- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06879509
Tromboelastografia para estudar coagulopatia queimaduras
O uso da tromboelastografia em lesão por queimadura para melhorar a avaliação e intervenção da coagulopatia por queimadura
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15219
- University of Pittsburgh Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes admitidos com lesões agudas de queimadura
- Com 18 anos ou mais
- Forneceu consentimento para participar do estudo
Critérios de exclusão:
- Pacientes com histórico de tromboembolismo venoso ou hiper/hipocoagulopatia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de queima de tromboelastografia
A população geral do estudo (todos os participantes estão no mesmo grupo).
Veja a elegibilidade para obter mais detalhes.
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Todos os participantes receberão essa intervenção.
A tromboelastografia (TEG) é um exame de sangue que fornece uma avaliação detalhada do processo de coagulação, medindo como os coágulos sanguíneos se formam, fortalecem e se dissolvem.
Oferece informações em tempo real sobre o status de coagulação de um paciente, ajudando a identificar distúrbios de coagulação e orientar as decisões de tratamento.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Thromboelastografia
Prazo: Duração da duração do hospital, até 28 dias
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A tromboelastografia (TEG) avalia a capacidade de coagulação do sangue medindo a força e a elasticidade de um coágulo ao longo do tempo, produzindo um gráfico dinâmico. As seguintes medidas de resultado serão avaliadas em momentos específicos (dia 1, dia 7, dia 14, dia 21 e dia 28):
Cada parâmetro será medido nos pontos de tempo especificados e os valores serão agregados em um gráfico TEG. |
Duração da duração do hospital, até 28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de estadia hospitalar
Prazo: Duração da duração do hospital, até 28 dias
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Os investigadores medirão o número de dias que os pacientes permanecem no hospital para tratamento.
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Duração da duração do hospital, até 28 dias
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Complicações durante o tratamento
Prazo: Duração da duração do hospital, até 28 dias
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Os investigadores registrarão qualquer complicação, como infecções, perda de enxerto, perda de retalho ou trombose que ocorrem durante o tratamento.
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Duração da duração do hospital, até 28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francesco M Egro, MD, MSc, MRCS, Department of Plastic Surgery, University of Pittsburgh Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Baumeister S, Koller M, Dragu A, Germann G, Sauerbier M. Principles of microvascular reconstruction in burn and electrical burn injuries. Burns. 2005 Feb;31(1):92-8. doi: 10.1016/j.burns.2004.07.014.
- Alessandri-Bonetti M, Kasmirski JA, Liu HY, Corcos AC, Ziembicki JA, Stofman GM, Egro FM. Impact of Microsurgical Reconstruction Timing on the Risk of Free Flap Loss in Acute Burns: Systematic Review and Meta-Analysis. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2024 Aug 9;12(8):e6025. doi: 10.1097/GOX.0000000000006025. eCollection 2024 Aug.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY23120009
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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