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Tromboelastografia per studiare la coagulopatia da bruciare

20 luglio 2026 aggiornato da: Francesco Egro

L'uso della tromboelastografia nelle lesioni da ustioni per migliorare la valutazione e l'intervento della coagulopatia da ustioni

Questo studio pilota esamina l'uso della tromboelastografia (TEG), un esame del sangue specializzato, per valutare le anomalie della coagulazione nei pazienti in usura. Lo studio mira a capire come le lesioni da ustioni influiscono sulla capacità del corpo di formarsi e abbattere i coaguli di sangue nel tempo. In particolare, gli investigatori cercheranno se la percentuale della superficie corporea totale bruciata (%TBSA) è associata a cambiamenti nella coagulazione del sangue, traccia dell'evoluzione dei modelli di coagulazione durante le prime quattro settimane dopo una lesione da bruciatura ed esplorare se questi cambiamenti possono prevedere il recupero o le complicazioni. Fornendo nuove approfondimenti sulla dinamica della coagulazione nei pazienti in usura, lo studio cerca di migliorare i metodi diagnostici, migliorare le strategie di monitoraggio e guidare i trattamenti per ottimizzare la cura e i risultati dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15219
        • University of Pittsburgh Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti ammessi con lesioni acute da ustioni
  • Di età pari o superiore a 18 anni
  • Fornito il consenso per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una storia di tromboembolia venosa o iper/ipocoagulopatia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Brucia il gruppo di tromboelastografia
Popolazione complessiva dello studio (tutti i partecipanti sono nello stesso gruppo). Vedi l'ammissibilità per ulteriori dettagli.
Test diagnostico: Tromboelastografia
Tutti i partecipanti riceveranno questo intervento. La tromboelastografia (TEG) è un esame del sangue che fornisce una valutazione dettagliata del processo di coagulazione, misurando il modo in cui i coaguli di sangue si formano, si rafforzano e si dissolvono. Offre approfondimenti in tempo reale sullo stato di coagulazione di un paziente, contribuendo a identificare i disturbi della coagulazione e guidare le decisioni terapeutiche.
Altri nomi:
  • TEG

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tromboelastografia
Lasso di tempo: Durata della durata del soggiorno dell'ospedale, fino a 28 giorni

La tromboelastografia (TEG) valuta la capacità di coagulazione del sangue misurando la forza e l'elasticità di un coagulo nel tempo, producendo un grafico dinamico. Le seguenti misure di esito saranno valutate in punti temporali specifici (giorno 1, giorno 7, giorno 14, giorno 21 e giorno 28):

  1. Tempo di reazione (R) (secondi) - Il tempo dall'inizio del test fino alla prima formazione di coaguli rilevabili.
  2. Tempo cinetico (k) (secondi) - Il tempo dalla formazione iniziale del coagulo a una soglia di resistenza al coagulo definita.
  3. Ampiezza massima (MA) (millimetri) - La forza di picco del coagulo formato.
  4. Angolo alfa (gradi) - La pendenza della curva di formazione del coagulo, che rappresenta il tasso di sviluppo del coagulo.
  5. Lisi a 30 minuti (LY30) (percentuale di MA) - La percentuale di degrado del coagulo che si verifica 30 minuti dopo aver raggiunto la massima ampiezza.

Ogni parametro verrà misurato nei punti temporali specificati e i valori verranno aggregati in un grafico TEG.
Durata della durata del soggiorno dell'ospedale, fino a 28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata dell'ospedale
Lasso di tempo: Durata della durata del soggiorno dell'ospedale, fino a 28 giorni
Gli investigatori misureranno il numero di giorni in cui i pazienti rimangono in ospedale per il trattamento.
Durata della durata del soggiorno dell'ospedale, fino a 28 giorni
Complicanze durante il trattamento
Lasso di tempo: Durata della durata del soggiorno dell'ospedale, fino a 28 giorni
Gli investigatori registreranno eventuali complicanze, come infezioni, perdita di innesto, perdita di lembo o trombosi che si verificano durante il trattamento.
Durata della durata del soggiorno dell'ospedale, fino a 28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Francesco Egro

Investigatori

  • Investigatore principale: Francesco M Egro, MD, MSc, MRCS, Department of Plastic Surgery, University of Pittsburgh Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

4 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY23120009

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei partecipanti individuali de-identificati (IPD) saranno condivisi su ragionevole richiesta dal giornale peer-reviewed in cui questo studio è pubblicato, a condizione che la richiesta sia in linea con gli standard etici e legali.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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