- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06879171
Avaliação radiográfica e histomorfométrica para preservação de cume alveolar usando enxerto de dente autógeno de dente extraído combinado com sinvastatina 1: 1 versus enxerto de dente autógeno (ARP)
Avaliação radiográfica e histomorfométrica para preservação da crista alveolar usando enxerto de dente autógeno de dente extraído combinado com sinvastatina 1: 1 versus enxerto de dente autógeno: um ensaio clínico randomizado (ECR)
Este estudo será realizado para superar as limitações anteriores relacionadas à perda óssea após a extração dos dentes, adotando vantagens do enxerto de dente autógeno e da sinvastatina, que oferecerá uma abordagem sinérgica promissora para reduzir a reabastecimento da crista alveolar, melhorar a regeneração óssea e garantir o desenvolvimento do implante para o implante futuro. Essa combinação abordará a lacuna no conhecimento e oferecerá uma nova abordagem na preservação da Ridge Alveolar. O enxerto de dente autógeno fornecerá uma fonte de andaimes e fatores de crescimento para a regeneração óssea, enquanto a sinvastatina promoverá osteogensis e angiogensis no local do enxerto. Portanto, o objetivo do presente estudo tem como objetivo avaliar a aplicação pela primeira vez de enxerto de dente autógeno de dente extraído combinado com sinvastatina com uma proporção 1: 1 (grupo de teste) versus enxerto de dente autógena sozinho (grupo controle) em um soquete de extração de dentes não molares para preservação da cadeia alveolar e implementação do local para o local de preservação do local.
Os participantes serão divididos em dois grupos:
O grupo de intervenção receberá o enxerto de dente autógeno combinar -se com a sinvastatina com uma proporção 1: 1 grupo de controle receberá enxerto de dente autógena. com período de acompanhamento 4 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A reabsorção alveolar Ridge após a extração dentária é um dos maiores desafios da odontologia, especialmente para pacientes que procuram implantes dentários. A crista alveolar sofre uma diminuição significativa nas dimensões ósseas, o que complicará a colocação do implante e, portanto, exigirá procedimentos adicionais de enxerto para compensar a perda óssea. A altura óssea diminui progressivamente em 25% durante o primeiro ano após a perda de dente, com um total de 4 mm de altura perdida durante o primeiro ano após a extração.
Portanto, vários materiais de enxerto, como enxertos de ossos autógenos, substitutos ósseos e aloenxertos, são adotados para superar esse desafio e preservar a crista alveolar. Os enxertos autógenos são sempre o padrão -ouro e a referência de todos os tipos de enxerto devido ao seu osteoindutor, osteocondutivo e osteogênico. No entanto, locais cirúrgicos secundários, dor, altas taxas de morbidade do local doador e fornecimento limitado de material de enxerto são as principais desvantagens do enxerto autógeno.
Entre eles também, enxerto dentário autógeno a solução promissora devido à sua biocompatibilidade, propriedades osteogênicas e composições da natureza que imitam a estrutura e a função do osso perdido.
Enxerto de dente autógeno Um tipo de técnica de enxerto autógeno que utiliza o dente/dentes extraído do mesmo indivíduo para a preparação do material do enxerto. Um material de enxerto ósseo relativamente novo e inovador, com todas as vantagens do osso autógeno devido a seus componentes muito semelhantes ao osso e pode ser muito útil em uma infinidade de situações clínicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nourhan Mohamed Abd Elwahab, Bachelor of Dental Medicine
- Número de telefone: 01094463159
- E-mail: nourhan.abdelwhab@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com dentes de raízes não molares não molares sem esperança.
- Idade de 20 a 45 anos (6,13). Sem predileção sexual.
- Medicamente, livre de qualquer condição médica que interfira na cicatrização óssea.
- Pacientes com classificação de status (ASA I e II) com condição de higiene oral adequada.
- Sockets alveolares livres de qualquer patologia periapical preexistente baseada em radiografias periapicais ou panorâmicas intraorais.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com qualquer condição médica que contra -indicaram o procedimento e as contra -indicações gerais para cirurgia de implante (6,13)
- Pacientes que são alérgicos à droga de sinvastatina. (6)
- Presença de infecção ativa ao redor do dente ou raiz restante.
- Razões psicológicas que podem afetar o procedimento ou as visitas subsequentes de acompanhamento.
- Fumantes pesados
- Imunossuprimido ou imunocomprometido. (13)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: enxerto de dente autógeno combinado com sinvastatina 1: 1
Grupo de teste: enxerto de dente autógeno do dente extraído combinado com a sinvastatina com uma proporção 1: 1
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Enxerto do soquete com enxerto de dente autógeno misturado com sinvastatina imediatamente após a extração de dente
Enxertar o soquete com enxerto de dente autógeno imediatamente após a extração de dente
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Comparador Ativo: Enxerto de dente autógeno
Grupo de controle: enxerto de dente autógeno
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Enxerto do soquete com enxerto de dente autógeno misturado com sinvastatina imediatamente após a extração de dente
Enxertar o soquete com enxerto de dente autógeno imediatamente após a extração de dente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Largura do osso horizontal
Prazo: 4 meses após o enxerto
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As varreduras de CBCT pré e pós-ARP imediatamente e 4 meses após o enxerto das varreduras serão comparadas usando pontos de referência predeterminados para avaliar as alterações da largura óssea.
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4 meses após o enxerto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Altura do osso vertical
Prazo: 4 meses após o enxerto
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As varreduras de CBCT pré e pós-ARP serão realizadas imediatamente e após 4 meses de enxerto. As varreduras serão comparadas usando pontos de referência predeterminados para avaliar as alterações da altura óssea. |
4 meses após o enxerto
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porcentagem de osso recém -formado
Prazo: 4 meses
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Análise histomorfométrica da porcentagem de ossos recém -formados por meio de seções ósseas descalcificadas com a mancha H&E usando o software de computador do analisador de imagem.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadia Galal professor, phd holder, Cairo University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Janjua OS, Qureshi SM, Shaikh MS, Alnazzawi A, Rodriguez-Lozano FJ, Pecci-Lloret MP, Zafar MS. Autogenous Tooth Bone Grafts for Repair and Regeneration of Maxillofacial Defects: A Narrative Review. Int J Environ Res Public Health. 2022 Mar 20;19(6):3690. doi: 10.3390/ijerph19063690.
- Beca-Campoy T, Sanchez-Labrador L, Blanco-Antona LA, Cortes-Breton Brinkmann J, Martinez-Gonzalez JM. Alveolar ridge preservation with autogenous tooth graft: A histomorphometric analysis of 36 consecutive procedures. Ann Anat. 2025 Feb;258:152375. doi: 10.1016/j.aanat.2025.152375. Epub 2025 Jan 6.
- Zhang S, Li X, Qi Y, Ma X, Qiao S, Cai H, Zhao BC, Jiang HB, Lee ES. Comparison of Autogenous Tooth Materials and Other Bone Grafts. Tissue Eng Regen Med. 2021 Jun;18(3):327-341. doi: 10.1007/s13770-021-00333-4. Epub 2021 Apr 30.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Alveolar Ridge Preservation AT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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