Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tromboelastografia w celu badania koagulopatii oparzenia

20 lipca 2026 zaktualizowane przez: Francesco Egro

Zastosowanie zakrzepowolastografii w uszkodzeniu oparzenia w celu poprawy oceny i interwencji koagulopatii oparzenia

To badanie pilotażowe analizuje zastosowanie zakrzepowo -boelastografii (TEG), wyspecjalizowanego badania krwi, w celu oceny nieprawidłowości krzepnięcia u pacjentów z oparzeniem. Badanie ma na celu zrozumienie, w jaki sposób urazy oparzeń wpływają na zdolność organizmu do tworzenia i rozkładania zakrzepów krwi w czasie. W szczególności badacze zbadają, czy odsetek całkowitej powierzchni ciała spalonego (%TBSA) jest związany ze zmianami krzepnięcia krwi, śledzeniem ewolucji wzorców krzepnięcia w ciągu pierwszych czterech tygodni po urazie poparzenia i zbadają, czy zmiany te mogą przewidzieć odzyskiwanie lub powikłania. Zapewniając nowy wgląd w dynamikę krzepnięcia u pacjentów z oparzenia, badanie ma na celu poprawę metod diagnostycznych, zwiększenie strategii monitorowania i prowadzenia leczenia w celu optymalizacji opieki nad pacjentem i wyników.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15219
        • University of Pittsburgh Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci przyjęci z ostrym urazami oparzenia
  • W wieku 18 lat i starszych
  • Wyraziła zgodę na udział w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z historią żylnej zakrzepowo -zatorowej lub hiper/hipokoagulopatii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Burn Grupa zakrzepowej
Ogólna populacja badań (wszyscy uczestnicy są w tej samej grupie). Więcej informacji można znaleźć w kwalifikowalności.
Test diagnostyczny: Tromboelastografia
Wszyscy uczestnicy otrzymają tę interwencję. Tromboelastografia (TEG) to badanie krwi, które zawiera szczegółową ocenę procesu krzepnięcia, mierząc, w jaki sposób zakrzepy tworzą się, wzmacniają i rozpuszczają. Oferuje spostrzeżenia w czasie rzeczywistym w statusie krzepnięcia pacjenta, pomagając zidentyfikować zaburzenia krzepnięcia i kierować decyzjami dotyczącymi leczenia.
Inne nazwy:
  • TEG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tromboelastografia
Ramy czasowe: Czas trwania długości pobytu w szpitalu, do 28 dni

Tromboelastografia (TEG) ocenia zdolność krzepnięcia krwi poprzez pomiar siły i elastyczności skrzepu w czasie, wytwarzając wykres dynamiczny. Następujące miary wyniku zostaną ocenione w określonych punktach czasowych (dzień 1, dzień 7, dzień 14, dzień 21 i dzień 28):

  1. Czas reakcji (R) (sekundy) - czas od inicjacji testu do pierwszego wykrywalnego tworzenia skrzepu.
  2. Czas kinetyczny (k) (sekundy) - Czas od początkowego tworzenia skrzepu do określonego progu siły skrzepu.
  3. Maksymalna amplituda (MA) (milimetry) - siła szczytowa uformowanego skrzepu.
  4. Kąt alfa (stopnie) - nachylenie krzywej tworzenia skrzepu, reprezentujące szybkość rozwoju skrzepu.
  5. Liza po 30 minutach (LY30) (odsetek MA) - odsetek degradacji skrzepu zachodzi 30 minut po osiągnięciu maksymalnej amplitudy.

Każdy parametr będzie mierzony w określonych punktach czasowych, a wartości będą agregowane w jednym wykresie TEG.
Czas trwania długości pobytu w szpitalu, do 28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Czas trwania długości pobytu w szpitalu, do 28 dni
Badacze będą mierzyć liczbę dni, w których pacjenci pozostają w szpitalu na leczenie.
Czas trwania długości pobytu w szpitalu, do 28 dni
Powikłania podczas leczenia
Ramy czasowe: Czas trwania długości pobytu w szpitalu, do 28 dni
Badacze zarejestrują wszelkie powikłania, takie jak infekcje, utrata przeszczepu, utrata płata lub zakrzepica występująca podczas leczenia.
Czas trwania długości pobytu w szpitalu, do 28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Francesco Egro

Śledczy

  • Główny śledczy: Francesco M Egro, MD, MSc, MRCS, Department of Plastic Surgery, University of Pittsburgh Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY23120009

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zidentyfikowane indywidualne dane uczestników (IPD) będą udostępniane na rozsądne żądanie przez recenzowany czasopismo, w którym publikowano to badanie, pod warunkiem, że wniosek jest zgodny ze standardami etycznymi i prawnymi.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj