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在宅型の高齢者向けのMhealth Person-Centred Self Careサポート:ハイブリッド効果 - 実装研究

2025年9月8日 更新者:Arkers, Wong、The Hong Kong Polytechnic University

モバイルヘルスアシストの人中心のケアアプローチを使用して、セルフケアに在宅携帯の高齢者に力を与える:ハイブリッド効果 - 実装デザイン

この研究の目的は、モバイルヘルス(MHealth)の有効性と実装を評価することです。 研究者は、PCCアプローチを従来のケアプロバイダー主導のモデルと比較します。 参加者(n = 130)は、ナースケースマネージャー(NCMS)との3か月にわたって6週間のWhatsAppビデオ通話セッションの介入を受けます。

調査の概要

詳細な説明

このハイブリッド有効性 - 実装、クラスターランダム化制御試験は、香港の在宅高齢者向けのMHEALTHアシストのPCCセルフケアサポートプログラムを評価します。 参加者(n = 130)は、3か月にわたってNCMSとの隔週のWhatsAppビデオ通話セッションを6回受け取ります。 この研究では、PCCベースのアプローチを従来のプロバイダー主導のモデルと比較しています。 有効性の結果には、自己効力感、機能的自立、心理社会的幸福が含まれます。 実装は、ReAimフレームワークを使用して評価されます。 調査結果は、老化した集団に対するスケーラブルなデジタルヘルス介入、機能的な独立性、セルフケアエンゲージメント、および在宅の高齢者のヘルスケアアクセシビリティを改善することを知らせます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

130

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • 募集
        • Yan Oi Tong
        • コンタクト:
          • Ricky Liu, MSc
          • 電話番号:+85234003805

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 60歳以上。
  • 身体的または機能的な健康問題のために、週に2回家を出ることができません。
  • スマートフォンを使用するのに基本的な習熟度を持っています。
  • 広東語を話します。
  • 十分な認知能力を示します。そして
  • 適度に虚弱または下になります。

除外基準:

  • 効果的に聞こえたり、見たり、コミュニケーションをとったりすることができません。
  • 完全にベッドに縛られてください。または
  • 安定したインターネットカバレッジのないエリアに住んでいます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
介入グループは、共有された意思決定、目標設定、および学際的なサポートを強調しています。 NCMは、参加者とセルフケアプランを共同開発します。
参加者は、個人中心のケア(PCC)アプローチを使用して、3か月にわたってNCMで6つの隔週のWhatsAppビデオ通話セッションを受け取ります。
アクティブコンパレータ:コントロールグループ
コントロールグループには、共有された意思決定やパーソナライズされた目標設定は含まれていません。 セルフケアプランは、ナースケースマネージャー(NCM)のみによって開発されます。
参加者は、従来のプロバイダー主導のモデルに基づいて、3か月にわたってNCMを使用した隔週のWhatsAppビデオ通話セッションを6回受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一般的な自己効力感スケールの中国語版を使用して評価された自己効力感の変化
時間枠:ベースライン、介入後3か月、介入後6か月。
測定単位:自己効力感の平均スコア。
ベースライン、介入後3か月、介入後6か月。
日常生活の中国語版の中国語版を使用して評価された日常生活の楽器活動の変化
時間枠:ベースライン、介入後3か月、介入後6か月。
測定単位:日常生活の楽器活動の平均スコア。
ベースライン、介入後3か月、介入後6か月。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12項目の短い形式の健康調査バージョン2の中国語版を使用して評価された生活の質の変化バージョン2
時間枠:ベースライン、介入後3か月、介入後6か月。
測定単位:生活の質に関する平均スコア。
ベースライン、介入後3か月、介入後6か月。
21項目のうつ病不安ストレススケールの中国語版を使用して評価された心理的苦痛の変化
時間枠:ベースライン、介入後3か月、介入後6か月。
測定単位:心理的苦痛に関する平均スコア。
ベースライン、介入後3か月、介入後6か月。
UCLA 3項目の孤独スケールの中国語版を使用して評価された知覚された孤独の変化
時間枠:ベースライン、介入後3か月、介入後6か月。
測定単位:知覚された孤独の平均スコア。
ベースライン、介入後3か月、介入後6か月。
タイミングアップアンドゴーテストを使用して評価された機能モビリティの変化
時間枠:ベースライン、介入後3か月、介入後6か月。
測定単位:秒単位の時間。
ベースライン、介入後3か月、介入後6か月。
高齢者向けの座りがちな行動アンケートの中国語版を使用して評価された座りがちな行動の変化
時間枠:ベースライン、介入後3か月、介入後6か月。
測定単位:1日あたりの平均時間。
ベースライン、介入後3か月、介入後6か月。
自己報告されたヘルスケア利用調査を使用して評価されたヘルスケア利用の頻度の変化
時間枠:ベースライン、介入後3か月、介入後6か月。
測定単位:訪問数。
ベースライン、介入後3か月、介入後6か月。
参加者は、採用記録によって測定されたリーチと採用の成功
時間枠:ベースラインで。
測定単位:適格な登録の割合。
ベースラインで。
4次元クライアント満足度アンケートの中国語版を使用して評価された介入に対する参加者の満足度
時間枠:介入後3か月および介入後6か月。
測定単位:満足度の平均スコア。
介入後3か月および介入後6か月。
フォーカスグループインタビューで測定された、個人中心のケアアプローチの容認と採用のサービスプロバイダー
時間枠:介入後3か月で。
測定単位:インタビュー記録のテーマ分析。
介入後3か月で。
実装セッションの録音と忠実なチェックリストによって測定された個人中心のケアの原則への忠実さと遵守
時間枠:介入中の継続的な監視。
測定単位:1)。 セッションを逃した数と理由。 2)。 忠実度の基準を満たすセッションの割合。
介入中の継続的な監視。
費用対効果の分析と保持およびドロップアウトの記録によって測定された参加者の長期的なメンテナンスと保持
時間枠:介入後6か月で。
測定単位:1)。 追加の品質調整寿命(QALY)あたりの増分費用対効果比(ICER)が得られました。 2)。 ドロップアウトの数と理由。
介入後6か月で。
フォーカスグループインタビューによって測定された介入に対する障壁とファシリテーター
時間枠:介入後3か月で。
測定単位:インタビュー記録のテーマ分析。
介入後3か月で。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Prof. Arkers Wong、School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月10日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月14日

最初の投稿 (実際)

2025年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月8日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HSEARS20240718004

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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