Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tromboelastografie om brandwondcoagulopathie te bestuderen

20 juli 2026 bijgewerkt door: Francesco Egro

Het gebruik van tromboelastografie bij brandwonden om de evaluatie en interventie van brandwonden te verbeteren

Deze pilotstudie onderzoekt het gebruik van tromboelastografie (TEG), een gespecialiseerde bloedtest, om stollingsafwijkingen bij brandwondenpatiënten te evalueren. De studie heeft als doel te begrijpen hoe brandwonden het vermogen van het lichaam om bloedstolsels in de loop van de tijd te vormen beïnvloeden en af ​​te breken. In het bijzonder zullen de onderzoekers onderzoeken of het percentage van het totale verbrande lichaamsoppervlak (%TBSA) wordt geassocieerd met veranderingen in bloedstolling, de evolutie van stollingspatronen volgen gedurende de eerste vier weken na een brandwonden en onderzoeken of deze veranderingen herstel of complicaties kunnen voorspellen. Door nieuwe inzichten te geven in het stolling van dynamiek bij brandwondenpatiënten, beoogt de studie de diagnostische methoden te verbeteren, de monitoringstrategieën te verbeteren en behandelingen te begeleiden om de patiëntenzorg en resultaten te optimaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15219
        • University of Pittsburgh Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten opgenomen met acute brandwonden
  • 18 jaar en ouder
  • Gaf toestemming om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een geschiedenis van veneuze trombo -embolie of hyper/hypocoagulopathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Burn Tromboelastography Group
Algemene studiepopulatie (alle deelnemers zitten in dezelfde groep). Zie in aanmerking komen voor meer informatie.
Diagnostische toets: Tromboelastografie
Alle deelnemers ontvangen deze interventie. Tromboelastografie (TEG) is een bloedtest die een gedetailleerde beoordeling van het stollingsproces biedt, met het meten van hoe bloedstolsels vormen, versterken en oplossen. Het biedt realtime inzichten in de coagulatiestatus van een patiënt, waardoor stollingsstoornissen worden geïdentificeerd en behandelingsbeslissingen begeleiden.
Andere namen:
  • TEG

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tromboelastografie
Tijdsspanne: Duur van het verblijfsduur van het ziekenhuis, tot 28 dagen

Tromboelastografie (TEG) evalueert het stollingsvermogen van bloed door de sterkte en elasticiteit van een stolsel in de loop van de tijd te meten, waardoor een dynamische grafiek wordt geproduceerd. De volgende uitkomstmaten worden beoordeeld op specifieke tijdstippen (dag 1, dag 7, dag 14, dag 21 en dag 28):

  1. Reactietijd (R) (seconden) - De tijd van testinitiatie tot de eerste detecteerbare stollingsvorming.
  2. Kinetische tijd (k) (seconden) - De tijd van de eerste stolselvorming tot een gedefinieerde stolselsterkte drempel.
  3. Maximale amplitude (MA) (millimeters) - De pieksterkte van het gevormde stolsel.
  4. Alpha -hoek (graden) - De helling van de stollingsvormingscurve, die de snelheid van stolselontwikkeling vertegenwoordigt.
  5. Lysis na 30 minuten (LY30) (percentage MA) - Het percentage stolselafbraak dat 30 minuten na het bereiken van maximale amplitude plaatsvindt.

Elke parameter wordt gemeten op de opgegeven tijdstippen en waarden worden geaggregeerd in één TEG -grafiek.
Duur van het verblijfsduur van het ziekenhuis, tot 28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuis lengte van verblijf
Tijdsspanne: Duur van het verblijfsduur van het ziekenhuis, tot 28 dagen
De onderzoekers meten het aantal dagen dat patiënten in het ziekenhuis blijven voor behandeling.
Duur van het verblijfsduur van het ziekenhuis, tot 28 dagen
Complicaties tijdens de behandeling
Tijdsspanne: Duur van het verblijfsduur van het ziekenhuis, tot 28 dagen
De onderzoekers zullen complicaties registreren, zoals infecties, transplantaatverlies, flapverlies of trombose die optreden tijdens de behandeling.
Duur van het verblijfsduur van het ziekenhuis, tot 28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Francesco Egro

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Francesco M Egro, MD, MSc, MRCS, Department of Plastic Surgery, University of Pittsburgh Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY23120009

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geïdentificeerde individuele deelnemersgegevens (IPD) worden op een redelijk verzoek gedeeld door het peer-reviewed Journal waarin deze studie wordt gepubliceerd, op voorwaarde dat het verzoek in overeenstemming is met ethische en juridische normen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren