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食後の代謝と代謝の柔軟性

2025年3月10日 更新者:Berenice Palacios-Gonzalez、Instituto Nacional de Medicina Genomica

食後のメタボロームと代謝の柔軟性に異なる主要栄養素比を持つ標準化された食事

代謝の柔軟性は、身体が異なる生理学的状態でエネルギー基質を切り替えることができるプロセスです。 この柔軟性は、それを失うことで肥満、メタボリックシンドローム、インスリン抵抗性、2型糖尿病のリスクを高めるため、個人の健康に重要な役割を果たします。 人間が目覚めた時間のほとんどを食後(PP)州で過ごすことを考慮すると、標準化された食事の消費に対応するための生物の代謝柔軟性(MF)は、個人の代謝の健康に関する情報を提供するでしょう。 経口グルコース耐性試験または高炭水化物の食事の消費後のグルコースに対するPP応答はよく説明されています。ただし、さまざまな主要栄養素との混合食事を使用して、FMおよびPPメタボロームを評価する研究はほとんどありません。 調査員は、異なる主要栄養素比で標準化された食事を消費した後、代謝の柔軟性と代謝性がどのように変化するかについて説明します。 データ収集には、臨床情報と食事情報、間接熱量測定、および断食中および標準化された食事の消費後の毛細血管の血液サンプリングが含まれます。 サンプルは毎月1か月間収集されます。 データは、異なる主要栄養素比で標準化された食事を消費した後、代謝の柔軟性と代謝を決定します。

調査の概要

詳細な説明

登録された被験者は毎週1か月間追跡されます。 各訪問で、アンケートは、エネルギー消費、感染症状を含む一般的な健康状態、および基本的な社会的および人口統計学的特性の確認に関連する毎日の時間活動パターンを評価します。 食事摂取量は、食物頻度のアンケートと、定量分析のためのマルチステップ24時間の食事リコールによって評価されます。 感染症の症状が存在する場合、参加者はアドホック広い抗生物質で治療されます。 人体測定が得られます。 被験者は無作為化され、代謝の課題を異なる順序で受け取ります。 手順は、代謝の課題の前(断食; 8〜10時間)および(食後)消費の前に実行されます。 毛細血管の血液サンプル(40µ)は、8時間の断食後およびテストの食事消費後の朝に得られます。 毛細血管の血液サンプルを取得するには、薬指をアルコールで滅菌し、乾燥させます。 次に、長さ2 mmの滅菌されたランセットで領域に穴を開けます。 血液の滴が形成されると、GratioCheckPlus®カセットに直接配置して、グルコーストリグリセリド、LDLコレステロール、HDLコレステロール、および総コレステロールを決定します。 2回目の毛細血管血液をろ紙(S&S 903)の上に置き、ろ紙の円が血液で満たされ、厚さ全体に紙を飽和させる。 インスリン濃度は、実験室で標準化されている乾燥血液のプロトコルに従って決定するものとします。 間接的な空腹時熱量測定も実行されます。 間接熱量測定の後、テスト食事に対する代謝およびホルモンの反応が実施されます。

各チャレンジは15分以内に消費する必要があります。 5分間の休息の後、間接熱量測定は産後、30分間続きます。 毛細血管血液は、食物の摂取後15-30-45-60-90および120分後に、次の時間に得られなければならない。

標準化された食事と食事の例の栄養素組成。

  • 高炭水化物チャレンジ:エネルギー、479.6 kcal;炭水化物、83.6%;脂質、12.4%およびタンパク質、4.0%(70 gのホットケーキ、100 gのマンゴー、270 mLの桃蜜、40 gのイチゴジャム)
  • 高脂質チャレンジ:エネルギー、1043.4 kcal;炭水化物、4.9%;脂質、86.8%、およびタンパク質、8.3%(60 gのマンチェゴチーズ、卵25 g、白、乾燥、ベーコン5 g、オイル5 ml、クリームチーズ65 g、クリーム70 g、ポブラノペッパー16 g))
  • 高タンパク質チャレンジ:エネルギー、441.3 kcal;炭水化物、1.6%;脂質、5.1%、およびタンパク質、93.3%(2スクープ等型炭水化物、鶏の胸肉180 g、レタス20 g、ハム七面鳥の胸肉24 g)

乾燥血液中の代謝物の測定代謝物(アミノ酸とアシルカルニチン)の濃度を決定するために、直径3 mmの円をろ紙からパンチアウトし、96ウェルプレートに入れなければなりません。 NeoBase PerkinElmerキットから100 µLのアシルカルニチンおよびアミノ酸標準を加えます。 その後、質量分析(LC-MS)に結合した液体クロマトグラフィーによる代謝物を決定するためのメーカーの指示に従ってください。

呼吸量(RQ)の決定呼吸量(RQ = VMAXCO2/ VMAXO2)と脂質および炭水化物酸化検査を決定するための決定は、CARDIO COOCH CO2 VMAX ENCORE 29 System Calorimeter Software(Korr、Inc、UT、US)をサプリーの指示に従って使用します。 試験は、患者の仰pine仰ものであるが目が覚めている、圧力、湿度、温度を制御する熱中環境で、午前(午前8時00-9:00)に常に実行されます。 調査員は、1日に最大2つの被験者を調べます。 酸素消費量と二酸化炭素の生成は、天蓋を使用して得られ、30分間連続的に監視されました。 測定の最初の10分は、計算のために廃棄され、より大きなデータの均一性を確保します。 O2消費とCO2の生産は、30分間継続的に記録されます。 VO2およびVCO2値は、Weirによって提案された方程式で使用されます(エネルギー消費= [3.941(VO2) + 1.11(VCO2)] x 1440分/日)、標準的な方法と見なされます[34]。 さらに、テストの1日前に、被験者は8時間断食し、試験の前日に身体活動に従事したり、カフェインを消費したりしないように指示されます。 すべての参加者は、各テストの前夜に同じ夕食を食べるように求められます。 ディナーは、毎日のエネルギー摂取量の15%を提供します。タンパク質20 g、脂質7 g、炭水化物34 g)

研究の種類

介入

入学 (推定)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Mexico City、メキシコ、14610
        • 募集
        • Berenice Palacios-Gonzalez
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • Noemi Meraz-Cruz, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上で30歳未満です。
  • 積極的な薬物中毒なし:喫煙、アルコール依存症、および/または薬物中毒。
  • 女性の被験者:通常の月経周期;
  • 研究に含めることについて書面による同意を与えます。

除外基準:

  • 2型糖尿病、高血圧、脂質異常症、多嚢胞性卵巣シンドローム、自己免疫、甲状腺、腎臓、神経疾患、癌などの薬物または特別な治療を必要とする病理学の被験者。
  • 妊娠または授乳中の女性;
  • 噛む、唾液分泌、嚥下に問題がある被験者。

排除基準:

  • 1つの研究期間(断食または食後)からサンプル(血液と熱量測定)のみを持っている被験者。
  • 代謝課題のサンプル(血液と熱量測定)のみを持っている被験者。
  • 予定されている予約時に感染している被験者。
  • インフォームドコンセントを撤回する被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:高い炭水化物の課題

15分以内に高炭水化物の課題を消費する必要があります。 5分間の休息の後、間接熱量測定は産後、30分間続きます。

毛細血管血液は、食物の摂取後15-30-45-60-90および120分後に、次の時間に得られなければならない。

毛細血管の血液サンプルは、8時間の断食の後の朝に得られます。次に、間接的な空腹時熱量測定が実行されます。 間接熱量測定の後、テスト食事に対する代謝およびホルモンの反応が実施されます。 標準化された食事の栄養組成を以下に示します。 エネルギー、479.6 kcal;炭水化物、83.6%;脂質、12.4%、およびタンパク質、4.0%(70 gのホットケーキ、100 gのマンゴー、270 mLの桃蜜、40 gのイチゴジャム)。 フードチャレンジは15分以内に消費する必要があります。 5分間の休息の後、間接熱量測定は産後、30分間続きます。 毛細血管血液は、食物の摂取後15-30-45-60-90および120分後に、次の時間に得られなければならない。
実験的:高い脂質チャレンジ
15分以内に高脂質チャレンジを消費する必要があります。 5分間の休息の後、間接熱量測定は産後、30分間続きます。 毛細血管血液は、食物の摂取後15-30-45-60-90および120分後に、次の時間に得られなければならない。
毛細血管の血液サンプルは、8時間の断食の後の朝に得られます。次に、間接的な空腹時熱量測定が実行されます。 間接熱量測定の後、テスト食事に対する代謝およびホルモンの反応が実施されます。 標準化された食事の栄養組成を以下に示します。 エネルギー、1043.4 kcal;炭水化物、4.9%;脂質、86.8%、およびタンパク質、8.3%(60 gのマンチェゴチーズ、卵25 g、白、乾燥、24 gのベーコン、オイル5 ml、クリームチーズ65 g、クリーム70 g、ポブラノペッパー16 g)。 フードチャレンジは15分以内に消費する必要があります。 5分間の休息の後、間接熱量測定は産後、30分間続きます。 毛細血管血液は、食物の摂取後15-30-45-60-90および120分後に、次の時間に得られなければならない。
実験的:高タンパク質チャレンジ
高タンパク質の課題は15分以内に消費する必要があります。 5分間の休息の後、間接熱量測定は産後、30分間続きます。 毛細血管血液は、食物の摂取後15-30-45-60-90および120分後に、次の時間に得られなければならない。
毛細血管の血液サンプルは、8時間の断食の後の朝に得られます。次に、間接的な空腹時熱量測定が実行されます。 間接熱量測定の後、テスト食事に対する代謝およびホルモンの反応が実施されます。 標準化された食事の栄養組成を以下に示します。 エネルギー、441.3 kcal;炭水化物、1.6%;脂質、5.1%、およびタンパク質、93.3%(2スクープ等型炭水化物、鶏の胸肉180 g、レタス20 g、ハム七面鳥の胸肉24 g)。 フードチャレンジは15分以内に消費する必要があります。 5分間の休息の後、間接熱量測定は産後、30分間続きます。 毛細血管血液は、食物の摂取後15-30-45-60-90および120分後に、次の時間に得られなければならない。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸量(RQ)および基質酸化によって評価される代謝の柔軟性
時間枠:週に1回3週間
代謝の柔軟性は、断食および食後の状態中に呼吸商(RQ)と基質の酸化を測定することにより評価されます。 RQの値は、断食中は0.70から0.80の範囲であり、消費される食品に応じて食後に変化すると予想されます:0.87-1.00 高炭水化物の課題、高脂肪課題のために0.70-80、0.81-0.90 高タンパク質の課題のために。 測定は、Cardio Coach CO2 VMAX Encore 29システム熱量計を使用して実施されます。 酸素消費量(VO2)および二酸化炭素生産(VCO2)値を使用して、Weirの方程式を使用してエネルギー消費量を計算します。エネルギー消費= [3.941(VO2) + 1.11(VCO2)]×1440分/日。
週に1回3週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食後グルコースレベル
時間枠:週に1回3週間
食事摂取後の食後グルコース濃度(ML/DL)の測定。
週に1回3週間
食後トリグリセリドレベル
時間枠:週に1回3週間
食事摂取後の食後トリグリセリド濃度(mg/dl)の測定。
週に1回3週間
食後アシルカルニチンレベル
時間枠:週に1回3週間
食事摂取後の食後アシルカルニチン濃度(µmol/L)の測定。
週に1回3週間
食後アミノ酸レベル
時間枠:週に1回3週間
食事摂取後の食後アミノ酸濃度(µmol/L)の測定。
週に1回3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Berenice Palacios-Gonzalez, PhD、National Institute of Genomic Medicine
  • 主任研究者:Noemi Meraz-Cruz, PhD、Universidad Nacional Autonoma de Mexico

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月8日

一次修了 (推定)

2026年1月30日

研究の完了 (推定)

2026年12月18日

試験登録日

最初に提出

2024年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月10日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月10日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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