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Radiologische und histomorphometrische Bewertung für die Konservierung von Alveolarkamm unter Verwendung von autogenem Zahntransplantat aus extrahiertem Zahn in Kombination mit Simvastatin 1: 1 gegen autogenes Zahntransplantat (ARP)

19. Mai 2025 aktualisiert von: Nourhan Mohamed Abd Elwhab, Cairo University

Radiologische und histomorphometrische Bewertung der Alveolarkammkonservierung unter Verwendung autogener Zahntransplantate aus extrahiertem Zahn in Kombination mit Simvastatin 1: 1 gegen autogene Zahntransplantate: eine randomisierte klinische Studie (RCT)

Diese Studie wird festgehalten, um die früheren Einschränkungen im Zusammenhang mit Knochenverlust nach der Extraktion von Zähnen zu überwinden, indem sowohl autogene Zahntransplantate als auch Simvastatin Vorteile nutzen, die einen vielversprechenden synergistischen Ansatz zur Reduzierung der Alveolarkammresorption, zur Verbesserung der Knochenregeneration und zur Gewährleistung der Implantatentwicklung für zukünftige Implantaten bieten. Diese Kombination wird sich mit der Wissenslücke befassen und einen neuen Ansatz in der Alveolar Ridge -Erhaltung bieten. Das autogene Zahntransplantat liefert eine Gerüst- und Wachstumsfaktorquelle für die Knochenregeneration, während Simvastatin die Osteogensis und die Angiogensis an der Transplantatstelle fördert. Das Ziel der vorliegenden Studie zielt daher darauf ab, die erste Anwendung von autogenem Zahntransplantat aus extrahiertem Zahn in Kombination mit Simvastatin mit einem Verhältnis 1: 1 (Testgruppe) gegenüber autogenem Zahntransplantat allein (Kontrollgruppe) bei einer Extraktionssocket von nicht molarer einzelnen verwurzelten Zähnen für die Alveolar-Ridge-Vorsorge und die Implantat-Aufentwicklung vor der implantierten Plantat-Aufentwicklung vor der implantierten Plantat-Placement zu bewerten.

Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen unterteilt:

Die Interventionsgruppe erhält autogenes Zahntransplantat mit Simvastatin mit einem Verhältnis 1: 1 -Kontrollgruppe wird autogenes Zahntransplantat erhalten. mit Nachbeobachtungszeit 4 Monate.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Alveolar -Kammresorption nach der Zahnförderung ist eine der größten Herausforderungen in der Zahnheilkunde, insbesondere für Patienten, die Zahnimplantate suchen. Der Alveolarkamm erfährt eine signifikante Abnahme der Knochenabmessungen, was die Implantatplatzierung kompliziert und daher zusätzliche Verhandlungsverfahren erfordert, um den Knochenverlust zu kompensieren. Die Knochenhöhe nimmt im ersten Jahr nach dem Zahnverlust zunehmend um 25% ab, wobei in diesem ersten Jahr nach der Extraktion insgesamt 4 mm Höhe verloren gehen.

Daher werden verschiedene Transplantationsmaterialien wie autogene Knochentransplantate, Knochensubstitute und Allotransplantate eingesetzt, um diese Herausforderung zu überwinden und den Alveolarkamm zu erhalten. Autogene Transplantate sind immer der Goldstandard und der Benchmark aller Transplantatentypen aufgrund seines osteoinduktiven, osteokondektiven und osteogenen. Sekundäre chirurgische Stellen, Schmerzen, hohe Morbidität der Spenderstelle und die begrenzte Versorgung mit Transplantatmaterial sind jedoch die Hauptnachteile des autogenen Transplantats.

Darüber hinaus transplantieren autogenes Zahn die vielversprechende Lösung aufgrund ihrer Biokompatibilität, osteogenen Eigenschaften und Naturzusammensetzungen, die die Struktur und Funktion des verlorenen Knochens nachahmen.

Autogenes Zahntransplantat Eine Art autogener Transplantationstechnik, die die extrahierten Zahn/Zähne derselben Person zur Herstellung des Transplantatmaterials verwendet. Ein relativ neues und innovatives Knochentransplantatmaterial mit allen Vorteilen des autogenen Knochens aufgrund seiner sehr ähnlichen Komponenten wie Knochen und kann in einer Vielzahl von klinischen Situationen sehr nützlich sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit schlecht gebrochenen, nicht restlichen oder parodontal hoffnungslosen, nicht molaren, einzeln verwurzelten Zähnen.
  • Alter von 20 bis 45 Jahren (6,13). Keine Geschlechtsvorliebe.
  • Medizinisch frei von medizinischen Erkrankungen, die die Knochenheilung beeinträchtigen würden.
  • Patienten mit Statusklassifizierung (ASA I & II) mit angemessener Erkrankung der Mundhygiene.
  • Alveolare Sockel frei von einer bereits bestehenden periapikalen Pathologie, die auf intraoralen periapikalen oder Panorama -Röntgenaufnahmen basiert.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer medizinischen Erkrankung, die das Verfahren und allgemeine Kontraindikationen für die Implantatchirurgie kontraindizierten (6, 13)
  • Patienten, die gegen das Simvastatin -Medikament allergisch sind (6)
  • Vorhandensein einer aktiven Infektion um den Zahn oder die verbleibende Wurzel.
  • Psychologische Gründe, die sich auf das Verfahren oder die anschließenden Follow -up -Besuche auswirken könnten.
  • Schwere Raucher
  • Immunsupprimiert oder immungeschwächte (13)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Autogenes Zahntransplantat kombiniert mit Simvastatin 1: 1
Testgruppe: Autogenes Zahntransplantat aus dem extrahierten Zahn kombiniert mit Simvastatin -Arzneimittel mit einem Verhältnis 1: 1
Transportierung der Steckdose mit autogenem Zahntransplantat gemischt mit Simvastatin unmittelbar nach der Zahnbeschreibung
Transplantation der Steckdose mit autogener Zahntransplantat unmittelbar nach der Zahnbeschreibung
Aktiver Komparator: Autogenes Zahntransplantat
Kontrollgruppe: Autogenes Zahntransplantat
Transportierung der Steckdose mit autogenem Zahntransplantat gemischt mit Simvastatin unmittelbar nach der Zahnbeschreibung
Transplantation der Steckdose mit autogener Zahntransplantat unmittelbar nach der Zahnbeschreibung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Horizontale Knochenbreite
Zeitfenster: 4 Monate nach der Transplantation
Vor- und Nach-ARP-CBCT-Scans werden sofort und 4 Monate nach der Transplantation der Scans unter Verwendung vorgegebener Referenzpunkte verglichen, um die Veränderungen der Knochenbreite zu bewerten.
4 Monate nach der Transplantation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
vertikale Knochenhöhe
Zeitfenster: 4 Monate nach der Transplantation

Vor- und Nach-ARP-CBCT-Scans werden sofort und nach 4 Monaten Transplantation durchgeführt.

Die Scans werden unter Verwendung vorgegebener Referenzpunkte verglichen, um die Knochenhöhenänderungen zu bewerten.

4 Monate nach der Transplantation
Prozentsatz des neu gebildeten Knochens
Zeitfenster: 4 Monate
Histomorphometrische Analyse des Prozentsatzes des neu gebildeten Knochens durch dekalkifizierte Knochenabschnitte mit H & E -Färbung unter Verwendung von Bildanalysator -Computer -Software.
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nadia Galal professor, phd holder, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

20. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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