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Thromboelastographie zur Untersuchung von Verbrennungskoagulopathie

20. Juli 2026 aktualisiert von: Francesco Egro

Die Verwendung von Thromboelastographie bei Verbrennungsverletzungen zur Verbesserung der Bewertung und Intervention der Verbrennungskoagulopathie

Diese Pilotstudie untersucht die Verwendung von Thromboelastographie (TEG), einer speziellen Blutuntersuchung, zur Bewertung von Gerinnungsanomalien bei Verbrennungspatienten. Die Studie zielt darauf ab zu verstehen, wie sich Verbrennungsverletzungen auf die Fähigkeit des Körpers auswirken, im Laufe der Zeit Blutgerinnsel zu bilden und abzubauen. Insbesondere werden die Forscher untersuchen, ob der Prozentsatz der Gesamtkörperoberfläche verbrannt wird (%TBSA) mit Änderungen der Blutgerinnung verbunden ist, die Entwicklung von Gerinnungsmustern in den ersten vier Wochen nach einer Verbrennungsverletzung verfolgen, und untersuchen, ob diese Änderungen die Erholung oder Komplikationen vorhersagen können. Durch die Bereitstellung neuer Erkenntnisse in die Gerinungsdynamik bei Verbrennungspatienten versucht die Studie, die diagnostischen Methoden zu verbessern, die Überwachungsstrategien zu verbessern und Behandlungen zu leiten, um die Patientenversorgung und die Ergebnisse zu optimieren.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15219
        • University of Pittsburgh Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit akuten Verbrennungsverletzungen aufgenommen
  • 18 Jahre und älter
  • Bereitstellung von Zustimmung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit venöser Thromboembolie oder Hyper/Hypocoagulopathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Burn Thromboelastography Group
Gesamtstudienpopulation (alle Teilnehmer sind in derselben Gruppe). Weitere Informationen finden Sie in der Berechtigung.
Diagnosetest: Thromboelastographie
Alle Teilnehmer erhalten diese Intervention. Thromboelastography (TEG) ist eine Blutuntersuchung, die eine detaillierte Bewertung des Gerinnungsprozesses liefert, um zu messen, wie sich Blutgerinnsel bilden, stärken und auflösen. Es bietet Echtzeit-Einblicke in den Koagulationsstatus eines Patienten, um Gerinnungsstörungen zu identifizieren und Behandlungsentscheidungen zu leiten.
Andere Namen:
  • TEG

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thromboelastographie
Zeitfenster: Dauer der Krankenhausdauer des Aufenthalts, bis zu 28 Tage

Thromboelastography (TEG) bewertet die Gerinnungsfähigkeit von Blut, indem die Stärke und Elastizität eines Gerinnsels im Laufe der Zeit gemessen und ein dynamisches Diagramm erzeugt wird. Die folgenden Ergebnismaßnahmen werden zu bestimmten Zeitpunkten bewertet (Tag 1, Tag 7, Tag 14, Tag 21 und Tag 28):

  1. Reaktionszeit (R) (Sekunden) - Die Zeit von der Testinitiation bis zur ersten nachweisbaren Gerinnselbildung.
  2. Kinetische Zeit (k) (Sekunden) - Die Zeit von der anfänglichen Gerinnungsbildung bis zu einer definierten Gerinnselfestschwelle.
  3. Maximale Amplitude (MA) (Millimeter) - Die Spitzenstärke des gebildeten Gerinnsels.
  4. Alpha -Winkel (Grad) - Die Steigung der Gerinnselbildungskurve, die die Geschwindigkeit der Gerinnungsentwicklung darstellt.
  5. Lyse nach 30 Minuten (Ly30) (Prozentsatz von MA) - Der Prozentsatz des Gerinnungsabbaues 30 Minuten nach Erreichen der maximalen Amplitude.

Jeder Parameter wird an den angegebenen Zeitpunkten gemessen und Werte werden in ein TEG -Diagramm aggregiert.
Dauer der Krankenhausdauer des Aufenthalts, bis zu 28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausdauer des Aufenthalts
Zeitfenster: Dauer der Krankenhausdauer des Aufenthalts, bis zu 28 Tage
Die Ermittler messen die Anzahl der Tage, an denen Patienten zur Behandlung im Krankenhaus bleiben.
Dauer der Krankenhausdauer des Aufenthalts, bis zu 28 Tage
Komplikationen während der Behandlung
Zeitfenster: Dauer der Krankenhausdauer des Aufenthalts, bis zu 28 Tage
Die Forscher werden alle Komplikationen wie Infektionen, Transplantatverlust, Lappenverlust oder Thrombose aufzeichnen, die während der Behandlung auftreten.
Dauer der Krankenhausdauer des Aufenthalts, bis zu 28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Francesco Egro

Ermittler

  • Hauptermittler: Francesco M Egro, MD, MSc, MRCS, Department of Plastic Surgery, University of Pittsburgh Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY23120009

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Abgebildete einzelne Teilnehmerdaten (IPD) werden auf angemessene Anfrage durch das von Experten begutachtete Journal geteilt, in dem diese Studie veröffentlicht wird, vorausgesetzt, die Anfrage stimmt im Einklang mit ethischen und rechtlichen Standards.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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