- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06878781
Postprandiale metaboloom en metabole flexibiliteit
Gestandaardiseerde maaltijden met verschillende macronutriëntenverhoudingen over de postprandiale metaboloom en metabole flexibiliteit
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ingeschreven onderwerpen worden elke week gedurende een maand gevolgd. Bij elk bezoek beoordeelt een vragenlijst de dagelijkse activiteitspatronen die relevant zijn voor energieverbruik, algemene gezondheidstoestand, inclusief infectieuze symptomen en bevestiging van sociale sociale en demografische kenmerken. Dieetinname wordt beoordeeld door een voedselfrequentievragenlijst en een meerstaps 24-uurs dieetherinnering voor kwantitatieve analyse. Als symptomen van infectie aanwezig zijn, worden deelnemers behandeld met ad-hoc brede antibiotica. Anthropometrie wordt verkregen. De proefpersonen worden dan gerandomiseerd om de metabole uitdagingen in een andere volgorde te ontvangen. De procedures worden uitgevoerd vóór (vasten; 8-10 uur) en na (postprandiale) consumptie van de metabole uitdagingen. Capillaire bloedmonsters (40 µ) worden in de ochtend verkregen na een vasten van 8 uur en na testmaaltijd consumptie. Om het capillaire bloedmonster te verkrijgen, sterileer de ringvinger met alcohol en laat deze drogen. Duw vervolgens het gebied met een steriel 2 mm lang Lancet. Zodra de druppel bloed is gevormd, wordt deze direct in de cardiocheck plus® cassette geplaatst om glucose triglyceride, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol en totaal cholesterol te bepalen. Een tweede druppel capillair bloed moet op een filterpapier (S&S 903) worden geplaatst totdat een cirkel van filterpapier is gevuld met bloed om het papier door zijn dikte te verzadigen. Insulineconcentratie moet worden bepaald volgens het protocol voor gedroogd bloed, dat in het laboratorium gestandaardiseerd is. Indirecte nuchtere calorimetrie wordt ook uitgevoerd. Na de indirecte calorimetrie wordt de metabole en hormonale respons op de testmaaltijd uitgevoerd.
Elke uitdaging moet binnen 15 minuten worden geconsumeerd. Na 5 minuten rust zal indirecte calorimetrie postprandiaal zijn, met 30 minuten. Capillair bloed moet op de volgende tijden worden verkregen: 15-30-45-60-90 en 120 minuten na inname van voedsel.
Voedingssamenstelling van gestandaardiseerde maaltijd- en maaltijdvoorbeeld.
- Hoge koolhydraatuitdaging: energie, 479,6 kcal; Koolhydraat, 83,6%; Lipiden, 12,4% en eiwit, 4,0% (70 g hot-cake, 100 g mango, 270 ml perzik nectar en 40 g aardbeienjam)
- Hoge lipide -uitdaging: energie, 1043,4 kcal; Koolhydraat, 4,9%; Lipiden, 86,8% en eiwit, 8,3% (60 g manchego -kaas, 25 g ei, wit, gedroogd, 24 g spek, 5 ml olie, 65 g roomkaas, 70 g room en 16 g poblano peper)
- Hoge eiwituitdaging: energie, 441,3 kcal; Koolhydraat, 1,6%; Lipiden, 5,1% en eiwit, 93,3% (2 schep isopure nul koolhydraten, 180 g kipfilet, 20 g sla en 24 g ham kalkoenborst)
Bepaling van metabolieten in gedroogd bloed om de concentratie van metabolieten (aminozuren en acyl-carnitines) te bepalen, een cirkel met een diameter van 3 mm moet uit het filterpapier worden geponst en in een plaat van 96 putjes worden geplaatst. Voeg 100 µl van de acyl-carnitine- en aminozuurnormen toe van de Neobase Perkinelmer-kit. Volg vervolgens de instructies van de fabrikant voor het bepalen van metabolieten door vloeistofchromatografie gekoppeld aan massaspectrometrie (LC-MS).
Bepaling van het ademhalingsquotiënt (RQ) om het ademhalingsquotiënt te bepalen (RQ = VMAXCO2/ VMAXO2) en lipide- en koolhydraatoxidatie -examens, de cardio -coach CO2 VMAX Encore 29 Systeemcalorimeter -software (Korr, Inc, Ut, VS) zal volgens de instructies van de leverancier worden gebruikt. Onderzoeken worden steevast uitgevoerd in de ochtend (8: 00-9: 00 AM) in een thermoneutrale omgeving met gecontroleerde druk, vochtigheid en temperatuur, met de patiënt liggende maar wakker. De onderzoekers onderzoeken maximaal twee onderwerpen per dag. Zuurstofverbruik en productie van koolstofdioxide werden verkregen met behulp van een luifel en werden gedurende 30 minuten continu gecontroleerd. De eerste 10 minuten van de meting worden weggegooid voor de berekening om een grotere gegevenshomogeniteit te garanderen. O2 -consumptie en CO2 -productie worden gedurende 30 minuten continu geregistreerd. VO2- en VCO2 -waarden worden gebruikt in de door Weir voorgestelde vergelijking (energieverbruik = [3.941 (VO2) + 1.11 (VCO2)] x 1440 min/dag), beschouwd als de standaardmethode [34]. Bovendien, een dag voor de test, worden onderwerpen de opdracht om 8 uur vast te stellen en geen fysieke activiteit te doen of de dag voor het examen cafeïne te verbruiken. Alle deelnemers worden gevraagd om hetzelfde diner te eten de avond voor elke test. Diner biedt 15% van de dagelijkse energie -inname; 20 g eiwit, 7 g lipiden en 34 g koolhydraten)
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Berenice Palacios-Gonzalez, PhD
- Telefoonnummer: 1451 5553501900
- E-mail: bpalacios@inmegen.gob.mx
Studie Contact Back-up
- Naam: Noemi Meraz-Cruz, PhD
- Telefoonnummer: 1200 5553501900
- E-mail: nmeraz@inmegen.gob.mx
Studie Locaties
-
-
-
Mexico City, Mexico, 14610
- Werving
- Berenice Palacios-Gonzalez
-
Contact:
- Berenice Palacios-Gonzalez, PhD
- Telefoonnummer: 1451 5553501900
- E-mail: bpalacios@inmegen.gob.mx
-
Contact:
- Noemi Meraz-Cruz, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder zijn dan 18 jaar en jonger dan 30 jaar;
- zonder actieve drugsverslavingen: roken, alcoholisme en/of drugsverslaving;
- bij vrouwelijke onderwerpen: gewone menstruatiecycli;
- Geef schriftelijke toestemming voor hun opname in de studie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met elke pathologie die medicatie of speciale behandeling vereist, zoals diabetes mellitus type 2, hoge bloeddruk, dyslipidemie, polycystieke ovariumsynam, auto-immuun, schildklier, nier, neurologische ziekten en kanker;
- zwangere of lacterende vrouwen;
- Onderwerpen met problemen met kauwen, speeksel en slikken.
Eliminatiecriteria:
- proefpersonen die alleen monsters (bloed en calorimetrie) hebben uit één studieperiode (vasten of postprandiaal);
- proefpersonen die alleen monsters (bloed en calorimetrie) hebben van een metabole uitdaging;
- proefpersonen die een infectie hebben bij de geplande afspraak;
- onderwerpen die hun geïnformeerde toestemming intrekken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hoge koolhydraatuitdaging
Hoge koolhydraatuitdaging moet binnen 15 minuten worden geconsumeerd. Na 5 minuten rust zal indirecte calorimetrie postprandiaal zijn, met 30 minuten. Capillair bloed moet op de volgende tijden worden verkregen: 15-30-45-60-90 en 120 minuten na inname van voedsel. |
Capillaire bloedmonsters worden in de ochtend na een overnachting van 8 uur vasten verkregen; Vervolgens wordt een indirecte nuchtere calorimetrie uitgevoerd.
Na de indirecte calorimetrie wordt de metabole en hormonale respons op de testmaaltijd uitgevoerd.
De voedingssamenstelling van de gestandaardiseerde maaltijd wordt hieronder weergegeven.
Energie, 479,6 kcal; Koolhydraat, 83,6%; Lipiden, 12,4% en eiwit, 4,0% (70 g hete cake, 100 g mango, 270 ml perzik nectar en 40 g aardbeienjam).
De voedseluitdaging moet binnen 15 minuten worden geconsumeerd.
Na 5 minuten rust zal indirecte calorimetrie postprandiaal zijn, met 30 minuten.
Capillair bloed moet op de volgende tijden worden verkregen: 15-30-45-60-90 en 120 minuten na inname van voedsel.
|
|
Experimenteel: Hoge lipide -uitdaging
Hoge lipide -uitdaging moet binnen 15 minuten worden geconsumeerd.
Na 5 minuten rust zal indirecte calorimetrie postprandiaal zijn, met 30 minuten.
Capillair bloed moet op de volgende tijden worden verkregen: 15-30-45-60-90 en 120 minuten na inname van voedsel.
|
Capillaire bloedmonsters worden in de ochtend na een overnachting van 8 uur vasten verkregen; Vervolgens wordt een indirecte nuchtere calorimetrie uitgevoerd.
Na de indirecte calorimetrie wordt de metabole en hormonale respons op de testmaaltijd uitgevoerd.
De voedingssamenstelling van de gestandaardiseerde maaltijd wordt hieronder weergegeven.
Energie, 1043,4 kcal; Koolhydraat, 4,9%; Lipiden, 86,8% en eiwit, 8,3% (60 g manchego -kaas, 25 g ei, wit, gedroogd, 24 g spek, 5 ml olie, 65 g roomkaas, 70 g room en 16 g poblano peper).
De voedseluitdaging moet binnen 15 minuten worden geconsumeerd.
Na 5 minuten rust zal indirecte calorimetrie postprandiaal zijn, met 30 minuten.
Capillair bloed moet op de volgende tijden worden verkregen: 15-30-45-60-90 en 120 minuten na inname van voedsel.
|
|
Experimenteel: Hoge eiwituitdaging
Hoge eiwituitdaging moet binnen 15 minuten worden geconsumeerd.
Na 5 minuten rust zal indirecte calorimetrie postprandiaal zijn, met 30 minuten.
Capillair bloed moet op de volgende tijden worden verkregen: 15-30-45-60-90 en 120 minuten na inname van voedsel.
|
Capillaire bloedmonsters worden in de ochtend na een overnachting van 8 uur vasten verkregen; Vervolgens wordt een indirecte nuchtere calorimetrie uitgevoerd.
Na de indirecte calorimetrie wordt de metabole en hormonale respons op de testmaaltijd uitgevoerd.
De voedingssamenstelling van de gestandaardiseerde maaltijd wordt hieronder weergegeven.
Energie, 441,3 kcal; Koolhydraat, 1,6%; Lipiden, 5,1% en eiwit, 93,3% (2 schep isopure nul koolhydraten, 180 g kipfilet, 20 g sla en 24 g ham kalkoenborst).
De voedseluitdaging moet binnen 15 minuten worden geconsumeerd.
Na 5 minuten rust zal indirecte calorimetrie postprandiaal zijn, met 30 minuten.
Capillair bloed moet op de volgende tijden worden verkregen: 15-30-45-60-90 en 120 minuten na inname van voedsel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metabole flexibiliteit beoordeeld door ademhalingsquotiënt (RQ) en substraatoxidatie
Tijdsspanne: Eenmaal per week gedurende drie weken
|
Metabole flexibiliteit zal worden beoordeeld door het meten van het ademhalingsquotiënt (RQ) en substraatoxidatie tijdens nuchtere en postprandiale toestanden.
De RQ-waarden zullen naar verwachting variëren van 0,70 tot 0,80 tijdens het vasten en variëren tijdens de postprandiale periode, afhankelijk van de geconsumeerde voedsel: 0,87-1,00
Voor de high-carbohydraatuitdaging, 0,70-80 voor de vetrijke uitdaging en 0,81-0,90
voor de high-eiwit-uitdaging.
Metingen worden uitgevoerd met behulp van de cardio -coach CO2 VMAX Encore 29 -systeemcalorimeter.
Zuurstofverbruik (VO2) en koolstofdioxide -productie (VCO2) waarden worden gebruikt om het energieverbruik te berekenen met behulp van de vergelijking van Weir: Energy Expistiture = [3.941 (VO2)
+ 1.11 (VCO2)] × 1440 min/dag.
|
Eenmaal per week gedurende drie weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postprandiale glucosespiegels
Tijdsspanne: Eenmaal per week gedurende drie weken
|
Maat voor postprandiale glucoseconcentratie (ML/DL) na maaltijdinname.
|
Eenmaal per week gedurende drie weken
|
|
Postprandiale triglycerideniveaus
Tijdsspanne: Eenmaal per week gedurende drie weken
|
Maat voor postprandiale triglycerideconcentratie (mg/dl) na maaltijdinname.
|
Eenmaal per week gedurende drie weken
|
|
Postprandiale acyl carnitines niveaus
Tijdsspanne: Eenmaal per week gedurende drie weken
|
Maat voor postprandiale acyl carnitines concentratie (µmol/L) na maaltijdinname.
|
Eenmaal per week gedurende drie weken
|
|
Postprandiale aminozuurniveaus
Tijdsspanne: Eenmaal per week gedurende drie weken
|
Maat voor postprandiale aminozuurconcentratie (µmol/L) na de inname van de maaltijd.
|
Eenmaal per week gedurende drie weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Berenice Palacios-Gonzalez, PhD, National Institute of Genomic Medicine
- Hoofdonderzoeker: Noemi Meraz-Cruz, PhD, Universidad Nacional Autonoma de Mexico
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bansal S, Buring JE, Rifai N, Mora S, Sacks FM, Ridker PM. Fasting compared with nonfasting triglycerides and risk of cardiovascular events in women. JAMA. 2007 Jul 18;298(3):309-16. doi: 10.1001/jama.298.3.309.
- Goodpaster BH, Sparks LM. Metabolic Flexibility in Health and Disease. Cell Metab. 2017 May 2;25(5):1027-1036. doi: 10.1016/j.cmet.2017.04.015.
- Zeevi D, Korem T, Zmora N, Israeli D, Rothschild D, Weinberger A, Ben-Yacov O, Lador D, Avnit-Sagi T, Lotan-Pompan M, Suez J, Mahdi JA, Matot E, Malka G, Kosower N, Rein M, Zilberman-Schapira G, Dohnalova L, Pevsner-Fischer M, Bikovsky R, Halpern Z, Elinav E, Segal E. Personalized Nutrition by Prediction of Glycemic Responses. Cell. 2015 Nov 19;163(5):1079-1094. doi: 10.1016/j.cell.2015.11.001.
- Kelley DE, Mandarino LJ. Fuel selection in human skeletal muscle in insulin resistance: a reexamination. Diabetes. 2000 May;49(5):677-83. doi: 10.2337/diabetes.49.5.677.
- Krug S, Kastenmuller G, Stuckler F, Rist MJ, Skurk T, Sailer M, Raffler J, Romisch-Margl W, Adamski J, Prehn C, Frank T, Engel KH, Hofmann T, Luy B, Zimmermann R, Moritz F, Schmitt-Kopplin P, Krumsiek J, Kremer W, Huber F, Oeh U, Theis FJ, Szymczak W, Hauner H, Suhre K, Daniel H. The dynamic range of the human metabolome revealed by challenges. FASEB J. 2012 Jun;26(6):2607-19. doi: 10.1096/fj.11-198093. Epub 2012 Mar 16.
- Wopereis S, Stroeve JHM, Stafleu A, Bakker GCM, Burggraaf J, van Erk MJ, Pellis L, Boessen R, Kardinaal AAF, van Ommen B. Multi-parameter comparison of a standardized mixed meal tolerance test in healthy and type 2 diabetic subjects: the PhenFlex challenge. Genes Nutr. 2017 Aug 29;12:21. doi: 10.1186/s12263-017-0570-6. eCollection 2017.
- Mtaweh H, Tuira L, Floh AA, Parshuram CS. Indirect Calorimetry: History, Technology, and Application. Front Pediatr. 2018 Sep 19;6:257. doi: 10.3389/fped.2018.00257. eCollection 2018.
- Schonknecht YB, Crommen S, Stoffel-Wagner B, Coenen M, Fimmers R, Holst JJ, Simon MC, Stehle P, Egert S. Acute Effects of Three Different Meal Patterns on Postprandial Metabolism in Older Individuals with a Risk Phenotype for Cardiometabolic Diseases: A Randomized Controlled Crossover Trial. Mol Nutr Food Res. 2020 May;64(9):e1901035. doi: 10.1002/mnfr.201901035. Epub 2020 Apr 15.
- Weinisch P, Fiamoncini J, Schranner D, Raffler J, Skurk T, Rist MJ, Romisch-Margl W, Prehn C, Adamski J, Hauner H, Daniel H, Suhre K, Kastenmuller G. Dynamic patterns of postprandial metabolic responses to three dietary challenges. Front Nutr. 2022 Sep 22;9:933526. doi: 10.3389/fnut.2022.933526. eCollection 2022.
- Delgadillo-Velazquez JA, Nambo-Venegas R, Patino N, Meraz-Cruz N, Razo-Azamar M, Guevara-Cruz M, Fonseca M, Pale Montero LE, Ibarra-Gonzalez I, Vela-Amieva M, Vadillo-Ortega F, Palacios-Gonzalez B. Metabolic flexibility during normal pregnancy allows appropriate adaptation during gestation independently of BMI. Clin Nutr ESPEN. 2021 Aug;44:254-262. doi: 10.1016/j.clnesp.2021.06.007. Epub 2021 Jun 19.
- Gupta RD, Ramachandran R, Venkatesan P, Anoop S, Joseph M, Thomas N. Indirect Calorimetry: From Bench to Bedside. Indian J Endocrinol Metab. 2017 Jul-Aug;21(4):594-599. doi: 10.4103/ijem.IJEM_484_16.
- Lepine G, Tremblay-Franco M, Bouder S, Dimina L, Fouillet H, Mariotti F, Polakof S. Investigating the Postprandial Metabolome after Challenge Tests to Assess Metabolic Flexibility and Dysregulations Associated with Cardiometabolic Diseases. Nutrients. 2022 Jan 21;14(3):472. doi: 10.3390/nu14030472.
- Muoio DM. Metabolic inflexibility: when mitochondrial indecision leads to metabolic gridlock. Cell. 2014 Dec 4;159(6):1253-62. doi: 10.1016/j.cell.2014.11.034.
- Nishida T, Tsuji S, Tsujii M, Arimitsu S, Haruna Y, Imano E, Suzuki M, Kanda T, Kawano S, Hiramatsu N, Hayashi N, Hori M. Oral glucose tolerance test predicts prognosis of patients with liver cirrhosis. Am J Gastroenterol. 2006 Jan;101(1):70-5. doi: 10.1111/j.1572-0241.2005.00307.x.
- Vis, D.J., et al., Analyzing metabolomics-based challenge tests. Metabolomics, 2015. 11(1): p. 50-63.
- LaBarre JL, Singer K, Burant CF. Advantages of Studying the Metabolome in Response to Mixed-Macronutrient Challenges and Suggestions for Future Research Designs. J Nutr. 2021 Oct 1;151(10):2868-2881. doi: 10.1093/jn/nxab223.
- Yu EA, Yu T, Jones DP, Ramirez-Zea M, Stein AD. Metabolomic Profiling After a Meal Shows Greater Changes and Lower Metabolic Flexibility in Cardiometabolic Diseases. J Endocr Soc. 2020 Aug 25;4(11):bvaa127. doi: 10.1210/jendso/bvaa127. eCollection 2020 Nov 1.
- Sebedio, j.-l. and S. Polakof, Using metabolomics to identify biomarkers for metabolic diseases: Analytical methods and applications. 2015. p. 145-166.
- Adamska-Patruno E, Samczuk P, Ciborowski M, Godzien J, Pietrowska K, Bauer W, Gorska M, Barbas C, Kretowski A. Metabolomics Reveal Altered Postprandial Lipid Metabolism After a High-Carbohydrate Meal in Men at High Genetic Risk of Diabetes. J Nutr. 2019 Jun 1;149(6):915-922. doi: 10.1093/jn/nxz024.
- van den Broek TJ, Bakker GCM, Rubingh CM, Bijlsma S, Stroeve JHM, van Ommen B, van Erk MJ, Wopereis S. Ranges of phenotypic flexibility in healthy subjects. Genes Nutr. 2017 Dec 6;12:32. doi: 10.1186/s12263-017-0589-8. eCollection 2017.
- Fiamoncini J, Rundle M, Gibbons H, Thomas EL, Geillinger-Kastle K, Bunzel D, Trezzi JP, Kiselova-Kaneva Y, Wopereis S, Wahrheit J, Kulling SE, Hiller K, Sonntag D, Ivanova D, van Ommen B, Frost G, Brennan L, Bell J, Daniel H. Plasma metabolome analysis identifies distinct human metabotypes in the postprandial state with different susceptibility to weight loss-mediated metabolic improvements. FASEB J. 2018 Oct;32(10):5447-5458. doi: 10.1096/fj.201800330R. Epub 2018 May 2.
- Kardinaal AF, van Erk MJ, Dutman AE, Stroeve JH, van de Steeg E, Bijlsma S, Kooistra T, van Ommen B, Wopereis S. Quantifying phenotypic flexibility as the response to a high-fat challenge test in different states of metabolic health. FASEB J. 2015 Nov;29(11):4600-13. doi: 10.1096/fj.14-269852. Epub 2015 Jul 21.
- Yu EA, Yu T, Jones DP, Martorell R, Ramirez-Zea M, Stein AD. Macronutrient, Energy, and Bile Acid Metabolism Pathways Altered Following a Physiological Meal Challenge, Relative to Fasting, among Guatemalan Adults. J Nutr. 2020 Aug 1;150(8):2031-2040. doi: 10.1093/jn/nxaa169.
- Shrestha A, Mullner E, Poutanen K, Mykkanen H, Moazzami AA. Metabolic changes in serum metabolome in response to a meal. Eur J Nutr. 2017 Mar;56(2):671-681. doi: 10.1007/s00394-015-1111-y. Epub 2015 Dec 10.
- Moriya T, Satomi Y, Kobayashi H. Metabolomics of postprandial plasma alterations: a comprehensive Japanese study. J Biochem. 2018 Feb 1;163(2):113-121. doi: 10.1093/jb/mvx066.
- Mathew S, Krug S, Skurk T, Halama A, Stank A, Artati A, Prehn C, Malek JA, Kastenmuller G, Romisch-Margl W, Adamski J, Hauner H, Suhre K. Metabolomics of Ramadan fasting: an opportunity for the controlled study of physiological responses to food intake. J Transl Med. 2014 Jun 6;12:161. doi: 10.1186/1479-5876-12-161.
- Yu EA, Le NA, Stein AD. Measuring Postprandial Metabolic Flexibility to Assess Metabolic Health and Disease. J Nutr. 2021 Nov 2;151(11):3284-3291. doi: 10.1093/jn/nxab263.
- Bastarrachea RA, Laviada-Molina HA, Nava-Gonzalez EJ, Leal-Berumen I, Escudero-Lourdes C, Escalante-Araiza F, Peschard VG, Veloz-Garza RA, Haack K, Martinez-Hernandez A, Barajas-Olmos FM, Molina-Segui F, Buenfil-Rello FA, Gonzalez-Ramirez L, Janssen-Aguilar R, Lopez-Munoz R, Perez-Cetina F, Gaytan-Saucedo JF, Vaquera Z, Cornejo-Barrera J, Castillo-Pineda JC, Murillo-Ramirez A, Diaz-Tena SP, Figueroa-Nunez B, Gonzalez-Lopez L, Salinas-Osornio RA, Valencia-Rendon ME, Angeles-Chimal J, Santa-Olalla Tapia J, Remes-Troche JM, Valdovinos-Chavez SB, Huerta-Avila EE, Han X, Orozco L, Rodriguez-Ayala E, Weintraub S, Gallegos-Cabrales EC, Cole SA, Kent JW Jr. Deep Multi-OMICs and Multi-Tissue Characterization in a Pre- and Postprandial State in Human Volunteers: The GEMM Family Study Research Design. Genes (Basel). 2018 Nov 2;9(11):532. doi: 10.3390/genes9110532.
- Smith RL, Soeters MR, Wust RCI, Houtkooper RH. Metabolic Flexibility as an Adaptation to Energy Resources and Requirements in Health and Disease. Endocr Rev. 2018 Aug 1;39(4):489-517. doi: 10.1210/er.2017-00211.
- Patricio, B.P., et al., Normal menstrual cycle. Intech Open, 2019. doi:10.5772/intechopen. 79876
- Ibarra-Gonzalez I, Rodriguez-Valentin R, Lazcano-Ponce E, Vela-Amieva M. Metabolic screening and metabolomics analysis in the Intellectual Developmental Disorders Mexico Study. Salud Publica Mex. 2017 Jul-Aug;59(4):423-428. doi: 10.21149/8668.
- Morris C, O'Grada CM, Ryan MF, Gibney MJ, Roche HM, Gibney ER, Brennan L. Modulation of the lipidomic profile due to a lipid challenge and fitness level: a postprandial study. Lipids Health Dis. 2015 Jul 1;14:65. doi: 10.1186/s12944-015-0062-x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 467
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .