Valutazione radiografica e istomorfometrica per la conservazione della cresta alveolare mediante innesto del dente autogeno da dente estratto combinato con simvastatina 1: 1 contro l'innesto del dente autogeno (ARP)
Valutazione radiografica e istomorfometrica per la conservazione della cresta alveolare mediante innesto del dente autogeno da dente estratto combinato con simvastatina 1: 1 contro innesto del dente autogeno: uno studio clinico randomizzato (RCT)
Questo studio si terrà per superare le precedenti limitazioni relative alla perdita ossea dopo l'estrazione dei denti assumendo vantaggi sia dall'innesto del dente autogeno che dalla simvastatina che offrirà un promettente approccio sinergico per ridurre il riassorbimento della cresta alveolare, migliorare la rigenerazione ossea e garantire lo sviluppo del sito impianto per un futuro posizionamento impianto. Questa combinazione affronterà il divario nella conoscenza e offrirà un nuovo approccio nella conservazione della cresta alveolare. L'innesto del dente autogeno fornirà un'impalcatura e una fonte del fattore di crescita per la rigenerazione ossea mentre la simvastatina promuoverà l'osteogensis e l'angiogensis sul sito dell'innesto. Quindi l'obiettivo della presente prova mira a valutare l'applicazione per la prima volta dell'innesto di denti autogeni da denti estratti combinati con la simvastatina con un rapporto 1: 1 (gruppo di test) rispetto al solo innesto del dente autogeno (gruppo di controllo) in una presa di estrazione di denti di estrazione non molare per la conservazione del raggruppamento alveolare per la conservazione del ramo alveola
I partecipanti saranno divisi in due gruppi:
Il gruppo di intervento riceverà una combinazione di innesto con denti autogeni con la simvastatina con un gruppo di controllo rapporto 1: 1 riceverà l'innesto del dente autogeno. Con periodo di follow -up 4 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il riassorbimento della cresta alveolare dopo l'estrazione dei denti è una delle maggiori sfide in odontoiatria, in particolare per i pazienti in cerca di impianti dentali. La cresta alveolare subisce una significativa riduzione delle dimensioni ossee che complicheranno il posizionamento dell'impianto e richiede quindi ulteriori procedure di innesto per compensare la perdita ossea. L'altezza ossea diminuisce progressivamente del 25% durante il primo anno dopo la perdita dei denti, con un totale di 4 mm di altezza persa durante questo primo anno dopo l'estrazione.
Quindi vari materiali di innesto come innesti ossei autogeni, sostituti ossei e allotrapianti, vengono adottati per superare questa sfida e preservare la cresta alveolare. Gli innesti autogeni sono sempre il gold standard e il punto di riferimento di tutti i tipi di innesto a causa del suo osteoinduttivo, osteoconduttore e osteogenico. Tuttavia, siti chirurgici secondari, dolore, alti tassi di morbilità del sito donatore e approvvigionamento limitato di materiale del trapianto sono i principali svantaggi dell'innesto autogeno.
Tra questi anche, il dente autogeno innesto la soluzione promettente dovuta alla sua biocompatibilità, proprietà osteogeniche e composizioni naturali che imita la struttura e la funzione dell'osso perduto.
Innesto del dente autogeno Un tipo di tecnica di innesto autogene che utilizza il dente/denti estratti dello stesso individuo per la preparazione del materiale dell'innesto. Un materiale di innesto osseo relativamente nuovo e innovativo con tutti i vantaggi dell'osso autogeno a causa dei suoi componenti molto simili all'osso e può essere molto utile in una moltitudine di situazioni cliniche.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nourhan Mohamed Abd Elwahab, Bachelor of Dental Medicine
- Numero di telefono: 01094463159
- Email: nourhan.abdelwhab@dentistry.cu.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con denti a singolo singolo non molare gravemente rotto, non restribile o paricontalmente senza speranza.
- Età dai 20 ai 45 anni (6,13). Nessuna predilezione sessuale.
- Medicamente libero da qualsiasi condizione medica che interferirebbe con la guarigione ossea.
- Pazienti con classificazione dello stato (ASA I e II) con adeguata condizione di igiene orale.
- Prese alveolari libere da qualsiasi patologia periapicale preesistente basata sulla radiografia periapicale o panoramica intraorale.
Criteri di esclusione:
- I pazienti con qualsiasi condizione medica che controindicarono la procedura e le controindicazioni generali per la chirurgia dell'impianto (6,13)
- Pazienti che sono allergici al farmaco con simvastatina. (6)
- Presenza di infezione attiva attorno al dente o alla radice rimanente.
- Ragioni psicologiche che potrebbero influenzare la procedura o le successive visite di follow -up.
- Fumatori pesanti
- Immunosoppresso o immunocompromesso. (13)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Raffitto autogeneo combinato con simvastatina 1: 1
Gruppo di prova: innesto del dente autogeno dal dente estratto combinato con farmaco con simvastatina con un rapporto 1: 1
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Innesto della presa con innesto di denti autogeni miscelato con simvastatina immediatamente dopo l'estrazione del dente
Innesto la presa con innesto del dente autogeno immediatamente dopo l'estrazione del dente
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Comparatore attivo: Innesto del dente autogeno
Gruppo di controllo: innesto di denti autogeni
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Innesto della presa con innesto di denti autogeni miscelato con simvastatina immediatamente dopo l'estrazione del dente
Innesto la presa con innesto del dente autogeno immediatamente dopo l'estrazione del dente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Larghezza ossea orizzontale
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'innesto
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Le scansioni CBCT pre e post-ARP immediatamente e 4 mesi dopo l'innesto delle scansioni verranno confrontate utilizzando punti di riferimento predeterminati per valutare le modifiche alla larghezza ossea.
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4 mesi dopo l'innesto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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altezza ossea verticale
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'innesto
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Le scansioni CBCT pre e post-ARP saranno prese immediatamente e dopo 4 mesi di innesto. Le scansioni verranno confrontate utilizzando punti di riferimento predeterminati per valutare le variazioni dell'altezza ossea. |
4 mesi dopo l'innesto
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percentuale di osso di nuova formazione
Lasso di tempo: 4 mesi
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Analisi istomorfometrica della percentuale di ossa di nuova formazione attraverso sezioni ossee decalcificate con colorazione H&E utilizzando il software per computer analizzatore di immagini.
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nadia Galal professor, phd holder, Cairo University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Janjua OS, Qureshi SM, Shaikh MS, Alnazzawi A, Rodriguez-Lozano FJ, Pecci-Lloret MP, Zafar MS. Autogenous Tooth Bone Grafts for Repair and Regeneration of Maxillofacial Defects: A Narrative Review. Int J Environ Res Public Health. 2022 Mar 20;19(6):3690. doi: 10.3390/ijerph19063690.
- Beca-Campoy T, Sanchez-Labrador L, Blanco-Antona LA, Cortes-Breton Brinkmann J, Martinez-Gonzalez JM. Alveolar ridge preservation with autogenous tooth graft: A histomorphometric analysis of 36 consecutive procedures. Ann Anat. 2025 Feb;258:152375. doi: 10.1016/j.aanat.2025.152375. Epub 2025 Jan 6.
- Zhang S, Li X, Qi Y, Ma X, Qiao S, Cai H, Zhao BC, Jiang HB, Lee ES. Comparison of Autogenous Tooth Materials and Other Bone Grafts. Tissue Eng Regen Med. 2021 Jun;18(3):327-341. doi: 10.1007/s13770-021-00333-4. Epub 2021 Apr 30.
Collegamenti utili
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Alveolar Ridge Preservation AT
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