- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06879509
Tromboelastografía para estudiar la coagulopatía por quemaduras
El uso de la tromboelastografía en lesiones por quemaduras para mejorar la evaluación e intervención de la coagulopatía por quemaduras
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15219
- University of Pittsburgh Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados con lesiones por quemaduras agudas
- Mayores de 18 años
- Proporcionó consentimiento para participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de tromboembolismo venoso o hiper/hipocoagulopatía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tromboelastografía de quemaduras
La población general de estudio (todos los participantes están en el mismo grupo).
Ver elegibilidad para más detalles.
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Todos los participantes recibirán esta intervención.
La tromboelastografía (TEG) es un análisis de sangre que proporciona una evaluación detallada del proceso de coagulación, midiendo cómo los coágulos de sangre se forman, fortalecen y se disuelven.
Ofrece información en tiempo real sobre el estado de coagulación de un paciente, ayudando a identificar trastornos de coagulación y guiar las decisiones de tratamiento.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tromboelastografía
Periodo de tiempo: Duración de la duración del hospital, hasta 28 días
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La tromboelastografía (TEG) evalúa la capacidad de coagulación de la sangre midiendo la fuerza y la elasticidad de un coágulo con el tiempo, produciendo un gráfico dinámico. Las siguientes medidas de resultado se evaluarán en puntos de tiempo específicos (día 1, día 7, día 14, día 21 y día 28):
Cada parámetro se medirá en los puntos de tiempo especificados, y los valores se agregarán en un gráfico TEG. |
Duración de la duración del hospital, hasta 28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración del hospital de estadía
Periodo de tiempo: Duración de la duración del hospital, hasta 28 días
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Los investigadores medirán el número de días que los pacientes permanecen en el hospital para recibir tratamiento.
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Duración de la duración del hospital, hasta 28 días
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Complicaciones durante el tratamiento
Periodo de tiempo: Duración de la duración del hospital, hasta 28 días
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Los investigadores registrarán cualquier complicación, como infecciones, pérdida de injerto, pérdida de colgajo o trombosis que ocurra durante el tratamiento.
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Duración de la duración del hospital, hasta 28 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francesco M Egro, MD, MSc, MRCS, Department of Plastic Surgery, University of Pittsburgh Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Baumeister S, Koller M, Dragu A, Germann G, Sauerbier M. Principles of microvascular reconstruction in burn and electrical burn injuries. Burns. 2005 Feb;31(1):92-8. doi: 10.1016/j.burns.2004.07.014.
- Alessandri-Bonetti M, Kasmirski JA, Liu HY, Corcos AC, Ziembicki JA, Stofman GM, Egro FM. Impact of Microsurgical Reconstruction Timing on the Risk of Free Flap Loss in Acute Burns: Systematic Review and Meta-Analysis. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2024 Aug 9;12(8):e6025. doi: 10.1097/GOX.0000000000006025. eCollection 2024 Aug.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY23120009
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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