- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06879457
MHealth-henkilökeskeinen itsehoitotuki kotitalouksien vanhemmille aikuisille: Hybridi-tehokkuus-toteuttamistutkimus
maanantai 8. syyskuuta 2025 päivittänyt: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Kotirunkoisten vanhempien aikuisten valtuuttaminen itsehoitoon käyttämällä mobiili terveydenhuollon avustavaa, henkilökeskeistä hoitomenetelmää: hybridi tehokkuus-toteuttamisen suunnittelu
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida mobiili terveydenhuollon (MHealth) avustetun, henkilökeskeisen hoidon (PCC) itsehoito-ohjelman kotitalous vanhemmille aikuisille.
Tutkija vertaa PCC-lähestymistapaa tavanomaisen hoidon tarjoajan johtamaan malliin.
Osallistujat (n = 130) saavat kuuden kahden viikon viikossa WhatsApp-videopuheluistunnon intervention kolmen kuukauden aikana sairaanhoitajapäälliköiden (NCMS) kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä hybridi-tehokkuus-toteuttaminen, klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi mHealth-avustetun PCC-itsehoito-ohjelman Hongkongin kotimaisille vanhemmille aikuisille.
Osallistujat (n = 130) saavat kuusi viikossa WhatsApp-videopuheluistuntoa NCMS: n kanssa kolmen kuukauden aikana.
Tutkimuksessa verrataan PCC-pohjaista lähestymistapaa tavanomaiseen palveluntarjoajan johtamaan malliin.
Tehokkuustulokset sisältävät itsetehokkuuden, toiminnallisen riippumattomuuden ja psykososiaalisen hyvinvoinnin.
Toteutusta arvioidaan uudelleen AIM-kehyksen avulla.
Tulokset antavat tietoa skaalautuvista, digitaalisista terveystoimenpiteistä ikääntymisväestölle, toiminnallisen riippumattomuuden parantamiseksi, itsehoitoa ja terveydenhuollon saavutettavuutta kotitalouksien vanhemmille aikuisille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
130
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Prof. Arkers Wong
- Puhelinnumero: +852 3400 3805
- Sähköposti: arkers.wong@polyu.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Yan Oi Tong
-
Ottaa yhteyttä:
- Ricky Liu, MSc
- Puhelinnumero: +85234003805
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60 -vuotias tai vanhempi;
- Ei voi poistua kodista yli kahdesti viikossa fyysisten tai toiminnallisten terveysongelmien vuoksi;
- Omaa ja sillä on perus taito älypuhelimen käytöstä;
- Puhua kantonin;
- Osoittaa riittävästi kognitiivista kykyä; ja
- Olla kohtalaisen heikko tai sen alapuolella.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi kuulla, nähdä tai kommunikoida tehokkaasti;
- Olla täysin sängyn sitoutunut; tai
- Asuu alueella ilman vakaa Internet -kattavuus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä korostaa yhteistä päätöksentekoa, tavoitteiden asettamista ja monitieteistä tukea.
NCM kehittää itsehoitosuunnitelmia osallistujien kanssa.
|
Osallistujat saavat kuusi kahden viikon välein Whatsapp-videopuheluistuntoa NCM: llä kolmen kuukauden aikana käyttämällä henkilökeskeistä hoitoa (PCC) -lähestymistapaa.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ei sisällä yhteistä päätöksentekoa tai henkilökohtaista tavoitteiden asettamista.
Itsehoitosuunnitelmat kehittää yksinomaan sairaanhoitajatapapäällikkö (NCM).
|
Osallistujat saavat kuusi viikossa WhatsApp-videopuheluistuntoa NCM: n kanssa kolmen kuukauden aikana tavanomaisen palveluntarjoajan johtaman mallin perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetehokkuuden muutos arvioidaan käyttämällä yleisen itsetehokkuusasteikon kiinalaista versiota
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta intervention jälkeen ja 6 kuukautta intervention jälkeen.
|
Mittayksikkö: Keskimääräinen pisteet itsetehokkuudesta.
|
Lähtötilanteessa 3 kuukautta intervention jälkeen ja 6 kuukautta intervention jälkeen.
|
|
Päivittäisen asumisen instrumentaalisen toiminnan muutos arvioidaan käyttämällä päivittäisen elämän asteikon Lawtonin instrumentaalista toimintaa kiinalaista versiota
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta intervention jälkeen ja 6 kuukautta intervention jälkeen.
|
Mittayksikkö: Keskimääräinen pistemäärä päivittäisen elämän instrumenttitoiminnoista.
|
Lähtötilanteessa 3 kuukautta intervention jälkeen ja 6 kuukautta intervention jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun muutos arvioidaan käyttämällä 12-osaisen lyhyen lomakkeen terveystutkimuksen 2 kiinalaista versiota
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta intervention jälkeen ja 6 kuukautta intervention jälkeen.
|
Mittayksikkö: Keskimääräinen pistemäärä elämänlaadusta.
|
Lähtötilanteessa 3 kuukautta intervention jälkeen ja 6 kuukautta intervention jälkeen.
|
|
Psykologisen tuskan muutos arvioidaan käyttämällä 21-osaisen masennuksen ahdistuneisuuden stressi-asteikon kiinalaista versiota
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta intervention jälkeen ja 6 kuukautta intervention jälkeen.
|
Mittayksikkö: Keskimääräinen pistemäärä psykologisessa hätätilanteessa.
|
Lähtötilanteessa 3 kuukautta intervention jälkeen ja 6 kuukautta intervention jälkeen.
|
|
Koetun yksinäisyyden muutos arvioidaan käyttämällä UCLA 3-kappaleen yksinäisyyden kiinalaista versiota
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta intervention jälkeen ja 6 kuukautta intervention jälkeen.
|
Mittayksikkö: Keskimääräinen pistemäärä havaitun yksinäisyyden suhteen.
|
Lähtötilanteessa 3 kuukautta intervention jälkeen ja 6 kuukautta intervention jälkeen.
|
|
Muutos toiminnallisessa liikkuvuudessa arvioidaan ajoitettujen ja go -testin avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta intervention jälkeen ja 6 kuukautta intervention jälkeen.
|
Mittayksikkö: Aika sekunneissa.
|
Lähtötilanteessa 3 kuukautta intervention jälkeen ja 6 kuukautta intervention jälkeen.
|
|
Istuva käyttäytymisen muutos arvioidaan käyttämällä vanhusten istuvan käyttäytymiskyselyn kiinalaista versiota
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta intervention jälkeen ja 6 kuukautta intervention jälkeen.
|
Mittayksikkö: Keskimääräiset tunnit päivässä.
|
Lähtötilanteessa 3 kuukautta intervention jälkeen ja 6 kuukautta intervention jälkeen.
|
|
Terveydenhuollon käytön tiheyden muutos arvioidaan itse ilmoitetun terveydenhuollon käyttötutkimuksen avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta intervention jälkeen ja 6 kuukautta intervention jälkeen.
|
Mittayksikkö: vierailujen lukumäärä.
|
Lähtötilanteessa 3 kuukautta intervention jälkeen ja 6 kuukautta intervention jälkeen.
|
|
Osallistujien tavoittaminen ja rekrytoinnin menestys mitattuna rekrytointitiedoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa.
|
Mittayksikkö: Prosenttiosuus tukikelpoisesta ilmoittautumisesta.
|
Lähtötilanteessa.
|
|
Osallistujien tyytyväisyys interventioon, joka arvioitiin käyttämällä neliulotteisen asiakastyytyväisyyden kiinalaista versiota
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua intervention jälkeen ja 6 kuukautta intervention jälkeen.
|
Mittayksikkö: Keskimääräinen pistemäärä tyytyväisyydestä.
|
3 kuukauden kuluttua intervention jälkeen ja 6 kuukautta intervention jälkeen.
|
|
Palveluntarjoajan hyväksyttävyys ja henkilökeskeisen hoidon lähestymistavan hyväksyttävyys ja omaksuminen mitattuna keskittymisryhmähaastattelussa
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua intervention jälkeen.
|
Mittayksikkö: Haastattelutietojen temaattinen analyysi.
|
3 kuukauden kuluttua intervention jälkeen.
|
|
Täytäntöönpano uskollisuus ja henkilökeskeisten hoitoperiaatteiden noudattaminen mitattuna istunnon tallenteilla ja uskollisuuden tarkistuslistalla
Aikaikkuna: Jatkuva seuranta intervention aikana.
|
Mittayksikkö: 1).
Määrä ja syyt unohtamattomiin istuntoihin; 2).
Prosenttiosuus uskollisuuskriteereistä täyttävät istunnot.
|
Jatkuva seuranta intervention aikana.
|
|
Kustannustehokkuusanalyysillä sekä pidättämis- ja keskeyttämistietueiden mitattujen osallistujien pitkäaikainen ylläpito ja pidätys
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua intervention jälkeen.
|
Mittayksikkö: 1).
Inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde (ICER) lisälaadun mukautettua käyttöiän (QALY) kohden; 2).
Keskeyttämisen lukumäärä ja syyt.
|
6 kuukauden kuluttua intervention jälkeen.
|
|
Esteet ja avustajat interventioon, jonka mitataan fokusryhmähaastattelussa
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua intervention jälkeen.
|
Mittayksikkö: Haastattelutietojen temaattinen analyysi.
|
3 kuukauden kuluttua intervention jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Prof. Arkers Wong, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20240718004
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .