Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рентгенографическая и гистоморфометрическая оценка для сохранения альвеолярного гребня с использованием аутогенного зубного трансплантата из экстрагированного зуба в сочетании с симвастатином 1: 1 по сравнению с аутогенным зубным трансплантатом (ARP)

19 мая 2025 г. обновлено: Nourhan Mohamed Abd Elwhab, Cairo University

Рентгенографическая и гистоморфометрическая оценка для сохранения альвеолярного гребня с использованием аутогенного зубного трансплантата из экстрагированного зуба в сочетании со симвастатином 1: 1 по сравнению с аутогенным зубным трансплантатом: рандомизированное клиническое исследование (РКИ)

Это исследование будет проводиться для преодоления предыдущих ограничений, связанных с потерей костной массы после извлечения зубов, путем получения преимуществ как аутогенного зубного трансплантата, так и с симвастатина, которые обеспечат многообещающий синергетический подход для снижения резорбции альвеолярного гребня, усиления регенерации костей и обеспечения развития участка имплантации для будущего имплантата. Эта комбинация будет рассмотреть разрыв в знаниях и предлагать новый подход в сохранении альвеолярного хребта. Аутогенный зубной трансплантат обеспечит каркас и источник фактора роста для регенерации костей, в то время как Simvastatin будет способствовать остеогенсу и ангиогенсис в месте трансплантата. Таким образом, цель настоящего испытания направлена ​​на оценку первого применения аутогенного зубного трансплантата из экстрагированного зуба в сочетании со симвастатином с соотношением 1: 1 (тестовая группа) по сравнению с одним только аутогенным зубным трансплантатом (контрольная группа) при развитии из экстракционного плаката не молярных зубов с одним укорененным коренящимся зубами для развития места сохранения альвеолярных хребтов и участка имплантата.

Участники будут разделены на две группы:

Группа вмешательства будет получать аутогенный зубной трансплантат в сочетании со симвастатином с контрольной группой соотношения 1: 1 будет получать аутогенный зубной трансплантат. С периодом последующего периода 4 месяца.

Обзор исследования

Подробное описание

Резорбция альвеолярного гребня после извлечения зубов является одной из величайших проблем в стоматологии, особенно для пациентов, ищущих зубные имплантаты. Альвеолярный гребень подвергается значительному снижению размеров кости, что усложняет размещение имплантата и, таким образом, потребует дополнительных процедур прививки для компенсации потери кости. Высота кости постепенно снижается на 25% в течение первого года после потери зубов, при этом в течение первого года после эксплуатации теряется в общей сложности 4 мм высоты.

Таким образом, различные трансплантационные материалы, такие как аутогенные костные трансплантаты, заменители костей и аллотрансплантаты, принимаются для преодоления этой проблемы и сохранения альвеолярного гребня. Автогенные трансплантаты всегда являются золотым стандартом и эталоном всех типов трансплантатов из -за его остеоиндуктивного, остеоконкирующего и остеогенного. Тем не менее, вторичные хирургические участки, боль, высокая скорость заболеваемости донорских участков и ограниченная подача материала трансплантата являются основными недостатками аутогенного трансплантата.

Среди них также аутогенный зубной трансплантат многообещающий раствор из -за его биосовместимости, остеогенных свойств и природных составов, которые имитируют структуру и функцию потерянной кости.

Автогенный зубной трансплантат Тип метода аутогенной трансплантации, который использует экстрагированный зуб/зубы того же человека для приготовления материала трансплантата. Относительно новый и инновационный материал костного трансплантата со всеми преимуществами аутогенной кости из -за его очень похожих компонентов с костью и может быть очень полезным во множестве клинических ситуаций.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с сильно сломанными, непреодолимыми или безнадежными, не молярными, не молярными, не молярными.
  • Возраст от 20 до 45 лет (6,13). Нет сексуальной склонности.
  • С медицинской точки зрения свободно от любого заболевания, которое будет мешать заживлению кости.
  • Пациенты с классификацией статуса (ASA I & II) с адекватным состоянием гигиены полости рта.
  • Альвеолярные розетки, свободные от любой ранее существовавшей периапикальной патологии, основанной на внутрироральной периапикальной или панорамной рентгенограмме.

Критерии исключения:

  • Пациенты с любым заболеванием, которые противопоказаны процедуру и общие противопоказания для хирургии имплантата (6,13)
  • Пациенты с аллергией на препарат для симвастатина. (6)
  • Наличие активной инфекции вокруг зуба или оставшегося корня.
  • Психологические причины, которые могут повлиять на процедуру или последующие последующие посещения.
  • Тяжелые курильщики
  • Иммунодепрессан

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Аутогенный зубной трансплантат в сочетании со симвастатином 1: 1
Тестовая группа: аутогенный зубной трансплантат из экстрагированного зуба в сочетании с препаратом симвастатина с соотношением 1: 1
Прививка гнезда с аутогенным зубным трансплантатом, смешанным с симвастатином сразу после экстракции зуба
Прививка гнезда с помощью аутогенного зубного трансплантата сразу после экстракции зуба
Активный компаратор: Автогенный зубной трансплантат
Контрольная группа: аутогенный зубной трансплантат
Прививка гнезда с аутогенным зубным трансплантатом, смешанным с симвастатином сразу после экстракции зуба
Прививка гнезда с помощью аутогенного зубного трансплантата сразу после экстракции зуба

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Горизонтальная ширина кости
Временное ограничение: Через 4 месяца после приготовления
Сканирование CBCT до и после ARP сразу и через 4 месяца после приготовления сканирования будет сравниваться с использованием заранее определенных эталонных точек для оценки изменений ширины кости.
Через 4 месяца после приготовления

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вертикальная высота кости
Временное ограничение: Через 4 месяца после приготовления

Сканирование CBCT до и после ARP будет принято немедленно и после 4 месяцев прививки.

Сканы будут сравниваться с использованием предопределенных контрольных точек для оценки изменений высоты кости.

Через 4 месяца после приготовления
Процент вновь сформированной кости
Временное ограничение: 4 месяца
Гистоморфометрический анализ процентного содержания вновь образованной кости посредством декальцифицированных костей с H & E -окрашением с использованием компьютерного программного обеспечения Analyzer.
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Nadia Galal professor, phd holder, Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

10 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

20 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться