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Tromboelastografía para estudiar la coagulopatía por quemaduras

20 de julio de 2026 actualizado por: Francesco Egro

El uso de la tromboelastografía en lesiones por quemaduras para mejorar la evaluación e intervención de la coagulopatía por quemaduras

Este estudio piloto examina el uso de tromboelastografía (TEG), un análisis de sangre especializado, para evaluar las anormalidades de coagulación en pacientes con quemaduras. El estudio tiene como objetivo comprender cómo las lesiones por quemaduras afectan la capacidad del cuerpo para formarse y descomponer los coágulos de sangre con el tiempo. Específicamente, los investigadores investigarán si el porcentaje de superficie total de la superficie del cuerpo quemado (%TBSA) se asocia con cambios en la coagulación de la sangre, rastrea la evolución de los patrones de coagulación durante las primeras cuatro semanas después de una lesión por quemaduras y explora si estos cambios pueden predecir la recuperación o las complicaciones. Al proporcionar nuevas ideas sobre la dinámica de la coagulación en pacientes con quemaduras, el estudio busca mejorar los métodos de diagnóstico, mejorar las estrategias de monitoreo y guiar los tratamientos para optimizar la atención y los resultados del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15219
        • University of Pittsburgh Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ingresados ​​con lesiones por quemaduras agudas
  • Mayores de 18 años
  • Proporcionó consentimiento para participar en el estudio

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con antecedentes de tromboembolismo venoso o hiper/hipocoagulopatía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de tromboelastografía de quemaduras
La población general de estudio (todos los participantes están en el mismo grupo). Ver elegibilidad para más detalles.
Todos los participantes recibirán esta intervención. La tromboelastografía (TEG) es un análisis de sangre que proporciona una evaluación detallada del proceso de coagulación, midiendo cómo los coágulos de sangre se forman, fortalecen y se disuelven. Ofrece información en tiempo real sobre el estado de coagulación de un paciente, ayudando a identificar trastornos de coagulación y guiar las decisiones de tratamiento.
Otros nombres:
  • TEG

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tromboelastografía
Periodo de tiempo: Duración de la duración del hospital, hasta 28 días

La tromboelastografía (TEG) evalúa la capacidad de coagulación de la sangre midiendo la fuerza y ​​la elasticidad de un coágulo con el tiempo, produciendo un gráfico dinámico. Las siguientes medidas de resultado se evaluarán en puntos de tiempo específicos (día 1, día 7, día 14, día 21 y día 28):

  1. Tiempo de reacción (R) (segundos): el tiempo desde el inicio de la prueba hasta la primera formación de coágulos detectables.
  2. Tiempo cinético (k) (segundos): el tiempo desde la formación de coágulos iniciales hasta un umbral de resistencia al coágulo definido.
  3. Amplitud máxima (MA) (milímetros): la resistencia máxima del coágulo formado.
  4. Ángulo alfa (grados): la pendiente de la curva de formación de coágulos, que representa la tasa de desarrollo de coágulos.
  5. Lisis a los 30 minutos (LY30) (porcentaje de MA): el porcentaje de degradación del coágulo que ocurre 30 minutos después de alcanzar la máxima amplitud.

Cada parámetro se medirá en los puntos de tiempo especificados, y los valores se agregarán en un gráfico TEG.

Duración de la duración del hospital, hasta 28 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración del hospital de estadía
Periodo de tiempo: Duración de la duración del hospital, hasta 28 días
Los investigadores medirán el número de días que los pacientes permanecen en el hospital para recibir tratamiento.
Duración de la duración del hospital, hasta 28 días
Complicaciones durante el tratamiento
Periodo de tiempo: Duración de la duración del hospital, hasta 28 días
Los investigadores registrarán cualquier complicación, como infecciones, pérdida de injerto, pérdida de colgajo o trombosis que ocurra durante el tratamiento.
Duración de la duración del hospital, hasta 28 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Francesco M Egro, MD, MSc, MRCS, Department of Plastic Surgery, University of Pittsburgh Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2026

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

4 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

17 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales no identificados (IPD) se compartirán a solicitud razonable de la revista revisada por pares en la que se publica este estudio, siempre que la solicitud esté alineada con estándares éticos y legales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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