Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Постпрандиальный метаболом и гибкость метаболизма

10 марта 2025 г. обновлено: Berenice Palacios-Gonzalez, Instituto Nacional de Medicina Genomica

Стандартизированные блюда с различными соотношениями макронутриентов на постпрандиальном метаболоме и метаболической гибкости

Метаболическая гибкость - это процесс, в котором организм может переключать энергетические субстраты в разных физиологических состояниях. Эта гибкость играет важную роль в здоровье человека, потому что потеря ее увеличивает риск ожирения, метаболического синдрома, резистентности к инсулину и диабета 2 типа. Учитывая, что люди проводят большую часть своих часов пробуждения в постпрандиальном (PP), метаболическая гибкость организма (MF), чтобы реагировать на стандартизированное потребление приема пищи, предоставит информацию о метаболическом здоровье человека. Реакция PP на глюкозу после перорального теста на толерантность к глюкозе или потребление приема пищи с высоким содержанием углеводов хорошо описана; Тем не менее, немногие исследования оценивают метаболом FM и PP с использованием смешанных блюд с различными макроэлементами. Исследователи решают, как метаболическая гибкость и изменение метаболома после употребления стандартизированных приемов пищи с различными соотношениями макроэлементов. Сбор данных включает в себя клиническую информацию и информацию о диете, косвенную калориметрию и выборку капиллярной крови во время поста и после потребления стандартизированных приемов пищи. Образцы собираются еженедельно в течение одного месяца. Данные будут определять метаболическую гибкость и метаболом после употребления стандартизированных приемов пищи с различными соотношениями макронутриентов.

Обзор исследования

Подробное описание

Зачисленные субъекты следуют каждую неделю в течение месяца. При каждом посещении вопросник оценивает ежедневные модели времени активности, имеющие отношение к затратам энергии, общее состояние здоровья, включая инфекционные симптомы и подтверждение основных социальных и демографических характеристик. Потребление питания оценивается с помощью анкеты пищевой частоты и многоэтапного 24-часового отзыва для количественного анализа. Если присутствуют симптомы инфекции, участники получают специальные широкие антибиотики. Антропометрика получена. Затем субъекты будут рандомизированы для получения метаболических проблем в другом порядке. Процедуры будут выполнены до (поста; 8-10 часов) и после (постпрандиального) потребления метаболических проблем. Образцы капиллярной крови (40 мкм) получают утром после 8-часового поста и после тестового потребления еды. Чтобы получить образец капиллярной крови, стерилизовать безымянный палец спиртом и дайте ему высохнуть. Затем пробивайте область стерильной ланцеткой длиной 2 мм. После того, как капля крови образуется, она помещается непосредственно в кассету кардиоперовку Plus®, чтобы определить триглицерид глюкозы, ЛПНП-холестерин, HDL-холестерин и общий холестерин. Вторая капля капиллярной крови должна быть помещена на фильтрованную бумагу (S & S 903), пока круг фильтровальной бумаги не будет заполнен кровью, чтобы насыщать бумагу по всей его толщине. Концентрация инсулина должна быть определена после протокола для сухой крови, которая стандартизирована в лаборатории. Косвенная калориметрия натощак также выполняется. После косвенной калориметрии выполняется метаболическая и гормональная реакция на тест -блюдо.

Каждая задача должна быть использована в течение 15 минут. Через 5 минут отдыха непрямая калориметрия будет постпрандируемой, продолжительностью 30 минут. Капиллярная кровь должна быть получена в следующее время: 15-30-45-60-90 и 120 минут после приема пищи.

Питательный состав стандартизированного примера еды и приема пищи.

  • Высокий вызов углеводов: энергия, 479,6 ккал; Углеводы, 83,6%; Липиды, 12,4% и белок, 4,0% (70 г горячего писателя, 100 г манго, 270 мл персикового нектара и 40 г клубничного джема)
  • Высокая липидная задача: энергия, 1043,4 ккал; Углеводы, 4,9%; Липиды, 86,8% и белок, 8,3% (60 г сыра манчего, 25 г яиц, белый, сушеный, 24 г бекона, 5 мл масла, 65 г сливочного сыра, 70 г сливок и 16 г перца Poblano)
  • Высокий белок -заражение: энергия, 441,3 ккал; Углевод, 1,6%; Липиды, 5,1% и белок, 93,3% (2 Scoop Isopure Zero Carb, 180 г куриной грудки, 20 г салата и 24 г молочной железы ветчиной индейки)

Определение метаболитов в высушенной крови для определения концентрации метаболитов (аминокислоты и ацил-карнитина), круг диаметром 3 мм должен быть выбит из фильтровной бумаги и помещен в 96-луночную пластину. Добавьте 100 мкл ацил-карнитина и аминокислотных стандартов из набора Neobase Perkinelmer. Впоследствии следуйте инструкциям производителя по определению метаболитов с помощью жидкой хроматографии в сочетании с масс-спектрометрией (LC-MS).

Определение респираторного коэффициента (RQ) для определения респираторного коэффициента (RQ = VmaxCO2/ VmaxO2) и липидных и углеводов -обследований окисления, кардио -тренер CO2 Vmax Encore 29 System Calorimeter (Korr, Inc, UT, USA) будет использоваться в соответствии с инструкциями поставщика. Эксперты неизменно выполняются по утрам (8: 00-9: 00 утра) в термонетральной среде с контролируемым давлением, влажностью и температурой, с пациентом по спине, но бодрствуют. Следователи изучают максимум два субъекта в день. Потребление кислорода и выработка углекислого газа получали с использованием навеса и непрерывно контролировали в течение 30 минут. Начальные 10 минут измерения отбрасываются для расчета, чтобы обеспечить большую однородность данных. Потребление O2 и производство CO2 будут регистрироваться непрерывно в течение 30 минут. Значения VO2 и VCO2 будут использоваться в уравнении, предложенном WEIR (расходы энергии = [3.941 (VO2) + 1.11 (VCO2)] x 1440 мин/день), рассматриваемый как стандартный метод [34]. Кроме того, за день до испытания субъектам инструкции поститься в течение 8 часов и не участвовать в физической активности или потреблять кофеин за день до экзамена. Всеми участников попросят съесть один и тот же ужин за ночь перед каждым тестом. Ужин обеспечивает 15% ежедневного потребления энергии; 20 г белка, 7 г липидов и 34 г углеводов)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Berenice Palacios-Gonzalez, PhD
  • Номер телефона: 1451 5553501900
  • Электронная почта: bpalacios@inmegen.gob.mx

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Noemi Meraz-Cruz, PhD
  • Номер телефона: 1200 5553501900
  • Электронная почта: nmeraz@inmegen.gob.mx

Места учебы

      • Mexico City, Мексика, 14610
        • Рекрутинг
        • Berenice Palacios-Gonzalez
        • Контакт:
          • Berenice Palacios-Gonzalez, PhD
          • Номер телефона: 1451 5553501900
          • Электронная почта: bpalacios@inmegen.gob.mx
        • Контакт:
          • Noemi Meraz-Cruz, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • быть старше 18 лет и до 30 лет;
  • Без активной наркомании: курение, алкоголизм и/или наркомания;
  • У женских субъектов: обычные менструальные циклы;
  • Дайте письменное согласие на их включение в исследование.

Критерии исключения:

  • Субъекты с любой патологией, которая требует лекарств или специального лечения, таких как сахарный диабет 2 типа, высокое кровяное давление, дислипидемия, синхронизация поликистозных яичников, аутоиммунная, щитовидная железа, почка, неврологические заболевания и рак;
  • беременные или кормящие женщины;
  • Субъекты с проблемами с жеванием, слюн и глотанием.

Критерии устранения:

  • Субъекты, у которых есть только образцы (кровь и калориметрия) из одного периода исследования (пост или постпрандиальное);
  • субъекты, у которых есть только образцы (кровь и калориметрия) метаболической задачи;
  • субъекты, которые имеют инфекцию на запланированном назначении;
  • субъекты, которые сняли свое информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Высокий вызов углеводов

Высокая задача углеводов должна использоваться в течение 15 минут. Через 5 минут отдыха непрямая калориметрия будет постпрандируемой, продолжительностью 30 минут.

Капиллярная кровь должна быть получена в следующее время: 15-30-45-60-90 и 120 минут после приема пищи.

Образцы капиллярной крови будут получены утром после ночного 8-часового поста; Затем будет выполнена косвенная калориметрия натощак. После косвенной калориметрии выполняется метаболическая и гормональная реакция на тест -блюдо. Питательный состав стандартизированного приема пищи показан ниже. Энергия, 479,6 ккал; Углеводы, 83,6%; Липиды, 12,4% и белок, 4,0% (70 г горячего торта, 100 г манго, 270 мл персикового нектара и 40 г клубничного джема). Проблема с едой следует употреблять в течение 15 минут. Через 5 минут отдыха непрямая калориметрия будет постпрандируемой, продолжительностью 30 минут. Капиллярная кровь должна быть получена в следующее время: 15-30-45-60-90 и 120 минут после приема пищи.
Экспериментальный: Высокая липидная задача
Высокая липидная задача должна быть потреблена в течение 15 минут. Через 5 минут отдыха непрямая калориметрия будет постпрандируемой, продолжительностью 30 минут. Капиллярная кровь должна быть получена в следующее время: 15-30-45-60-90 и 120 минут после приема пищи.
Образцы капиллярной крови будут получены утром после ночного 8-часового поста; Затем будет выполнена косвенная калориметрия натощак. После косвенной калориметрии выполняется метаболическая и гормональная реакция на тест -блюдо. Питательный состав стандартизированного приема пищи показан ниже. Энергия, 1043,4 ккал; Углеводы, 4,9%; Липиды, 86,8% и белок, 8,3% (60 г сыра манчего, 25 г яйца, белый, сушеный, 24 г бекона, 5 мл масла, 65 г сливочного сыра, 70 г сливок и 16 г перца Poblano). Проблема с едой следует употреблять в течение 15 минут. Через 5 минут отдыха непрямая калориметрия будет постпрандируемой, продолжительностью 30 минут. Капиллярная кровь должна быть получена в следующее время: 15-30-45-60-90 и 120 минут после приема пищи.
Экспериментальный: Высокий белок
Высокая проблема белка должна быть потреблена в течение 15 минут. Через 5 минут отдыха непрямая калориметрия будет постпрандируемой, продолжительностью 30 минут. Капиллярная кровь должна быть получена в следующее время: 15-30-45-60-90 и 120 минут после приема пищи.
Образцы капиллярной крови будут получены утром после ночного 8-часового поста; Затем будет выполнена косвенная калориметрия натощак. После косвенной калориметрии выполняется метаболическая и гормональная реакция на тест -блюдо. Питательный состав стандартизированного приема пищи показан ниже. Энергия, 441,3 ккал; Углевод, 1,6%; Липиды, 5,1% и белок, 93,3% (2 совка изоптуры нулевой углеводы, 180 г куриной грудки, 20 г салата и 24 г молочной железы ветчиной индейки). Проблема с едой следует употреблять в течение 15 минут. Через 5 минут отдыха непрямая калориметрия будет постпрандируемой, продолжительностью 30 минут. Капиллярная кровь должна быть получена в следующее время: 15-30-45-60-90 и 120 минут после приема пищи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метаболическая гибкость, оцененная с помощью респираторного коэффициента (RQ) и окисления субстрата
Временное ограничение: Раз в неделю в течение трех недель
Метаболическая гибкость будет оцениваться путем измерения респираторного коэффициента (RQ) и окисления субстрата во время голодания и постпрандиальных состояний. Ожидается, что значения RQ будут варьироваться от 0,70 до 0,80 во время поста и варьируются в течение постпрандиального периода в зависимости от потребляемой пищи: 0,87-1,00 Для вызова с высоким содержанием углеводов, 0,70-80 для вызова с высоким содержанием жира и 0,81-0,90 Для вызова высокого белка. Измерения будут проводиться с использованием кардио -тренера CO2 Vmax Encore 29 Calorimeter. Значения потребления кислорода (VO2) и производства углекислого газа (VCO2) будут использоваться для расчета расходов энергии с использованием уравнения Вейра: Расходы энергии = [3.941 (VO2) + 1.11 (VCO2)] × 1440 мин/день.
Раз в неделю в течение трех недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Постпрандиальные уровни глюкозы
Временное ограничение: Раз в неделю в течение трех недель
Мера концентрации глюкозы постпрандиальной глюкозы (мл/дл) после приема приема пищи.
Раз в неделю в течение трех недель
Постпрандиальные уровни триглицеридов
Временное ограничение: Раз в неделю в течение трех недель
Мера концентрации постпрандиального триглицерида (мг/дл) после приема приема пищи.
Раз в неделю в течение трех недель
Постпрандиальные уровни ацил карнитина
Временное ограничение: Раз в неделю в течение трех недель
Мера концентрации постпрандиальных ацил карнитина (мкмоль/л) после приема приема пищи.
Раз в неделю в течение трех недель
Уровни аминокислот постпрандиальной аминокислоты
Временное ограничение: Раз в неделю в течение трех недель
Мера концентрации постпрандиальной аминокислоты (мкмоль/л) после приема приема пищи.
Раз в неделю в течение трех недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Berenice Palacios-Gonzalez, PhD, National Institute of Genomic Medicine
  • Главный следователь: Noemi Meraz-Cruz, PhD, Universidad Nacional Autonoma de Mexico

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

18 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться