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MHealth Person-zentrierte Selbstpflegeunterstützung für homebound ältere Erwachsene: Eine Studie zur Hybrid-Effektivitätsimplementierung

8. September 2025 aktualisiert von: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Ermächtigung von homebound älteren Erwachsenen in der Selbstpflege mit einem mobilen gesundheitsunterstützten, personenzentrierten Pflegeansatz: Ein Design der hybriden Effektivitätsimplementierung

Ziel der Studie ist es, die Effektivität und Umsetzung des Mobile Health (MHealth) -Antergrundverträglichkeitspersonal, PCC (PCC) -Schüre-Support-Programms für ältere Erwachsene, zu bewerten. Der Forscher wird den PCC-Ansatz mit einem herkömmlichen von Care Provider geführten Modell vergleichen. Die Teilnehmer (n = 130) erhalten die Intervention von sechs zweiwöchentlichen WhatsApp-Videoanrufsitzungen über drei Monate mit Krankenschwester-Fallmanagern (NCMS).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese hybride Effektivitätsimplementierung, clustrandomisierte kontrollierte Studie, bewertet ein mHealth-unterstütztes PCC-Selbstpflegeprogramm für ältere Erwachsene in Hongkong. Die Teilnehmer (n = 130) erhalten sechs zweiwöchentliche WhatsApp-Videoanrufsitzungen mit NCMS über drei Monate. Die Studie vergleicht einen PCC-basierten Ansatz mit einem herkömmlichen von Provider geführten Modell. Die Effektivitätsergebnisse umfassen Selbstwirksamkeit, funktionelle Unabhängigkeit und psychosoziales Wohlbefinden. Die Implementierung wird anhand des REAM-Frameworks bewertet. Die Ergebnisse werden skalierbare, digitale Gesundheitsinterventionen für alternde Bevölkerungsgruppen informieren und die funktionelle Unabhängigkeit, das Engagement der Selbstpflege und die Zugänglichkeit im Gesundheitswesen für ältere Erwachsene zu Hause verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

130

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Yan Oi Tong
        • Kontakt:
          • Ricky Liu, MSc
          • Telefonnummer: +85234003805

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 60 Jahre oder älter;
  • Aufgrund körperlicher oder funktioneller Gesundheitsprobleme nicht mehr als zweimal pro Woche nach Hause verlassen;
  • Besitzen und verfügen über grundlegende Kenntnisse bei der Verwendung eines Smartphones.
  • Kantonesisch sprechen;
  • Angeben ausreichende kognitive Fähigkeiten; Und
  • Seien Sie mäßig gebrechlich oder unten.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht in der Lage, effektiv zu hören, zu sehen oder zu kommunizieren;
  • Seien Sie komplett Bett; oder
  • Wohnen in einem Bereich ohne stabile Internetabdeckung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe betont die gemeinsame Entscheidungsfindung, Zielsetzung und interdisziplinäre Unterstützung. Die NCM wird Selbstpflegepläne mit den Teilnehmern entwickeln.
Die Teilnehmer erhalten über drei Monate sechs zweiwöchentliche WhatsApp-Videoanruf-Sessions mit einem NCM unter Verwendung eines personenzentrierten Pflegeansatzes (PCC).
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe enthält keine gemeinsame Entscheidungsfindung oder personalisierte Zielsetzung. Selbstpflegepläne werden ausschließlich vom Krankenschwester-Fallmanager (NCM) entwickelt.
Die Teilnehmer erhalten über drei Monate sechs zweiwöchentliche WhatsApp-Videoanruf-Sessions mit einem NCM, basierend auf dem herkömmlichen, von Anbieter geführten Modell.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Selbstwirksamkeit unter Verwendung der chinesischen Version der allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala bewertet
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.
Maßeinheit: Mittelwert zur Selbstwirksamkeit.
Zu Studienbeginn, 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.
Änderung der instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens, die mithilfe der chinesischen Version der instrumentellen Aktivitäten der täglichen Lebensstufe von Lawton bewertet wurden
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.
Maßeinheit: Mittelwert für instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens.
Zu Studienbeginn, 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Lebensqualitätsqualität unter Verwendung der chinesischen Version des 12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage Version 2
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.
Maßeinheit: Mittelwert zur Lebensqualität.
Zu Studienbeginn, 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.
Veränderung der psychologischen Belastung, die anhand der chinesischen Version von 21-Punkte-Depressions-Angststressskala bewertet wurde
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.
Maßeinheit: Mittelwert bei psychologischer Belastung.
Zu Studienbeginn, 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.
Änderung der wahrgenommenen Einsamkeit, die mit der chinesischen Version der UCLA 3-Eleliness-Skala bewertet wurde
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.
Maßeinheit: Mittelwert für die wahrgenommene Einsamkeit.
Zu Studienbeginn, 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.
Änderung der funktionalen Mobilität, die mit dem Timed Up and Go Test bewertet wurde
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.
Maßeinheit: Zeit in Sekunden.
Zu Studienbeginn, 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.
Änderung des sitzenden Verhaltens unter Verwendung der chinesischen Version des Fragebogens zum sitzenden Verhalten für ältere Menschen bewertet
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.
Maßeinheit: mittlere Stunden pro Tag.
Zu Studienbeginn, 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.
Änderung der Häufigkeit der Gesundheitsnutzung, die anhand der selbst gemeldeten Umfrage zur Auslastung im Gesundheitswesen bewertet wurde
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.
Maßeinheit: Anzahl der Besuche.
Zu Studienbeginn, 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.
Teilnehmerreichweite und Rekrutierungserfolg, gemessen anhand der Rekrutierungsaufzeichnungen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn.
Maßeinheit: Prozentsatz der berechtigten Registrierung.
Zu Studienbeginn.
Die Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Intervention, die anhand der chinesischen Version des Vierdimensions-Client-Zufriedenheitsfragebogens bewertet wurde
Zeitfenster: 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.
Maßeinheit: Mittelwert zur Zufriedenheit.
3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention.
Akzeptanz und Annahme eines personenzentrierten Pflegeansatzes, gemessen vom Fokusgruppeninterview
Zeitfenster: 3 Monate nach der Intervention.
Maßeinheit: thematische Analyse von Interviewakten.
3 Monate nach der Intervention.
Implementierungstreue und Einhaltung der personenzentrierten Pflegeprinzipien, die anhand von Sitzungsaufzeichnungen und Treue-Checkliste gemessen wurden
Zeitfenster: Fortlaufende Überwachung während der Intervention.
Maßeinheit: 1). Anzahl und Gründe für verpasste Sitzungen; 2). Prozentsatz der Sitzungen erfüllen die Treuekriterien.
Fortlaufende Überwachung während der Intervention.
Langfristige Wartung und Aufbewahrung von Teilnehmern, gemessen an der Analyse der Kosteneffizienz sowie der Aufbewahrung und Ausfallaufzeichnungen
Zeitfenster: 6 Monate nach der Intervention.
Maßeinheit: 1). Inkrementelles Verhältnis von Kosteneffizienz (ICER) pro zusätzliches Jahr mit bereinigtem Lebensjahr (QALY) gewonnen; 2). Anzahl und Gründe des Abbruchs.
6 Monate nach der Intervention.
Barrieren und Moderatoren für die Intervention, die vom Fokusgruppeninterview gemessen wird
Zeitfenster: 3 Monate nach der Intervention.
Maßeinheit: thematische Analyse von Interviewakten.
3 Monate nach der Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Prof. Arkers Wong, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSEARS20240718004

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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