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Postprandiale Metabolom und Stoffwechselflexibilität

10. März 2025 aktualisiert von: Berenice Palacios-Gonzalez, Instituto Nacional de Medicina Genomica

Standardisierte Mahlzeiten mit unterschiedlichen Makronährstoffverhältnissen für das postprandiale Metabolom und die metabolische Flexibilität

Die metabolische Flexibilität ist ein Prozess, bei dem der Körper Energiesubstrate in verschiedenen physiologischen Zuständen wechseln kann. Diese Flexibilität spielt eine wichtige Rolle bei der Gesundheit eines Individuums, da das Verlust des Risikos von Fettleibigkeit, metabolischem Syndrom, Insulinresistenz und Typ -2 -Diabetes erhöht. In Anbetracht der Tatsache, dass Menschen den größten Teil ihrer Erwachen in einem postprandialen Zustand (PP) verbringen, würde die Stoffwechselflexibilität eines Organismus (MF), um auf den Verbrauch eines standardisierten Mahlzeit zu reagieren, Informationen über die Stoffwechselgesundheit des Einzelnen liefern. Die PP-Reaktion auf Glukose nach einem oralen Glukose-Toleranztest oder Verbrauch einer hohen Carbohydratmahlzeit ist gut beschrieben. In wenigen Studien werden jedoch das FM- und PP -Metabolom unter Verwendung gemischter Mahlzeiten mit unterschiedlichen Makronährstoffen bewertet. Die Ermittler befassen sich mit der Veränderung der metabolischen Flexibilität und des Metaboloms, nachdem standardisierte Mahlzeiten mit unterschiedlichen Makronährstoffverhältnissen konsumiert wurden. Die Datenerfassung umfasst klinische und Ernährungsinformationen, indirekte Kalorimetrie und Kapillarblutproben während des Fastens und nach dem Verzehr standardisierter Mahlzeiten. Proben werden wöchentlich für einen Monat gesammelt. Die Daten bestimmen die metabolische Flexibilität und das Metabolom, nachdem standardisierte Mahlzeiten mit unterschiedlichen Verhältnissen von Makronährstoffen konsumiert wurden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eingeschriebene Themen werden jede Woche für einen Monat verfolgt. Bei jedem Besuch bewertet ein Fragebogen die für den Energieverbrauch relevanten täglichen Aktivitätsmuster, der allgemeine Gesundheitszustand, einschließlich infektiöser Symptome und die Bestätigung grundlegender sozialer und demografischer Merkmale. Die Nahrungsaufnahme wird durch einen Fragebogen zur Lebensmittelfrequenz und einen mehrstufigen 24-Stunden-Nahrungsrückruf zur quantitativen Analyse bewertet. Wenn Infektionssymptome vorhanden sind, werden die Teilnehmer mit Ad-hoc-breiten Antibiotika behandelt. Anthropometrie werden erhalten. Die Probanden werden dann randomisiert, um die metabolischen Herausforderungen in einer anderen Reihenfolge zu erhalten. Die Verfahren werden vor (Fasten; 8-10 Stunden) und nach dem (postprandialen) Verbrauch der metabolischen Herausforderungen durchgeführt. Kapillarblutproben (40 u) werden am Morgen nach 8-stündiger Fasten und nach dem Verbrauch von Testmahlzeiten erhalten. Um die Kapillarblutprobe zu erhalten, sterilisieren Sie den Ringfinger mit Alkohol und lassen Sie ihn trocknen. Stechen Sie dann den Bereich mit einem sterilen 2 mm langen Lancet. Sobald der Blutabfall gebildet ist, wird er direkt in die Kassette Cardiocheck Plus® eingebaut, um Glucose-Triglycerid, LDL-Cholesterin, HDL-Cholesterin und Gesamtcholesterin zu bestimmen. Ein zweiter Tropfen Kapillarblut muss auf ein Filterpapier (S & S 903) gelegt werden, bis ein Filterpapierkreis mit Blut gefüllt ist, um das Papier während seiner Dicke zu sättigen. Die Insulinkonzentration ist nach dem Protokoll für getrocknetes Blut zu ermitteln, das im Labor standardisiert ist. Es wird auch indirekte Fastenkalorimetrie durchgeführt. Nach der indirekten Kalorimetrie wird die metabolische und hormonelle Reaktion auf das Testmehl durchgeführt.

Jede Herausforderung sollte innerhalb von 15 Minuten konsumiert werden. Nach 5 Minuten Ruhe wird die indirekte Kalorimetrie postprandial und 30 Minuten dauert. Kapillarblut wird zu den folgenden Zeiten erhalten: 15-30-45-60-90 und 120 Minuten nach der Einnahme von Nahrungsmitteln.

Nährstoffzusammensetzung von standardisiertem Beispiel für Mahlzeiten und Mahlzeiten.

  • Hohe Kohlenhydratherausforderung: Energie, 479,6 kcal; Kohlenhydrat 83,6%; Lipide, 12,4% und Protein, 4,0% (70 g Heißkuchen, 100 g Mango, 270 ml Pfirsichnektar und 40 g Erdbeermarmelade)
  • Hohe Lipid -Herausforderung: Energie, 1043,4 kcal; Kohlenhydrat 4,9%; Lipids, 86,8% und Protein, 8,3% (60 g Mandschego -Käse, 25 g Ei, weiß, getrocknet, 24 g Speck, 5 ml Öl, 65 g Frischkäse, 70 g Sahne und 16 g Poblano -Pfeffer)
  • Hohe Protein -Herausforderung: Energie, 441,3 kcal; Kohlenhydrate 1,6%; Lipide, 5,1% und Protein, 93,3% (2 Scoop Isopure Null Carb, 180 g Hühnerbrust, 20 g Salat und 24 g Schinkenbrust)

Die Bestimmung von Metaboliten im getrockneten Blut zur Bestimmung der Konzentration von Metaboliten (Aminosäuren und Acylgarnitinen) muss ein Kreis von 3 mm Durchmesser aus dem Filterpapier gestanzt und in eine 96-Well-Platte gelegt werden. Fügen Sie 100 & mgr; l der Acyl-Carnitin- und Aminosäurestandards aus dem Neobase Perkinelmer-Kit hinzu. Folgen Sie anschließend den Anweisungen des Herstellers zur Bestimmung von Metaboliten durch Flüssigchromatographie, gekoppelt mit Massenspektrometrie (LC-MS).

Bestimmung des Atemquotienten (RQ) zur Bestimmung des Atemquotienten (RQ = VMAXCO2/ VMAXO2) und Lipid- und Kohlenhydratoxidationsprüfungen, der Cardio -Coach CO2 VMAX -Encore 29 Systemkalorimetersoftware (Korr, Inc, UT, USA) wird gemäß den Anweisungen der Anweisungen des Suppliers verwendet. Die Untersuchungen werden am Morgen (8: 00-9: 00 Uhr) in einer thermoneutralen Umgebung mit kontrolliertem Druck, Luftfeuchtigkeit und Temperatur ausnahmslos durchgeführt, wobei der Patient in Rückenlage, aber wach ist. Die Ermittler untersuchen maximal zwei Probanden pro Tag. Der Sauerstoffverbrauch und die Kohlendioxidproduktion wurden unter Verwendung eines Baldachins erhalten und 30 Minuten lang kontinuierlich überwacht. Die ersten 10 Minuten der Messung werden für die Berechnung verworfen, um eine größere Datenhomogenität zu gewährleisten. O2 -Verbrauch und CO2 -Produktion werden 30 Minuten lang kontinuierlich aufgezeichnet. VO2- und VCO2 -Werte werden in der von Weir vorgeschlagenen Gleichung verwendet (Energieverbrauch = [3,941 (VO2) + 1.11 (VCO2)] x 1440 min/Tag), als Standardmethode [34] angesehen. Darüber hinaus werden die Probanden einen Tag vor dem Test angewiesen, 8 Stunden lang zu fasten und am Tag vor der Untersuchung keine körperliche Aktivität zu betreiben oder Koffein zu verbrauchen. Alle Teilnehmer werden gebeten, am Abend vor jedem Test das gleiche Abendessen zu essen. Das Abendessen liefert 15% der täglichen Energieaufnahme; 20 g Protein, 7 g Lipide und 34 g Kohlenhydrate)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Mexico City, Mexiko, 14610
        • Rekrutierung
        • Berenice Palacios-Gonzalez
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Noemi Meraz-Cruz, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 18 Jahre alt sein und weniger als 30 Jahre alt sind;
  • Ohne aktive Drogenabhängigkeit: Rauchen, Alkoholismus und/oder Drogenabhängigkeit;
  • bei weiblichen Probanden: regelmäßige Menstruationszyklen;
  • Schreiben Sie eine schriftliche Zustimmung für ihre Aufnahme in die Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden mit jeder Pathologie, die Medikamente oder Sonderbehandlung erfordert, z.
  • schwangere oder stillende Frauen;
  • Probanden mit Problemen mit Kauen, Speichelfluss und Schlucken.

Ausscheidungskriterien:

  • Probanden mit nur Proben (Blut und Kalorimetrie) aus einem Studienzeitraum (Fasten oder postprandial);
  • Probanden mit nur Proben (Blut und Kalorimetrie) einer metabolischen Herausforderung;
  • Themen, die eine Infektion zum geplanten Termin haben;
  • Probanden, die ihre Einverständniserklärung zurückziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hohe Kohlenhydrate -Herausforderung

Eine hohe Kohlenhydratherausforderung sollte innerhalb von 15 Minuten konsumiert werden. Nach 5 Minuten Ruhe wird die indirekte Kalorimetrie postprandial und 30 Minuten dauert.

Kapillarblut wird zu den folgenden Zeiten erhalten: 15-30-45-60-90 und 120 Minuten nach der Einnahme von Nahrungsmitteln.

Kapillarblutproben werden am Morgen nach einem 8-Stunden-Fasten über Nacht erhalten; Dann wird eine indirekte Fastenkalorimetrie durchgeführt. Nach der indirekten Kalorimetrie wird die metabolische und hormonelle Reaktion auf das Testmehl durchgeführt. Die Ernährungszusammensetzung der standardisierten Mahlzeit ist unten gezeigt. Energie, 479,6 kcal; Kohlenhydrat 83,6%; Lipide, 12,4% und Protein, 4,0% (70 g heißer Kuchen, 100 g Mango, 270 ml Pfirsichnektar und 40 g Erdbeermarmelade). Die Food Challenge sollte innerhalb von 15 Minuten konsumiert werden. Nach 5 Minuten Ruhe wird die indirekte Kalorimetrie postprandial und 30 Minuten dauert. Kapillarblut wird zu den folgenden Zeiten erhalten: 15-30-45-60-90 und 120 Minuten nach der Einnahme von Nahrungsmitteln.
Experimental: Hohe Lipid -Herausforderung
Eine hohe Lipid -Herausforderung sollte innerhalb von 15 Minuten konsumiert werden. Nach 5 Minuten Ruhe wird die indirekte Kalorimetrie postprandial und 30 Minuten dauert. Kapillarblut wird zu den folgenden Zeiten erhalten: 15-30-45-60-90 und 120 Minuten nach der Einnahme von Nahrungsmitteln.
Kapillarblutproben werden am Morgen nach einem 8-Stunden-Fasten über Nacht erhalten; Dann wird eine indirekte Fastenkalorimetrie durchgeführt. Nach der indirekten Kalorimetrie wird die metabolische und hormonelle Reaktion auf das Testmehl durchgeführt. Die Ernährungszusammensetzung der standardisierten Mahlzeit ist unten gezeigt. Energie, 1043,4 kcal; Kohlenhydrat 4,9%; Lipide, 86,8% und Eiweiß, 8,3% (60 g Manchego -Käse, 25 g Ei, weiß, getrocknet, 24 g Speck, 5 ml Öl, 65 g Frischkäse, 70 g Sahne und 16 g Poblano -Pfeffer). Die Food Challenge sollte innerhalb von 15 Minuten konsumiert werden. Nach 5 Minuten Ruhe wird die indirekte Kalorimetrie postprandial und 30 Minuten dauert. Kapillarblut wird zu den folgenden Zeiten erhalten: 15-30-45-60-90 und 120 Minuten nach der Einnahme von Nahrungsmitteln.
Experimental: Hohe Protein -Herausforderung
Eine hohe Protein -Herausforderung sollte innerhalb von 15 Minuten konsumiert werden. Nach 5 Minuten Ruhe wird die indirekte Kalorimetrie postprandial und 30 Minuten dauert. Kapillarblut wird zu den folgenden Zeiten erhalten: 15-30-45-60-90 und 120 Minuten nach der Einnahme von Nahrungsmitteln.
Kapillarblutproben werden am Morgen nach einem 8-Stunden-Fasten über Nacht erhalten; Dann wird eine indirekte Fastenkalorimetrie durchgeführt. Nach der indirekten Kalorimetrie wird die metabolische und hormonelle Reaktion auf das Testmehl durchgeführt. Die Ernährungszusammensetzung der standardisierten Mahlzeit ist unten gezeigt. Energie, 441,3 kcal; Kohlenhydrate 1,6%; Lipide, 5,1% und Protein, 93,3% (2 Scoop Isopure Null Carb, 180 g Hühnerbrust, 20 g Salat und 24 g Schinkenbrust). Die Food Challenge sollte innerhalb von 15 Minuten konsumiert werden. Nach 5 Minuten Ruhe wird die indirekte Kalorimetrie postprandial und 30 Minuten dauert. Kapillarblut wird zu den folgenden Zeiten erhalten: 15-30-45-60-90 und 120 Minuten nach der Einnahme von Nahrungsmitteln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stoffwechselflexibilität, die durch Atemquotienten (RQ) und Substratoxidation bewertet wurden
Zeitfenster: Einmal pro Woche für drei Wochen
Die metabolische Flexibilität wird bewertet, indem der Atemquotient (RQ) und die Substratoxidation während des Fastens und des postprandialen Zustands gemessen wird. Es wird erwartet, dass die RQ-Werte während des Fastens zwischen 0,70 und 0,80 liegen und während des postprandialen Zeitraums je nach verbrauchten Lebensmitteln variieren: 0,87-1,00 Für die High-Carbohydrat-Herausforderung, 0,70-80 für die fettreiche Herausforderung und 0,81-0,90 für die proteinreiche Herausforderung. Die Messungen werden mit dem Cardio Coach CO2 VMAX Encore 29 Systemkalorimeter durchgeführt. Sauerstoffverbrauch (VO2) und Kohlendioxidproduktion (VCO2) werden verwendet, um den Energieverbrauch unter Verwendung von Weir -Gleichung zu berechnen: Energieverbrauch = [3,941 (VO2) + 1.11 (VCO2)] × 1440 min/Tag.
Einmal pro Woche für drei Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postprandiale Glukosespiegel
Zeitfenster: Einmal pro Woche für drei Wochen
Maß für die postprandiale Glukosekonzentration (ML/DL) nach der Aufnahme von Mahlzeiten.
Einmal pro Woche für drei Wochen
Postprandiale Triglyceridwerte
Zeitfenster: Einmal pro Woche für drei Wochen
Maß für die postprandiale Triglyceridkonzentration (mg/dl) nach der Aufnahme von Mahlzeiten.
Einmal pro Woche für drei Wochen
Postprandiale Acyl -Carnitinenspiegel
Zeitfenster: Einmal pro Woche für drei Wochen
Maß für die postprandiale Acyl -Carnitine -Konzentration (µmol/l) nach der Einnahme von Mahlzeiten.
Einmal pro Woche für drei Wochen
Postprandiale Aminosäurespiegel
Zeitfenster: Einmal pro Woche für drei Wochen
Maß für die postprandiale Aminosäurekonzentration (µmol/l) nach der Aufnahme von Mahlzeiten.
Einmal pro Woche für drei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Berenice Palacios-Gonzalez, PhD, National Institute of Genomic Medicine
  • Hauptermittler: Noemi Meraz-Cruz, PhD, Universidad Nacional Autonoma de Mexico

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

18. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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