- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06879509
Thromboélastographie pour étudier la coagulopathie des brûlures
L'utilisation de la thromboélastographie dans les blessures des brûlures pour améliorer l'évaluation et l'intervention de la coagulopathie des brûlures
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15219
- University of Pittsburgh Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients admis avec des blessures aiguës sur les brûlures
- Âgé de 18 ans et plus
- A donné son consentement à participer à l'étude
Critères d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de thromboembolie veineuse ou d'hyper / hypocoagulopathie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de thromboélastographie Burn
Population globale de l'étude (tous les participants se trouvent dans le même groupe).
Voir l'admissibilité à plus de détails.
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Tous les participants recevront cette intervention.
La thromboélastographie (TEG) est un test sanguin qui fournit une évaluation détaillée du processus de coagulation, mesurant comment les caillots sanguins se forment, se renforcent et se dissolvent.
Il offre des informations en temps réel sur le statut de coagulation d'un patient, aidant à identifier les troubles de la coagulation et à guider les décisions de traitement.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Thromboélastographie
Délai: Durée de la durée du séjour de l'hôpital, jusqu'à 28 jours
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La thromboélastographie (TEG) évalue la capacité de coagulation du sang en mesurant la force et l'élasticité d'un caillot au fil du temps, produisant un graphique dynamique. Les mesures des résultats suivantes seront évaluées à des moments spécifiques (jour 1, jour 7, jour 14, jour 21 et jour 28):
Chaque paramètre sera mesuré aux points temporels spécifiés et les valeurs seront agrégées en un graphique TEG. |
Durée de la durée du séjour de l'hôpital, jusqu'à 28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de séjour de l'hôpital
Délai: Durée de la durée du séjour de l'hôpital, jusqu'à 28 jours
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Les enquêteurs mesureront le nombre de jours que les patients restent à l'hôpital pour traitement.
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Durée de la durée du séjour de l'hôpital, jusqu'à 28 jours
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Complications pendant le traitement
Délai: Durée de la durée du séjour de l'hôpital, jusqu'à 28 jours
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Les enquêteurs enregistreront toutes les complications, telles que les infections, la perte de greffe, la perte de volet ou la thrombose qui se produisent pendant le traitement.
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Durée de la durée du séjour de l'hôpital, jusqu'à 28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Francesco M Egro, MD, MSc, MRCS, Department of Plastic Surgery, University of Pittsburgh Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Baumeister S, Koller M, Dragu A, Germann G, Sauerbier M. Principles of microvascular reconstruction in burn and electrical burn injuries. Burns. 2005 Feb;31(1):92-8. doi: 10.1016/j.burns.2004.07.014.
- Alessandri-Bonetti M, Kasmirski JA, Liu HY, Corcos AC, Ziembicki JA, Stofman GM, Egro FM. Impact of Microsurgical Reconstruction Timing on the Risk of Free Flap Loss in Acute Burns: Systematic Review and Meta-Analysis. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2024 Aug 9;12(8):e6025. doi: 10.1097/GOX.0000000000006025. eCollection 2024 Aug.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY23120009
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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