Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тромбоэластография для изучения ожога коагулопатии

20 июля 2026 г. обновлено: Francesco Egro

Использование тромбоэластографии при ожоговой травме для улучшения оценки и вмешательства коагулопатии ожогов

В этом пилотном исследовании рассматривается использование тромбоэластографии (TEG), специализированного анализа крови, для оценки аномалий свертывания у пациентов с ожогами. Исследование направлено на то, чтобы понять, как травмы ожогов влияют на способность организма образовывать и разрушать сгустки крови с течением времени. В частности, исследователи будут исследовать, связан ли процент общей сжигаемой площади поверхности тела (%TBSA) с изменениями в свертывании крови, отслеживаем эволюцию паттернов свертывания в течение первых четырех недель после ожоговой травмы, и изучает, могут ли эти изменения предсказать восстановление или осложнения. Предоставляя новое понимание динамики свертывания у пациентов с ожогами, исследование направлено на улучшение диагностических методов, улучшение стратегий мониторинга и направление лечения для оптимизации ухода за пациентами и результатов.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты поступили с острыми травмами ожогов
  • В возрасте 18 лет и старше
  • При условии согласия на участие в исследовании

Критерии исключения:

  • Пациенты с аналогичной тромбоэмболией или гипер -гипокоагулопатией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Burn Thromboelastography Group
Общая исследовательская популяция (все участники находятся в одной группе). Смотрите право на получение получения более подробной информации.
Диагностический тест: Тромбоэластография
Все участники получат это вмешательство. Thromboelastography (TEG) - это анализ крови, который обеспечивает подробную оценку процесса свертывания, измеряя, как сгустки крови образуются, укрепляют и растворяют. Он предлагает информацию о статусе коагуляции пациента в режиме реального времени, помогая выявить нарушения свертывания и руководство лечением.
Другие имена:
  • ТЭГ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тромбоэластография
Временное ограничение: Продолжительность продолжительности пребывания в больнице, до 28 дней

Thromboelastography (TEG) оценивает способность кровь с свертыванием крови, измеряя прочность и эластичность сгустка с течением времени, создавая динамический график. Следующие меры результата будут оценены в определенные моменты времени (день 1, день 7, день 14, день 21 и день 28):

  1. Время реакции (R) (секунды) - время от инициации испытаний до первого обнаруживаемого образования сгустка.
  2. Кинетическое время (k) (секунды) - время от начального образования сгустка до определенного порога прочности сгустка.
  3. Максимальная амплитуда (MA) (миллиметры) - пиковая прочность образованного сгустка.
  4. Альфа -угол (градусы) - наклон кривой образования сгустка, представляющая скорость развития сгустка.
  5. Лизис через 30 минут (LY30) (процент MA) - процент деградации сгустка происходит через 30 минут после достижения максимальной амплитуды.

Каждый параметр будет измерен в указанные моменты времени, а значения будут агрегированы в один график TEG.
Продолжительность продолжительности пребывания в больнице, до 28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Больничная продолжительность пребывания
Временное ограничение: Продолжительность продолжительности пребывания в больнице, до 28 дней
Исследователи измеряют количество дней, которые пациенты остаются в больнице для лечения.
Продолжительность продолжительности пребывания в больнице, до 28 дней
Осложнения во время лечения
Временное ограничение: Продолжительность продолжительности пребывания в больнице, до 28 дней
Исследователи будут записывать любые осложнения, такие как инфекции, потеря трансплантата, потеря лоскута или тромбоз, которые возникают во время лечения.
Продолжительность продолжительности пребывания в больнице, до 28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Francesco Egro

Следователи

  • Главный следователь: Francesco M Egro, MD, MSc, MRCS, Department of Plastic Surgery, University of Pittsburgh Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY23120009

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные об отделении отдельных участников (IPD) будут переданы по разумному запросу в рецензируемом журнале, в котором опубликовано это исследование, при условии, что запрос соответствует этическим и юридическим стандартам.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться