- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06879171
Simvastatin 1 : 1과 자율적 치아 이식과 결합 된 추출 된 치아로부터의자가 치아 이식을 사용한 폐포 융기 보존에 대한 방사선 학적 및 조직적 융통성 평가 (ARP)
Simvastatin 1 : 1과 자율성 치아 이식과 결합 된 추출 된 치아로부터의자가 치아 이식을 사용한 폐포 융기 보존에 대한 방사선 학적 및 조직적 융통성 평가 : 무작위 임상 시험 (RCT).
이 연구는자가 치아 이식 및 심바스타틴의 장점을 가져 와서 치아 추출 후 뼈 손실과 관련된 이전의 한계를 극복하기 위해 개최 될 것이며, 이는 폐포 융기 재 흡수를 줄이고, 뼈 재생을 향상시키고, 미래의 임플란트 배치를위한 임플란트 부위 개발을 보장하는 유망한 상승적 접근법을 제공 할 것이다. 이 조합은 지식의 격차를 해결하고 폐포 릿지 보존에서 새로운 접근법을 제공 할 것입니다. 자가 치아 이식편은 뼈 재생을위한 스캐 폴드 및 성장 인자 공급원을 제공하는 반면, 심바스타틴은 이식 부위에서 골다공증 및 혈관 오겐 시스를 촉진 할 것입니다. 따라서 본 시험의 목표는 폐포 릿지 보존 및 임플란트 배치 이전에 비밀 릿지 보존 및 임플란트 부위 발달을위한 비 어금니 단일 뿌리 치아의 추출 소켓에서 비율 1 : 1 (시험 그룹)과 자율적 치아 이식 단독 (대조군)과 비율 1 (테스트 그룹)과 비율 1 (테스트 그룹)과 비율의 비밀 치아 이식 단독 (대조군)을 결합한 추출 된 치아로부터 자율적 치아 이식의 첫 번째 적용을 평가하는 것을 목표로한다.
참가자는 두 그룹으로 나뉩니다.
중재 그룹은 1 : 1 대조군이자가 치아 이식을받는 비율로 심바스타틴과의자가 치아 이식을받을 것이다. 후속 기간 4 개월.
연구 개요
상세 설명
치아 추출 후 폐포 융기 재 흡수는 치과에서 가장 큰 과제 중 하나입니다. 폐포 융기는 뼈 치수가 크게 감소하여 임플란트 배치를 복잡하게 만들고 뼈 손실을 보상하기 위해 추가 이식 절차가 필요합니다. 치아 손실 후 첫 해 동안 뼈 높이는 점차 25% 감소하며, 이번 첫 해에 총 4mm의 높이가 사라졌습니다.
따라서자가 뼈 이식편, 뼈 대체물 및 동종 이식편과 같은 다양한 이식 재료 가이 도전을 극복하고 폐포 융기를 유지하기 위해 채택됩니다. 자가 이식편은 골 형성, 골 형성 및 골 형성으로 인해 항상 금 표준 및 모든 이식 유형의 벤치 마크입니다. 그러나, 2 차 수술 부위, 통증, 높은 기증자 부위 이환율 및 이식 물질의 제한된 공급은자가 이식의 주요 단점이다.
이들 중에서도,자가 치아는 생체 적합성, 골 형성 특성 및 잃어버린 뼈의 구조와 기능을 모방하는 자연 조성으로 인한 유망한 용액을 이식합니다.
자가 치아 이식 이식 재료의 제조를 위해 동일한 개체의 추출 된 치아/치아를 이용하는자가 이식 기술의 유형. 뼈와 매우 유사한 성분으로 인해자가 뼈의 모든 장점을 갖는 비교적 새롭고 혁신적인 뼈 이식 물질은 수많은 임상 상황에서 매우 유용 할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nourhan Mohamed Abd Elwahab, Bachelor of Dental Medicine
- 전화번호: 01094463159
- 이메일: nourhan.abdelwhab@dentistry.cu.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 심하게 부러 지거나, 거부 할 수 없거나, 치기 적으로 희망이없는 비 어금니 단일 뿌리 치아를 가진 환자.
- 20-45 세 (6,13 세). 성적인 편견 없음.
- 의학적으로 뼈 치유를 방해하는 모든 의학적 상태가 없습니다.
- 적절한 경구 위생 상태가있는 상태 분류 환자 (ASA I & II).
- 구강 내 주변 또는 파노라마 방사선 사진을 기반으로 한 기존의 주변 병리가없는 폐포 소켓.
제외 기준 :
- 임플란트 수술에 대한 절차와 일반적인 금기 사항을 금기 한 의학적 상태를 가진 환자 (6,13)
- 심바스타틴 약물에 알레르기가있는 환자. (6)
- 치아 주위 또는 남은 뿌리 주변의 활성 감염의 존재.
- 절차 또는 후속 방문에 영향을 줄 수있는 심리적 이유.
- 무거운 흡연자
- 면역 억제 또는 면역 저하. (13)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Simvastatin 1 : 1과 결합 된자가 치아 이식편
시험 그룹 : 추출 된 치아로부터의자가 치아 이식이 심바스타틴 약물과 결합 된 비율 1 : 1
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치아 추출 직후 심바스타틴과 혼합 된자가 치아 이식편과 소켓의 접목
치아 추출 직후자가 치아 이식편으로 소켓을 이식
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활성 비교기: 자가 치아 이식
대조군 :자가 치아 이식
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치아 추출 직후 심바스타틴과 혼합 된자가 치아 이식편과 소켓의 접목
치아 추출 직후자가 치아 이식편으로 소켓을 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수평 뼈 너비
기간: 접목 후 4 개월
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ARP 사후 및 후 CBCT 스캔은 즉시 및 4 개월 후에 스캔을 시작한 후 4 개월 동안 미리 정해진 기준점을 사용하여 뼈 너비 변화를 평가합니다.
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접목 후 4 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수직 뼈 높이
기간: 접목 후 4 개월
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ARP 사후 및 후 CBCT 스캔은 4 개월의 접목 후 즉시 및 후에 취해집니다. 스캔은 뼈 높이 변화를 평가하기 위해 미리 정해진 기준점을 사용하여 비교됩니다. |
접목 후 4 개월
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새로 형성된 뼈의 백분율
기간: 4 개월
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이미지 분석기 컴퓨터 소프트웨어를 사용하여 H & E 얼룩을 사용하여 계산 된 뼈 섹션을 통한 새로 형성된 뼈의 백분율에 대한 조직 형성 분석.
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4 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nadia Galal professor, phd holder, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Janjua OS, Qureshi SM, Shaikh MS, Alnazzawi A, Rodriguez-Lozano FJ, Pecci-Lloret MP, Zafar MS. Autogenous Tooth Bone Grafts for Repair and Regeneration of Maxillofacial Defects: A Narrative Review. Int J Environ Res Public Health. 2022 Mar 20;19(6):3690. doi: 10.3390/ijerph19063690.
- Beca-Campoy T, Sanchez-Labrador L, Blanco-Antona LA, Cortes-Breton Brinkmann J, Martinez-Gonzalez JM. Alveolar ridge preservation with autogenous tooth graft: A histomorphometric analysis of 36 consecutive procedures. Ann Anat. 2025 Feb;258:152375. doi: 10.1016/j.aanat.2025.152375. Epub 2025 Jan 6.
- Zhang S, Li X, Qi Y, Ma X, Qiao S, Cai H, Zhao BC, Jiang HB, Lee ES. Comparison of Autogenous Tooth Materials and Other Bone Grafts. Tissue Eng Regen Med. 2021 Jun;18(3):327-341. doi: 10.1007/s13770-021-00333-4. Epub 2021 Apr 30.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
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