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Évaluation radiographique et histomorphométrique pour la préservation de la crête alvéolaire utilisant une greffe dentaire autogène à partir de dents extraites combinées avec la simvastatine 1: 1 par rapport à la greffe dentaire autogène (ARP)

19 mai 2025 mis à jour par: Nourhan Mohamed Abd Elwhab, Cairo University

Évaluation radiographique et histomorphométrique pour la préservation de la crête alvéolaire à l'aide de la greffe dentaire autogène à partir de dents extraites combinées avec la simvastatine 1: 1 par rapport à la greffe dentaire autogène: un essai clinique randomisé (RCT)

Cette étude sera tenue pour surmonter les limitations précédentes liées à la perte osseuse après l'extraction des dents en prenant les avantages de la greffe dentaire autogène et de la simvastatine qui offrira une approche synergique prometteuse pour réduire la résorption de la crête alvéolaire, améliorer la régénération osseuse et assurer le développement du site implantaire pour le futur placement des implants. Cette combinaison comblera l'écart dans les connaissances et offrira une nouvelle approche dans la préservation de la crête alvéolaire. La greffe dentaire autogène fournira un échafaudage et une source de facteur de croissance pour la régénération osseuse tandis que la simvastatine favorise l'ostéogensis et l'angiogènes sur le site de greffe. L'objectif de l'essai actuel vise donc à évaluer la première application de la greffe dentaire autogène à partir de dents extraites combinées à la simvastatine avec un rapport 1: 1 (groupe de test) par rapport à la greffe dentaire autogène seule (groupe témoin) à un socket d'extraction de dents enracinées simples pour la ridge alvéolaire et un développement du site implantaire avant l'implant.

Les participants seront divisés en deux groupes:

Le groupe d'intervention recevra une greffe dentaire autogène combinée avec la simvastatine avec un groupe témoin de rapport 1: 1 recevra une greffe dentaire autogène. avec une période de suivi 4 mois.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La résorption de la crête alvéolaire après l'extraction des dents est l'un des plus grands défis de la dentisterie, en particulier pour les patients à la recherche d'implants dentaires. La crête alvéolaire subit une diminution significative des dimensions osseuses qui compliquera le placement de l'implant et nécessitera donc des procédures de greffage supplémentaires pour compenser la perte osseuse. La hauteur osseuse diminue progressivement de 25% au cours de la première année après la perte de dent, avec un total de 4 mm de hauteur perdue au cours de cette première année après l'extraction.

Ainsi, divers matériaux de greffage tels que les greffes osseuses autogènes, les substituts osseux et les allogreffes sont adoptés pour surmonter ce défi et préserver la crête alvéolaire. Les greffes autogènes sont toujours l'étalon-or et l'indice de référence de tous les types de greffes en raison de son ostéoinductif, de son ostéoconducteur et de son ostéogénique. Cependant, les sites chirurgicaux secondaires, la douleur, les taux élevés de morbidité du site du donneur et l'approvisionnement limité en matière de greffe sont les principaux inconvénients de la greffe autogène.

Parmi ceux-ci également, la greffe dentaire autogène la solution prometteuse en raison de sa biocompatibilité, des propriétés ostéogéniques et des compositions de la nature qui imite la structure et la fonction de l'os perdu.

Greffe dentaire autogène Un type de technique de greffage autogène qui utilise la dent / dents extraites du même individu pour la préparation du matériau de greffe. Un matériau de greffe osseuse relativement nouvelle et innovante avec tous les avantages de l'os autogène en raison de ses composants très similaires à l'os et peut être très utile dans une multitude de situations cliniques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Les patients présentant des dents non molaires enracinées non molaires gravement cassées, non rardives ou parodontales.
  • Âge de 20 à 45 ans (6,13). Pas de prédilection sexuelle.
  • Médicalement exempt de toute condition médicale qui interférerait avec la guérison osseuse.
  • Patients de classification du statut (ASA I & II) avec un état hygiénique oral adéquat.
  • Des prises alvéolaires exemptes de toute pathologie périapicale préexistante basée sur une radiographie périapicale ou panoramique intraorale.

Critères d'exclusion:

  • Les patients présentant une condition médicale qui ont contre-indiqué la procédure et les contre-indications générales pour la chirurgie de l'implant (6,13)
  • Les patients allergiques au médicament simvastatine. (6)
  • Présence d'une infection active autour de la dent ou de la racine restante.
  • Raisons psychologiques qui pourraient affecter la procédure ou les visites de suivi ultérieures.
  • Fumeurs lourds
  • Immunodéprimé ou immunodéprimé. (13)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: greffe dentaire autogène combinée à la simvastatine 1: 1
Groupe d'essai: greffe dentaire autogène de la dent extraite combinée avec un médicament à la simvastatine avec un rapport 1: 1
Greffage de la douille avec greffe de dent autogène mélangée à la simvastatine immédiatement après l'extraction de dent
Greffer la douille avec une greffe dentaire autogène immédiatement après l'extraction de la dent
Comparateur actif: Greffe dentaire autogène
Groupe témoin: greffe dentaire autogène
Greffage de la douille avec greffe de dent autogène mélangée à la simvastatine immédiatement après l'extraction de dent
Greffer la douille avec une greffe dentaire autogène immédiatement après l'extraction de la dent

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Largeur d'os horizontale
Délai: 4 mois après la greffe
Les scans CBCT pré et post-ARPE et 4 mois après la greffe, les analyses seront comparés en utilisant des points de référence prédéterminés pour évaluer les changements de largeur osseuse.
4 mois après la greffe

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hauteur d'os verticaux
Délai: 4 mois après la greffe

Les scans CBCT avant et post-Arp seront pris immédiatement et après 4 mois de greffage.

Les analyses seront comparées en utilisant des points de référence prédéterminés pour évaluer les changements de hauteur osseuse.

4 mois après la greffe
pourcentage d'os nouvellement formés
Délai: 4 mois
Analyse histomorphométrique du pourcentage d'os nouvellement formé à travers des coupes osseuses décalcifiées avec coloration H&E à l'aide d'un logiciel informatique d'analyseur d'image.
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nadia Galal professor, phd holder, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

10 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2025

Première publication (Réel)

17 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

20 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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