Soporte de autocuidado centrado en la persona de MHealth para adultos mayores confinados en el hogar: un estudio de implementación de efectividad híbrida
8 de septiembre de 2025 actualizado por: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Empoderar a los adultos mayores que se encuentran en el hogar en autocuidado utilizando un enfoque de atención móvil asistida por la salud y de atención centrada en la persona: un diseño de implementación de efectividad híbrida
El objetivo del estudio es evaluar la efectividad y la implementación del programa de apoyo de cuidado personal asistido por la salud móvil (mHealth) para adultos mayores.
El investigador comparará el enfoque de PCC con un modelo dirigido por el proveedor de atención convencional.
Los participantes (n = 130) recibirán la intervención de seis sesiones de videollamadas de WhatsApp quincenales durante tres meses con enfermeras administradores de casos (NCMS).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este ensayo controlado con calma híbrida, implementación de randomizado en clúster evalúa un programa de soporte de autocuidado PCC asistido por mHealth para adultos mayores en Hong Kong.
Los participantes (n = 130) reciben seis sesiones de videollamadas de WhatsApp quincenales con NCMS durante tres meses.
El estudio compara un enfoque basado en PCC con un modelo liderado por proveedores convencionales.
Los resultados de efectividad incluyen autoeficacia, independencia funcional y bienestar psicosocial.
La implementación se evalúa utilizando el marco REAIM.
Los hallazgos informarán intervenciones de salud digitales escalables para las poblaciones de envejecimiento, mejorando la independencia funcional, el compromiso del autocuidado y la accesibilidad de la salud para los adultos mayores a domicilio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
130
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Prof. Arkers Wong
- Número de teléfono: +852 3400 3805
- Correo electrónico: arkers.wong@polyu.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Yan Oi Tong
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Contacto:
- Ricky Liu, MSc
- Número de teléfono: +85234003805
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 60 años o más;
- Incapaz de salir de casa más de dos veces por semana debido a problemas de salud físicos o funcionales;
- Poseer y tener competencia básica en el uso de un teléfono inteligente;
- Hablar cantonés;
- Indicar suficiente capacidad cognitiva; y
- Ser moderadamente frágil o inferior.
Criterios de exclusión:
- Incapaz de escuchar, ver o comunicarse de manera efectiva;
- Estar completamente atado a la cama; o
- Residir en un área sin cobertura de Internet estable.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
El grupo de intervención enfatiza la toma de decisiones compartidas, el establecimiento de objetivos y el apoyo interdisciplinario.
El NCM codificará los planes de autocuidado con los participantes.
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Los participantes reciben seis sesiones quincenales de videollamadas de WhatsApp con un NCM durante tres meses, utilizando un enfoque de atención centrada en la persona (PCC).
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Comparador activo: Grupo de control
El grupo de control no incluye la toma de decisiones compartidas o el establecimiento de objetivos personalizados.
Los planes de autocuidado serán desarrollados únicamente por el administrador de casos de enfermería (NCM).
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Los participantes reciben seis sesiones quincenales de videollamadas de WhatsApp con un NCM durante tres meses, basadas en el modelo liderado por el proveedor convencional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la autoeficacia evaluada utilizando la versión china de la escala de autoeficacia general
Periodo de tiempo: Al inicio, 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención.
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Unidad de medida: puntuación media de autoeficacia.
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Al inicio, 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención.
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Cambio en las actividades instrumentales de la vida diaria evaluada utilizando la versión china de las actividades instrumentales de Lawton de la escala de vida diaria
Periodo de tiempo: Al inicio, 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención.
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Unidad de medida: puntaje medio en actividades instrumentales de la vida diaria.
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Al inicio, 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la calidad de vida evaluado utilizando la versión china de la Encuesta de salud de Forma corta de 12 ítems Versión 2
Periodo de tiempo: Al inicio, 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención.
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Unidad de medida: puntaje medio en la calidad de vida.
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Al inicio, 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención.
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Cambio en la angustia psicológica evaluada utilizando la versión china de la escala de estrés de ansiedad por depresión de 21 ítems
Periodo de tiempo: Al inicio, 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención.
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Unidad de medida: puntuación media sobre angustia psicológica.
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Al inicio, 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención.
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Cambio en la soledad percibida evaluada utilizando la versión china de la escala de soledad de 3 ítems de UCLA
Periodo de tiempo: Al inicio, 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención.
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Unidad de medida: puntuación media en la soledad percibida.
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Al inicio, 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención.
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Cambio en la movilidad funcional evaluada utilizando la prueba de tiempo Up y Go
Periodo de tiempo: Al inicio, 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención.
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Unidad de medida: tiempo en segundos.
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Al inicio, 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención.
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Cambio en el comportamiento sedentario evaluado utilizando la versión china del cuestionario de comportamiento sedentario para ancianos
Periodo de tiempo: Al inicio, 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención.
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Unidad de medida: Horas medias por día.
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Al inicio, 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención.
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Cambio en la frecuencia de la utilización de la salud evaluada utilizando la encuesta de utilización de atención médica autoinformada
Periodo de tiempo: Al inicio, 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención.
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Unidad de medida: número de visitas.
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Al inicio, 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención.
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El alcance de los participantes y el éxito del reclutamiento medido por los registros de reclutamiento
Periodo de tiempo: Al inicio.
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Unidad de medida: porcentaje de inscripción elegible.
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Al inicio.
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Satisfacción del participante con la intervención evaluada utilizando la versión china del cuestionario de satisfacción del cliente de cuatro dimensiones
Periodo de tiempo: A los 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención.
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Unidad de medida: puntuación media en la satisfacción.
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A los 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención.
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Aceptabilidad del proveedor de servicios y adopción del enfoque de atención centrada en la persona medido por la entrevista del grupo focal
Periodo de tiempo: A los 3 meses después de la intervención.
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Unidad de medida: análisis temático de registros de entrevistas.
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A los 3 meses después de la intervención.
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Fidelidad de implementación y adherencia a los principios de atención centrados en la persona medidos por grabaciones de sesión y lista de verificación de fidelidad
Periodo de tiempo: Monitoreo continuo durante la intervención.
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Unidad de medida: 1).
Número y razones para las sesiones perdidas; 2).
Porcentaje de sesiones que cumplen con los criterios de fidelidad.
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Monitoreo continuo durante la intervención.
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Mantenimiento y retención a largo plazo de los participantes medidos por análisis de rentabilidad y registros de retención y deserción
Periodo de tiempo: A los 6 meses después de la intervención.
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Unidad de medida: 1).
Relación de costo-efectividad incremental (ICER) por año de vida ajustada de calidad adicional (QALY) obtenida; 2).
Número y razones de abandono.
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A los 6 meses después de la intervención.
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Barreras y facilitadores a la intervención medida por la entrevista del grupo focal
Periodo de tiempo: A los 3 meses después de la intervención.
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Unidad de medida: análisis temático de registros de entrevistas.
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A los 3 meses después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Prof. Arkers Wong, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HSEARS20240718004
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .