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シンバスタチン1:1と自家歯移植片と組み合わせた抽出された歯からの自家歯移植片を使用した肺胞隆起保存のX線撮影および組織形態数評価 (ARP)

2025年5月19日 更新者:Nourhan Mohamed Abd Elwhab、Cairo University

シンバスタチン1:1と自生歯移植片と組み合わせた抽出された歯からの自家歯移植片を使用した肺胞隆起の保存のX線撮影および組織形態計測評価:無作為化臨床試験(RCT)

この研究は、肺胞隆起の吸収を抑え、骨の再生を促進し、将来のインプラント配置のためのインプラント部位の開発を確保するための有望な相乗的アプローチを提供する有望な相乗的アプローチを提供する有望な相乗的アプローチを提供することにより、歯の抽出後の骨量減少に関連する以前の制限を克服するために開催されます。 この組み合わせは、知識のギャップに対処し、肺胞リッジの保存における新しいアプローチを提供します。 自生の歯移植片は、骨再生の足場と成長因子の源を提供し、シンバスタチンは移植片部位で骨形成症と血管内を促進します。 したがって、現在の試験の目標は、シンバスタチンと組み合わせた抽出された歯からの自家歯移植片の初めての適用を評価することを目的としています。

参加者は2つのグループに分かれます。

介入群は、1:1のコントロールグループと比較して、シンバスタチンと組み合わされた自発性歯移植片の組み合わせを受け取ります。 フォローアップ期間4か月。

調査の概要

詳細な説明

歯の抽出後の肺胞隆起吸収は、特に歯科インプラントを求める患者にとって、歯科の最大の課題の1つです。 肺胞の尾根は、骨の寸法が大幅に減少し、インプラントの配置を複雑にするため、骨の損失を補うために追加のグラフト手順が必要です。 骨の高さは、歯の喪失後の最初の年に25%減少し、この1年目の抽出後に合計4 mmの高さが失われます。

したがって、この課題を克服し、肺胞尾根を保存するために、自家骨移植片、骨代替物、同種移植などのさまざまな移植材が採用されます。 自生移植片は、骨誘導性、骨伝導性、骨形成のため、常にすべての移植片タイプのベンチマークであり、常にすべての移植片タイプのベンチマークです。 ただし、二次外科部位、痛み、ドナー部位の罹患率の高い割合、移植片材料の限られた供給は、自家移植の主な欠点です。

これらの中でも、生体適合性、骨形成特性、および失われた骨の構造と機能を模倣する自然組成のために、有望な溶液を自生の歯移植します。

自発性歯移植移植材の調製のために同じ個体の抽出された歯/歯を利用する一種の自生の移植技術。 比較的新しく革新的な骨移植材材料は、骨に非常に類似した成分により、自生骨のすべての利点を備えており、多数の臨床状況で非常に役立ちます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ひどく壊れている、修復不可能な、または歯周期に絶望的に絶望的に非臼歯単一の歯を持つ患者。
  • 20〜45歳の年齢(6,13)。 性的偏見はありません。
  • 骨の治癒を妨げる医学的状態から医学的に自由。
  • 適切な口腔衛生状態の状態分類(ASA IおよびII)の患者。
  • 口腔内またはパノラマのX線写真に基づいた既存の周囲の病理はない肺胞ソケット。

除外基準:

  • インプラント手術の手順と一般的な禁忌を禁忌とするあらゆる病状の患者(6,13)
  • シンバスタチン薬にアレルギー性がある患者。(6)
  • 歯または残りの根の周りの活性感染症の存在。
  • 手順またはその後のフォローアップ訪問に影響を与える可能性のある心理的理由。
  • ヘビースモーカー
  • 免疫抑制または免疫不全拡散(13)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:シンバスタチン1:1と組み合わせた自生歯移植片
テストグループ:抽出された歯からの自生歯移植片とシンバスタチン薬と組み合わせた比率1:1
歯の抽出直後にシンバスタチンと混合した自生の歯移植片によるソケットの接ぎ木
歯の抽出直後に自生の歯移植片でソケットを接ぎ木する
アクティブコンパレータ:自発性歯移植
対照群:自発性歯移植
歯の抽出直後にシンバスタチンと混合した自生の歯移植片によるソケットの接ぎ木
歯の抽出直後に自生の歯移植片でソケットを接ぎ木する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
水平骨幅
時間枠:グラフトから4か月後
ARP前後のCBCT後のスキャンはすぐに、スキャンを移植してから4か月後に、事前に決められた基準点を使用して骨幅の変化を評価します。
グラフトから4か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
垂直骨の高さ
時間枠:グラフトから4か月後

ARP前後のCBCT後のスキャンは、すぐに、4か月の移植後に採取されます。

スキャンは、所定の基準点を使用して骨の高さの変化を評価して比較されます。

グラフトから4か月後
新しく形成された骨の割合
時間枠:4か月
画像アナライザーコンピューターソフトウェアを使用して、H&E染色を使用して、デカルシシ化された骨切片を介した新たに形成された骨の割合の組織形成分析。
4か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nadia Galal professor, phd holder、Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年6月10日

一次修了 (推定)

2025年12月10日

研究の完了 (推定)

2026年6月10日

試験登録日

最初に提出

2025年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月11日

最初の投稿 (実際)

2025年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月19日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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