Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tromboelastografi for å studere forbrenningskoagulopati

20. juli 2026 oppdatert av: Francesco Egro

Bruken av tromboelastografi i forbrenningsskade for å forbedre forbrenningskoagulopati evaluering og intervensjon

Denne pilotstudien undersøker bruken av tromboelastografi (TEG), en spesialisert blodprøve, for å evaluere koagulasjonsavvik hos forbrenningspasienter. Studien tar sikte på å forstå hvordan forbrenningsskader påvirker kroppens evne til å danne og bryte ned blodpropp over tid. Spesifikt vil etterforskerne undersøke om prosentandelen av det totale kroppsoverflatearealet (%TBSA) er assosiert med endringer i blodpropp, spore utviklingen av koagulasjonsmønstre i løpet av de første fire ukene etter en forbrenningsskade, og utforske om disse endringene kan forutsi utvinning eller komplikasjoner. Ved å gi ny innsikt i koagulasjonsdynamikk hos forbrenningspasienter, søker studien å forbedre diagnostiske metoder, forbedre overvåkningsstrategier og veilede behandlinger for å optimalisere pasientbehandling og utfall.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15219
        • University of Pittsburgh Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter innlagt med akutte forbrenningsskader
  • I alderen 18 år og eldre
  • Gitt samtykke til å delta i studien

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med en historie med venøs tromboembolisme eller hyper/hypocoagulopati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Burn Thromboelastography Group
Generell studiepopulasjon (alle deltakere er i samme gruppe). Se kvalifisering for ytterligere detaljer.
Diagnostisk test: Tromboelastografi
Alle deltakerne vil motta dette inngrepet. Tromboelastography (TEG) er en blodprøve som gir en detaljert vurdering av koagulasjonsprosessen, og måler hvordan blodpropp dannes, styrker og oppløses. Det gir sanntidsinnsikt i pasientens koagulasjonsstatus, og hjelper til med å identifisere koagulasjonsforstyrrelser og veilede beslutninger om behandling.
Andre navn:
  • TEG

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tromboelastografi
Tidsramme: Varighet av sykehusets lengde på oppholdet, opptil 28 dager

Thromboelastography (TEG) evaluerer blodets koagulasjonsevne ved å måle styrken og elastisiteten til en blodpropp over tid, og produserer en dynamisk graf. Følgende utfallstiltak vil bli vurdert på bestemte tidspunkter (dag 1, dag 7, dag 14, dag 21 og dag 28):

  1. Reaksjonstid (R) (sekunder) - Tiden fra testinitiering til den første detekterbare koagulasjonsdannelsen.
  2. Kinetisk tid (k) (sekunder) - Tiden fra initial koagulasjonsdannelse til en definert koagulasjonsstyrke -terskel.
  3. Maksimal amplitude (MA) (millimeter) - Toppstyrken til den dannede blodproppen.
  4. Alfavinkel (grader) - Hellingen på koagulasjonsdannelseskurven, som representerer frekvensen av koagulasjonsutvikling.
  5. Lysis etter 30 minutter (LY30) (prosentandel av MA) - prosentandelen av blodproppnedbrytning som oppstår 30 minutter etter å ha nådd maksimal amplitude.

Hver parameter vil bli målt på de spesifiserte tidspunktene, og verdiene vil bli samlet inn i en TEG -graf.
Varighet av sykehusets lengde på oppholdet, opptil 28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hospital lengde på oppholdet
Tidsramme: Varighet av sykehusets lengde på oppholdet, opptil 28 dager
Etterforskerne vil måle antall dager pasienter blir på sykehuset for behandling.
Varighet av sykehusets lengde på oppholdet, opptil 28 dager
Komplikasjoner under behandlingen
Tidsramme: Varighet av sykehusets lengde på oppholdet, opptil 28 dager
Etterforskerne vil registrere eventuelle komplikasjoner, for eksempel infeksjoner, tap av transplantat, klafftap eller trombose som oppstår under behandlingen.
Varighet av sykehusets lengde på oppholdet, opptil 28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Francesco Egro

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Francesco M Egro, MD, MSc, MRCS, Department of Plastic Surgery, University of Pittsburgh Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

4. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY23120009

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identifiserte individuelle deltakerdata (IPD) vil bli delt på rimelig anmodning av det fagfellevurderte tidsskriftet der denne studien er publisert, forutsatt at forespørselen er i samsvar med etiske og juridiske standarder.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere