Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postprandiale metaboloom en metabole flexibiliteit

10 maart 2025 bijgewerkt door: Berenice Palacios-Gonzalez, Instituto Nacional de Medicina Genomica

Gestandaardiseerde maaltijden met verschillende macronutriëntenverhoudingen over de postprandiale metaboloom en metabole flexibiliteit

Metabole flexibiliteit is een proces waarbij het lichaam van energie -substraten in verschillende fysiologische toestanden kan veranderen. Deze flexibiliteit speelt een belangrijke rol in de gezondheid van een individu, omdat het verliezen van het het risico op obesitas, metabool syndroom, insulineresistentie en diabetes type 2 verhoogt. Gezien het feit dat mensen het grootste deel van hun ontwakende uren doorbrengen in een postprandiale (PP) staat, zou de metabole flexibiliteit (MF) van een organisme om te reageren op de consumptie van een gestandaardiseerde maaltijd informatie geven over de metabole gezondheid van het individu. De PP-respons op glucose na een orale glucosetolerantietest of consumptie van een maaltijd met hoge koolhydraten is goed beschreven; Weinig studies beoordelen echter het FM- en PP -metaboloom met behulp van gemengde maaltijden met verschillende macronutriënten. De onderzoekers behandelen hoe metabole flexibiliteit en metaboloomverandering na het consumeren van gestandaardiseerde maaltijden met verschillende macronutriëntenverhoudingen. Gegevensverzameling omvat klinische en dieetinformatie, indirecte calorimetrie en capillaire bloedbemonstering tijdens het vasten en na consumptie van gestandaardiseerde maaltijden. Monsters worden wekelijks verzameld voor een maand. De gegevens zullen de metabole flexibiliteit en metaboloom bepalen na het consumeren van gestandaardiseerde maaltijden met verschillende macronutriëntenverhoudingen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ingeschreven onderwerpen worden elke week gedurende een maand gevolgd. Bij elk bezoek beoordeelt een vragenlijst de dagelijkse activiteitspatronen die relevant zijn voor energieverbruik, algemene gezondheidstoestand, inclusief infectieuze symptomen en bevestiging van sociale sociale en demografische kenmerken. Dieetinname wordt beoordeeld door een voedselfrequentievragenlijst en een meerstaps 24-uurs dieetherinnering voor kwantitatieve analyse. Als symptomen van infectie aanwezig zijn, worden deelnemers behandeld met ad-hoc brede antibiotica. Anthropometrie wordt verkregen. De proefpersonen worden dan gerandomiseerd om de metabole uitdagingen in een andere volgorde te ontvangen. De procedures worden uitgevoerd vóór (vasten; 8-10 uur) en na (postprandiale) consumptie van de metabole uitdagingen. Capillaire bloedmonsters (40 µ) worden in de ochtend verkregen na een vasten van 8 uur en na testmaaltijd consumptie. Om het capillaire bloedmonster te verkrijgen, sterileer de ringvinger met alcohol en laat deze drogen. Duw vervolgens het gebied met een steriel 2 mm lang Lancet. Zodra de druppel bloed is gevormd, wordt deze direct in de cardiocheck plus® cassette geplaatst om glucose triglyceride, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol en totaal cholesterol te bepalen. Een tweede druppel capillair bloed moet op een filterpapier (S&S 903) worden geplaatst totdat een cirkel van filterpapier is gevuld met bloed om het papier door zijn dikte te verzadigen. Insulineconcentratie moet worden bepaald volgens het protocol voor gedroogd bloed, dat in het laboratorium gestandaardiseerd is. Indirecte nuchtere calorimetrie wordt ook uitgevoerd. Na de indirecte calorimetrie wordt de metabole en hormonale respons op de testmaaltijd uitgevoerd.

Elke uitdaging moet binnen 15 minuten worden geconsumeerd. Na 5 minuten rust zal indirecte calorimetrie postprandiaal zijn, met 30 minuten. Capillair bloed moet op de volgende tijden worden verkregen: 15-30-45-60-90 en 120 minuten na inname van voedsel.

Voedingssamenstelling van gestandaardiseerde maaltijd- en maaltijdvoorbeeld.

  • Hoge koolhydraatuitdaging: energie, 479,6 kcal; Koolhydraat, 83,6%; Lipiden, 12,4% en eiwit, 4,0% (70 g hot-cake, 100 g mango, 270 ml perzik nectar en 40 g aardbeienjam)
  • Hoge lipide -uitdaging: energie, 1043,4 kcal; Koolhydraat, 4,9%; Lipiden, 86,8% en eiwit, 8,3% (60 g manchego -kaas, 25 g ei, wit, gedroogd, 24 g spek, 5 ml olie, 65 g roomkaas, 70 g room en 16 g poblano peper)
  • Hoge eiwituitdaging: energie, 441,3 kcal; Koolhydraat, 1,6%; Lipiden, 5,1% en eiwit, 93,3% (2 schep isopure nul koolhydraten, 180 g kipfilet, 20 g sla en 24 g ham kalkoenborst)

Bepaling van metabolieten in gedroogd bloed om de concentratie van metabolieten (aminozuren en acyl-carnitines) te bepalen, een cirkel met een diameter van 3 mm moet uit het filterpapier worden geponst en in een plaat van 96 putjes worden geplaatst. Voeg 100 µl van de acyl-carnitine- en aminozuurnormen toe van de Neobase Perkinelmer-kit. Volg vervolgens de instructies van de fabrikant voor het bepalen van metabolieten door vloeistofchromatografie gekoppeld aan massaspectrometrie (LC-MS).

Bepaling van het ademhalingsquotiënt (RQ) om het ademhalingsquotiënt te bepalen (RQ = VMAXCO2/ VMAXO2) en lipide- en koolhydraatoxidatie -examens, de cardio -coach CO2 VMAX Encore 29 Systeemcalorimeter -software (Korr, Inc, Ut, VS) zal volgens de instructies van de leverancier worden gebruikt. Onderzoeken worden steevast uitgevoerd in de ochtend (8: 00-9: 00 AM) in een thermoneutrale omgeving met gecontroleerde druk, vochtigheid en temperatuur, met de patiënt liggende maar wakker. De onderzoekers onderzoeken maximaal twee onderwerpen per dag. Zuurstofverbruik en productie van koolstofdioxide werden verkregen met behulp van een luifel en werden gedurende 30 minuten continu gecontroleerd. De eerste 10 minuten van de meting worden weggegooid voor de berekening om een ​​grotere gegevenshomogeniteit te garanderen. O2 -consumptie en CO2 -productie worden gedurende 30 minuten continu geregistreerd. VO2- en VCO2 -waarden worden gebruikt in de door Weir voorgestelde vergelijking (energieverbruik = [3.941 (VO2) + 1.11 (VCO2)] x 1440 min/dag), beschouwd als de standaardmethode [34]. Bovendien, een dag voor de test, worden onderwerpen de opdracht om 8 uur vast te stellen en geen fysieke activiteit te doen of de dag voor het examen cafeïne te verbruiken. Alle deelnemers worden gevraagd om hetzelfde diner te eten de avond voor elke test. Diner biedt 15% van de dagelijkse energie -inname; 20 g eiwit, 7 g lipiden en 34 g koolhydraten)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Mexico City, Mexico, 14610
        • Werving
        • Berenice Palacios-Gonzalez
        • Contact:
        • Contact:
          • Noemi Meraz-Cruz, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder zijn dan 18 jaar en jonger dan 30 jaar;
  • zonder actieve drugsverslavingen: roken, alcoholisme en/of drugsverslaving;
  • bij vrouwelijke onderwerpen: gewone menstruatiecycli;
  • Geef schriftelijke toestemming voor hun opname in de studie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met elke pathologie die medicatie of speciale behandeling vereist, zoals diabetes mellitus type 2, hoge bloeddruk, dyslipidemie, polycystieke ovariumsynam, auto-immuun, schildklier, nier, neurologische ziekten en kanker;
  • zwangere of lacterende vrouwen;
  • Onderwerpen met problemen met kauwen, speeksel en slikken.

Eliminatiecriteria:

  • proefpersonen die alleen monsters (bloed en calorimetrie) hebben uit één studieperiode (vasten of postprandiaal);
  • proefpersonen die alleen monsters (bloed en calorimetrie) hebben van een metabole uitdaging;
  • proefpersonen die een infectie hebben bij de geplande afspraak;
  • onderwerpen die hun geïnformeerde toestemming intrekken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hoge koolhydraatuitdaging

Hoge koolhydraatuitdaging moet binnen 15 minuten worden geconsumeerd. Na 5 minuten rust zal indirecte calorimetrie postprandiaal zijn, met 30 minuten.

Capillair bloed moet op de volgende tijden worden verkregen: 15-30-45-60-90 en 120 minuten na inname van voedsel.

Capillaire bloedmonsters worden in de ochtend na een overnachting van 8 uur vasten verkregen; Vervolgens wordt een indirecte nuchtere calorimetrie uitgevoerd. Na de indirecte calorimetrie wordt de metabole en hormonale respons op de testmaaltijd uitgevoerd. De voedingssamenstelling van de gestandaardiseerde maaltijd wordt hieronder weergegeven. Energie, 479,6 kcal; Koolhydraat, 83,6%; Lipiden, 12,4% en eiwit, 4,0% (70 g hete cake, 100 g mango, 270 ml perzik nectar en 40 g aardbeienjam). De voedseluitdaging moet binnen 15 minuten worden geconsumeerd. Na 5 minuten rust zal indirecte calorimetrie postprandiaal zijn, met 30 minuten. Capillair bloed moet op de volgende tijden worden verkregen: 15-30-45-60-90 en 120 minuten na inname van voedsel.
Experimenteel: Hoge lipide -uitdaging
Hoge lipide -uitdaging moet binnen 15 minuten worden geconsumeerd. Na 5 minuten rust zal indirecte calorimetrie postprandiaal zijn, met 30 minuten. Capillair bloed moet op de volgende tijden worden verkregen: 15-30-45-60-90 en 120 minuten na inname van voedsel.
Capillaire bloedmonsters worden in de ochtend na een overnachting van 8 uur vasten verkregen; Vervolgens wordt een indirecte nuchtere calorimetrie uitgevoerd. Na de indirecte calorimetrie wordt de metabole en hormonale respons op de testmaaltijd uitgevoerd. De voedingssamenstelling van de gestandaardiseerde maaltijd wordt hieronder weergegeven. Energie, 1043,4 kcal; Koolhydraat, 4,9%; Lipiden, 86,8% en eiwit, 8,3% (60 g manchego -kaas, 25 g ei, wit, gedroogd, 24 g spek, 5 ml olie, 65 g roomkaas, 70 g room en 16 g poblano peper). De voedseluitdaging moet binnen 15 minuten worden geconsumeerd. Na 5 minuten rust zal indirecte calorimetrie postprandiaal zijn, met 30 minuten. Capillair bloed moet op de volgende tijden worden verkregen: 15-30-45-60-90 en 120 minuten na inname van voedsel.
Experimenteel: Hoge eiwituitdaging
Hoge eiwituitdaging moet binnen 15 minuten worden geconsumeerd. Na 5 minuten rust zal indirecte calorimetrie postprandiaal zijn, met 30 minuten. Capillair bloed moet op de volgende tijden worden verkregen: 15-30-45-60-90 en 120 minuten na inname van voedsel.
Capillaire bloedmonsters worden in de ochtend na een overnachting van 8 uur vasten verkregen; Vervolgens wordt een indirecte nuchtere calorimetrie uitgevoerd. Na de indirecte calorimetrie wordt de metabole en hormonale respons op de testmaaltijd uitgevoerd. De voedingssamenstelling van de gestandaardiseerde maaltijd wordt hieronder weergegeven. Energie, 441,3 kcal; Koolhydraat, 1,6%; Lipiden, 5,1% en eiwit, 93,3% (2 schep isopure nul koolhydraten, 180 g kipfilet, 20 g sla en 24 g ham kalkoenborst). De voedseluitdaging moet binnen 15 minuten worden geconsumeerd. Na 5 minuten rust zal indirecte calorimetrie postprandiaal zijn, met 30 minuten. Capillair bloed moet op de volgende tijden worden verkregen: 15-30-45-60-90 en 120 minuten na inname van voedsel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metabole flexibiliteit beoordeeld door ademhalingsquotiënt (RQ) en substraatoxidatie
Tijdsspanne: Eenmaal per week gedurende drie weken
Metabole flexibiliteit zal worden beoordeeld door het meten van het ademhalingsquotiënt (RQ) en substraatoxidatie tijdens nuchtere en postprandiale toestanden. De RQ-waarden zullen naar verwachting variëren van 0,70 tot 0,80 tijdens het vasten en variëren tijdens de postprandiale periode, afhankelijk van de geconsumeerde voedsel: 0,87-1,00 Voor de high-carbohydraatuitdaging, 0,70-80 voor de vetrijke uitdaging en 0,81-0,90 voor de high-eiwit-uitdaging. Metingen worden uitgevoerd met behulp van de cardio -coach CO2 VMAX Encore 29 -systeemcalorimeter. Zuurstofverbruik (VO2) en koolstofdioxide -productie (VCO2) waarden worden gebruikt om het energieverbruik te berekenen met behulp van de vergelijking van Weir: Energy Expistiture = [3.941 (VO2) + 1.11 (VCO2)] × 1440 min/dag.
Eenmaal per week gedurende drie weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postprandiale glucosespiegels
Tijdsspanne: Eenmaal per week gedurende drie weken
Maat voor postprandiale glucoseconcentratie (ML/DL) na maaltijdinname.
Eenmaal per week gedurende drie weken
Postprandiale triglycerideniveaus
Tijdsspanne: Eenmaal per week gedurende drie weken
Maat voor postprandiale triglycerideconcentratie (mg/dl) na maaltijdinname.
Eenmaal per week gedurende drie weken
Postprandiale acyl carnitines niveaus
Tijdsspanne: Eenmaal per week gedurende drie weken
Maat voor postprandiale acyl carnitines concentratie (µmol/L) na maaltijdinname.
Eenmaal per week gedurende drie weken
Postprandiale aminozuurniveaus
Tijdsspanne: Eenmaal per week gedurende drie weken
Maat voor postprandiale aminozuurconcentratie (µmol/L) na de inname van de maaltijd.
Eenmaal per week gedurende drie weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Berenice Palacios-Gonzalez, PhD, National Institute of Genomic Medicine
  • Hoofdonderzoeker: Noemi Meraz-Cruz, PhD, Universidad Nacional Autonoma de Mexico

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

18 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren