Podpora péče o osobu zaměřená na MHEALTH pro homebound starší dospělé: Studie hybridní účinnosti-implementace
8. září 2025 aktualizováno: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Posílení postavení Homebound starších dospělých v péči o sebe pomocí mobilního zdravotního přístupu zaměřeného na zdraví: Hybridní efektivita-implementace implementace
Cílem studie je zhodnotit účinnost a implementaci programu podpory péče o péči o osobu (MHEALTH), zaměřené na osobu (PCC) pro starší dospělé homebound.
Výzkumník porovná přístup PCC s konvenčním modelem poskytovatelem poskytovatele péče.
Účastníci (n = 130) obdrží zásah šesti dvoudenních sezení WhatsApp během tří měsíců s manažery případů sestry (NCMS).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Tato hybridní účinnost-implementace, klastrová randomizovaná kontrolovaná studie hodnotí program podpory sebepodstalení PCC asistovaného pro domácí péči o homebound starší dospělé v Hongkongu.
Účastníci (n = 130) dostávají šest dvoutýdenních relací WhatsApp s NCMS během tří měsíců.
Studie porovnává přístup založený na PCC s konvenčním modelem vedeným poskytovatelem.
Výsledky účinnosti zahrnují soběstačnost, funkční nezávislost a psychosociální pohodu.
Implementace je hodnocena pomocí rámce Re-AIM.
Zjištění budou informovat škálovatelné intervence digitálního zdraví pro stárnoucí populace, zlepšení funkční nezávislosti, zapojení péče o sebe a dostupnost zdravotní péče pro starší dospělé.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
130
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Prof. Arkers Wong
- Telefonní číslo: +852 3400 3805
- E-mail: arkers.wong@polyu.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- Yan Oi Tong
-
Kontakt:
- Ricky Liu, MSc
- Telefonní číslo: +85234003805
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 60 let a starší;
- Nelze opustit domov více než dvakrát týdně kvůli fyzickým nebo funkčním zdravotním problémům;
- Vlastní a mají základní znalosti při používání smartphonu;
- Mluvit kantonsky;
- Označují dostatečné kognitivní schopnosti; a
- Být středně křehký nebo níže.
Kritéria pro vyloučení:
- Neschopné slyšet, vidět nebo komunikovat efektivně;
- Být zcela vázán na postel; nebo
- Sídlí v oblasti bez stabilního internetového pokrytí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Intervenční skupina zdůrazňuje sdílené rozhodování, stanovení cílů a interdisciplinární podporu.
NCM bude společně rozvíjet plány péče o sebe s účastníky.
|
Účastníci dostávají šest dvoutýdenních relací WhatsApp s NCM během tří měsíců pomocí přístupu zaměřeného na osobu (PCC).
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina nezahrnuje sdílené rozhodování nebo personalizované stanovení cílů.
Plány péče o sebe budou vyvíjet pouze manažer sestry (NCM).
|
Účastníci dostávají šest dvoutýdenních relací WhatsApp videohovory s NCM během tří měsíců na základě konvenčního modelu vedeného poskytovatelem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna soběstačnosti hodnocená pomocí čínské verze měřítka obecné soběstačnosti
Časové okno: Na začátku, 3 měsíce po zásahu a 6 měsíců po zásahu.
|
Jednotka měrné jednotky: Průměrné skóre na soběstačnost.
|
Na začátku, 3 měsíce po zásahu a 6 měsíců po zásahu.
|
|
Změna instrumentálních činností každodenního života hodnocená pomocí čínské verze Lawton Instrumental Activity of Daily Living Scale
Časové okno: Na začátku, 3 měsíce po zásahu a 6 měsíců po zásahu.
|
Jednotka měření: Průměrné skóre na instrumentální činnosti každodenního života.
|
Na začátku, 3 měsíce po zásahu a 6 měsíců po zásahu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality života hodnocená pomocí čínské verze 12-bodové krátké formy zdravotního průzkumu verze 2
Časové okno: Na začátku, 3 měsíce po zásahu a 6 měsíců po zásahu.
|
Jednotka měření: Průměrné skóre kvality života.
|
Na začátku, 3 měsíce po zásahu a 6 měsíců po zásahu.
|
|
Změna psychologické nouze hodnocená pomocí čínské verze 21-bodové deprese úzkostné stresové stupnice
Časové okno: Na začátku, 3 měsíce po zásahu a 6 měsíců po zásahu.
|
Jednotka měření: Průměrné skóre psychologické nouze.
|
Na začátku, 3 měsíce po zásahu a 6 měsíců po zásahu.
|
|
Změna vnímané osamělosti hodnocené pomocí čínské verze stupnice osamělosti UCLA 3-IMEM
Časové okno: Na začátku, 3 měsíce po zásahu a 6 měsíců po zásahu.
|
Jednotka měření: Průměrné skóre vnímané osamělosti.
|
Na začátku, 3 měsíce po zásahu a 6 měsíců po zásahu.
|
|
Změna funkční mobility hodnocená pomocí testu načasované a Go
Časové okno: Na začátku, 3 měsíce po zásahu a 6 měsíců po zásahu.
|
Měřicí jednotka: Čas v sekundách.
|
Na začátku, 3 měsíce po zásahu a 6 měsíců po zásahu.
|
|
Změna sedavého chování hodnocená pomocí čínské verze dotazníku sedavého chování pro seniory
Časové okno: Na začátku, 3 měsíce po zásahu a 6 měsíců po zásahu.
|
Měřicí jednotka: Průměrné hodiny denně.
|
Na začátku, 3 měsíce po zásahu a 6 měsíců po zásahu.
|
|
Změna frekvence využití zdravotní péče Hodnocená pomocí průzkumu využití zdravotní péče
Časové okno: Na začátku, 3 měsíce po zásahu a 6 měsíců po zásahu.
|
Měrná jednotka: Počet návštěv.
|
Na začátku, 3 měsíce po zásahu a 6 měsíců po zásahu.
|
|
Úspěch účastníků a náborový úspěch měřený záznamy o náboru
Časové okno: Na začátku.
|
Měrná jednotka: Procento způsobilého zápisu.
|
Na začátku.
|
|
Spokojenost účastníka s intervencí hodnocenou pomocí čínské verze čtyřrozměrného dotazníku spokojenosti klientů
Časové okno: Po 3 měsících po zásahu a 6 měsíců po zásahu.
|
Jednotka měrné jednotky: Průměrné skóre při spokojenosti.
|
Po 3 měsících po zásahu a 6 měsíců po zásahu.
|
|
Přijatelnost a přijetí přístupu k péči o osobu měřeno rozhovorem pro péči
Časové okno: Po 3 měsících po zásahu.
|
Měrná jednotka: Tematická analýza záznamů rozhovorů.
|
Po 3 měsících po zásahu.
|
|
Implementace věrnost a dodržování principů péče o osobu měřené záznamy relace a kontrolním seznamem Fidelity
Časové okno: Probíhající monitorování během intervence.
|
Měrná jednotka: 1).
Počet a důvody promarněných relací; 2).
Procento relací splňovalo kritéria věrnosti.
|
Probíhající monitorování během intervence.
|
|
Dlouhodobá údržba a udržení účastníků měřené analýzou a zachování a záznamy o ukončení studia nákladové efektivity
Časové okno: Po 6 měsících po zásahu.
|
Měrná jednotka: 1).
Poměr přírůstkové nákladové efektivity (ICER) na další získaný rok upravený životnost (QALY); 2).
Počet a důvody předčasného ukončení studia.
|
Po 6 měsících po zásahu.
|
|
Bariéry a facilitátoři zásahu měřené rozhovorem pro fokusní skupinu
Časové okno: Po 3 měsících po zásahu.
|
Měrná jednotka: Tematická analýza záznamů rozhovorů.
|
Po 3 měsících po zásahu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Prof. Arkers Wong, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
17. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
15. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HSEARS20240718004
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .