Radiografisk og histomorfometrisk vurdering af alveolær rygbevaring ved hjælp af autogent tandtransplantat fra ekstraheret tand kombineret med simvastatin 1: 1 versus autogent tandtransplantat (ARP)
Radiografisk og histomorfometrisk vurdering af alveolær rygbevaring ved hjælp af autogent tandtransplantat fra ekstraheret tand kombineret med simvastatin 1: 1 versus autogent tandtransplantat: et randomiseret klinisk forsøg (RCT)
Denne undersøgelse vil blive afholdt for at overvinde de tidligere begrænsninger relateret til knogletab efter tænderekstraktion ved at drage fordel af både autogent tandtransplantat og simvastatin, som vil tilbyde en lovende synergistisk tilgang til at reducere alveolær rygresorption, forbedre knogleregenerering og sikre implantat stedudvikling til fremtidig implantat placering. Denne kombination vil adressere kløften i viden og tilbyde en ny tilgang i alveolær rygbevaring. Det autogene tandtransplantat vil tilvejebringe en stillads og vækstfaktorkilde til knogleregenerering, mens simvastatin fremmer osteogensis og angiogensis på transplantatstedet. Så målet med det nuværende forsøg har til formål at evaluere den første gang påføring af autogent tandtransplantat fra ekstraheret tand kombineret med simvastatin med et forhold 1: 1 (testgruppe) versus autogen tandtransplantat alene (kontrolgruppe) ved en ekstraktionsstik af ikke-molært enkelt rodet tænder til alveolær rygsygdom og implantat stedudvikling inden implantat placering.
Deltagerne vil blive opdelt i to grupper:
Interventionsgruppe vil modtage autogent tandtransplantat kombineres med simvastatin med et forhold 1: 1 -kontrolgruppe vil modtage autogent tandtransplantat. med opfølgningsperiode 4 måneder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alveolar rygresorption efter tandekstraktion er en af de største udfordringer inden for tandpleje, især for patienter, der søger tandimplantater. Den alveolære ryg gennemgår et betydeligt fald i knogledimensioner, hvilket vil komplicere implantatets placering og derfor nødvendiggør yderligere podningsprocedurer for at kompensere knogletab. Knoglehøjde falder gradvist med 25% i løbet af det første år efter tadens tab, med i alt 4 mm af højden tabt i løbet af dette første år efter ekstraktion.
Så forskellige podningsmaterialer, såsom autogene knogletransplantater, knoglerstatninger og allografts, vedtages for at overvinde denne udfordring og bevare den alveolære ryg. Autogene transplantater er altid guldstandarden og benchmark for alle podetyper på grund af dets osteoinduktive, osteokonduktive og osteogene. Imidlertid er sekundære kirurgiske steder, smerter, høje mængder af donorstedets sygelighed og begrænset levering af transplantatmateriale de vigtigste ulemper ved autogent transplantat.
Blandt disse er også autogent tandtransplantat den lovende opløsning på grund af dens biokompatibilitet, osteogene egenskaber og naturkompositioner, der efterligner strukturen og funktionen af mistet knogler.
Autogent tandtransplantat En type autogen podningsteknik, der bruger den ekstraherede tand/tænder af den samme person til fremstilling af transplantatmaterialet. Et relativt nyt og innovativt knogletransplantatmateriale med alle fordele ved autogen knogler på grund af dets meget lignende komponenter til knogler og kan være meget nyttige i et væld af kliniske situationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nourhan Mohamed Abd Elwahab, Bachelor of Dental Medicine
- Telefonnummer: 01094463159
- E-mail: nourhan.abdelwhab@dentistry.cu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter med dårligt ødelagte, ikke-restaurerende eller periodontalt håbløse ikke-molære enkelt rodfæstede tænder.
- Alder fra 20-45 år gammel (6,13). Ingen sexforudsætning.
- Medicinsk fri for enhver medicinsk tilstand, der ville forstyrre knoglerheling.
- Patienter med statusklassificering (ASA I & II) med tilstrækkelig mundhygiejne tilstand.
- Alveolære stikkontakter fri for enhver forudgående eksisterende periapisk patologi baseret på intraoral periapisk eller panoramisk røntgenbillede.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med enhver medicinsk tilstand, der kontraindikerede proceduren og generelle kontraindikationer til implantatkirurgi (6,13)
- Patienter, der er allergiske over for simvastatin -lægemiddel. (6)
- Tilstedeværelse af aktiv infektion omkring tanden eller den resterende rod.
- Psykologiske grunde, der kan påvirke proceduren eller de efterfølgende opfølgningsbesøg.
- Tunge rygere
- Immunsupprimeret eller immunkompromitteret. (13)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Autogent tandtransplantat kombineret med simvastatin 1: 1
Testgruppe: Autogent tandtransplantat fra den ekstraherede tand kombineret med simvastatin -lægemiddel med et forhold 1: 1
|
Podning af stikket med autogent tandtransplantat blandet med simvastatin umiddelbart efter tandekstraktion
Podning af stikkontakten med autogent tandtransplantat umiddelbart efter tandekstraktion
|
|
Aktiv komparator: Autogent tandtransplantat
Kontrolgruppe: autogent tandtransplantat
|
Podning af stikket med autogent tandtransplantat blandet med simvastatin umiddelbart efter tandekstraktion
Podning af stikkontakten med autogent tandtransplantat umiddelbart efter tandekstraktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Horisontal knoglebredde
Tidsramme: 4 måneder efter podning
|
CBCT-scanninger før og efter Arp straks og 4 måneder efter podning vil scanningerne blive sammenlignet ved hjælp af forudbestemte referencepunkter for at vurdere knoglerbreddenændringerne.
|
4 måneder efter podning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lodret knoglhøjde
Tidsramme: 4 måneder efter podning
|
CBCT-scanninger før og efter Arp vil blive taget øjeblikkeligt og efter 4 måneders podning. Scanningerne sammenlignes ved hjælp af forudbestemte referencepunkter for at vurdere knoglerhøjdeændringer. |
4 måneder efter podning
|
|
Procentdel af nyoprettet knogle
Tidsramme: 4 måneder
|
Histomorfometrisk analyse af procentdelen af nyoprettet knogle gennem decalkificerede knoglesektioner med H & E -plet ved hjælp af billedanalysator -computersoftware.
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nadia Galal professor, phd holder, Cairo University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Janjua OS, Qureshi SM, Shaikh MS, Alnazzawi A, Rodriguez-Lozano FJ, Pecci-Lloret MP, Zafar MS. Autogenous Tooth Bone Grafts for Repair and Regeneration of Maxillofacial Defects: A Narrative Review. Int J Environ Res Public Health. 2022 Mar 20;19(6):3690. doi: 10.3390/ijerph19063690.
- Beca-Campoy T, Sanchez-Labrador L, Blanco-Antona LA, Cortes-Breton Brinkmann J, Martinez-Gonzalez JM. Alveolar ridge preservation with autogenous tooth graft: A histomorphometric analysis of 36 consecutive procedures. Ann Anat. 2025 Feb;258:152375. doi: 10.1016/j.aanat.2025.152375. Epub 2025 Jan 6.
- Zhang S, Li X, Qi Y, Ma X, Qiao S, Cai H, Zhao BC, Jiang HB, Lee ES. Comparison of Autogenous Tooth Materials and Other Bone Grafts. Tissue Eng Regen Med. 2021 Jun;18(3):327-341. doi: 10.1007/s13770-021-00333-4. Epub 2021 Apr 30.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Alveolar Ridge Preservation AT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .