シンバスタチン1:1と自家歯移植片と組み合わせた抽出された歯からの自家歯移植片を使用した肺胞隆起保存のX線撮影および組織形態数評価 (ARP)
シンバスタチン1:1と自生歯移植片と組み合わせた抽出された歯からの自家歯移植片を使用した肺胞隆起の保存のX線撮影および組織形態計測評価:無作為化臨床試験(RCT)
この研究は、肺胞隆起の吸収を抑え、骨の再生を促進し、将来のインプラント配置のためのインプラント部位の開発を確保するための有望な相乗的アプローチを提供する有望な相乗的アプローチを提供する有望な相乗的アプローチを提供することにより、歯の抽出後の骨量減少に関連する以前の制限を克服するために開催されます。 この組み合わせは、知識のギャップに対処し、肺胞リッジの保存における新しいアプローチを提供します。 自生の歯移植片は、骨再生の足場と成長因子の源を提供し、シンバスタチンは移植片部位で骨形成症と血管内を促進します。 したがって、現在の試験の目標は、シンバスタチンと組み合わせた抽出された歯からの自家歯移植片の初めての適用を評価することを目的としています。
参加者は2つのグループに分かれます。
介入群は、1:1のコントロールグループと比較して、シンバスタチンと組み合わされた自発性歯移植片の組み合わせを受け取ります。 フォローアップ期間4か月。
調査の概要
詳細な説明
歯の抽出後の肺胞隆起吸収は、特に歯科インプラントを求める患者にとって、歯科の最大の課題の1つです。 肺胞の尾根は、骨の寸法が大幅に減少し、インプラントの配置を複雑にするため、骨の損失を補うために追加のグラフト手順が必要です。 骨の高さは、歯の喪失後の最初の年に25%減少し、この1年目の抽出後に合計4 mmの高さが失われます。
したがって、この課題を克服し、肺胞尾根を保存するために、自家骨移植片、骨代替物、同種移植などのさまざまな移植材が採用されます。 自生移植片は、骨誘導性、骨伝導性、骨形成のため、常にすべての移植片タイプのベンチマークであり、常にすべての移植片タイプのベンチマークです。 ただし、二次外科部位、痛み、ドナー部位の罹患率の高い割合、移植片材料の限られた供給は、自家移植の主な欠点です。
これらの中でも、生体適合性、骨形成特性、および失われた骨の構造と機能を模倣する自然組成のために、有望な溶液を自生の歯移植します。
自発性歯移植移植材の調製のために同じ個体の抽出された歯/歯を利用する一種の自生の移植技術。 比較的新しく革新的な骨移植材材料は、骨に非常に類似した成分により、自生骨のすべての利点を備えており、多数の臨床状況で非常に役立ちます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Nourhan Mohamed Abd Elwahab, Bachelor of Dental Medicine
- 電話番号:01094463159
- メール:nourhan.abdelwhab@dentistry.cu.edu.eg
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ひどく壊れている、修復不可能な、または歯周期に絶望的に絶望的に非臼歯単一の歯を持つ患者。
- 20〜45歳の年齢(6,13)。 性的偏見はありません。
- 骨の治癒を妨げる医学的状態から医学的に自由。
- 適切な口腔衛生状態の状態分類(ASA IおよびII)の患者。
- 口腔内またはパノラマのX線写真に基づいた既存の周囲の病理はない肺胞ソケット。
除外基準:
- インプラント手術の手順と一般的な禁忌を禁忌とするあらゆる病状の患者(6,13)
- シンバスタチン薬にアレルギー性がある患者。(6)
- 歯または残りの根の周りの活性感染症の存在。
- 手順またはその後のフォローアップ訪問に影響を与える可能性のある心理的理由。
- ヘビースモーカー
- 免疫抑制または免疫不全拡散(13)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:シンバスタチン1:1と組み合わせた自生歯移植片
テストグループ:抽出された歯からの自生歯移植片とシンバスタチン薬と組み合わせた比率1:1
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歯の抽出直後にシンバスタチンと混合した自生の歯移植片によるソケットの接ぎ木
歯の抽出直後に自生の歯移植片でソケットを接ぎ木する
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アクティブコンパレータ:自発性歯移植
対照群:自発性歯移植
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歯の抽出直後にシンバスタチンと混合した自生の歯移植片によるソケットの接ぎ木
歯の抽出直後に自生の歯移植片でソケットを接ぎ木する
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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水平骨幅
時間枠:グラフトから4か月後
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ARP前後のCBCT後のスキャンはすぐに、スキャンを移植してから4か月後に、事前に決められた基準点を使用して骨幅の変化を評価します。
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グラフトから4か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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垂直骨の高さ
時間枠:グラフトから4か月後
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ARP前後のCBCT後のスキャンは、すぐに、4か月の移植後に採取されます。 スキャンは、所定の基準点を使用して骨の高さの変化を評価して比較されます。 |
グラフトから4か月後
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新しく形成された骨の割合
時間枠:4か月
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画像アナライザーコンピューターソフトウェアを使用して、H&E染色を使用して、デカルシシ化された骨切片を介した新たに形成された骨の割合の組織形成分析。
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4か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Nadia Galal professor, phd holder、Cairo University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Janjua OS, Qureshi SM, Shaikh MS, Alnazzawi A, Rodriguez-Lozano FJ, Pecci-Lloret MP, Zafar MS. Autogenous Tooth Bone Grafts for Repair and Regeneration of Maxillofacial Defects: A Narrative Review. Int J Environ Res Public Health. 2022 Mar 20;19(6):3690. doi: 10.3390/ijerph19063690.
- Beca-Campoy T, Sanchez-Labrador L, Blanco-Antona LA, Cortes-Breton Brinkmann J, Martinez-Gonzalez JM. Alveolar ridge preservation with autogenous tooth graft: A histomorphometric analysis of 36 consecutive procedures. Ann Anat. 2025 Feb;258:152375. doi: 10.1016/j.aanat.2025.152375. Epub 2025 Jan 6.
- Zhang S, Li X, Qi Y, Ma X, Qiao S, Cai H, Zhao BC, Jiang HB, Lee ES. Comparison of Autogenous Tooth Materials and Other Bone Grafts. Tissue Eng Regen Med. 2021 Jun;18(3):327-341. doi: 10.1007/s13770-021-00333-4. Epub 2021 Apr 30.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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