Radiografische en histomorfometrische beoordeling voor alveolaire nokbehoud met behulp van autogeen tandtransplantaat uit geëxtraheerde tand gecombineerd met simvastatine 1: 1 versus autogeen tandtransplantaat (ARP)
Radiografische en histomorfometrische beoordeling voor alveolaire nokbehoud met behulp van autogene tandtransplantaat uit geëxtraheerde tand gecombineerd met simvastatine 1: 1 versus autogeen tandtransplantaat: een gerandomiseerde klinische studie (RCT)
Deze studie zal worden gehouden om de eerdere beperkingen te overwinnen met betrekking tot botverlies na tandenextractie door voordelen te nemen van zowel autogene tandentransplantaat als simvastatine die een veelbelovende synergetische benadering zullen bieden voor het verminderen van alveolaire ridge -resorptie, het verbeteren van de regeneratie van de bot en het waarborgen van implantaatlocatie voor toekomstige implantaatplaatsing. Deze combinatie zal de kloof in kennis aanpakken en een nieuwe aanpak bieden in het behoud van alveolaire nok. Het autogene tandtransplantaat biedt een steiger- en groeifactorbron voor botregeneratie, terwijl simvastatine osteogensis en angiogensis op de transplantaatplaats bevordert. Dus het doel van de huidige studie heeft als doel de eerste toepassing van autogene tandtransplantaat uit geëxtraheerde tand te evalueren in combinatie met simvastatine met een verhouding 1: 1 (testgroep) versus autogene tandtransplantaat alleen (controlegroep) bij een extractie-socket van niet-molaire single-geroote tanden voor alveolaire ridge-behoud en implantaatplaatsontwikkeling voorafgaand aan implantaatplaatsing.
De deelnemers worden verdeeld in twee groepen:
Interventiegroep ontvangt autogene tandentransplantaatcombinatie met simvastatine met een verhouding 1: 1 -controlegroep ontvangt autogene tandtransplantaat. met follow -up periode 4 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alveolar Ridge Resorptie na tandextractie is een van de grootste uitdagingen in de tandheelkunde, vooral voor patiënten die op zoek zijn naar tandheelkundige implantaten. De alveolaire nok ondergaat een significante afname van botdimensies die de plaatsing van het implantaat ingewikkelder zullen maken en dus extra entprocedures vereisen om het botverlies te compenseren. Bothoogte neemt geleidelijk af met 25% tijdens het eerste jaar na tandverlies, met een totaal van 4 mm hoogte verloren tijdens dit eerste jaar na de uitextractie.
Dus verschillende entenmaterialen zoals autogene bottransplantaten, botvervangers en allografts, worden aangenomen om deze uitdaging te overwinnen en de alveolaire nok te behouden. Autogene transplantaten zijn altijd de gouden standaard en de benchmark van alle transplantaattypen vanwege zijn osteo -inductieve, osteoconductieve en osteogeen. Secundaire chirurgische plaatsen, pijn, hoge percentages morbiditeit van donorplaats en beperkte levering van transplantaatmateriaal zijn echter de belangrijkste nadelen van autogeen transplantaat.
Onder deze ook, autogene tandtransplantaat de veelbelovende oplossing vanwege de biocompatibiliteit, osteogene eigenschappen en natuursamenstellingen die de structuur en functie van verloren bot nabootsen.
Autogene tandtransplantaat Een type autogene enttechniek die de geëxtraheerde tand/tanden van hetzelfde individu gebruikt voor de bereiding van het transplantaatmateriaal. Een relatief nieuw en innovatief bottransplantaatmateriaal met alle voordelen van autogeen bot als gevolg van zijn zeer vergelijkbare componenten als bot en kan zeer nuttig zijn in een veelheid aan klinische situaties.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nourhan Mohamed Abd Elwahab, Bachelor of Dental Medicine
- Telefoonnummer: 01094463159
- E-mail: nourhan.abdelwhab@dentistry.cu.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met slecht gebroken, niet-herstelbare of periodontaal hopeloze niet-molaire enkelwortelde tanden.
- Leeftijd van 20-45 jaar oud (6,13). Geen seksvoorlichting.
- Medisch vrij van elke medische aandoening die botgenezing zou verstoren.
- Patiënten met statusclassificatie (ASA I & II) met voldoende mondhygiëne.
- Alveolaire sockets vrij van elke bestaande periapische pathologie op basis van intraorale periapische of panoramische röntgenfoto.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een medische aandoening die de procedure en algemene contra -indicaties voor implantaatchirurgie contra -indiceerden (6,13)
- Patiënten die allergisch zijn voor Simvastatin -medicijn. (6)
- Aanwezigheid van actieve infectie rond de tand of resterende wortel.
- Psychologische redenen die de procedure of de daaropvolgende follow -upbezoeken kunnen beïnvloeden.
- Zware rokers
- Immunosuppressed of immuungecompromiseerd. (13)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Autogene tandtransplantaat gecombineerd met simvastatine 1: 1
Testgroep: Autogene tandtransplantaat uit de geëxtraheerde tand gecombineerd met simvastatine -medicijn met een verhouding 1: 1
|
Enten van de aansluiting met autogeen tandtransplantaat gemengd met simvastatine onmiddellijk na tandextractie
Het enten van de aansluiting met autogeen tandtransplantaat onmiddellijk na tandextractie
|
|
Actieve vergelijker: Autogene tandtransplantaat
Controlegroep: autogene tandtransplantaat
|
Enten van de aansluiting met autogeen tandtransplantaat gemengd met simvastatine onmiddellijk na tandextractie
Het enten van de aansluiting met autogeen tandtransplantaat onmiddellijk na tandextractie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Horizontale botbreedte
Tijdsspanne: 4 maanden na het enten
|
Pre- en post-ARP CBCT-scans onmiddellijk en 4 maanden na het enten van de scans worden vergeleken met vooraf bepaalde referentiepunten om de veranderingen in de botbreedte te beoordelen.
|
4 maanden na het enten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verticale bothoogte
Tijdsspanne: 4 maanden na het enten
|
Pre- en post-ARP CBCT-scans worden onmiddellijk en na 4 maanden enting genomen. De scans worden vergeleken met behulp van vooraf bepaalde referentiepunten om veranderingen in de bothoogte te beoordelen. |
4 maanden na het enten
|
|
Percentage van nieuw gevormd bot
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Histomorfometrische analyse van het percentage nieuw gevormde bot door ontkalde bottensecties met H&E -kleuring met behulp van beeldanalyser computersoftware.
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nadia Galal professor, phd holder, Cairo University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Janjua OS, Qureshi SM, Shaikh MS, Alnazzawi A, Rodriguez-Lozano FJ, Pecci-Lloret MP, Zafar MS. Autogenous Tooth Bone Grafts for Repair and Regeneration of Maxillofacial Defects: A Narrative Review. Int J Environ Res Public Health. 2022 Mar 20;19(6):3690. doi: 10.3390/ijerph19063690.
- Beca-Campoy T, Sanchez-Labrador L, Blanco-Antona LA, Cortes-Breton Brinkmann J, Martinez-Gonzalez JM. Alveolar ridge preservation with autogenous tooth graft: A histomorphometric analysis of 36 consecutive procedures. Ann Anat. 2025 Feb;258:152375. doi: 10.1016/j.aanat.2025.152375. Epub 2025 Jan 6.
- Zhang S, Li X, Qi Y, Ma X, Qiao S, Cai H, Zhao BC, Jiang HB, Lee ES. Comparison of Autogenous Tooth Materials and Other Bone Grafts. Tissue Eng Regen Med. 2021 Jun;18(3):327-341. doi: 10.1007/s13770-021-00333-4. Epub 2021 Apr 30.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Alveolar Ridge Preservation AT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .