- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06879509
Tromboelastografia Burn koagulopatian tutkimiseksi
maanantai 20. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Francesco Egro
Tromboelastografian käyttö palovammoissa palovamman koagulopatian arvioinnin ja interventioiden parantamiseksi
Tässä pilottitutkimuksessa tutkitaan tromboelastografian (TEG), erikoistuneen verikokeen, käyttöä hyytymisen poikkeavuuksien arvioimiseksi polttopotilailla.
Tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, kuinka palovammat vaikuttavat kehon kykyyn muodostaa ja hajottaa verihyytymiä ajan myötä.
Erityisesti tutkijat tutkivat, liittyykö veren hyytymismuutoksissa poltetun kehon kokonaispinta -alan (%TBSA) prosentuaalinen osuus, seurataan hyytymismallien kehitystä neljän ensimmäisen viikon aikana palovamman jälkeen ja tutkia, voivatko nämä muutokset ennustaa palautumista vai komplikaatioita.
Tarjoamalla uusia näkemyksiä hyytymisdynamiikasta palamispotilailla, tutkimuksella pyritään parantamaan diagnoosimenetelmiä, parantamaan seurantastrategioita ja ohjaamaan hoitoja potilaan hoidon ja tulosten optimoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15219
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat otettiin akuuteilla palovammoilla
- 18 -vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Antanut suostumuksensa osallistumiseen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut laskimotromboembolia tai hyper/hypokoagulopatia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Burn tromboelastografiaryhmä
Kokonaispopulaatio (kaikki osallistujat ovat samassa ryhmässä).
Katso lisätietoja kelpoisuudesta.
|
Kaikki osallistujat saavat tämän intervention.
Thromboelastography (TEG) on verikoe, joka tarjoaa yksityiskohtaisen arvion hyytymisprosessista, mitaten kuinka verihyytymät muodostuvat, vahvistavat ja liukenevat.
Se tarjoaa reaaliaikaisia näkemyksiä potilaan hyytymistilasta, joka auttaa tunnistamaan hyytymishäiriöitä ja ohjaamaan hoitopäätöksiä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tromboelastografia
Aikaikkuna: Sairaalan oleskelun kesto, jopa 28 päivää
|
Thromboelastography (TEG) arvioi veren hyytymiskykyä mittaamalla hyytymän voimakkuus ja joustavuus ajan myötä tuottaen dynaamisen kuvaajan. Seuraavat tulostoimenpiteet arvioidaan tietyinä ajankohtina (päivä 1, päivä 7, päivä 14, päivä 21 ja päivä 28):
Jokainen parametri mitataan määritellyissä ajankohtina, ja arvot yhdistetään yhdeksi TEG -kuvaajaksi. |
Sairaalan oleskelun kesto, jopa 28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan oleskelun pituus
Aikaikkuna: Sairaalan oleskelun kesto, jopa 28 päivää
|
Tutkijat mittaavat sairaalassa oleskelevien päivien lukumäärän hoitoa varten.
|
Sairaalan oleskelun kesto, jopa 28 päivää
|
|
Komplikaatiot hoidon aikana
Aikaikkuna: Sairaalan oleskelun kesto, jopa 28 päivää
|
Tutkijat kirjaavat mahdolliset komplikaatiot, kuten infektiot, siirteen menetys, läpän menetys tai tromboosi, jotka tapahtuvat hoidon aikana.
|
Sairaalan oleskelun kesto, jopa 28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Francesco M Egro, MD, MSc, MRCS, Department of Plastic Surgery, University of Pittsburgh Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Baumeister S, Koller M, Dragu A, Germann G, Sauerbier M. Principles of microvascular reconstruction in burn and electrical burn injuries. Burns. 2005 Feb;31(1):92-8. doi: 10.1016/j.burns.2004.07.014.
- Alessandri-Bonetti M, Kasmirski JA, Liu HY, Corcos AC, Ziembicki JA, Stofman GM, Egro FM. Impact of Microsurgical Reconstruction Timing on the Risk of Free Flap Loss in Acute Burns: Systematic Review and Meta-Analysis. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2024 Aug 9;12(8):e6025. doi: 10.1097/GOX.0000000000006025. eCollection 2024 Aug.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY23120009
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistetut yksittäiset osallistujien tiedot (IPD) jaetaan vertaisarvioidun lehden kohtuullisessa pyynnössä, jossa tämä tutkimus julkaistaan, edellyttäen, että pyyntö on yhdenmukainen eettisten ja oikeudellisten standardien kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .