MHEALTH PERSON-CENTRED SPENSID STØTTE TIL HJEMBOUND Ældre Voksne: En hybrid effektivitetsimplementeringsundersøgelse
8. september 2025 opdateret af: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University
At styrke hjemmebundne ældre voksne i egenpleje ved hjælp af en mobil sundhedsassisteret, personcentreret pleje tilgang: Et hybrid effektivitetsimplementeringsdesign
Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten og implementeringen af Mobile Health (MHealth) -bestandet, personcentreret pleje (PCC) selvplejestøtteprogram for hjemmebundne ældre voksne.
Forskeren vil sammenligne PCC-tilgang til en konventionel plejeudbyder-ledet model.
Deltagerne (n = 130) vil modtage indgriben fra seks to ugentlige WhatsApp-videoopkaldssessioner over tre måneder med sygeplejersker (NCMS).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
Denne hybrid effektivitetsimplementering, klynger-randomiserede kontrollerede forsøg evaluerer et MHealth-assisteret, PCC-selvplejestøtteprogram for hjemmebundne ældre voksne i Hong Kong.
Deltagere (n = 130) modtager seks ugentligt WhatsApp-videoopkaldssessioner med NCM'er over tre måneder.
Undersøgelsen sammenligner en PCC-baseret tilgang med en konventionel udbyder-ledet model.
Effektivitetsresultater inkluderer selveffektivitet, funktionel uafhængighed og psykosocialt velvære.
Implementering vurderes ved hjælp af Re-AiH-rammen.
Resultaterne vil informere om skalerbare, digitale sundhedsinterventioner for aldrende populationer, forbedre funktionel uafhængighed, selvplejeengagement og sundhedsmæssig tilgængelighed for hjemmebundne ældre voksne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
130
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Prof. Arkers Wong
- Telefonnummer: +852 3400 3805
- E-mail: arkers.wong@polyu.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Yan Oi Tong
-
Kontakt:
- Ricky Liu, MSc
- Telefonnummer: +85234003805
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 60 år eller ældre;
- Kan ikke forlade hjemmet mere end to gange om ugen på grund af fysiske eller funktionelle sundhedsmæssige problemer;
- Egen og har grundlæggende færdigheder i at bruge en smartphone;
- Tale kantonesisk;
- Angive tilstrækkelig kognitiv evne; og
- Være moderat skrøbelig eller under.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke høre, se eller kommunikere effektivt;
- Være helt sengebundet; eller
- Ophold i et område uden stabil internetdækning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen understreger delt beslutningstagning, målsætning og tværfaglig støtte.
NCM vil co-udvikling selvplejeplaner med deltagerne.
|
Deltagerne modtager seks ugentligt WhatsApp-videoopkaldssessioner med en NCM over tre måneder ved hjælp af en personcentreret pleje (PCC) tilgang.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen inkluderer ikke delt beslutningstagning eller personlig målsætning.
Selvplejeplaner vil blive udviklet udelukkende af Nurse Case Manager (NCM).
|
Deltagerne modtager seks ugentligt WhatsApp-videoopkaldssessioner med en NCM over tre måneder, baseret på den konventionelle udbyder-ledede model.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i selveffektivitet vurderet ved hjælp af den kinesiske version af den generelle selveffektivitetsskala
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder efter intervention og 6 måneder efter intervention.
|
Målenhed: Gennemsnitlig score på selveffektivitet.
|
Ved baseline, 3 måneder efter intervention og 6 måneder efter intervention.
|
|
Ændring i instrumentel aktiviteter i dagligdagen vurderet ved hjælp af den kinesiske version af Lawton -instrumentalaktiviteterne i dagligdagsskalaen
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder efter intervention og 6 måneder efter intervention.
|
Målenhed: Gennemsnitlig score på instrumentelle aktiviteter i dagligdagen.
|
Ved baseline, 3 måneder efter intervention og 6 måneder efter intervention.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i livskvalitet vurderet ved hjælp af den kinesiske version af den 12-punkts korte form sundhedsundersøgelse version 2
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder efter intervention og 6 måneder efter intervention.
|
Målenhed: Gennemsnitlig score på livskvalitet.
|
Ved baseline, 3 måneder efter intervention og 6 måneder efter intervention.
|
|
Ændring i psykologisk nød vurderet ved hjælp af den kinesiske version af 21-varer depression angststressskala
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder efter intervention og 6 måneder efter intervention.
|
Målenhed: Gennemsnitlig score på psykologisk nød.
|
Ved baseline, 3 måneder efter intervention og 6 måneder efter intervention.
|
|
Ændring i opfattet ensomhed vurderet ved hjælp af den kinesiske version af UCLA 3-punktet ensomhedsskala
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder efter intervention og 6 måneder efter intervention.
|
Målenhed: Gennemsnitlig score på opfattet ensomhed.
|
Ved baseline, 3 måneder efter intervention og 6 måneder efter intervention.
|
|
Ændring i funktionel mobilitet vurderet ved hjælp af tidsbestemt og gå -test
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder efter intervention og 6 måneder efter intervention.
|
Målenhed: Tid på få sekunder.
|
Ved baseline, 3 måneder efter intervention og 6 måneder efter intervention.
|
|
Ændring i stillesiddende adfærd vurderet ved hjælp af den kinesiske version af stillesiddende adfærdsspørgeskema til ældre
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder efter intervention og 6 måneder efter intervention.
|
Måleenhed: gennemsnitstimer om dagen.
|
Ved baseline, 3 måneder efter intervention og 6 måneder efter intervention.
|
|
Ændring i hyppigheden af sundhedsudnyttelsen vurderet ved hjælp af den selvrapporterede sundhedsudnyttelsesundersøgelse
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder efter intervention og 6 måneder efter intervention.
|
Målenhed: Antal besøg.
|
Ved baseline, 3 måneder efter intervention og 6 måneder efter intervention.
|
|
Deltager rækkevidde og rekrutteringssucces målt ved rekrutteringsregistre
Tidsramme: Ved baseline.
|
Målenhed: Procentdel af støtteberettiget tilmelding.
|
Ved baseline.
|
|
Deltagertilfredshed med interventionen vurderet ved hjælp af den kinesiske version af spørgeskemaet med fire dimensionskloge til kundetilfredshed
Tidsramme: Efter 3 måneder efter intervention og 6 måneder efter intervention.
|
Målenhed: Gennemsnitlig score på tilfredshed.
|
Efter 3 måneder efter intervention og 6 måneder efter intervention.
|
|
Tjenesteudbyderens acceptabilitet og vedtagelse af personcentreret pleje tilgang målt ved fokusgruppeinterview
Tidsramme: Efter 3 måneder efter intervention.
|
Målenhed: Tematisk analyse af interviewregistre.
|
Efter 3 måneder efter intervention.
|
|
Implementering Fidelity og tilslutning til personcentreret plejeprincipper målt ved sessionoptagelser og troværdighedstjekliste
Tidsramme: Løbende overvågning under intervention.
|
Måleenhed: 1).
Antal og grunde til ubesvarede sessioner; 2).
Procentdel af sessioner, der opfylder troværdighedskriterier.
|
Løbende overvågning under intervention.
|
|
Langsigtet vedligeholdelse og fastholdelse af deltagere målt ved omkostningseffektivitetsanalyse og tilbageholdelses- og dropout-poster
Tidsramme: Efter 6 måneder efter intervention.
|
Måleenhed: 1).
Trinvis omkostningseffektivitetsforhold (ICER) pr. Yderligere kvalitetsjusteret levetid (QALY) opnået; 2).
Antal og frafald.
|
Efter 6 måneder efter intervention.
|
|
Barrierer og facilitatorer til interventionen målt ved fokusgruppeinterview
Tidsramme: Efter 3 måneder efter intervention.
|
Målenhed: Tematisk analyse af interviewregistre.
|
Efter 3 måneder efter intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Prof. Arkers Wong, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
17. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
15. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HSEARS20240718004
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .