Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación radiográfica e histomorfométrica para la preservación de la cresta alveolar utilizando injerto de diente autógeno del diente extraído combinado con simvastatina 1: 1 versus injerto de diente autógeno (ARP)

19 de mayo de 2025 actualizado por: Nourhan Mohamed Abd Elwhab, Cairo University

Evaluación radiográfica e histomorfométrica para la preservación de la cresta alveolar utilizando injerto de dientes autógeno del diente extraído combinado con simvastatina 1: 1 versus injerto de diente autógeno: un ensayo clínico aleatorizado (ECA)

Este estudio se llevará a cabo para superar las limitaciones anteriores relacionadas con la pérdida ósea después de la extracción de los dientes al tomar ventajas tanto del injerto de dientes autógeno como de la simvastatina, lo que ofrecerá un enfoque sinérgico prometedor para reducir la reabsorción de la cresta alveolar, mejorar la regeneración ósea y garantizar el desarrollo del sitio del implante para la futura colocación de implantes. Esta combinación abordará la brecha en el conocimiento y ofrece un enfoque novedoso en la preservación de la cresta alveolar. El injerto de diente autógeno proporcionará un andamio y una fuente de factor de crecimiento para la regeneración ósea, mientras que la simvastatina promoverá osteogensis y angiogensis en el sitio del injerto. Por lo tanto, el objetivo del presente ensayo tiene como objetivo evaluar la aplicación por primera vez del injerto de dientes autógeno del diente extraído combinado con simvastatina con una relación 1: 1 (grupo de prueba) versus injerto de dientes autógeno solo (grupo de control) con un enchufe de extracción de dientes individuales no molares para los dientes de raíces individuales para la preservación de la cría alveolar y el desarrollo del sitio del implante antes de la colocación del implante.

Los participantes se dividirán en dos grupos:

El grupo de intervención recibirá un injerto de injerto dental autógeno con simvastatina con un grupo de control de la relación 1: 1 recibirá un injerto de diente autógeno. con período de seguimiento 4 meses.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La resorción de cresta alveolar después de la extracción de dientes es uno de los mayores desafíos en odontología, especialmente para los pacientes que buscan implantes dentales. La cresta alveolar sufre una disminución significativa en las dimensiones óseas que complicarán la colocación del implante y, por lo tanto, requerirán procedimientos de injerto adicionales para compensar la pérdida ósea. La altura del hueso disminuye progresivamente en un 25% durante el primer año después de la pérdida de dientes, con un total de 4 mm de altura perdida durante este primer año después de la extracción.

Por lo tanto, se adoptan varios materiales de injerto, como injertos óseos autógenos, sustitutos óseos y aloinjertos, para superar este desafío y preservar la cresta alveolar. Los injertos autógenos son siempre el estándar de oro y el punto de referencia de todos los tipos de injertos debido a sus osteoinductores, osteoconductores y osteogénicos. Sin embargo, los sitios quirúrgicos secundarios, el dolor, las altas tasas de morbilidad del sitio de los donantes y el suministro limitado de material de injerto son las principales desventajas del injerto autógeno.

Entre estos también, el injerto de dientes autógeno es la solución prometedora debido a su biocompatibilidad, propiedades osteogénicas y composiciones de la naturaleza que imitan la estructura y la función del hueso perdido.

Injerto de dientes autógeno Un tipo de técnica de injerto autógeno que utiliza el diente/dientes extraídos del mismo individuo para la preparación del material del injerto. Un material de injerto óseo relativamente nuevo e innovador con todas las ventajas del hueso autógeno debido a sus componentes muy similares al hueso y puede ser muy útil en una multitud de situaciones clínicas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con dientes de raíz individuales no molares mal rotos, no restaurables o periodontalmente desesperados.
  • Edad de 20 a 45 años (6,13). No hay predilección sexual.
  • Médicamente libre de cualquier condición médica que interfiera con la curación ósea.
  • Pacientes con clasificación de estado (ASA I y II) con una condición de higiene oral adecuada.
  • Sockets alveolares libres de cualquier patología periapical preexistente basada en la radiografía periapical o panorámica intraoral.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con cualquier condición médica que contradara el procedimiento y las contraindicaciones generales para la cirugía de implantes (6,13)
  • Pacientes que son alérgicos al fármaco simvastatina. (6)
  • Presencia de infección activa alrededor del diente o raíz restante.
  • Razones psicológicas que podrían afectar el procedimiento o las visitas de seguimiento posteriores.
  • Fumadores pesados
  • Inmunosuprimido o inmunocomprometido. (13)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: injerto de diente autógeno combinado con simvastatina 1: 1
Grupo de prueba: injerto de diente autógeno del diente extraído combinado con fármaco simvastatina con una relación 1: 1
Injerto del zócalo con injerto de diente autógeno mezclado con simvastatina inmediatamente después de la extracción del diente
Injertar el zócalo con injerto de diente autógeno inmediatamente después de la extracción de dientes
Comparador activo: Injerto de dientes autógeno
Grupo de control: injerto de diente autógeno
Injerto del zócalo con injerto de diente autógeno mezclado con simvastatina inmediatamente después de la extracción del diente
Injertar el zócalo con injerto de diente autógeno inmediatamente después de la extracción de dientes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ancho del hueso horizontal
Periodo de tiempo: 4 meses después del injerto
Los escaneos CBCT previos y posteriores a ARP inmediatamente y 4 meses después del injerto, los escaneos se compararán utilizando puntos de referencia predeterminados para evaluar los cambios de ancho óseo.
4 meses después del injerto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
altura del hueso vertical
Periodo de tiempo: 4 meses después del injerto

Los escaneos CBCT previos y posteriores a ARP se tomarán inmediatamente y después de 4 meses de injerto.

Los escaneos se compararán utilizando puntos de referencia predeterminados para evaluar los cambios en la altura ósea.

4 meses después del injerto
Porcentaje de hueso recién formado
Periodo de tiempo: 4 meses
Análisis histomorfométrico del porcentaje de hueso recién formado a través de secciones óseas descalcificadas con tinción H&E utilizando el software de computadora analizador de imágenes.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nadia Galal professor, phd holder, Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

10 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

10 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

10 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

17 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

20 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir