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Avaliação radiográfica e histomorfométrica para preservação de cume alveolar usando enxerto de dente autógeno de dente extraído combinado com sinvastatina 1: 1 versus enxerto de dente autógeno (ARP)

19 de maio de 2025 atualizado por: Nourhan Mohamed Abd Elwhab, Cairo University

Avaliação radiográfica e histomorfométrica para preservação da crista alveolar usando enxerto de dente autógeno de dente extraído combinado com sinvastatina 1: 1 versus enxerto de dente autógeno: um ensaio clínico randomizado (ECR)

Este estudo será realizado para superar as limitações anteriores relacionadas à perda óssea após a extração dos dentes, adotando vantagens do enxerto de dente autógeno e da sinvastatina, que oferecerá uma abordagem sinérgica promissora para reduzir a reabastecimento da crista alveolar, melhorar a regeneração óssea e garantir o desenvolvimento do implante para o implante futuro. Essa combinação abordará a lacuna no conhecimento e oferecerá uma nova abordagem na preservação da Ridge Alveolar. O enxerto de dente autógeno fornecerá uma fonte de andaimes e fatores de crescimento para a regeneração óssea, enquanto a sinvastatina promoverá osteogensis e angiogensis no local do enxerto. Portanto, o objetivo do presente estudo tem como objetivo avaliar a aplicação pela primeira vez de enxerto de dente autógeno de dente extraído combinado com sinvastatina com uma proporção 1: 1 (grupo de teste) versus enxerto de dente autógena sozinho (grupo controle) em um soquete de extração de dentes não molares para preservação da cadeia alveolar e implementação do local para o local de preservação do local.

Os participantes serão divididos em dois grupos:

O grupo de intervenção receberá o enxerto de dente autógeno combinar -se com a sinvastatina com uma proporção 1: 1 grupo de controle receberá enxerto de dente autógena. com período de acompanhamento 4 meses.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A reabsorção alveolar Ridge após a extração dentária é um dos maiores desafios da odontologia, especialmente para pacientes que procuram implantes dentários. A crista alveolar sofre uma diminuição significativa nas dimensões ósseas, o que complicará a colocação do implante e, portanto, exigirá procedimentos adicionais de enxerto para compensar a perda óssea. A altura óssea diminui progressivamente em 25% durante o primeiro ano após a perda de dente, com um total de 4 mm de altura perdida durante o primeiro ano após a extração.

Portanto, vários materiais de enxerto, como enxertos de ossos autógenos, substitutos ósseos e aloenxertos, são adotados para superar esse desafio e preservar a crista alveolar. Os enxertos autógenos são sempre o padrão -ouro e a referência de todos os tipos de enxerto devido ao seu osteoindutor, osteocondutivo e osteogênico. No entanto, locais cirúrgicos secundários, dor, altas taxas de morbidade do local doador e fornecimento limitado de material de enxerto são as principais desvantagens do enxerto autógeno.

Entre eles também, enxerto dentário autógeno a solução promissora devido à sua biocompatibilidade, propriedades osteogênicas e composições da natureza que imitam a estrutura e a função do osso perdido.

Enxerto de dente autógeno Um tipo de técnica de enxerto autógeno que utiliza o dente/dentes extraído do mesmo indivíduo para a preparação do material do enxerto. Um material de enxerto ósseo relativamente novo e inovador, com todas as vantagens do osso autógeno devido a seus componentes muito semelhantes ao osso e pode ser muito útil em uma infinidade de situações clínicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com dentes de raízes não molares não molares sem esperança.
  • Idade de 20 a 45 anos (6,13). Sem predileção sexual.
  • Medicamente, livre de qualquer condição médica que interfira na cicatrização óssea.
  • Pacientes com classificação de status (ASA I e II) com condição de higiene oral adequada.
  • Sockets alveolares livres de qualquer patologia periapical preexistente baseada em radiografias periapicais ou panorâmicas intraorais.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com qualquer condição médica que contra -indicaram o procedimento e as contra -indicações gerais para cirurgia de implante (6,13)
  • Pacientes que são alérgicos à droga de sinvastatina. (6)
  • Presença de infecção ativa ao redor do dente ou raiz restante.
  • Razões psicológicas que podem afetar o procedimento ou as visitas subsequentes de acompanhamento.
  • Fumantes pesados
  • Imunossuprimido ou imunocomprometido. (13)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: enxerto de dente autógeno combinado com sinvastatina 1: 1
Grupo de teste: enxerto de dente autógeno do dente extraído combinado com a sinvastatina com uma proporção 1: 1
Enxerto do soquete com enxerto de dente autógeno misturado com sinvastatina imediatamente após a extração de dente
Enxertar o soquete com enxerto de dente autógeno imediatamente após a extração de dente
Comparador Ativo: Enxerto de dente autógeno
Grupo de controle: enxerto de dente autógeno
Enxerto do soquete com enxerto de dente autógeno misturado com sinvastatina imediatamente após a extração de dente
Enxertar o soquete com enxerto de dente autógeno imediatamente após a extração de dente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Largura do osso horizontal
Prazo: 4 meses após o enxerto
As varreduras de CBCT pré e pós-ARP imediatamente e 4 meses após o enxerto das varreduras serão comparadas usando pontos de referência predeterminados para avaliar as alterações da largura óssea.
4 meses após o enxerto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Altura do osso vertical
Prazo: 4 meses após o enxerto

As varreduras de CBCT pré e pós-ARP serão realizadas imediatamente e após 4 meses de enxerto.

As varreduras serão comparadas usando pontos de referência predeterminados para avaliar as alterações da altura óssea.

4 meses após o enxerto
porcentagem de osso recém -formado
Prazo: 4 meses
Análise histomorfométrica da porcentagem de ossos recém -formados por meio de seções ósseas descalcificadas com a mancha H&E usando o software de computador do analisador de imagem.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nadia Galal professor, phd holder, Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

10 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

10 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

17 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

20 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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