Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tromboelastografie ke studiu spálení koagulopatie

20. července 2026 aktualizováno: Francesco Egro

Použití tromboelastografie při poškození popálení ke zlepšení hodnocení a zásahu koagulopatie popálení koagulopatie

Tato pilotní studie zkoumá použití tromboelastografie (TEG), specializovaného krevního testu, k vyhodnocení srážení abnormalit u popálenin. Cílem studie je pochopit, jak zranění popálení ovlivňuje schopnost těla vytvářet a rozkládat krevní sraženiny v průběhu času. Konkrétně vyšetřovatelé budou zkoumat, zda je procento celkové plochy povrchu těla spáleno (%TBSA) spojeno se změnami srážení krve, sleduje vývoj vzorců srážení během prvních čtyř týdnů po poranění popálení a prozkoumá, zda tyto změny mohou předpovídat zotavení nebo komplikace. Poskytováním nových poznatků o srážení dynamiky u popálených pacientů se studie snaží zlepšit diagnostické metody, zvýšit monitorovací strategie a vést léčbu k optimalizaci péče o pacienty a výsledky.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15219
        • University of Pittsburgh Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přijati s akutními zraněními popálení
  • Ve věku 18 let a starší
  • Poskytoval souhlas s účastí na studii

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou žilního tromboembolismu nebo hyper/hypokoagulopatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Burn Tromboelastography Group
Celková populace studie (všichni účastníci jsou ve stejné skupině). Další podrobnosti viz Způsobilost.
Diagnostický test: Tromboelastografie
Všichni účastníci obdrží tento zásah. Tromboelastografie (TEG) je krevní test, který poskytuje podrobné posouzení procesu srážení, měření toho, jak krevní sraženiny tvoří, posilují a rozpustí se. Nabízí poznatky v reálném čase do koagulačního stavu pacienta, pomáhá identifikovat poruchy srážení a rozhodnutí o léčbě.
Ostatní jména:
  • TEG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tromboelastografie
Časové okno: Trvání délky pobytu v nemocnici, až 28 dní

Tromboelastografie (TEG) hodnotí schopnost srážení krve měřením síly a elasticity sraženiny v průběhu času a vytváří dynamický graf. Následující výsledná opatření budou hodnocena ve specifických časových bodech (1. den, 7. den, 14. den, 21. den a 28. den):

  1. Reakční doba (R) (sekundy) - Čas od zahájení testu do první detekovatelné tvorby sraženiny.
  2. Kinetický čas (k) (sekundy) - Čas od počáteční tvorby sraženiny po definovaný prahové hodnoty síly sraženiny.
  3. Maximální amplituda (MA) (milimetry) - síla píku vytvořené sraženiny.
  4. Alpha Angle (stupně) - Sklon křivky tvorby sraženiny, což představuje rychlost vývoje sraženiny.
  5. Lýza po 30 minutách (LY30) (procento MA) - procento degradace sraženiny, ke kterému dochází 30 minut po dosažení maximální amplitudy.

Každý parametr bude měřen ve stanovených časových bodech a hodnoty budou agregovány do jednoho grafu TEG.
Trvání délky pobytu v nemocnici, až 28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Trvání délky pobytu v nemocnici, až 28 dní
Vyšetřovatelé změří počet dní, kdy pacienti zůstanou v nemocnici k léčbě.
Trvání délky pobytu v nemocnici, až 28 dní
Komplikace během léčby
Časové okno: Trvání délky pobytu v nemocnici, až 28 dní
Vyšetřovatelé zaznamenají jakékoli komplikace, jako jsou infekce, ztráta štěpu, ztráta chlopně nebo trombóza, ke kterým dochází během léčby.
Trvání délky pobytu v nemocnici, až 28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Francesco Egro

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Francesco M Egro, MD, MSc, MRCS, Department of Plastic Surgery, University of Pittsburgh Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

4. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY23120009

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identifikované údaje o jednotlivých účastnících (IPD) budou sdíleny na přiměřenou žádost recenzovaného časopisu, ve kterém je tato studie zveřejněna, za předpokladu, že žádost je v souladu s etickými a právními standardy.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit