Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Radiografisk og histomorfometrisk vurdering for konservering (ARP)

19. mai 2025 oppdatert av: Nourhan Mohamed Abd Elwhab, Cairo University

Radiografisk og histomorfometrisk vurdering for konservering av alveolar å bruke autogen tanntransplantat fra ekstrahert tann kombinert med simvastatin 1: 1 kontra autogen tanntransplantasjon: en randomisert klinisk studie (RCT)

Denne studien vil bli avholdt for å overvinne de tidligere begrensningene relatert til bentap etter utvinning av tenner ved å ta fordeler fra både autogent tanntransplantasjon og simvastatin som vil tilby en lovende synergistisk tilnærming for å redusere alveolar ryggen resorpsjon, forbedre benregenerasjonen av benet og sikre implantatstedets utvikling for fremtidig implantatplassering. Denne kombinasjonen vil adressere gapet i kunnskap og tilby en ny tilnærming i konservering av alveolar ryggen. Det autogene tanntransplantatet vil gi en stillas- og vekstfaktorkilde for beinregenerering mens simvastatin vil fremme osteogensis og angiogensis på transplantatstedet. Så målet med den nåværende studien tar sikte på å evaluere første gangs anvendelse av autogent tanntransplantasjon fra ekstrahert tann kombinert med simvastatin med et forhold 1: 1 (testgruppe) kontra autogen tanntransplantasjon alene (kontrollgruppe) ved en ekstraksjonssokkel av ikke-molar en-rotte tenner for alveolar åsrygg og implantatutvikling før implantatplassering.

Deltakerne vil bli delt inn i to grupper:

Intervensjonsgruppen vil motta autogen tanntransplantasjonskombinasjon med simvastatin med et forhold 1: 1 kontrollgruppe vil motta autogent tanntransplantasjon. med oppfølgingsperiode 4 måneder.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Alveolar Ridge Resorpsjon etter utvinning av tann er en av de største utfordringene innen tannbehandling, spesielt for pasienter som søker tannimplantater. Den alveolære ryggen gjennomgår betydelig reduksjon i beinkimensjoner som vil komplisere implantatplassering og dermed nødvendiggjøre ytterligere podingsprosedyrer for å kompensere bentapet. Benhøyden avtar gradvis med 25% i løpet av det første året etter tanntap, med totalt 4 mm høyde tapt i løpet av dette første året etter ekstraksjon.

Så forskjellige podematerialer som autogene beintransplantasjoner, benserstatninger og allografts, blir adoptert for å overvinne denne utfordringen og bevare alveolarryggen. Autogene transplantater er alltid gullstandarden og målestokken for alle transplantattyper på grunn av dets osteoinduktive, osteokonduktive og osteogene. Imidlertid er sekundære kirurgiske steder, smerter, høye frekvenser av morbiditet i giveren og begrenset tilførsel av transplantatmateriale de viktigste ulempene ved autogent transplantat.

Blant disse podet også autogene tann den lovende løsningen på grunn av dens biokompatibilitet, osteogene egenskaper og natursammensetninger som etterligner strukturen og funksjonen til tapt bein.

Autogen tanntransplantasjon En type autogen podeteknikk som benytter den ekstraherte tannen/tennene til det samme individet for fremstilling av transplantatmaterialet. Et relativt nytt og innovativt bentransplantasjonsmateriale med alle fordelene med autogent bein på grunn av dets svært like komponenter som bein og kan være veldig nyttige i en rekke kliniske situasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter med dårlig ødelagte, ikke-restaurerbare eller periodontalt håpløse ikke-molære enkeltforankrede tenner.
  • Alder fra 20-45 år (6,13). Ingen sexforutsetning.
  • Medisinsk fri for medisinsk tilstand som vil forstyrre beinheling.
  • Pasienter med statusklassifisering (ASA I & II) med tilstrekkelig oral hygiene -tilstand.
  • Alveolære stikkontakter fri fra enhver eksisterende periapisk patologi basert på intraoral periapisk eller panoramisk radiograf.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med medisinsk tilstand som kontraindiserte prosedyren og generelle kontraindikasjoner for implantatkirurgi (6,13)
  • Pasienter som er allergiske mot simvastatin -medikament. (6)
  • Tilstedeværelse av aktiv infeksjon rundt tannen eller gjenværende rot.
  • Psykologiske årsaker som kan påvirke prosedyren eller de påfølgende oppfølgingsbesøkene.
  • Tunge røykere
  • Immunsupprimert eller immunkompromisert. (13)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Autogent tanntransplantasjon kombinert med simvastatin 1: 1
Testgruppe: Autogent tanntransplantasjon fra den ekstraherte tannen kombinert med simvastatin -medikament med et forhold 1: 1
Poding av stikkontakten med autogent tanntransplantasjon blandet med simvastatin umiddelbart etter tannekstraksjon
Poding av stikkontakten med autogent tanntransplantasjon umiddelbart etter utvinning av tann
Aktiv komparator: Autogent tanntransplantasjon
Kontrollgruppe: Autogent tanntransplantasjon
Poding av stikkontakten med autogent tanntransplantasjon blandet med simvastatin umiddelbart etter tannekstraksjon
Poding av stikkontakten med autogent tanntransplantasjon umiddelbart etter utvinning av tann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Horisontal beinbredde
Tidsramme: 4 måneder etter poding
Pre- og post-Arp CBCT-skanninger umiddelbart og 4 måneder etter poding vil skannene sammenlignes ved bruk av forhåndsbestemte referansepunkter for å vurdere beinbreddeendringene.
4 måneder etter poding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vertikal beinhøyde
Tidsramme: 4 måneder etter poding

Pre- og post-Arp CBCT-skanninger vil bli tatt umiddelbart og etter 4 måneders poding.

Skannene vil bli sammenlignet ved bruk av forhåndsbestemte referansepunkter for å vurdere endringer i beinhøyden.

4 måneder etter poding
prosentandel av nydannet bein
Tidsramme: 4 måneder
Histomorfometrisk analyse av prosentandelen av nydannede bein gjennom avkalkede bein seksjoner med H & E -flekk ved bruk av bildeanalysator dataprogramvare.
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nadia Galal professor, phd holder, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

10. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

10. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

10. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

20. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere