- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06878781
Постпрандиальный метаболом и гибкость метаболизма
Стандартизированные блюда с различными соотношениями макронутриентов на постпрандиальном метаболоме и метаболической гибкости
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Зачисленные субъекты следуют каждую неделю в течение месяца. При каждом посещении вопросник оценивает ежедневные модели времени активности, имеющие отношение к затратам энергии, общее состояние здоровья, включая инфекционные симптомы и подтверждение основных социальных и демографических характеристик. Потребление питания оценивается с помощью анкеты пищевой частоты и многоэтапного 24-часового отзыва для количественного анализа. Если присутствуют симптомы инфекции, участники получают специальные широкие антибиотики. Антропометрика получена. Затем субъекты будут рандомизированы для получения метаболических проблем в другом порядке. Процедуры будут выполнены до (поста; 8-10 часов) и после (постпрандиального) потребления метаболических проблем. Образцы капиллярной крови (40 мкм) получают утром после 8-часового поста и после тестового потребления еды. Чтобы получить образец капиллярной крови, стерилизовать безымянный палец спиртом и дайте ему высохнуть. Затем пробивайте область стерильной ланцеткой длиной 2 мм. После того, как капля крови образуется, она помещается непосредственно в кассету кардиоперовку Plus®, чтобы определить триглицерид глюкозы, ЛПНП-холестерин, HDL-холестерин и общий холестерин. Вторая капля капиллярной крови должна быть помещена на фильтрованную бумагу (S & S 903), пока круг фильтровальной бумаги не будет заполнен кровью, чтобы насыщать бумагу по всей его толщине. Концентрация инсулина должна быть определена после протокола для сухой крови, которая стандартизирована в лаборатории. Косвенная калориметрия натощак также выполняется. После косвенной калориметрии выполняется метаболическая и гормональная реакция на тест -блюдо.
Каждая задача должна быть использована в течение 15 минут. Через 5 минут отдыха непрямая калориметрия будет постпрандируемой, продолжительностью 30 минут. Капиллярная кровь должна быть получена в следующее время: 15-30-45-60-90 и 120 минут после приема пищи.
Питательный состав стандартизированного примера еды и приема пищи.
- Высокий вызов углеводов: энергия, 479,6 ккал; Углеводы, 83,6%; Липиды, 12,4% и белок, 4,0% (70 г горячего писателя, 100 г манго, 270 мл персикового нектара и 40 г клубничного джема)
- Высокая липидная задача: энергия, 1043,4 ккал; Углеводы, 4,9%; Липиды, 86,8% и белок, 8,3% (60 г сыра манчего, 25 г яиц, белый, сушеный, 24 г бекона, 5 мл масла, 65 г сливочного сыра, 70 г сливок и 16 г перца Poblano)
- Высокий белок -заражение: энергия, 441,3 ккал; Углевод, 1,6%; Липиды, 5,1% и белок, 93,3% (2 Scoop Isopure Zero Carb, 180 г куриной грудки, 20 г салата и 24 г молочной железы ветчиной индейки)
Определение метаболитов в высушенной крови для определения концентрации метаболитов (аминокислоты и ацил-карнитина), круг диаметром 3 мм должен быть выбит из фильтровной бумаги и помещен в 96-луночную пластину. Добавьте 100 мкл ацил-карнитина и аминокислотных стандартов из набора Neobase Perkinelmer. Впоследствии следуйте инструкциям производителя по определению метаболитов с помощью жидкой хроматографии в сочетании с масс-спектрометрией (LC-MS).
Определение респираторного коэффициента (RQ) для определения респираторного коэффициента (RQ = VmaxCO2/ VmaxO2) и липидных и углеводов -обследований окисления, кардио -тренер CO2 Vmax Encore 29 System Calorimeter (Korr, Inc, UT, USA) будет использоваться в соответствии с инструкциями поставщика. Эксперты неизменно выполняются по утрам (8: 00-9: 00 утра) в термонетральной среде с контролируемым давлением, влажностью и температурой, с пациентом по спине, но бодрствуют. Следователи изучают максимум два субъекта в день. Потребление кислорода и выработка углекислого газа получали с использованием навеса и непрерывно контролировали в течение 30 минут. Начальные 10 минут измерения отбрасываются для расчета, чтобы обеспечить большую однородность данных. Потребление O2 и производство CO2 будут регистрироваться непрерывно в течение 30 минут. Значения VO2 и VCO2 будут использоваться в уравнении, предложенном WEIR (расходы энергии = [3.941 (VO2) + 1.11 (VCO2)] x 1440 мин/день), рассматриваемый как стандартный метод [34]. Кроме того, за день до испытания субъектам инструкции поститься в течение 8 часов и не участвовать в физической активности или потреблять кофеин за день до экзамена. Всеми участников попросят съесть один и тот же ужин за ночь перед каждым тестом. Ужин обеспечивает 15% ежедневного потребления энергии; 20 г белка, 7 г липидов и 34 г углеводов)
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Berenice Palacios-Gonzalez, PhD
- Номер телефона: 1451 5553501900
- Электронная почта: bpalacios@inmegen.gob.mx
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Noemi Meraz-Cruz, PhD
- Номер телефона: 1200 5553501900
- Электронная почта: nmeraz@inmegen.gob.mx
Места учебы
-
-
-
Mexico City, Мексика, 14610
- Рекрутинг
- Berenice Palacios-Gonzalez
-
Контакт:
- Berenice Palacios-Gonzalez, PhD
- Номер телефона: 1451 5553501900
- Электронная почта: bpalacios@inmegen.gob.mx
-
Контакт:
- Noemi Meraz-Cruz, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- быть старше 18 лет и до 30 лет;
- Без активной наркомании: курение, алкоголизм и/или наркомания;
- У женских субъектов: обычные менструальные циклы;
- Дайте письменное согласие на их включение в исследование.
Критерии исключения:
- Субъекты с любой патологией, которая требует лекарств или специального лечения, таких как сахарный диабет 2 типа, высокое кровяное давление, дислипидемия, синхронизация поликистозных яичников, аутоиммунная, щитовидная железа, почка, неврологические заболевания и рак;
- беременные или кормящие женщины;
- Субъекты с проблемами с жеванием, слюн и глотанием.
Критерии устранения:
- Субъекты, у которых есть только образцы (кровь и калориметрия) из одного периода исследования (пост или постпрандиальное);
- субъекты, у которых есть только образцы (кровь и калориметрия) метаболической задачи;
- субъекты, которые имеют инфекцию на запланированном назначении;
- субъекты, которые сняли свое информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Высокий вызов углеводов
Высокая задача углеводов должна использоваться в течение 15 минут. Через 5 минут отдыха непрямая калориметрия будет постпрандируемой, продолжительностью 30 минут. Капиллярная кровь должна быть получена в следующее время: 15-30-45-60-90 и 120 минут после приема пищи. |
Образцы капиллярной крови будут получены утром после ночного 8-часового поста; Затем будет выполнена косвенная калориметрия натощак.
После косвенной калориметрии выполняется метаболическая и гормональная реакция на тест -блюдо.
Питательный состав стандартизированного приема пищи показан ниже.
Энергия, 479,6 ккал; Углеводы, 83,6%; Липиды, 12,4% и белок, 4,0% (70 г горячего торта, 100 г манго, 270 мл персикового нектара и 40 г клубничного джема).
Проблема с едой следует употреблять в течение 15 минут.
Через 5 минут отдыха непрямая калориметрия будет постпрандируемой, продолжительностью 30 минут.
Капиллярная кровь должна быть получена в следующее время: 15-30-45-60-90 и 120 минут после приема пищи.
|
|
Экспериментальный: Высокая липидная задача
Высокая липидная задача должна быть потреблена в течение 15 минут.
Через 5 минут отдыха непрямая калориметрия будет постпрандируемой, продолжительностью 30 минут.
Капиллярная кровь должна быть получена в следующее время: 15-30-45-60-90 и 120 минут после приема пищи.
|
Образцы капиллярной крови будут получены утром после ночного 8-часового поста; Затем будет выполнена косвенная калориметрия натощак.
После косвенной калориметрии выполняется метаболическая и гормональная реакция на тест -блюдо.
Питательный состав стандартизированного приема пищи показан ниже.
Энергия, 1043,4 ккал; Углеводы, 4,9%; Липиды, 86,8% и белок, 8,3% (60 г сыра манчего, 25 г яйца, белый, сушеный, 24 г бекона, 5 мл масла, 65 г сливочного сыра, 70 г сливок и 16 г перца Poblano).
Проблема с едой следует употреблять в течение 15 минут.
Через 5 минут отдыха непрямая калориметрия будет постпрандируемой, продолжительностью 30 минут.
Капиллярная кровь должна быть получена в следующее время: 15-30-45-60-90 и 120 минут после приема пищи.
|
|
Экспериментальный: Высокий белок
Высокая проблема белка должна быть потреблена в течение 15 минут.
Через 5 минут отдыха непрямая калориметрия будет постпрандируемой, продолжительностью 30 минут.
Капиллярная кровь должна быть получена в следующее время: 15-30-45-60-90 и 120 минут после приема пищи.
|
Образцы капиллярной крови будут получены утром после ночного 8-часового поста; Затем будет выполнена косвенная калориметрия натощак.
После косвенной калориметрии выполняется метаболическая и гормональная реакция на тест -блюдо.
Питательный состав стандартизированного приема пищи показан ниже.
Энергия, 441,3 ккал; Углевод, 1,6%; Липиды, 5,1% и белок, 93,3% (2 совка изоптуры нулевой углеводы, 180 г куриной грудки, 20 г салата и 24 г молочной железы ветчиной индейки).
Проблема с едой следует употреблять в течение 15 минут.
Через 5 минут отдыха непрямая калориметрия будет постпрандируемой, продолжительностью 30 минут.
Капиллярная кровь должна быть получена в следующее время: 15-30-45-60-90 и 120 минут после приема пищи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболическая гибкость, оцененная с помощью респираторного коэффициента (RQ) и окисления субстрата
Временное ограничение: Раз в неделю в течение трех недель
|
Метаболическая гибкость будет оцениваться путем измерения респираторного коэффициента (RQ) и окисления субстрата во время голодания и постпрандиальных состояний.
Ожидается, что значения RQ будут варьироваться от 0,70 до 0,80 во время поста и варьируются в течение постпрандиального периода в зависимости от потребляемой пищи: 0,87-1,00
Для вызова с высоким содержанием углеводов, 0,70-80 для вызова с высоким содержанием жира и 0,81-0,90
Для вызова высокого белка.
Измерения будут проводиться с использованием кардио -тренера CO2 Vmax Encore 29 Calorimeter.
Значения потребления кислорода (VO2) и производства углекислого газа (VCO2) будут использоваться для расчета расходов энергии с использованием уравнения Вейра: Расходы энергии = [3.941 (VO2)
+ 1.11 (VCO2)] × 1440 мин/день.
|
Раз в неделю в течение трех недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постпрандиальные уровни глюкозы
Временное ограничение: Раз в неделю в течение трех недель
|
Мера концентрации глюкозы постпрандиальной глюкозы (мл/дл) после приема приема пищи.
|
Раз в неделю в течение трех недель
|
|
Постпрандиальные уровни триглицеридов
Временное ограничение: Раз в неделю в течение трех недель
|
Мера концентрации постпрандиального триглицерида (мг/дл) после приема приема пищи.
|
Раз в неделю в течение трех недель
|
|
Постпрандиальные уровни ацил карнитина
Временное ограничение: Раз в неделю в течение трех недель
|
Мера концентрации постпрандиальных ацил карнитина (мкмоль/л) после приема приема пищи.
|
Раз в неделю в течение трех недель
|
|
Уровни аминокислот постпрандиальной аминокислоты
Временное ограничение: Раз в неделю в течение трех недель
|
Мера концентрации постпрандиальной аминокислоты (мкмоль/л) после приема приема пищи.
|
Раз в неделю в течение трех недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Berenice Palacios-Gonzalez, PhD, National Institute of Genomic Medicine
- Главный следователь: Noemi Meraz-Cruz, PhD, Universidad Nacional Autonoma de Mexico
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bansal S, Buring JE, Rifai N, Mora S, Sacks FM, Ridker PM. Fasting compared with nonfasting triglycerides and risk of cardiovascular events in women. JAMA. 2007 Jul 18;298(3):309-16. doi: 10.1001/jama.298.3.309.
- Goodpaster BH, Sparks LM. Metabolic Flexibility in Health and Disease. Cell Metab. 2017 May 2;25(5):1027-1036. doi: 10.1016/j.cmet.2017.04.015.
- Zeevi D, Korem T, Zmora N, Israeli D, Rothschild D, Weinberger A, Ben-Yacov O, Lador D, Avnit-Sagi T, Lotan-Pompan M, Suez J, Mahdi JA, Matot E, Malka G, Kosower N, Rein M, Zilberman-Schapira G, Dohnalova L, Pevsner-Fischer M, Bikovsky R, Halpern Z, Elinav E, Segal E. Personalized Nutrition by Prediction of Glycemic Responses. Cell. 2015 Nov 19;163(5):1079-1094. doi: 10.1016/j.cell.2015.11.001.
- Kelley DE, Mandarino LJ. Fuel selection in human skeletal muscle in insulin resistance: a reexamination. Diabetes. 2000 May;49(5):677-83. doi: 10.2337/diabetes.49.5.677.
- Krug S, Kastenmuller G, Stuckler F, Rist MJ, Skurk T, Sailer M, Raffler J, Romisch-Margl W, Adamski J, Prehn C, Frank T, Engel KH, Hofmann T, Luy B, Zimmermann R, Moritz F, Schmitt-Kopplin P, Krumsiek J, Kremer W, Huber F, Oeh U, Theis FJ, Szymczak W, Hauner H, Suhre K, Daniel H. The dynamic range of the human metabolome revealed by challenges. FASEB J. 2012 Jun;26(6):2607-19. doi: 10.1096/fj.11-198093. Epub 2012 Mar 16.
- Wopereis S, Stroeve JHM, Stafleu A, Bakker GCM, Burggraaf J, van Erk MJ, Pellis L, Boessen R, Kardinaal AAF, van Ommen B. Multi-parameter comparison of a standardized mixed meal tolerance test in healthy and type 2 diabetic subjects: the PhenFlex challenge. Genes Nutr. 2017 Aug 29;12:21. doi: 10.1186/s12263-017-0570-6. eCollection 2017.
- Mtaweh H, Tuira L, Floh AA, Parshuram CS. Indirect Calorimetry: History, Technology, and Application. Front Pediatr. 2018 Sep 19;6:257. doi: 10.3389/fped.2018.00257. eCollection 2018.
- Schonknecht YB, Crommen S, Stoffel-Wagner B, Coenen M, Fimmers R, Holst JJ, Simon MC, Stehle P, Egert S. Acute Effects of Three Different Meal Patterns on Postprandial Metabolism in Older Individuals with a Risk Phenotype for Cardiometabolic Diseases: A Randomized Controlled Crossover Trial. Mol Nutr Food Res. 2020 May;64(9):e1901035. doi: 10.1002/mnfr.201901035. Epub 2020 Apr 15.
- Weinisch P, Fiamoncini J, Schranner D, Raffler J, Skurk T, Rist MJ, Romisch-Margl W, Prehn C, Adamski J, Hauner H, Daniel H, Suhre K, Kastenmuller G. Dynamic patterns of postprandial metabolic responses to three dietary challenges. Front Nutr. 2022 Sep 22;9:933526. doi: 10.3389/fnut.2022.933526. eCollection 2022.
- Delgadillo-Velazquez JA, Nambo-Venegas R, Patino N, Meraz-Cruz N, Razo-Azamar M, Guevara-Cruz M, Fonseca M, Pale Montero LE, Ibarra-Gonzalez I, Vela-Amieva M, Vadillo-Ortega F, Palacios-Gonzalez B. Metabolic flexibility during normal pregnancy allows appropriate adaptation during gestation independently of BMI. Clin Nutr ESPEN. 2021 Aug;44:254-262. doi: 10.1016/j.clnesp.2021.06.007. Epub 2021 Jun 19.
- Gupta RD, Ramachandran R, Venkatesan P, Anoop S, Joseph M, Thomas N. Indirect Calorimetry: From Bench to Bedside. Indian J Endocrinol Metab. 2017 Jul-Aug;21(4):594-599. doi: 10.4103/ijem.IJEM_484_16.
- Lepine G, Tremblay-Franco M, Bouder S, Dimina L, Fouillet H, Mariotti F, Polakof S. Investigating the Postprandial Metabolome after Challenge Tests to Assess Metabolic Flexibility and Dysregulations Associated with Cardiometabolic Diseases. Nutrients. 2022 Jan 21;14(3):472. doi: 10.3390/nu14030472.
- Muoio DM. Metabolic inflexibility: when mitochondrial indecision leads to metabolic gridlock. Cell. 2014 Dec 4;159(6):1253-62. doi: 10.1016/j.cell.2014.11.034.
- Nishida T, Tsuji S, Tsujii M, Arimitsu S, Haruna Y, Imano E, Suzuki M, Kanda T, Kawano S, Hiramatsu N, Hayashi N, Hori M. Oral glucose tolerance test predicts prognosis of patients with liver cirrhosis. Am J Gastroenterol. 2006 Jan;101(1):70-5. doi: 10.1111/j.1572-0241.2005.00307.x.
- Vis, D.J., et al., Analyzing metabolomics-based challenge tests. Metabolomics, 2015. 11(1): p. 50-63.
- LaBarre JL, Singer K, Burant CF. Advantages of Studying the Metabolome in Response to Mixed-Macronutrient Challenges and Suggestions for Future Research Designs. J Nutr. 2021 Oct 1;151(10):2868-2881. doi: 10.1093/jn/nxab223.
- Yu EA, Yu T, Jones DP, Ramirez-Zea M, Stein AD. Metabolomic Profiling After a Meal Shows Greater Changes and Lower Metabolic Flexibility in Cardiometabolic Diseases. J Endocr Soc. 2020 Aug 25;4(11):bvaa127. doi: 10.1210/jendso/bvaa127. eCollection 2020 Nov 1.
- Sebedio, j.-l. and S. Polakof, Using metabolomics to identify biomarkers for metabolic diseases: Analytical methods and applications. 2015. p. 145-166.
- Adamska-Patruno E, Samczuk P, Ciborowski M, Godzien J, Pietrowska K, Bauer W, Gorska M, Barbas C, Kretowski A. Metabolomics Reveal Altered Postprandial Lipid Metabolism After a High-Carbohydrate Meal in Men at High Genetic Risk of Diabetes. J Nutr. 2019 Jun 1;149(6):915-922. doi: 10.1093/jn/nxz024.
- van den Broek TJ, Bakker GCM, Rubingh CM, Bijlsma S, Stroeve JHM, van Ommen B, van Erk MJ, Wopereis S. Ranges of phenotypic flexibility in healthy subjects. Genes Nutr. 2017 Dec 6;12:32. doi: 10.1186/s12263-017-0589-8. eCollection 2017.
- Fiamoncini J, Rundle M, Gibbons H, Thomas EL, Geillinger-Kastle K, Bunzel D, Trezzi JP, Kiselova-Kaneva Y, Wopereis S, Wahrheit J, Kulling SE, Hiller K, Sonntag D, Ivanova D, van Ommen B, Frost G, Brennan L, Bell J, Daniel H. Plasma metabolome analysis identifies distinct human metabotypes in the postprandial state with different susceptibility to weight loss-mediated metabolic improvements. FASEB J. 2018 Oct;32(10):5447-5458. doi: 10.1096/fj.201800330R. Epub 2018 May 2.
- Kardinaal AF, van Erk MJ, Dutman AE, Stroeve JH, van de Steeg E, Bijlsma S, Kooistra T, van Ommen B, Wopereis S. Quantifying phenotypic flexibility as the response to a high-fat challenge test in different states of metabolic health. FASEB J. 2015 Nov;29(11):4600-13. doi: 10.1096/fj.14-269852. Epub 2015 Jul 21.
- Yu EA, Yu T, Jones DP, Martorell R, Ramirez-Zea M, Stein AD. Macronutrient, Energy, and Bile Acid Metabolism Pathways Altered Following a Physiological Meal Challenge, Relative to Fasting, among Guatemalan Adults. J Nutr. 2020 Aug 1;150(8):2031-2040. doi: 10.1093/jn/nxaa169.
- Shrestha A, Mullner E, Poutanen K, Mykkanen H, Moazzami AA. Metabolic changes in serum metabolome in response to a meal. Eur J Nutr. 2017 Mar;56(2):671-681. doi: 10.1007/s00394-015-1111-y. Epub 2015 Dec 10.
- Moriya T, Satomi Y, Kobayashi H. Metabolomics of postprandial plasma alterations: a comprehensive Japanese study. J Biochem. 2018 Feb 1;163(2):113-121. doi: 10.1093/jb/mvx066.
- Mathew S, Krug S, Skurk T, Halama A, Stank A, Artati A, Prehn C, Malek JA, Kastenmuller G, Romisch-Margl W, Adamski J, Hauner H, Suhre K. Metabolomics of Ramadan fasting: an opportunity for the controlled study of physiological responses to food intake. J Transl Med. 2014 Jun 6;12:161. doi: 10.1186/1479-5876-12-161.
- Yu EA, Le NA, Stein AD. Measuring Postprandial Metabolic Flexibility to Assess Metabolic Health and Disease. J Nutr. 2021 Nov 2;151(11):3284-3291. doi: 10.1093/jn/nxab263.
- Bastarrachea RA, Laviada-Molina HA, Nava-Gonzalez EJ, Leal-Berumen I, Escudero-Lourdes C, Escalante-Araiza F, Peschard VG, Veloz-Garza RA, Haack K, Martinez-Hernandez A, Barajas-Olmos FM, Molina-Segui F, Buenfil-Rello FA, Gonzalez-Ramirez L, Janssen-Aguilar R, Lopez-Munoz R, Perez-Cetina F, Gaytan-Saucedo JF, Vaquera Z, Cornejo-Barrera J, Castillo-Pineda JC, Murillo-Ramirez A, Diaz-Tena SP, Figueroa-Nunez B, Gonzalez-Lopez L, Salinas-Osornio RA, Valencia-Rendon ME, Angeles-Chimal J, Santa-Olalla Tapia J, Remes-Troche JM, Valdovinos-Chavez SB, Huerta-Avila EE, Han X, Orozco L, Rodriguez-Ayala E, Weintraub S, Gallegos-Cabrales EC, Cole SA, Kent JW Jr. Deep Multi-OMICs and Multi-Tissue Characterization in a Pre- and Postprandial State in Human Volunteers: The GEMM Family Study Research Design. Genes (Basel). 2018 Nov 2;9(11):532. doi: 10.3390/genes9110532.
- Smith RL, Soeters MR, Wust RCI, Houtkooper RH. Metabolic Flexibility as an Adaptation to Energy Resources and Requirements in Health and Disease. Endocr Rev. 2018 Aug 1;39(4):489-517. doi: 10.1210/er.2017-00211.
- Patricio, B.P., et al., Normal menstrual cycle. Intech Open, 2019. doi:10.5772/intechopen. 79876
- Ibarra-Gonzalez I, Rodriguez-Valentin R, Lazcano-Ponce E, Vela-Amieva M. Metabolic screening and metabolomics analysis in the Intellectual Developmental Disorders Mexico Study. Salud Publica Mex. 2017 Jul-Aug;59(4):423-428. doi: 10.21149/8668.
- Morris C, O'Grada CM, Ryan MF, Gibney MJ, Roche HM, Gibney ER, Brennan L. Modulation of the lipidomic profile due to a lipid challenge and fitness level: a postprandial study. Lipids Health Dis. 2015 Jul 1;14:65. doi: 10.1186/s12944-015-0062-x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 467
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .