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火傷凝固障害を研究するためのトロムボラストグラフィー

2026年7月20日 更新者：Francesco Egro

火傷凝固障害の評価と介入を改善するための火傷におけるトロンボレラストグラフィーの使用

このパイロット研究では、火傷患者の凝固異常を評価するために、特殊な血液検査であるThromboelastography（TEG）の使用を検証します。 この研究の目的は、火傷が時間の経過とともに血栓を形成して分解する体の能力にどのように影響するかを理解することです。 具体的には、調査員は、燃焼した総体表面積の割合（％TBSA）が血液凝固の変化に関連しているかどうかを調査し、火傷後の最初の4週間の凝固パターンの進化を追跡し、これらの変化が回復または合併症を予測できるかどうかを調べます。 火傷患者の凝固ダイナミクスに関する新しい洞察を提供することにより、この研究は診断方法を改善し、監視戦略を強化し、患者のケアと結果を最適化するための治療をガイドしようとしています。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15219
        • University of Pittsburgh Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 急性火傷を受けた患者
  • 18歳以上
  • 研究に参加することに同意を提供しました

除外基準：

  • 静脈血栓塞栓症または過剰/陽性凝固障害の病歴を持つ患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Burn ThromboElastography Group
全体的な研究集団（すべての参加者は同じグループにいます）。 詳細については、適格性を参照してください。
診断テスト：ThromboElastography
すべての参加者はこの介入を受け取ります。 Thromboelastography（TEG）は、血栓がどのように形成、強化、溶解するかを測定する凝固プロセスの詳細な評価を提供する血液検査です。 患者の凝固状態に関するリアルタイムの洞察を提供し、凝固障害を特定し、治療の決定をガイドするのに役立ちます。
他の名前：
  • TEG

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ThromboElastography
時間枠：滞在期間、最大28日間

ThromboElastography（TEG）は、血栓の強度と弾力性を時間の経過とともに測定することにより、血液の凝固能力を評価し、動的グラフを生成します。 次の結果の測定値は、特定の時点（1日目、7日目、14日目、21日目、28日目）で評価されます。

  1. 反応時間（r）（秒） - テスト開始から最初の検出可能な血栓形成までの時間。
  2. 運動時間（k）（秒） - 最初の凝固の形成から定義された血栓強度のしきい値までの時間。
  3. 最大振幅（MA）（ミリメートル） - 形成された血栓のピーク強度。
  4. アルファ角度（程度） - 血栓の発達速度を表す血栓形成曲線の勾配。
  5. 30分（LY30）での溶解（MAの割合） - 最大振幅に達してから30分後に発生する血栓分解の割合。

各パラメーターは指定された時点で測定され、値は1つのTEGグラフに集約されます。
滞在期間、最大28日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病院の滞在期間
時間枠：滞在期間、最大28日間
調査員は、患者が治療のために病院に滞在する日数を測定します。
滞在期間、最大28日間
治療中の合併症
時間枠：滞在期間、最大28日間
調査員は、治療中に発生する感染症、移植片喪失、フラップ損失、血栓症などの合併症を記録します。
滞在期間、最大28日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Francesco Egro

捜査官

  • 主任研究者：Francesco M Egro, MD, MSc, MRCS、Department of Plastic Surgery, University of Pittsburgh Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月1日

一次修了 (実際)

2026年2月1日

研究の完了 (実際)

2026年2月4日

試験登録日

最初に提出

2024年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月10日

最初の投稿 (実際)

2025年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月20日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY23120009

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

廃止された個々の参加者データ（IPD）は、リクエストが倫理的および法的基準と一致していれば、この研究が公開されている査読付きジャーナルによる合理的な要求に応じて共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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