Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MHEALTH CENTRUDENTOWANE WSPARCIE SELIKACJI DLA DOSTARCZNYCH DORODZINYCH DOMOWYCH: Badanie skuteczności-wdrażania hybrydowego

8 września 2025 zaktualizowane przez: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Wzmacniając starsze osoby dorosłe w domu w samookreśleniu za pomocą mobilnego wspomaganego zdrowia, podejścia do opieki skoncentrowanej na osobach: projektowanie skuteczności hybrydowej

Celem badania jest ocena skuteczności i wdrażania programu wsparcia samodzielnego wsparcia dla osób starszych w domu wspomaganego przez Mobile Health (MHealth). Badacz porównuje podejście PCC z konwencjonalnym modelem opieki pod odbiorcą. Uczestnicy (n = 130) otrzymają interwencję sześciu dwutygodniowych sesji telewizyjnych WhatsApp w ciągu trzech miesięcy z menedżerami szkód pielęgniarki (NCMS).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ta hybrydowa wdrażanie skuteczności, w Randomizowanym Klaster kontrolowane badanie ocenia program wsparcia PCC wspomagania PCC dla starszych osób dorosłych w domu w Hongkongu. Uczestnicy (n = 130) otrzymują sześć dwutygodniowych sesji połączeń wideo WhatsApp z NCM w ciągu trzech miesięcy. Badanie porównuje podejście oparte na PCC z konwencjonalnym modelem kierowanym przez dostawcę. Wyniki skuteczności obejmują własną skuteczność, niezależność funkcjonalną i samopoczucie psychospołeczne. Wdrożenie jest oceniane za pomocą ram Reaim. Ustalenia będą poinformować skalowalne, cyfrowe interwencje zdrowotne dla starzenia się populacji, poprawa niezależności funkcjonalnej, zaangażowanie samoopieki i dostępność opieki zdrowotnej dla starszych osób dorosłych w domu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Yan Oi Tong
        • Kontakt:
          • Ricky Liu, MSc
          • Numer telefonu: +85234003805

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku 60 lat lub starszych;
  • Nie można opuścić domu więcej niż dwa razy w tygodniu z powodu fizycznych lub funkcjonalnych problemów zdrowotnych;
  • Posiadaj i mają podstawową biegłość w korzystaniu z smartfona;
  • Mówić kantońskim;
  • Wskaż wystarczającą zdolność poznawczą; I
  • Być umiarkowanie kruche lub poniżej.

Kryteria wykluczenia:

  • Nie można usłyszeć, widzieć lub komunikować się skutecznie;
  • Być całkowicie związanym z łóżkiem; Lub
  • Mieszaj w obszarze bez stabilnego zasięgu Internetu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna podkreśla wspólne podejmowanie decyzji, ustalanie celów i interdyscyplinarne wsparcie. NCM będzie wspólnie opracowywać plany samoopieki z uczestnikami.
Uczestnicy otrzymują sześć dwutygodniowych sesji połączeń wideo WhatsApp z NCM w ciągu trzech miesięcy, stosując podejście opieki skoncentrowanej na osobie (PCC).
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie obejmuje wspólnego podejmowania decyzji ani spersonalizowanego ustalania celów. Plany samoopieki zostaną opracowane wyłącznie przez Pielęgle Case Manager (NCM).
Uczestnicy otrzymują sześć dwutygodniowych sesji połączeń wideo WhatsApp z NCM w ciągu trzech miesięcy, w oparciu o konwencjonalny model kierowany przez dostawcę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana własnej skuteczności ocenianej za pomocą chińskiej wersji ogólnej skali własnej skuteczności
Ramy czasowe: Na początku 3 miesiące po interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
Jednostka miary: średnia ocena o własnej skuteczności.
Na początku 3 miesiące po interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
Zmiana w instrumentalnych czynnościach codziennego życia Oceniona przy użyciu chińskiej wersji instrumentalnej działalności Lawton w codziennej skali życia
Ramy czasowe: Na początku 3 miesiące po interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
Jednostka miary: średni wynik w codziennym życiu instrumentalnym.
Na początku 3 miesiące po interwencji i 6 miesięcy po interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia oceniona za pomocą chińskiej wersji 12-elementowej krótkiej formy badania zdrowia wersja 2
Ramy czasowe: Na początku 3 miesiące po interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
Jednostka miary: średni wynik w jakości życia.
Na początku 3 miesiące po interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
Zmiana stresu psychicznego oceniona za pomocą chińskiej wersji 21-elementowej skali stresu lękowego depresji
Ramy czasowe: Na początku 3 miesiące po interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
Jednostka miary: średnia ocena stresu psychicznego.
Na początku 3 miesiące po interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
Zmiana postrzeganej samotności ocenianej za pomocą chińskiej wersji 3-elementowej skali samotności UCLA
Ramy czasowe: Na początku 3 miesiące po interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
Jednostka miary: średni wynik w postrzeganej samotności.
Na początku 3 miesiące po interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
Zmiana mobilności funkcjonalnej ocenianej za pomocą testu czasu i testu
Ramy czasowe: Na początku 3 miesiące po interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
Jednostka miary: czas w sekundach.
Na początku 3 miesiące po interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
Zmiana siedzącego zachowania ocenianego za pomocą chińskiej wersji Siedzącego Kwestionariusza Zachowania dla osób starszych
Ramy czasowe: Na początku 3 miesiące po interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
Jednostka miary: średnie godziny dziennie.
Na początku 3 miesiące po interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
Zmiana częstotliwości wykorzystania opieki zdrowotnej ocenionej za pomocą zgłoszonego przez siebie badania wykorzystania opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Na początku 3 miesiące po interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
Jednostka miary: liczba wizyt.
Na początku 3 miesiące po interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
Sukces zasięgu i rekrutacji uczestników mierzony przez rekordy rekrutacyjne
Ramy czasowe: Na początku.
Jednostka miary: procent kwalifikującej się rejestracji.
Na początku.
Zadowolenie uczestnika z oceny za pomocą chińskiej wersji czterodrzyjnej kwestionariuszu zadowolenia klienta
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach po interwencji i 6 miesiącach po interwencji.
Jednostka miary: średni wynik w satysfakcji.
Po 3 miesiącach po interwencji i 6 miesiącach po interwencji.
Dopuszczalność usługodawcy i przyjęcie podejścia do opieki skoncentrowanej na osobach mierzone przez wywiad grupy fokusowej
Ramy czasowe: O 3 miesiące po interwencji.
Jednostka miary: Analiza tematyczna zapisów wywiadu.
O 3 miesiące po interwencji.
Wdrażanie wierność i przestrzeganie zasad opieki skoncentrowanej na osobie mierzone nagraniami sesji i listy kontrolnej wierności
Ramy czasowe: Ciągłe monitorowanie podczas interwencji.
Jednostka miary: 1). Liczba i powody nieudanych sesji; 2). Procent sesji spełniający kryteria wierności.
Ciągłe monitorowanie podczas interwencji.
Długoterminowe utrzymanie i zatrzymanie uczestników mierzonych przez analizę opłacalności oraz rejestrowanie i rejestra
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach po interwencji.
Jednostka miary: 1). Przyrostowy wskaźnik opłacalności (ICER) na dodatkowy rok życia skorygowany o jakość (QALY); 2). Liczba i powody rezygnacji.
Po 6 miesiącach po interwencji.
Bariery i facylitatorzy w interwencji mierzonej wywiadem grupowym
Ramy czasowe: O 3 miesiące po interwencji.
Jednostka miary: Analiza tematyczna zapisów wywiadu.
O 3 miesiące po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Prof. Arkers Wong, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSEARS20240718004

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj