- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06879457
Медально-ориентированная поддержка самообслуживания для пожилых людей на дому: гибридное исследование внедрения эффективности
8 сентября 2025 г. обновлено: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Расширение прав и возможностей пожилых людей в домашних условиях с использованием мобильного подхода, ориентированного на человека, ориентированного на человека: гибридный дизайн внедрения эффективности.
Цель исследования-оценить эффективность и реализацию программы поддержки самообслуживания, ориентированной на личность (PCC), поддерживаемой человеком, ориентированной на человека.
Исследователь сравнит подход PCC с моделью традиционной поставщика, поддерживаемой поставщиком медицинских услуг.
Участники (n = 130) получат вмешательство шести двухнедельных сеансов видеозвонок в течение трех месяцев с менеджерами по делам медсестер (NCMS).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Это гибридное внедрение эффективности, контролируемое кластерное, контролируемое исследование оценивает программу поддержки самообслуживания, используемую MHEALL, для пожилых людей, связанных с домом в Гонконге.
Участники (n = 130) получают шесть двухнедельных сеансов видеозвонков WhatsApp с NCMS в течение трех месяцев.
Исследование сравнивает подход на основе PCC с обычной моделью под руководством поставщиков.
Результаты эффективности включают самоэффективность, функциональную независимость и психосоциальное благополучие.
Реализация оценивается с использованием структуры ReaIM.
Результаты будут информировать масштабируемые, цифровые медицинские вмешательства для стареющих групп населения, улучшение функциональной независимости, взаимодействие с самообслуживанием и доступность здравоохранения для пожилых людей пожилых людей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
130
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Prof. Arkers Wong
- Номер телефона: +852 3400 3805
- Электронная почта: arkers.wong@polyu.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- Yan Oi Tong
-
Контакт:
- Ricky Liu, MSc
- Номер телефона: +85234003805
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 60 лет и старше;
- Неспособность покинуть дом более два раза в неделю из -за физических или функциональных проблем со здоровьем;
- Владеть и иметь базовый уровень мастерства в использовании смартфона;
- Говорить кантонский;
- Указывать достаточные когнитивные способности; и
- Быть умеренно хрупким или ниже.
Критерии исключения:
- Не в состоянии услышать, видеть или эффективно общаться;
- Быть полностью привязанным к постели; или
- Проживать в области без стабильного покрытия в Интернете.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства подчеркивает общее принятие решений, постановку целей и междисциплинарную поддержку.
NCM будет совместно разработать планы самообслуживания с участниками.
|
Участники получают шесть двухнедельных сеансов видеозвонков WhatsApp с NCM в течение трех месяцев, используя подход, ориентированную на человека, (PCC).
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа не включает в себя общее принятие решений или персонализированное постановление целей.
Планы самообслуживания будут разработаны исключительно управляющим делом медсестры (NCM).
|
Участники получают шесть двухнедельных сеансов видеозвонков WhatsApp с NCM в течение трех месяцев, основываясь на обычной модели под руководством поставщика.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самоэффективности оценивается с использованием китайской версии общей шкалы самоэффективности
Временное ограничение: На исходном уровне через 3 месяца после вмешательства и 6 месяцев после вмешательства.
|
Единица измерения: средний балл по самоэффективности.
|
На исходном уровне через 3 месяца после вмешательства и 6 месяцев после вмешательства.
|
|
Изменения в инструментальной деятельности повседневной жизни оцениваются с использованием китайской версии инструментальной деятельности Lawton Daily Living Scale
Временное ограничение: На исходном уровне через 3 месяца после вмешательства и 6 месяцев после вмешательства.
|
Единица измерения: средний балл по инструментальной деятельности повседневной жизни.
|
На исходном уровне через 3 месяца после вмешательства и 6 месяцев после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни, оцененное с использованием китайской версии 12-элементного короткого обследования здоровья версии 2, версия 2 версии 2
Временное ограничение: На исходном уровне через 3 месяца после вмешательства и 6 месяцев после вмешательства.
|
Единица измерения: средний балл по качеству жизни.
|
На исходном уровне через 3 месяца после вмешательства и 6 месяцев после вмешательства.
|
|
Изменение психологического стресса, оцененное с использованием китайской версии шкалы стресса тревожности 21 пункта
Временное ограничение: На исходном уровне через 3 месяца после вмешательства и 6 месяцев после вмешательства.
|
Единица измерения: средний балл по психологическому расстройству.
|
На исходном уровне через 3 месяца после вмешательства и 6 месяцев после вмешательства.
|
|
Изменение воспринимаемого одиночества, оцениваемое с использованием китайской версии шкалы одиночества в UCLA
Временное ограничение: На исходном уровне через 3 месяца после вмешательства и 6 месяцев после вмешательства.
|
Единица измерения: средний балл по воспринимаемому одиночеству.
|
На исходном уровне через 3 месяца после вмешательства и 6 месяцев после вмешательства.
|
|
Изменение функциональной мобильности, оцененное с использованием теста «Времена и перейти
Временное ограничение: На исходном уровне через 3 месяца после вмешательства и 6 месяцев после вмешательства.
|
Единица измерения: время в секундах.
|
На исходном уровне через 3 месяца после вмешательства и 6 месяцев после вмешательства.
|
|
Изменение сидячего поведения, оцениваемое с использованием китайской версии сидячего поведения.
Временное ограничение: На исходном уровне через 3 месяца после вмешательства и 6 месяцев после вмешательства.
|
Единица измерения: средние часы в день.
|
На исходном уровне через 3 месяца после вмешательства и 6 месяцев после вмешательства.
|
|
Изменение частоты использования здравоохранения, оцениваемого с использованием самооценки обследования использования здравоохранения
Временное ограничение: На исходном уровне через 3 месяца после вмешательства и 6 месяцев после вмешательства.
|
Единица измерения: количество посещений.
|
На исходном уровне через 3 месяца после вмешательства и 6 месяцев после вмешательства.
|
|
Участник охват и успех набора персонала, измеренный с помощью записей о наборе персонала
Временное ограничение: На исходном уровне.
|
Единица измерения: процент подходящего зачисления.
|
На исходном уровне.
|
|
Удовлетворенность участников вмешательством, оцененным с использованием китайской версии четырехмерной анкеты удовлетворенности клиента
Временное ограничение: Через 3 месяца после вмешательства и 6 месяцев после вмешательства.
|
Единица измерения: средний балл по удовлетворению.
|
Через 3 месяца после вмешательства и 6 месяцев после вмешательства.
|
|
Приемлемость поставщика услуг и принятие подхода к человеческому уходу, измеренное с помощью интервью в фокус-группах
Временное ограничение: Через 3 месяца после вмешательства.
|
Единица измерения: тематический анализ записей интервью.
|
Через 3 месяца после вмешательства.
|
|
Проведение внедрения и соблюдение принципов ухода, ориентированных на человека
Временное ограничение: Непрерывный мониторинг во время вмешательства.
|
Единица измерения: 1).
Число и причины пропущенных сессий; 2).
Процент сессий встречается с критериями верности.
|
Непрерывный мониторинг во время вмешательства.
|
|
Долгосрочное обслуживание и удержание участников, измеренных с помощью анализа экономической эффективности, а также записей о сохранении и отсевании
Временное ограничение: Через 6 месяцев после вмешательства.
|
Единица измерения: 1).
Повышенная коэффициент эффективности затрат (ICER) на получение дополнительного качества, скорректированного года срока службы (QALY); 2).
Число и причины отсева.
|
Через 6 месяцев после вмешательства.
|
|
Барьеры и фасилитаторы для вмешательства, измеряемого с помощью интервью в фокус -группах
Временное ограничение: Через 3 месяца после вмешательства.
|
Единица измерения: тематический анализ записей интервью.
|
Через 3 месяца после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Prof. Arkers Wong, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HSEARS20240718004
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .