Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tromboelastografi til undersøgelse af forbrændingskoagulopati

20. juli 2026 opdateret af: Francesco Egro

Anvendelse af tromboelastografi i forbrændingsskade til forbedring af forbrændingskoagulopatievaluering og intervention

Denne pilotundersøgelse undersøger brugen af ​​thromboelastografi (TEG), en specialiseret blodprøve, for at evaluere koagulations abnormiteter hos forbrændingspatienter. Undersøgelsen sigter mod at forstå, hvordan forbrændingsskader påvirker kroppens evne til at danne og nedbryde blodpropper over tid. Specifikt vil efterforskerne undersøge, om procentdelen af ​​det samlede kropsoverfladeareal (%TBSA) er forbundet med ændringer i blodkoagulation, spore udviklingen af ​​koagulationsmønstre i løbet af de første fire uger efter en forbrændingsskade og undersøge, om disse ændringer kan forudsige gendannelse eller komplikationer. Ved at give ny indsigt i koagulationsdynamik hos forbrændingspatienter søger undersøgelsen at forbedre diagnostiske metoder, forbedre overvågningsstrategier og guide behandlinger for at optimere patientpleje og resultater.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15219
        • University of Pittsburgh Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter optaget med akutte forbrændingsskader
  • 18 år og ældre
  • Gav samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en historie med venøs tromboembolisme eller hyper/hypocoagulopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Burn Thromboelastography Group
Den samlede studiepopulation (alle deltagere er i den samme gruppe). Se berettigelse til yderligere detaljer.
Diagnostisk test: Tromboelastografi
Alle deltagere vil modtage denne intervention. Tromboelastografi (TEG) er en blodprøve, der giver en detaljeret vurdering af koagulationsprocessen, måling af, hvordan blodpropper dannes, styrker og opløses. Det giver realtid indsigt i en patients koagulationsstatus, hvilket hjælper med at identificere koagulationsforstyrrelser og guide behandlingsbeslutninger.
Andre navne:
  • TEG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tromboelastografi
Tidsramme: Varighed af opholdets længde på hospitalet, op til 28 dage

Tromboelastografi (TEG) evaluerer blodets koagulationsevne ved at måle styrken og elasticiteten af ​​en blodprop over tid og producerer en dynamisk graf. Følgende resultatmål vurderes på specifikke tidspunkter (dag 1, dag 7, dag 14, dag 21 og dag 28):

  1. Reaktionstid (R) (sekunder) - Tiden fra testinitiering til den første detekterbare koagulationsdannelse.
  2. Kinetisk tid (K) (sekunder) - Tiden fra indledende koaguledannelse til en defineret clotstyrke -tærskel.
  3. Maksimal amplitude (MA) (millimeter) - Toppstyrken for den dannede koagulering.
  4. Alpha Angle (grader) - Hældningen af ​​koaguleringskurven, der repræsenterer hastigheden for koageludvikling.
  5. Lysering ved 30 minutter (LY30) (procentdel af MA) - procentdelen af ​​nedbrydning af blodpropper, der forekom 30 minutter efter nået maksimal amplitude.

Hver parameter måles på de specificerede tidspunkter, og værdier vil blive samlet i en TEG -graf.
Varighed af opholdets længde på hospitalet, op til 28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalets opholdslængde
Tidsramme: Varighed af opholdets længde på hospitalet, op til 28 dage
Efterforskerne måler antallet af dage, hvor patienter opholder sig på hospitalet til behandling.
Varighed af opholdets længde på hospitalet, op til 28 dage
Komplikationer under behandling
Tidsramme: Varighed af opholdets længde på hospitalet, op til 28 dage
Efterforskerne registrerer eventuelle komplikationer, såsom infektioner, tab af transplantat, tab af klap eller trombose, der forekommer under behandlingen.
Varighed af opholdets længde på hospitalet, op til 28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Francesco Egro

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francesco M Egro, MD, MSc, MRCS, Department of Plastic Surgery, University of Pittsburgh Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

4. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY23120009

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata (IPD) deles efter rimelig anmodning fra den peer-reviewede tidsskrift, hvor denne undersøgelse offentliggøres, forudsat at anmodningen er i overensstemmelse med etiske og juridiske standarder.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner