Mhealth-persoonsgerichte zelfzorgondersteuning voor thuisgebonden oudere volwassenen: een hybride effectiviteit-implementatiestudie
8 september 2025 bijgewerkt door: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Homebound oudere volwassenen in zelfzorg in staat stellen met behulp van een mobiele gezondheidsgestelde, persoonsgerichte zorgbenadering: een hybride effectiviteitsimplementatieontwerp
Het doel van de studie is om de effectiviteit en implementatie van de mobiele gezondheid (MHealth) -assisted, persoonsgerichte zorg (PCC) zelfzorgondersteuningsprogramma voor thuisgebonden oudere volwassenen te evalueren.
De onderzoeker zal de PCC-benadering vergelijken met een door de conventionele zorg voor zorgverlener.
Deelnemers (n = 130) ontvangen de interventie van zes tweewekelijkse WhatsApp-video-oproepsessies gedurende drie maanden met verpleegkundige case managers (NCMS).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Deze hybride effectiviteit-implementatie, cluster-gerandomiseerde gecontroleerde studie evalueert een door MHEALTH geassisteerd, PCC zelfzorgondersteuningsprogramma voor thuisgebonden oudere volwassenen in Hong Kong.
Deelnemers (n = 130) ontvangen zes tweewekelijkse WhatsApp-video-oproepsessies met NCM's gedurende drie maanden.
De studie vergelijkt een PCC-gebaseerde aanpak met een conventioneel door provider geleid model.
Effectiviteitsresultaten omvatten zelfeffectiviteit, functionele onafhankelijkheid en psychosociaal welzijn.
Implementatie wordt beoordeeld met behulp van het Reaim Framework.
Bevindingen zullen schaalbare, digitale gezondheidsinterventies voor verouderende populaties informeren, de functionele onafhankelijkheid, zelfzorgbetrokkenheid en toegankelijkheid van de gezondheidszorg voor thuisgebonden oudere volwassenen verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
130
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Prof. Arkers Wong
- Telefoonnummer: +852 3400 3805
- E-mail: arkers.wong@polyu.edu.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- Yan Oi Tong
-
Contact:
- Ricky Liu, MSc
- Telefoonnummer: +85234003805
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 60 jaar of ouder;
- Niet in staat om het huis meer dan twee keer per week te verlaten vanwege fysieke of functionele gezondheidsproblemen;
- Bezitten en hebben basisvaardigheid bij het gebruik van een smartphone;
- Spreek Kantonees;
- Duiden op voldoende cognitief vermogen; En
- Wees matig broos of hieronder.
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat om effectief te horen, te zien of te communiceren;
- Volledig bedgebonden zijn; of
- Woon in een gebied zonder stabiele internetdekking.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
De interventiegroep benadrukt gedeelde besluitvorming, doelstelling en interdisciplinaire ondersteuning.
De NCM zal zelfzorgplannen samen met deelnemers ontwikkelen.
|
Deelnemers ontvangen zes tweewekelijkse WhatsApp-videogesprongsessies met een NCM gedurende drie maanden, met behulp van een Person-Centre Care (PCC) -benadering.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep omvat geen gedeelde besluitvorming of gepersonaliseerde doelstelling.
Zelfzorgplannen zullen uitsluitend worden ontwikkeld door de Nurse Case Manager (NCM).
|
Deelnemers ontvangen zes tweewekelijkse WhatsApp-videogesprongsessies met een NCM gedurende drie maanden, gebaseerd op het conventionele door de provider geleide model.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zelfeffectiviteit beoordeeld met behulp van de Chinese versie van de algemene zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: Bij aanvang, 3 maanden na interventie en 6 maanden na interventie.
|
Maateenheid: gemiddelde score op zelfeffectiviteit.
|
Bij aanvang, 3 maanden na interventie en 6 maanden na interventie.
|
|
Verandering van instrumentele activiteiten van het dagelijks leven beoordeeld met behulp van de Chinese versie van de instrumentale activiteiten van Lawton van Daily Living Scale
Tijdsspanne: Bij aanvang, 3 maanden na interventie en 6 maanden na interventie.
|
Maateenheid: gemiddelde score op instrumentele activiteiten van het dagelijks leven.
|
Bij aanvang, 3 maanden na interventie en 6 maanden na interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kwaliteit van leven beoordeeld met behulp van de Chinese versie van de 12-item Short Form Health Survey versie 2
Tijdsspanne: Bij aanvang, 3 maanden na interventie en 6 maanden na interventie.
|
Maateenheid: gemiddelde score op kwaliteit van leven.
|
Bij aanvang, 3 maanden na interventie en 6 maanden na interventie.
|
|
Verandering in psychologische nood beoordeeld met behulp van de Chinese versie van de stressschaal met 21 items depressie angst
Tijdsspanne: Bij aanvang, 3 maanden na interventie en 6 maanden na interventie.
|
Maateenheid: gemiddelde score op psychologische nood.
|
Bij aanvang, 3 maanden na interventie en 6 maanden na interventie.
|
|
Verandering in waargenomen eenzaamheid beoordeeld met behulp van de Chinese versie van de UCLA 3-item eenzaamheidsschaal
Tijdsspanne: Bij aanvang, 3 maanden na interventie en 6 maanden na interventie.
|
Maateenheid: gemiddelde score op waargenomen eenzaamheid.
|
Bij aanvang, 3 maanden na interventie en 6 maanden na interventie.
|
|
Verandering in functionele mobiliteit beoordeeld met behulp van de getimede en go -test
Tijdsspanne: Bij aanvang, 3 maanden na interventie en 6 maanden na interventie.
|
Meet -eenheid: tijd in seconden.
|
Bij aanvang, 3 maanden na interventie en 6 maanden na interventie.
|
|
Verandering in sedentair gedrag beoordeeld met behulp van de Chinese versie van de sedentaire gedragsvragenlijst voor ouderen
Tijdsspanne: Bij aanvang, 3 maanden na interventie en 6 maanden na interventie.
|
Meet -eenheid: gemiddelde uren per dag.
|
Bij aanvang, 3 maanden na interventie en 6 maanden na interventie.
|
|
Verandering in de frequentie van het gebruik van de gezondheidszorg beoordeeld met behulp van het zelfgerapporteerde enquête voor gezondheidszorggebruik
Tijdsspanne: Bij aanvang, 3 maanden na interventie en 6 maanden na interventie.
|
Meet -eenheid: aantal bezoeken.
|
Bij aanvang, 3 maanden na interventie en 6 maanden na interventie.
|
|
Deelnemersbereik en wervingssucces gemeten door wervingsrecords
Tijdsspanne: Bij aanvang.
|
Maateenheid: percentage van de in aanmerking komende inschrijving.
|
Bij aanvang.
|
|
De tevredenheid van de deelnemers met de interventie beoordeeld met behulp van de Chinese versie van de vierdimensionale klanttevredenheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Op 3 maanden na interventie en 6 maanden na interventie.
|
Meet -eenheid: gemiddelde score bij tevredenheid.
|
Op 3 maanden na interventie en 6 maanden na interventie.
|
|
De aanvaardbaarheid van dienstverlener en acceptatie van persoonsgerichte zorgbenadering gemeten door Focus Group Interview
Tijdsspanne: Op 3 maanden na interventie.
|
Maateenheid: thematische analyse van interviewgegevens.
|
Op 3 maanden na interventie.
|
|
Implementatie Fidelity en naleving van persoonsgerichte zorgprincipes gemeten door sessie-opnames en fidelity checklist
Tijdsspanne: Lopende monitoring tijdens interventie.
|
Meet -eenheid: 1).
Nummer en redenen voor gemiste sessies; 2).
Percentage van sessies voldoet aan Fidelity Criteria.
|
Lopende monitoring tijdens interventie.
|
|
Langdurig onderhoud en behoud van deelnemers gemeten door kosteneffectiviteitsanalyse en retentie- en uitvalgegevens
Tijdsspanne: Op 6 maanden na interventie.
|
Meet -eenheid: 1).
Incrementele kosteneffectiviteitsratio (ICER) per extra kwaliteit aangepaste levensjaar (QALY) gewonnen; 2).
Nummer en redenen van uitval.
|
Op 6 maanden na interventie.
|
|
Barrières en facilitators voor de interventie gemeten door Focus Group Interview
Tijdsspanne: Op 3 maanden na interventie.
|
Maateenheid: thematische analyse van interviewgegevens.
|
Op 3 maanden na interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Prof. Arkers Wong, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
15 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HSEARS20240718004
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .