Supporto di auto-cura incentrato sulla persona MHEalth per gli anziani in casa: uno studio sull'implementazione di efficacia ibrida
8 settembre 2025 aggiornato da: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Responsabilizzare gli anziani in casa in auto-cura utilizzando un approccio di assistenza mobile assistito dalla salute e incentrato sulla persona: un design dell'implementazione di efficacia ibrida
Lo scopo dello studio è di valutare l'efficacia e l'implementazione del programma di supporto di auto-assistenza (PCC) assistito dalla persona (MHEalth) per gli adulti più anziani.
Il ricercatore confronterà l'approccio PCC con un modello a guida di fornitori di cure convenzionali.
I partecipanti (n = 130) riceveranno l'intervento di sei sessioni di videochiamate WhatsApp bisettimanali per tre mesi con Nurse Case Managers (NCMS).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio controllato con implementazione di efficacia ibrida, randomizzato a cluster valuta un programma di supporto per auto-cura assistito da MHealth per gli anziani a casa a Hong Kong.
I partecipanti (n = 130) ricevono sei sessioni di videochiamate WhatsApp bisettimanali con NCMS per tre mesi.
Lo studio confronta un approccio basato su PCC con un modello guidato dal fornitore convenzionale.
I risultati dell'efficacia includono l'autoefficacia, l'indipendenza funzionale e il benessere psicosociale.
L'implementazione viene valutata utilizzando il framework REAIM.
I risultati informeranno interventi sanitari scalabili e digitali per le popolazioni di invecchiamento, migliorando l'indipendenza funzionale, l'impegno di auto-cura e l'accessibilità sanitaria per gli anziani in casa.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
130
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Prof. Arkers Wong
- Numero di telefono: +852 3400 3805
- Email: arkers.wong@polyu.edu.hk
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- Yan Oi Tong
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Contatto:
- Ricky Liu, MSc
- Numero di telefono: +85234003805
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Di età pari o superiore a 60 anni;
- Incapace di uscire di casa più del due volte a settimana a causa di problemi di salute fisica o funzionale;
- Possedere e avere una competenza di base nell'uso di uno smartphone;
- Parlare cantonese;
- Indicare una sufficiente capacità cognitiva; E
- Essere moderatamente fragile o inferiore.
Criteri di esclusione:
- Incapace di ascoltare, vedere o comunicare efficacemente;
- Sii completamente letto; O
- Risiedere in un'area senza copertura Internet stabile.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo di intervento enfatizza il processo decisionale condiviso, la definizione degli obiettivi e il supporto interdisciplinare.
L'NCM svilupperà i piani di auto-cura con i partecipanti.
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I partecipanti ricevono sei sessioni di videochiamate WhatsApp bisettimanali con un NCM per tre mesi, utilizzando un approccio di assistenza incentrata sulla persona (PCC).
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non include il processo decisionale condiviso o la definizione degli obiettivi personalizzati.
I piani di auto-cura saranno sviluppati esclusivamente dal Nurse Case Manager (NCM).
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I partecipanti ricevono sei sessioni di videochiamate WhatsApp bisettimanali con un NCM per tre mesi, in base al modello guidato dal fornitore convenzionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'autoefficacia valutata usando la versione cinese della scala di autoefficacia generale
Lasso di tempo: Al basale, 3 mesi dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento.
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Unità di misura: punteggio medio sull'autoefficacia.
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Al basale, 3 mesi dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento.
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Cambiamento nelle attività strumentali della vita quotidiana valutata usando la versione cinese delle attività strumentali di Lawton della scala della vita quotidiana
Lasso di tempo: Al basale, 3 mesi dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento.
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Unità di misura: punteggio medio sulle attività strumentali della vita quotidiana.
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Al basale, 3 mesi dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento della qualità della vita valutata utilizzando la versione cinese del sondaggio di salute a breve forma a 12 elementi versione 2
Lasso di tempo: Al basale, 3 mesi dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento.
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Unità di misura: punteggio medio sulla qualità della vita.
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Al basale, 3 mesi dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento.
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Cambiamento del disagio psicologico valutato usando la versione cinese della scala dello stress da depressione di 21 elementi
Lasso di tempo: Al basale, 3 mesi dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento.
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Unità di misura: punteggio medio sul disagio psicologico.
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Al basale, 3 mesi dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento.
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Cambiamento nella solitudine percepita valutata usando la versione cinese della scala della solitudine a 3 elementi UCLA
Lasso di tempo: Al basale, 3 mesi dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento.
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Unità di misura: punteggio medio sulla solitudine percepita.
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Al basale, 3 mesi dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento.
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Modifica della mobilità funzionale valutata utilizzando il test time -up and go
Lasso di tempo: Al basale, 3 mesi dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento.
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Unità di misura: tempo in secondi.
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Al basale, 3 mesi dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento.
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Cambiamento nel comportamento sedentario valutato usando la versione cinese del questionario sul comportamento sedentario per gli anziani
Lasso di tempo: Al basale, 3 mesi dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento.
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Unità di misura: ore medie al giorno.
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Al basale, 3 mesi dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento.
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Cambiamento della frequenza dell'utilizzo dell'assistenza sanitaria valutata utilizzando il sondaggio di utilizzo sanitario auto-riportato
Lasso di tempo: Al basale, 3 mesi dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento.
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Unità di misura: numero di visite.
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Al basale, 3 mesi dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento.
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La portata dei partecipanti e il successo del reclutamento misurati dai registri delle assunzioni
Lasso di tempo: Al basale.
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Unità di misura: percentuale di iscrizione ammissibile.
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Al basale.
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Soddisfazione del partecipante per l'intervento valutato utilizzando la versione cinese del questionario sulla soddisfazione del cliente a quattro dimensioni
Lasso di tempo: A 3 mesi dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento.
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Unità di misura: punteggio medio sulla soddisfazione.
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A 3 mesi dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento.
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Accettabilità del fornitore di servizi e adozione dell'approccio di assistenza incentrata sulla persona misurata dall'intervista a focus group
Lasso di tempo: A 3 mesi dopo l'intervento.
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Unità di misura: analisi tematica dei registri delle interviste.
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A 3 mesi dopo l'intervento.
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Fidelity e aderenza all'implementazione ai principi di assistenza incentrati sulla persona misurati dalle registrazioni delle sessioni e dalla lista di controllo della fedeltà
Lasso di tempo: Monitoraggio in corso durante l'intervento.
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Unità di misura: 1).
Numero e ragioni per sessioni mancate; 2).
Percentuale di sessioni che soddisfano i criteri di fedeltà.
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Monitoraggio in corso durante l'intervento.
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Manutenzione a lungo termine e conservazione dei partecipanti misurati mediante analisi del rapporto costo-efficacia e record di conservazione e abbandono
Lasso di tempo: A 6 mesi dopo l'intervento.
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Unità di misura: 1).
Rapporto di efficacia in termini di costi incrementale (ICER) per ulteriore anno di vita adeguato alla qualità (QALY); 2).
Numero e motivi di abbandono.
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A 6 mesi dopo l'intervento.
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Barriere e facilitatori all'intervento misurato dall'intervista a focus group
Lasso di tempo: A 3 mesi dopo l'intervento.
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Unità di misura: analisi tematica dei registri delle interviste.
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A 3 mesi dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Prof. Arkers Wong, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
17 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
15 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSEARS20240718004
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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