- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06879171
Radiologische und histomorphometrische Bewertung für die Konservierung von Alveolarkamm unter Verwendung von autogenem Zahntransplantat aus extrahiertem Zahn in Kombination mit Simvastatin 1: 1 gegen autogenes Zahntransplantat (ARP)
Radiologische und histomorphometrische Bewertung der Alveolarkammkonservierung unter Verwendung autogener Zahntransplantate aus extrahiertem Zahn in Kombination mit Simvastatin 1: 1 gegen autogene Zahntransplantate: eine randomisierte klinische Studie (RCT)
Diese Studie wird festgehalten, um die früheren Einschränkungen im Zusammenhang mit Knochenverlust nach der Extraktion von Zähnen zu überwinden, indem sowohl autogene Zahntransplantate als auch Simvastatin Vorteile nutzen, die einen vielversprechenden synergistischen Ansatz zur Reduzierung der Alveolarkammresorption, zur Verbesserung der Knochenregeneration und zur Gewährleistung der Implantatentwicklung für zukünftige Implantaten bieten. Diese Kombination wird sich mit der Wissenslücke befassen und einen neuen Ansatz in der Alveolar Ridge -Erhaltung bieten. Das autogene Zahntransplantat liefert eine Gerüst- und Wachstumsfaktorquelle für die Knochenregeneration, während Simvastatin die Osteogensis und die Angiogensis an der Transplantatstelle fördert. Das Ziel der vorliegenden Studie zielt daher darauf ab, die erste Anwendung von autogenem Zahntransplantat aus extrahiertem Zahn in Kombination mit Simvastatin mit einem Verhältnis 1: 1 (Testgruppe) gegenüber autogenem Zahntransplantat allein (Kontrollgruppe) bei einer Extraktionssocket von nicht molarer einzelnen verwurzelten Zähnen für die Alveolar-Ridge-Vorsorge und die Implantat-Aufentwicklung vor der implantierten Plantat-Aufentwicklung vor der implantierten Plantat-Placement zu bewerten.
Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen unterteilt:
Die Interventionsgruppe erhält autogenes Zahntransplantat mit Simvastatin mit einem Verhältnis 1: 1 -Kontrollgruppe wird autogenes Zahntransplantat erhalten. mit Nachbeobachtungszeit 4 Monate.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Alveolar -Kammresorption nach der Zahnförderung ist eine der größten Herausforderungen in der Zahnheilkunde, insbesondere für Patienten, die Zahnimplantate suchen. Der Alveolarkamm erfährt eine signifikante Abnahme der Knochenabmessungen, was die Implantatplatzierung kompliziert und daher zusätzliche Verhandlungsverfahren erfordert, um den Knochenverlust zu kompensieren. Die Knochenhöhe nimmt im ersten Jahr nach dem Zahnverlust zunehmend um 25% ab, wobei in diesem ersten Jahr nach der Extraktion insgesamt 4 mm Höhe verloren gehen.
Daher werden verschiedene Transplantationsmaterialien wie autogene Knochentransplantate, Knochensubstitute und Allotransplantate eingesetzt, um diese Herausforderung zu überwinden und den Alveolarkamm zu erhalten. Autogene Transplantate sind immer der Goldstandard und der Benchmark aller Transplantatentypen aufgrund seines osteoinduktiven, osteokondektiven und osteogenen. Sekundäre chirurgische Stellen, Schmerzen, hohe Morbidität der Spenderstelle und die begrenzte Versorgung mit Transplantatmaterial sind jedoch die Hauptnachteile des autogenen Transplantats.
Darüber hinaus transplantieren autogenes Zahn die vielversprechende Lösung aufgrund ihrer Biokompatibilität, osteogenen Eigenschaften und Naturzusammensetzungen, die die Struktur und Funktion des verlorenen Knochens nachahmen.
Autogenes Zahntransplantat Eine Art autogener Transplantationstechnik, die die extrahierten Zahn/Zähne derselben Person zur Herstellung des Transplantatmaterials verwendet. Ein relativ neues und innovatives Knochentransplantatmaterial mit allen Vorteilen des autogenen Knochens aufgrund seiner sehr ähnlichen Komponenten wie Knochen und kann in einer Vielzahl von klinischen Situationen sehr nützlich sein.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nourhan Mohamed Abd Elwahab, Bachelor of Dental Medicine
- Telefonnummer: 01094463159
- E-Mail: nourhan.abdelwhab@dentistry.cu.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit schlecht gebrochenen, nicht restlichen oder parodontal hoffnungslosen, nicht molaren, einzeln verwurzelten Zähnen.
- Alter von 20 bis 45 Jahren (6,13). Keine Geschlechtsvorliebe.
- Medizinisch frei von medizinischen Erkrankungen, die die Knochenheilung beeinträchtigen würden.
- Patienten mit Statusklassifizierung (ASA I & II) mit angemessener Erkrankung der Mundhygiene.
- Alveolare Sockel frei von einer bereits bestehenden periapikalen Pathologie, die auf intraoralen periapikalen oder Panorama -Röntgenaufnahmen basiert.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer medizinischen Erkrankung, die das Verfahren und allgemeine Kontraindikationen für die Implantatchirurgie kontraindizierten (6, 13)
- Patienten, die gegen das Simvastatin -Medikament allergisch sind (6)
- Vorhandensein einer aktiven Infektion um den Zahn oder die verbleibende Wurzel.
- Psychologische Gründe, die sich auf das Verfahren oder die anschließenden Follow -up -Besuche auswirken könnten.
- Schwere Raucher
- Immunsupprimiert oder immungeschwächte (13)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Autogenes Zahntransplantat kombiniert mit Simvastatin 1: 1
Testgruppe: Autogenes Zahntransplantat aus dem extrahierten Zahn kombiniert mit Simvastatin -Arzneimittel mit einem Verhältnis 1: 1
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Transportierung der Steckdose mit autogenem Zahntransplantat gemischt mit Simvastatin unmittelbar nach der Zahnbeschreibung
Transplantation der Steckdose mit autogener Zahntransplantat unmittelbar nach der Zahnbeschreibung
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Aktiver Komparator: Autogenes Zahntransplantat
Kontrollgruppe: Autogenes Zahntransplantat
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Transportierung der Steckdose mit autogenem Zahntransplantat gemischt mit Simvastatin unmittelbar nach der Zahnbeschreibung
Transplantation der Steckdose mit autogener Zahntransplantat unmittelbar nach der Zahnbeschreibung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Horizontale Knochenbreite
Zeitfenster: 4 Monate nach der Transplantation
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Vor- und Nach-ARP-CBCT-Scans werden sofort und 4 Monate nach der Transplantation der Scans unter Verwendung vorgegebener Referenzpunkte verglichen, um die Veränderungen der Knochenbreite zu bewerten.
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4 Monate nach der Transplantation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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vertikale Knochenhöhe
Zeitfenster: 4 Monate nach der Transplantation
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Vor- und Nach-ARP-CBCT-Scans werden sofort und nach 4 Monaten Transplantation durchgeführt. Die Scans werden unter Verwendung vorgegebener Referenzpunkte verglichen, um die Knochenhöhenänderungen zu bewerten. |
4 Monate nach der Transplantation
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Prozentsatz des neu gebildeten Knochens
Zeitfenster: 4 Monate
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Histomorphometrische Analyse des Prozentsatzes des neu gebildeten Knochens durch dekalkifizierte Knochenabschnitte mit H & E -Färbung unter Verwendung von Bildanalysator -Computer -Software.
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nadia Galal professor, phd holder, Cairo University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Janjua OS, Qureshi SM, Shaikh MS, Alnazzawi A, Rodriguez-Lozano FJ, Pecci-Lloret MP, Zafar MS. Autogenous Tooth Bone Grafts for Repair and Regeneration of Maxillofacial Defects: A Narrative Review. Int J Environ Res Public Health. 2022 Mar 20;19(6):3690. doi: 10.3390/ijerph19063690.
- Beca-Campoy T, Sanchez-Labrador L, Blanco-Antona LA, Cortes-Breton Brinkmann J, Martinez-Gonzalez JM. Alveolar ridge preservation with autogenous tooth graft: A histomorphometric analysis of 36 consecutive procedures. Ann Anat. 2025 Feb;258:152375. doi: 10.1016/j.aanat.2025.152375. Epub 2025 Jan 6.
- Zhang S, Li X, Qi Y, Ma X, Qiao S, Cai H, Zhao BC, Jiang HB, Lee ES. Comparison of Autogenous Tooth Materials and Other Bone Grafts. Tissue Eng Regen Med. 2021 Jun;18(3):327-341. doi: 10.1007/s13770-021-00333-4. Epub 2021 Apr 30.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Alveolar Ridge Preservation AT
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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