Soutien des soins personnels centrés sur la personne MHEALTH pour les personnes âgées confinées à la maison: une étude de mise en œuvre de l'efficacité hybride
8 septembre 2025 mis à jour par: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Autonomiser les personnes âgées confinées à la maison en soins personnels à l'aide d'une approche de soins mobiles assistés par la santé et centrés sur la personne: une conception de l'efficacité hybride-mise en œuvre
L'objectif de l'étude est d'évaluer l'efficacité et la mise en œuvre du programme d'auto-soins de soins aux soins de soins centrés sur la santé mobile (MHEALTH) (PCC) pour les personnes âgées confinées à la maison.
Le chercheur comparera l'approche PCC à un modèle conventionnel dirigé par les fournisseurs de soins.
Les participants (n = 130) recevront l'intervention de six séances d'appel vidéo WhatsApp bihebdomadaires sur trois mois avec des gestionnaires de cas d'infirmière (NCM).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cet essai contrôlé par l'efficacité hybride, à l'efficacité, évalue un programme d'auto-soins PCC assisté par la MHEALTH pour les personnes âgées confinées à Hong Kong.
Les participants (n = 130) reçoivent six séances d'appel vidéo WhatsApp bihebdomadaires avec NCMS sur trois mois.
L'étude compare une approche basée sur le PCC avec un modèle conventionnel dirigé par les fournisseurs.
Les résultats de l'efficacité comprennent l'auto-efficacité, l'indépendance fonctionnelle et le bien-être psychosocial.
La mise en œuvre est évaluée à l'aide du cadre Re-Aim.
Les résultats informeront les interventions de santé numériques évolutives pour les populations vieillissantes, l'amélioration de l'indépendance fonctionnelle, l'engagement des soins personnels et l'accessibilité des soins de santé pour les personnes âgées confinées à la maison.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
130
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Prof. Arkers Wong
- Numéro de téléphone: +852 3400 3805
- E-mail: arkers.wong@polyu.edu.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- Yan Oi Tong
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Contact:
- Ricky Liu, MSc
- Numéro de téléphone: +85234003805
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Âgé de 60 ans ou plus;
- Impossible de quitter la maison plus de deux fois par semaine en raison de problèmes de santé physique ou fonctionnelle;
- Posséder et avoir une compétence de base en utilisant un smartphone;
- Parler cantonais;
- Indiquer une capacité cognitive suffisante; et
- Être modérément fragile ou en dessous.
Critères d'exclusion:
- Impossible d'entendre, de voir ou de communiquer efficacement;
- Être complètement lié au lit; ou
- Résider dans une zone sans couverture Internet stable.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention met l'accent sur la prise de décision partagée, la fixation d'objectifs et le soutien interdisciplinaire.
Le NCM co-développera des plans d'autosoins avec les participants.
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Les participants reçoivent six séances d'appel vidéo WhatsApp bihebdomadaires avec un NCM sur trois mois, en utilisant une approche de soins centrés sur la personne (PCC).
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Comparateur actif: Groupe témoin
Le groupe témoin n'inclut pas la prise de décision partagée ou la fixation d'objectifs personnalisés.
Les plans d'autosoins seront élaborés uniquement par l'infirmière Case Manager (NCM).
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Les participants reçoivent six séances d'appel vidéo WhatsApp bihebdomadaires avec un NCM sur trois mois, sur la base du modèle conventionnel dirigé par les fournisseurs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'auto-efficacité évalué à l'aide de la version chinoise de l'échelle d'auto-efficacité générale
Délai: Au départ, 3 mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention.
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Unité de mesure: score moyen sur l'auto-efficacité.
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Au départ, 3 mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention.
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Changement dans les activités instrumentales de la vie quotidienne évaluée à l'aide de la version chinoise des activités instrumentales de Lawton de l'échelle de la vie quotidienne
Délai: Au départ, 3 mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention.
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Unité de mesure: score moyen sur les activités instrumentales de la vie quotidienne.
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Au départ, 3 mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de qualité de vie évalué à l'aide de la version chinoise de l'enquête sur la santé à court terme en 12 éléments version 2
Délai: Au départ, 3 mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention.
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Unité de mesure: score moyen sur la qualité de vie.
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Au départ, 3 mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention.
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Changement de détresse psychologique évalué à l'aide de la version chinoise de l'échelle de stress d'anxiété de dépression de 21 éléments
Délai: Au départ, 3 mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention.
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Unité de mesure: score moyen sur la détresse psychologique.
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Au départ, 3 mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention.
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Changement dans la solitude perçue évaluée à l'aide de la version chinoise de l'échelle de solitude UCLA à 3 éléments
Délai: Au départ, 3 mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention.
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Unité de mesure: score moyen sur la solitude perçue.
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Au départ, 3 mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention.
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Changement de mobilité fonctionnelle évaluée à l'aide du test chronométré
Délai: Au départ, 3 mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention.
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Unité de mesure: temps en secondes.
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Au départ, 3 mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention.
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Changement de comportement sédentaire évalué à l'aide de la version chinoise du questionnaire sur le comportement sédentaire pour les personnes âgées
Délai: Au départ, 3 mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention.
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Unité de mesure: heures moyennes par jour.
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Au départ, 3 mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention.
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Changement de fréquence de l'utilisation des soins de santé évalué à l'aide de l'enquête sur l'utilisation des soins de santé autodéclarée
Délai: Au départ, 3 mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention.
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Unité de mesure: Nombre de visites.
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Au départ, 3 mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention.
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Succès de la portée des participants et du recrutement mesurés par les dossiers de recrutement
Délai: Au départ.
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Unité de mesure: pourcentage d'inscription éligible.
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Au départ.
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Satisfaction des participants à l'égard de l'intervention évaluée à l'aide de la version chinoise du questionnaire de satisfaction du client à quatre dimensions
Délai: À 3 mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention.
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Unité de mesure: score moyen sur la satisfaction.
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À 3 mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention.
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Acceptabilité du fournisseur de services et adoption de l'approche des soins centrés sur la personne mesurés par entretien de groupes de discussion
Délai: À 3 mois après l'intervention.
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Unité de mesure: analyse thématique des dossiers d'entrevue.
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À 3 mois après l'intervention.
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Fidelité de la mise en œuvre et adhésion aux principes de soins centrés sur la personne mesurés par les enregistrements de session et la liste de contrôle de la fidélité
Délai: Surveillance continue lors de l'intervention.
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Unité de mesure: 1).
Numéro et raisons des sessions manquées; 2).
Pourcentage de séances répondant aux critères de fidélité.
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Surveillance continue lors de l'intervention.
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Entretien et rétention à long terme des participants mesurés par analyse et rétention de rentabilité et registres de rétention et d'abandon
Délai: À 6 mois après l'intervention.
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Unité de mesure: 1).
Ratio de rentabilité supplémentaire (ICER) par année de vie ajustée de qualité supplémentaire (QALY) gagné; 2).
Numéro et raisons de décrochage.
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À 6 mois après l'intervention.
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Obstacles et facilitateurs à l'intervention mesurée par entretien de groupes de discussion
Délai: À 3 mois après l'intervention.
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Unité de mesure: analyse thématique des dossiers d'entrevue.
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À 3 mois après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Prof. Arkers Wong, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2025
Première publication (Réel)
17 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HSEARS20240718004
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .