi JA, Matot E, Malka G, Kosower N, Rein M, Zilberman-Schapira G, Dohnalova L, Pevsner-Fischer M, Bikovsky R, Halpern Z, Elinav E, Segal E. Personalized Nutrition by Prediction of Glycemic Responses. Cell. 2015 Nov 19;163(5):1079-1094. doi: 10.1016/j.cell.2015.11.001.
- Kelley DE, Mandarino LJ. Fuel selection in human skeletal muscle in insulin resistance: a reexamination. Diabetes. 2000 May;49(5):677-83. doi: 10.2337/diabetes.49.5.677.
- Krug S, Kastenmuller G, Stuckler F, Rist MJ, Skurk T, Sailer M, Raffler J, Romisch-Margl W, Adamski J, Prehn C, Frank T, Engel KH, Hofmann T, Luy B, Zimmermann R, Moritz F, Schmitt-Kopplin P, Krumsiek J, Kremer W, Huber F, Oeh U, Theis FJ, Szymczak W, Hauner H, Suhre K, Daniel H. The dynamic range of the human metabolome revealed by challenges. FASEB J. 2012 Jun;26(6):2607-19. doi: 10.1096/fj.11-198093. Epub 2012 Mar 16.
- Wopereis S, Stroeve JHM, Stafleu A, Bakker GCM, Burggraaf J, van Erk MJ, Pellis L, Boessen R, Kardinaal AAF, van Ommen B. Multi-parameter comparison of a standardized mixed meal tolerance test in healthy and type 2 diabetic subjects: the PhenFlex challenge. Genes Nutr. 2017 Aug 29;12:21. doi: 10.1186/s12263-017-0570-6. eCollection 2017.
- Mtaweh H, Tuira L, Floh AA, Parshuram CS. Indirect Calorimetry: History, Technology, and Application. Front Pediatr. 2018 Sep 19;6:257. doi: 10.3389/fped.2018.00257. eCollection 2018.
- Schonknecht YB, Crommen S, Stoffel-Wagner B, Coenen M, Fimmers R, Holst JJ, Simon MC, Stehle P, Egert S. Acute Effects of Three Different Meal Patterns on Postprandial Metabolism in Older Individuals with a Risk Phenotype for Cardiometabolic Diseases: A Randomized Controlled Crossover Trial. Mol Nutr Food Res. 2020 May;64(9):e1901035. doi: 10.1002/mnfr.201901035. Epub 2020 Apr 15.
- Weinisch P, Fiamoncini J, Schranner D, Raffler J, Skurk T, Rist MJ, Romisch-Margl W, Prehn C, Adamski J, Hauner H, Daniel H, Suhre K, Kastenmuller G. Dynamic patterns of postprandial metabolic responses to three dietary challenges. Front Nutr. 2022 Sep 22;9:933526. doi: 10.3389/fnut.2022.933526. eCollection 2022.
- Delgadillo-Velazquez JA, Nambo-Venegas R, Patino N, Meraz-Cruz N, Razo-Azamar M, Guevara-Cruz M, Fonseca M, Pale Montero LE, Ibarra-Gonzalez I, Vela-Amieva M, Vadillo-Ortega F, Palacios-Gonzalez B. Metabolic flexibility during normal pregnancy allows appropriate adaptation during gestation independently of BMI. Clin Nutr ESPEN. 2021 Aug;44:254-262. doi: 10.1016/j.clnesp.2021.06.007. Epub 2021 Jun 19.
- Gupta RD, Ramachandran R, Venkatesan P, Anoop S, Joseph M, Thomas N. Indirect Calorimetry: From Bench to Bedside. Indian J Endocrinol Metab. 2017 Jul-Aug;21(4):594-599. doi: 10.4103/ijem.IJEM_484_16.
- Lepine G, Tremblay-Franco M, Bouder S, Dimina L, Fouillet H, Mariotti F, Polakof S. Investigating the Postprandial Metabolome after Challenge Tests to Assess Metabolic Flexibility and Dysregulations Associated with Cardiometabolic Diseases. Nutrients. 2022 Jan 21;14(3):472. doi: 10.3390/nu14030472.
- Muoio DM. Metabolic inflexibility: when mitochondrial indecision leads to metabolic gridlock. Cell. 2014 Dec 4;159(6):1253-62. doi: 10.1016/j.cell.2014.11.034.
- Nishida T, Tsuji S, Tsujii M, Arimitsu S, Haruna Y, Imano E, Suzuki M, Kanda T, Kawano S, Hiramatsu N, Hayashi N, Hori M. Oral glucose tolerance test predicts prognosis of patients with liver cirrhosis. Am J Gastroenterol. 2006 Jan;101(1):70-5. doi: 10.1111/j.1572-0241.2005.00307.x.
- Vis, D.J., et al., Analyzing metabolomics-based challenge tests. Metabolomics, 2015. 11(1): p. 50-63.
- LaBarre JL, Singer K, Burant CF. Advantages of Studying the Metabolome in Response to Mixed-Macronutrient Challenges and Suggestions for Future Research Designs. J Nutr. 2021 Oct 1;151(10):2868-2881. doi: 10.1093/jn/nxab223.
- Yu EA, Yu T, Jones DP, Ramirez-Zea M, Stein AD. Metabolomic Profiling After a Meal Shows Greater Changes and Lower Metabolic Flexibility in Cardiometabolic Diseases. J Endocr Soc. 2020 Aug 25;4(11):bvaa127. doi: 10.1210/jendso/bvaa127. eCollection 2020 Nov 1.
- Sebedio, j.-l. and S. Polakof, Using metabolomics to identify biomarkers for metabolic diseases: Analytical methods and applications. 2015. p. 145-166.
- Adamska-Patruno E, Samczuk P, Ciborowski M, Godzien J, Pietrowska K, Bauer W, Gorska M, Barbas C, Kretowski A. Metabolomics Reveal Altered Postprandial Lipid Metabolism After a High-Carbohydrate Meal in Men at High Genetic Risk of Diabetes. J Nutr. 2019 Jun 1;149(6):915-922. doi: 10.1093/jn/nxz024.
- van den Broek TJ, Bakker GCM, Rubingh CM, Bijlsma S, Stroeve JHM, van Ommen B, van Erk MJ, Wopereis S. Ranges of phenotypic flexibility in healthy subjects. Genes Nutr. 2017 Dec 6;12:32. doi: 10.1186/s12263-017-0589-8. eCollection 2017.
- Fiamoncini J, Rundle M, Gibbons H, Thomas EL, Geillinger-Kastle K, Bunzel D, Trezzi JP, Kiselova-Kaneva Y, Wopereis S, Wahrheit J, Kulling SE, Hiller K, Sonntag D, Ivanova D, van Ommen B, Frost G, Brennan L, Bell J, Daniel H. Plasma metabolome analysis identifies distinct human metabotypes in the postprandial state with different susceptibility to weight loss-mediated metabolic improvements. FASEB J. 2018 Oct;32(10):5447-5458. doi: 10.1096/fj.201800330R. Epub 2018 May 2.
- Kardinaal AF, van Erk MJ, Dutman AE, Stroeve JH, van de Steeg E, Bijlsma S, Kooistra T, van Ommen B, Wopereis S. Quantifying phenotypic flexibility as the response to a high-fat challenge test in different states of metabolic health. FASEB J. 2015 Nov;29(11):4600-13. doi: 10.1096/fj.14-269852. Epub 2015 Jul 21.
- Yu EA, Yu T, Jones DP, Martorell R, Ramirez-Zea M, Stein AD. Macronutrient, Energy, and Bile Acid Metabolism Pathways Altered Following a Physiological Meal Challenge, Relative to Fasting, among Guatemalan Adults. J Nutr. 2020 Aug 1;150(8):2031-2040. doi: 10.1093/jn/nxaa169.
- Shrestha A, Mullner E, Poutanen K, Mykkanen H, Moazzami AA. Metabolic changes in serum metabolome in response to a meal. Eur J Nutr. 2017 Mar;56(2):671-681. doi: 10.1007/s00394-015-1111-y. Epub 2015 Dec 10.
- Moriya T, Satomi Y, Kobayashi H. Metabolomics of postprandial plasma alterations: a comprehensive Japanese study. J Biochem. 2018 Feb 1;163(2):113-121. doi: 10.1093/jb/mvx066.
- Mathew S, Krug S, Skurk T, Halama A, Stank A, Artati A, Prehn C, Malek JA, Kastenmuller G, Romisch-Margl W, Adamski J, Hauner H, Suhre K. Metabolomics of Ramadan fasting: an opportunity for the controlled study of physiological responses to food intake. J Transl Med. 2014 Jun 6;12:161. doi: 10.1186/1479-5876-12-161.
- Yu EA, Le NA, Stein AD. Measuring Postprandial Metabolic Flexibility to Assess Metabolic Health and Disease. J Nutr. 2021 Nov 2;151(11):3284-3291. doi: 10.1093/jn/nxab263.
- Bastarrachea RA, Laviada-Molina HA, Nava-Gonzalez EJ, Leal-Berumen I, Escudero-Lourdes C, Escalante-Araiza F, Peschard VG, Veloz-Garza RA, Haack K, Martinez-Hernandez A, Barajas-Olmos FM, Molina-Segui F, Buenfil-Rello FA, Gonzalez-Ramirez L, Janssen-Aguilar R, Lopez-Munoz R, Perez-Cetina F, Gaytan-Saucedo JF, Vaquera Z, Cornejo-Barrera J, Castillo-Pineda JC, Murillo-Ramirez A, Diaz-Tena SP, Figueroa-Nunez B, Gonzalez-Lopez L, Salinas-Osornio RA, Valencia-Rendon ME, Angeles-Chimal J, Santa-Olalla Tapia J, Remes-Troche JM, Valdovinos-Chavez SB, Huerta-Avila EE, Han X, Orozco L, Rodriguez-Ayala E, Weintraub S, Gallegos-Cabrales EC, Cole SA, Kent JW Jr. Deep Multi-OMICs and Multi-Tissue Characterization in a Pre- and Postprandial State in Human Volunteers: The GEMM Family Study Research Design. Genes (Basel). 2018 Nov 2;9(11):532. doi: 10.3390/genes9110532.
- Smith RL, Soeters MR, Wust RCI, Houtkooper RH. Metabolic Flexibility as an Adaptation to Energy Resources and Requirements in Health and Disease. Endocr Rev. 2018 Aug 1;39(4):489-517. doi: 10.1210/er.2017-00211.
- Patricio, B.P., et al., Normal menstrual cycle. Intech Open, 2019. doi:10.5772/intechopen. 79876
- Ibarra-Gonzalez I, Rodriguez-Valentin R, Lazcano-Ponce E, Vela-Amieva M. Metabolic screening and metabolomics analysis in the Intellectual Developmental Disorders Mexico Study. Salud Publica Mex. 2017 Jul-Aug;59(4):423-428. doi: 10.21149/8668.
- Morris C, O'Grada CM, Ryan MF, Gibney MJ, Roche HM, Gibney ER, Brennan L. Modulation of the lipidomic profile due to a lipid challenge and fitness level: a postprandial study. Lipids Health Dis. 2015 Jul 1;14:65. doi: 10.1186/s12944-015-0062-x.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
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