Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Radiografinen ja histomorfometrinen arvio alveolaarisen harjanteen säilyttämiseksi käyttämällä uutetun hampaan autogeenistä hammassiirtoa yhdistettynä simvastatiiniin 1: 1 verrattuna autogeeniseen hammassiirteeseen (ARP)

maanantai 19. toukokuuta 2025 päivittänyt: Nourhan Mohamed Abd Elwhab, Cairo University

Radiografinen ja histomorfometrinen arvio alveolaarisen harjanteen säilyttämiseksi käyttämällä autogeenistä hammassiirtoa uutetusta hampaasta yhdistettynä Simvastatiiniin 1: 1 verrattuna autogeeniseen hammassiirteeseen: satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT)

Tämä tutkimus pidetään aikaisempien luun menetykseen liittyvien rajoitusten ratkaisemiseksi hampaiden uuttamisen jälkeen ottamalla etuja sekä autogeenisestä hammassiirrosta että simvastatiinista, jotka tarjoavat lupaavan synergistisen lähestymistavan alveolaarisen harjanteen resorption vähentämiseksi, luun uudistamisen parantamiseksi ja implantin kehityksen varmistamiseksi tulevaisuuden implantin sijoittamiseen. Tämä yhdistelmä käsittelee tiedon aukkoa ja tarjoaa uuden lähestymistavan alveolaarisen harjanteen säilyttämisessä. Autogeeninen hammassiirte tarjoaa telineen ja kasvutekijän lähteen luun uudistamiselle, kun taas simvastatiini edistää osteogenseis ja angiogeneesi siirteen kohdalla. Joten nykyisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida autogeenisen hammassiirteen ensimmäistä kertaa uutetun hampaan levitys yhdistettynä simvastatiinin kanssa suhteessa 1: 1 (testiryhmä) pelkästään autogeenisen hammassiirteen (kontrolliryhmän) kanssa ei-molaaristen juurten juurtuneiden hampaiden uuttamispistorasiassa alveolaarisen harjanteen säilyttämiseen ja implanttipaikan kehittämiseen ennen implanttien sijoittamista.

Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään:

Interventioryhmä saa autogeenisen hammassiirteen yhdistymisen simvastatiiniin ja suhde 1: 1 -kontrolliryhmään saa autogeenisen hammassiirteen. seurantajaksolla 4 kuukautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alveolaarisen harjanteen resorptio hampaiden uuttamisen jälkeen on yksi hammaslääketieteen suurimmista haasteista, etenkin potilaille, jotka hakevat hammasimplantteja. Alveolaarisella harjanteella on huomattava lasku luun mitoissa, jotka vaikeuttavat implanttien sijoittamista ja edellyttävät siten lisävaihtomenetelmiä luun menetyksen kompensoimiseksi. Luunkorkeus laskee asteittain 25% ensimmäisen vuoden aikana hampaiden menetyksen jälkeen, yhteensä 4 mm: n korkeus menetti ensimmäisen vuoden aikana.

Joten erilaisia ​​oksastusmateriaaleja, kuten autogeenisiä luusirteita, luun korvikkeita ja allografeja, otetaan käyttöön tämän haasteen voittamiseksi ja alveolaarisen harjanteen säilyttämiseksi. Autogeeniset siirteet ovat aina kaikkien siirteen tyyppien kultastandardi ja vertailukohta sen osteoinduktiivisen, osteokronoivan ja osteogeenisen vuoksi. Toissijaiset kirurgiset kohdat, kipu, korkea luovuttajapaikan sairastuvuus ja rajoitettu siirtomateriaalin tarjonta ovat kuitenkin autogeenisen siirteen tärkeimmät haitat.

Näistä myös autogeeninen hammassiirte lupaava liuos sen biologisen yhteensopivuuden, osteogeenisten ominaisuuksien ja luontokoostumusten vuoksi, jotka jäljittelevät kadonneen luun rakennetta ja toimintaa.

Autogeeninen hammassiirte tyyppinen autogeeninen oksastustekniikka, joka hyödyntää saman henkilön uutettuja hampaita/hampaita siirteen materiaalin valmistukseen. Suhteellisen uusi ja innovatiivinen luusirastimateriaali, jolla on kaikki autogeenisen luun edut, johtuen sen hyvin samankaltaisista komponenteista kuin luu ja voivat olla erittäin hyödyllisiä monissa kliinisissä tilanteissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on huonosti rikki, palauttamattomia tai periodontaalisesti toivottomia ei-molaarisia yksijuisia hampaita.
  • Ikä 20-45-vuotiaana (6,13). Ei sukupuolen ennakkoluuloa.
  • Lääketieteellisesti vapaa mistä tahansa sairaudesta, joka häiritsisi luun paranemista.
  • Potilaat, joilla on tilan luokittelu (ASA I & II), joilla on riittävä suuhygieniatila.
  • Alveolaariset pistorasiat, joissa ei ole olemassa olevaa periapista patologiaa, joka perustuu intraoraaliseen periapikaaliseen tai panoraaman röntgenkuvaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kaikki sairaudet, jotka vastasivat implanttileikkauksen toimenpidettä ja yleisiä vasta -aiheita (6,13)
  • Potilaat, jotka ovat allergisia simvastatiinilääkkeelle. (6)
  • Aktiivisen infektion läsnäolo hampaan tai jäljellä olevan juuren ympärillä.
  • Psykologiset syyt, jotka saattavat vaikuttaa menettelyyn tai myöhempiin seurantakäynteihin.
  • Raskaat tupakoitsijat
  • Immunosuppressoitu tai immuunipuuttunut. (13)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Autogeeninen hammassiirte yhdistettynä simvastatiiniin 1: 1
TESTIRYHMÄ: Autogeeninen hammassiirte uutetusta hampaasta yhdistettynä simvastatiinilääkkeellä ja suhde 1: 1
Pistorasian oksaaminen autogeenisellä hammassiirteellä sekoitettuna simvastatiinin kanssa heti hampaan uuttamisen jälkeen
Pistorasian oksaaminen autogeenisellä hammassiirteellä heti hampaiden uuttamisen jälkeen
Active Comparator: Autogeeninen hammassiirte
Kontrolliryhmä: Autogeeninen hammassiirte
Pistorasian oksaaminen autogeenisellä hammassiirteellä sekoitettuna simvastatiinin kanssa heti hampaan uuttamisen jälkeen
Pistorasian oksaaminen autogeenisellä hammassiirteellä heti hampaiden uuttamisen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaakasuuntainen luun leveys
Aikaikkuna: 4 kuukautta oksastuksen jälkeen
ARP: n pre- ja sen jälkeen CBCT-skannaukset välittömästi ja 4 kuukauden kuluttua skannauksista verrataan ennalta määrättyjä vertailupisteitä luun leveyden muutosten arvioimiseksi.
4 kuukautta oksastuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pystysuora luun korkeus
Aikaikkuna: 4 kuukautta oksastuksen jälkeen

ARP: n pre- ja sen jälkeen CBCT-skannaukset otetaan heti ja 4 kuukauden oksastuksen jälkeen.

Skannauksia verrataan ennalta määrättyjen vertailupisteiden avulla luun korkeuden muutosten arvioimiseksi.

4 kuukautta oksastuksen jälkeen
Äskettäin muodostetun luun prosenttiosuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Äskettäin muodostetun luun prosenttimäärän histomorfometrinen analyysi H&E -värjäyksen avulla varustettujen luusleosten avulla kuvaanalysaattorin tietokoneohjelmistolla.
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Nadia Galal professor, phd holder, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 10. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 20. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa