MHealth Centrado de autocuidado Centrado para a pessoa para adultos mais velhos: um estudo de implementação de eficácia híbrido
8 de setembro de 2025 atualizado por: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Capacitando os idosos em casa no autocuidado usando uma abordagem de assistência médica e assistida pela saúde: um design de implementação de eficácia híbrida: um design de implementação
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia e a implementação do programa de suporte de autocuidado com saúde móvel (MHealth), assistido por pessoa (PCC) para adultos mais velhos em casa.
O pesquisador comparará a abordagem PCC com um modelo liderado por prestadores de cuidados convencionais.
Os participantes (n = 130) receberão a intervenção de seis sessões quinzenais de chamadas de vídeo do WhatsApp em três meses com os gerentes de casos de enfermagem (NCMs).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Essa eficácia híbrida-implementação, estudo controlado randomizado em cluster, avalia um programa de suporte de autocuidado PCC, assistido por MHealth, para adultos mais velhos em Hong Kong.
Os participantes (n = 130) recebem seis sessões de chamadas de vídeo do WhatsApp quinzenais com NCMs ao longo de três meses.
O estudo compara uma abordagem baseada em PCC com um modelo liderado por provedores convencionais.
Os resultados da eficácia incluem autoeficácia, independência funcional e bem-estar psicossocial.
A implementação é avaliada usando a estrutura do Reaim.
As descobertas informarão intervenções escaláveis e de saúde digital para populações de envelhecimento, melhorando a independência funcional, o envolvimento do autocuidado e a acessibilidade da saúde para adultos mais velhos em casa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
130
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Prof. Arkers Wong
- Número de telefone: +852 3400 3805
- E-mail: arkers.wong@polyu.edu.hk
Locais de estudo
-
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Yan Oi Tong
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Contato:
- Ricky Liu, MSc
- Número de telefone: +85234003805
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Com 60 anos ou mais;
- Incapaz de sair de casa mais de duas vezes por semana devido a problemas de saúde física ou funcional;
- Possuir e ter proficiência básica no uso de um smartphone;
- Falar cantonês;
- Indicar capacidade cognitiva suficiente; e
- Ser moderadamente frágil ou abaixo.
Critérios de exclusão:
- Incapaz de ouvir, ver ou se comunicar efetivamente;
- Seja completamente ligado a cama; ou
- Residem em uma área sem cobertura estável na Internet.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
O grupo de intervenção enfatiza a tomada de decisão compartilhada, a definição de metas e o suporte interdisciplinar.
O NCM co-desenvolverá planos de autocuidado com os participantes.
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Os participantes recebem seis sessões de chamadas de vídeo do WhatsApp quinzenais com um NCM em três meses, usando uma abordagem de atendimento centrada na pessoa (PCC).
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo controle não inclui a tomada de decisão compartilhada ou a definição de metas personalizadas.
Os planos de autocuidado serão desenvolvidos exclusivamente pelo enfermeiro gerente de casos (NCM).
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Os participantes recebem seis sessões de chamadas de vídeo do WhatsApp quinzenais com um NCM ao longo de três meses, com base no modelo liderado por provedores convencionais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na autoeficácia avaliada usando a versão chinesa da escala geral de auto-eficácia
Prazo: Na linha de base, 3 meses após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
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Unidade de medida: pontuação média na autoeficácia.
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Na linha de base, 3 meses após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
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Mudança nas atividades instrumentais da vida diária avaliada usando a versão chinesa das atividades instrumentais de Lawton da escala diária
Prazo: Na linha de base, 3 meses após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
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Unidade de medida: pontuação média nas atividades instrumentais da vida diária.
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Na linha de base, 3 meses após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na qualidade de vida avaliada usando a versão chinesa da Pesquisa de Saúde de 12 itens da Pesquisa de Saúde, versão 2
Prazo: Na linha de base, 3 meses após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
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Unidade de medida: pontuação média na qualidade de vida.
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Na linha de base, 3 meses após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
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Mudança no sofrimento psicológico avaliado usando a versão chinesa da escala de estresse de ansiedade de depressão de 21 itens
Prazo: Na linha de base, 3 meses após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
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Unidade de medida: pontuação média no sofrimento psicológico.
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Na linha de base, 3 meses após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
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Mudança na solidão percebida avaliada usando a versão chinesa da escala de solidão da UCLA de 3 itens
Prazo: Na linha de base, 3 meses após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
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Unidade de medida: pontuação média na solidão percebida.
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Na linha de base, 3 meses após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
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Mudança na mobilidade funcional avaliada usando o teste cronometrado e ir
Prazo: Na linha de base, 3 meses após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
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Unidade de medida: tempo em segundos.
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Na linha de base, 3 meses após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
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Mudança no comportamento sedentário avaliado usando a versão chinesa do questionário de comportamento sedentário para idosos
Prazo: Na linha de base, 3 meses após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
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Unidade de medida: Horário médio por dia.
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Na linha de base, 3 meses após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
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Mudança na frequência da utilização da saúde avaliada usando a pesquisa de utilização de saúde autorreferida
Prazo: Na linha de base, 3 meses após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
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Unidade de medida: número de visitas.
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Na linha de base, 3 meses após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
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Alcance dos participantes e sucesso de recrutamento medido pelos registros de recrutamento
Prazo: Na linha de base.
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Unidade de medida: porcentagem de inscrição elegível.
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Na linha de base.
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Satisfação do participante com a intervenção avaliada usando a versão chinesa do Questionário de satisfação do cliente de quatro dimensões
Prazo: Aos 3 meses após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
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Unidade de medida: pontuação média na satisfação.
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Aos 3 meses após a intervenção e 6 meses após a intervenção.
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Aceitabilidade do provedor de serviços e adoção da abordagem de assistência centrada na pessoa medida pela entrevista em grupo focal
Prazo: Aos 3 meses após a intervenção.
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Unidade de medida: análise temática dos registros da entrevista.
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Aos 3 meses após a intervenção.
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Fidelidade de implementação e adesão aos princípios de cuidados centrados na pessoa medidos por gravações de sessão e lista de verificação de fidelidade
Prazo: Monitoramento contínuo durante a intervenção.
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Unidade de medida: 1).
Número e razões para sessões perdidas; 2).
Porcentagem de sessões que atendem aos critérios de fidelidade.
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Monitoramento contínuo durante a intervenção.
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Manutenção e retenção de longo prazo dos participantes medidos por análise de custo-efetividade e registros de retenção e abandono
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção.
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Unidade de medida: 1).
Taxa de custo-efetividade incremental (ICER) por ano de vida ajustado de qualidade adicional (QALY) obtido; 2).
Número e razões de abandono.
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Aos 6 meses após a intervenção.
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Barreiras e facilitadores à intervenção medida pela entrevista do grupo focal
Prazo: Aos 3 meses após a intervenção.
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Unidade de medida: análise temática dos registros da entrevista.
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Aos 3 meses após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Prof. Arkers Wong, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HSEARS20240718004
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .