- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06879457
MHealth Person-zentrierte Selbstpflegeunterstützung für homebound ältere Erwachsene: Eine Studie zur Hybrid-Effektivitätsimplementierung
8. September 2025 aktualisiert von: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Ermächtigung von homebound älteren Erwachsenen in der Selbstpflege mit einem mobilen gesundheitsunterstützten, personenzentrierten Pflegeansatz: Ein Design der hybriden Effektivitätsimplementierung
Ziel der Studie ist es, die Effektivität und Umsetzung des Mobile Health (MHealth) -Antergrundverträglichkeitspersonal, PCC (PCC) -Schüre-Support-Programms für ältere Erwachsene, zu bewerten.
Der Forscher wird den PCC-Ansatz mit einem herkömmlichen von Care Provider geführten Modell vergleichen.
Die Teilnehmer (n = 130) erhalten die Intervention von sechs zweiwöchentlichen WhatsApp-Videoanrufsitzungen über drei Monate mit Krankenschwester-Fallmanagern (NCMS).
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Diese hybride Effektivitätsimplementierung, clustrandomisierte kontrollierte Studie, bewertet ein mHealth-unterstütztes PCC-Selbstpflegeprogramm für ältere Erwachsene in Hongkong.
Die Teilnehmer (n = 130) erhalten sechs zweiwöchentliche WhatsApp-Videoanrufsitzungen mit NCMS über drei Monate.
Die Studie vergleicht einen PCC-basierten Ansatz mit einem herkömmlichen von Provider geführten Modell.
Die Effektivitätsergebnisse umfassen Selbstwirksamkeit, funktionelle Unabhängigkeit und psychosoziales Wohlbefinden.
Die Implementierung wird anhand des REAM-Frameworks bewertet.
Die Ergebnisse werden skalierbare, digitale Gesundheitsinterventionen für alternde Bevölkerungsgruppen informieren und die funktionelle Unabhängigkeit, das Engagement der Selbstpflege und die Zugänglichkeit im Gesundheitswesen für ältere Erwachsene zu Hause verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
130
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Prof. Arkers Wong
- Telefonnummer: +852 3400 3805
- E-Mail: arkers.wong@polyu.edu.hk
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- Yan Oi Tong
-
Kontakt:
- Ricky Liu, MSc
- Telefonnummer: +85234003805
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 60 Jahre oder älter;
- Aufgrund körperlicher oder funktioneller Gesundheitsprobleme nicht mehr als zweimal pro Woche nach Hause verlassen;
- Besitzen und verfügen über grundlegende Kenntnisse bei der Verwendung eines Smartphones.
- Kantonesisch sprechen;
- Angeben ausreichende kognitive Fähigkeiten; Und
- Seien Sie mäßig gebrechlich oder unten.
Ausschlusskriterien:
- Nicht in der Lage, effektiv zu hören, zu sehen oder zu kommunizieren;
- Seien Sie komplett Bett; oder
- Wohnen in einem Bereich ohne stabile Internetabdeckung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe betont die gemeinsame Entscheidungsfindung, Zielsetzung und interdisziplinäre Unterstützung.
Die NCM wird Selbstpflegepläne mit den Teilnehmern entwickeln.
|
Die Teilnehmer erhalten über drei Monate sechs zweiwöchentliche WhatsApp-Videoanruf-Sessions mit einem NCM unter Verwendung eines personenzentrierten Pflegeansatzes (PCC).
|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe enthält keine gemeinsame Entscheidungsfindung oder personalisierte Zielsetzung.
Selbstpflegepläne werden ausschließlich vom Krankenschwester-Fallmanager (NCM) entwickelt.
|
Die Teilnehmer erhalten über drei Monate sechs zweiwöchentliche WhatsApp-Videoanruf-Sessions mit einem NCM, basierend auf dem herkömmlichen, von Anbieter geführten Modell.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Selbstwirksamkeit unter Verwendung der chinesischen Version der allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala bewertet
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.
|
Maßeinheit: Mittelwert zur Selbstwirksamkeit.
|
Zu Studienbeginn, 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.
|
|
Änderung der instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens, die mithilfe der chinesischen Version der instrumentellen Aktivitäten der täglichen Lebensstufe von Lawton bewertet wurden
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.
|
Maßeinheit: Mittelwert für instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens.
|
Zu Studienbeginn, 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Lebensqualitätsqualität unter Verwendung der chinesischen Version des 12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage Version 2
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.
|
Maßeinheit: Mittelwert zur Lebensqualität.
|
Zu Studienbeginn, 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.
|
|
Veränderung der psychologischen Belastung, die anhand der chinesischen Version von 21-Punkte-Depressions-Angststressskala bewertet wurde
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.
|
Maßeinheit: Mittelwert bei psychologischer Belastung.
|
Zu Studienbeginn, 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.
|
|
Änderung der wahrgenommenen Einsamkeit, die mit der chinesischen Version der UCLA 3-Eleliness-Skala bewertet wurde
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.
|
Maßeinheit: Mittelwert für die wahrgenommene Einsamkeit.
|
Zu Studienbeginn, 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.
|
|
Änderung der funktionalen Mobilität, die mit dem Timed Up and Go Test bewertet wurde
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.
|
Maßeinheit: Zeit in Sekunden.
|
Zu Studienbeginn, 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.
|
|
Änderung des sitzenden Verhaltens unter Verwendung der chinesischen Version des Fragebogens zum sitzenden Verhalten für ältere Menschen bewertet
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.
|
Maßeinheit: mittlere Stunden pro Tag.
|
Zu Studienbeginn, 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.
|
|
Änderung der Häufigkeit der Gesundheitsnutzung, die anhand der selbst gemeldeten Umfrage zur Auslastung im Gesundheitswesen bewertet wurde
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.
|
Maßeinheit: Anzahl der Besuche.
|
Zu Studienbeginn, 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.
|
|
Teilnehmerreichweite und Rekrutierungserfolg, gemessen anhand der Rekrutierungsaufzeichnungen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn.
|
Maßeinheit: Prozentsatz der berechtigten Registrierung.
|
Zu Studienbeginn.
|
|
Die Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Intervention, die anhand der chinesischen Version des Vierdimensions-Client-Zufriedenheitsfragebogens bewertet wurde
Zeitfenster: 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.
|
Maßeinheit: Mittelwert zur Zufriedenheit.
|
3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.
|
|
Akzeptanz und Annahme eines personenzentrierten Pflegeansatzes, gemessen vom Fokusgruppeninterview
Zeitfenster: 3 Monate nach der Intervention.
|
Maßeinheit: thematische Analyse von Interviewakten.
|
3 Monate nach der Intervention.
|
|
Implementierungstreue und Einhaltung der personenzentrierten Pflegeprinzipien, die anhand von Sitzungsaufzeichnungen und Treue-Checkliste gemessen wurden
Zeitfenster: Fortlaufende Überwachung während der Intervention.
|
Maßeinheit: 1).
Anzahl und Gründe für verpasste Sitzungen; 2).
Prozentsatz der Sitzungen erfüllen die Treuekriterien.
|
Fortlaufende Überwachung während der Intervention.
|
|
Langfristige Wartung und Aufbewahrung von Teilnehmern, gemessen an der Analyse der Kosteneffizienz sowie der Aufbewahrung und Ausfallaufzeichnungen
Zeitfenster: 6 Monate nach der Intervention.
|
Maßeinheit: 1).
Inkrementelles Verhältnis von Kosteneffizienz (ICER) pro zusätzliches Jahr mit bereinigtem Lebensjahr (QALY) gewonnen; 2).
Anzahl und Gründe des Abbruchs.
|
6 Monate nach der Intervention.
|
|
Barrieren und Moderatoren für die Intervention, die vom Fokusgruppeninterview gemessen wird
Zeitfenster: 3 Monate nach der Intervention.
|
Maßeinheit: thematische Analyse von Interviewakten.
|
3 Monate nach der Intervention.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Prof. Arkers Wong, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
15. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HSEARS20240718004
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .