MHEALT Person-Centrert egenomsorgsstøtte for eldre voksne i hjemmet: En hybrid effektivitetsimplementeringsstudie
8. september 2025 oppdatert av: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Empowering Homebound eldre voksne i egenomsorg ved hjelp av en mobil helseassistert, personsentrert omsorgstilnærming: en hybrid effektivitetsimplementeringsdesign
Målet med studien er å evaluere effektiviteten og implementeringen av Mobile Health (MHealth) -assistert, personsentrert omsorg (PCC) selvomsorgsstøtteprogram for hjemmebound eldre voksne.
Forskeren vil sammenligne PCC-tilnærming til en konvensjonell omsorgsleverandørledet modell.
Deltakerne (n = 130) vil motta intervensjonen fra seks to-ukentlige WhatsApp-videosamtalsøkter over tre måneder med sykepleier-saksbehandlere (NCMS).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Denne hybrid-effektivitetsimplementeringen, klynge-randomisert kontrollert studie evaluerer et MHealth-assistert, PCC-selvomsorgsstøtteprogram for hjemmebundet eldre voksne i Hong Kong.
Deltakerne (n = 130) mottar seks to-ukentlige WhatsApp-videosamtaler med NCMer over tre måneder.
Studien sammenligner en PCC-basert tilnærming med en konvensjonell leverandørledet modell.
Effektivitetsresultater inkluderer egeneffektivitet, funksjonell uavhengighet og psykososial velvære.
Implementering blir vurdert ved bruk av re-maim-rammeverket.
Funn vil informere skalerbare, digitale helseinngrep for aldrende befolkninger, forbedre funksjonell uavhengighet, engasjement for egenomsorg og tilgjengelighet av helsetjenester for eldre voksne hjemme.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
130
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Prof. Arkers Wong
- Telefonnummer: +852 3400 3805
- E-post: arkers.wong@polyu.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Yan Oi Tong
-
Ta kontakt med:
- Ricky Liu, MSc
- Telefonnummer: +85234003805
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- I alderen 60 år eller eldre;
- Ikke i stand til å forlate hjemmet mer enn to ganger per uke på grunn av fysiske eller funksjonelle helseproblemer;
- Egen og ha grunnleggende ferdigheter i å bruke en smarttelefon;
- Snakk kantonesisk;
- Indikere tilstrekkelig kognitiv evne; og
- Være moderat skrøpelig eller under.
Eksklusjonskriterier:
- Kan ikke høre, se eller kommunisere effektivt;
- Være helt sengebundet; eller
- Bor i et område uten stabil internettdekning.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen legger vekt på delt beslutningsprosess, målsetting og tverrfaglig støtte.
NCM vil være medutvikle egenomsorgsplaner med deltakerne.
|
Deltakerne mottar seks to-ukentlige WhatsApp-videosamtaler med en NCM over tre måneder, ved hjelp av en Person-Centred Care (PCC) -tilnærming.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen inkluderer ikke delt beslutningstaking eller personlig målsetting.
Selveomsorgsplaner vil bli utviklet utelukkende av Sykepleier Case Manager (NCM).
|
Deltakerne mottar seks to-ukentlige WhatsApp-videosamtaler med en NCM over tre måneder, basert på den konvensjonelle leverandørledede modellen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i egeneffektivitet vurdert ved bruk av den kinesiske versjonen av den generelle selveffektivitetsskalaen
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon.
|
Målingsenhet: Gjennomsnittlig poengsum på egeneffektivitet.
|
Ved baseline, 3 måneder etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon.
|
|
Endring i instrumentelle aktiviteter i dagliglivet vurdert ved bruk av den kinesiske versjonen av Lawton Instrumental Activity of Daily Living Scale
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon.
|
Målingsenhet: Gjennomsnittlig poengsum på instrumentelle aktiviteter i dagliglivet.
|
Ved baseline, 3 måneder etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i livskvalitet vurdert ved hjelp av den kinesiske versjonen av 12-elementet kort form helseundersøkelse versjon 2
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon.
|
Målingsenhet: Gjennomsnittlig poengsum på livskvalitet.
|
Ved baseline, 3 måneder etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon.
|
|
Endring i psykologisk nød vurdert ved bruk av den kinesiske versjonen av 21-element depresjonsangststressskala
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon.
|
Målingsenhet: Gjennomsnittlig poengsum på psykologisk nød.
|
Ved baseline, 3 måneder etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon.
|
|
Endring i opplevd ensomhet vurdert ved bruk av den kinesiske versjonen av UCLA 3-element ensomhetsskala
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon.
|
Målingsenhet: Gjennomsnittlig poengsum på opplevd ensomhet.
|
Ved baseline, 3 måneder etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon.
|
|
Endring i funksjonell mobilitet vurdert ved bruk av tidsbestemte og GO -testen
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon.
|
Målingsenhet: Tid på sekunder.
|
Ved baseline, 3 måneder etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon.
|
|
Endring i stillesittende atferd vurdert ved bruk av den kinesiske versjonen av det stillesittende atferdsspørreskjemaet for eldre
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon.
|
Målingsenhet: Gjennomsnittlig timer per dag.
|
Ved baseline, 3 måneder etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon.
|
|
Endring i hyppigheten av helsevesenets utnyttelse vurdert ved bruk av den selvrapporterte helsevesenets utnyttelsesundersøkelse
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon.
|
Målingsenhet: Antall besøk.
|
Ved baseline, 3 måneder etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon.
|
|
Deltakerens rekkevidde og rekrutteringssuksess målt ved rekrutteringsregister
Tidsramme: Ved baseline.
|
Målingsenhet: Prosentandel av kvalifisert påmelding.
|
Ved baseline.
|
|
Deltakers tilfredshet med intervensjonen som er vurdert ved bruk av den kinesiske versjonen av firedimensjonsklienttilfredshetsspørreskjema
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon.
|
Målingsenhet: Gjennomsnittlig poengsum på tilfredshet.
|
3 måneder etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon.
|
|
Tjenesteleverandør akseptabilitet og adopsjon av personsentrert omsorgstilnærming målt ved fokusgruppeintervju
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon.
|
Målingsenhet: Tematisk analyse av intervjujournaler.
|
3 måneder etter intervensjon.
|
|
Implementering Fidelity og overholdelse av personsentrerte omsorgsprinsipper målt ved sesjonsopptak og troskapsjekkliste
Tidsramme: Pågående overvåking under intervensjon.
|
Målingsenhet: 1).
Antall og årsaker til tapte økter; 2).
Prosentandel av øktene som oppfyller troskapskriterier.
|
Pågående overvåking under intervensjon.
|
|
Langvarig vedlikehold og oppbevaring av deltakere målt ved kostnadseffektivitetsanalyse og oppbevaring og frafallsregister
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon.
|
Målingsenhet: 1).
Inkrementell kostnadseffektivitetsforhold (ICER) per ekstra kvalitetsjustert levetid (QALY) oppnådd; 2).
Antall og årsaker til frafall.
|
6 måneder etter intervensjon.
|
|
Barrierer og tilretteleggere for intervensjonen målt ved fokusgruppeintervju
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon.
|
Målingsenhet: Tematisk analyse av intervjujournaler.
|
3 måneder etter intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Prof. Arkers Wong, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
17. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
15. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HSEARS20240718004
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .