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Tromboelastografia para estudar coagulopatia queimaduras

20 de julho de 2026 atualizado por: Francesco Egro

O uso da tromboelastografia em lesão por queimadura para melhorar a avaliação e intervenção da coagulopatia por queimadura

Este estudo piloto examina o uso da tromboelastografia (TEG), um exame de sangue especializado, para avaliar as anormalidades da coagulação em pacientes queimados. O estudo tem como objetivo entender como as lesões por queimadura afetam a capacidade do corpo de formar e quebrar os coágulos sanguíneos ao longo do tempo. Especificamente, os pesquisadores pesquisarão se a porcentagem de área total da superfície corporal queimada (%TBSA) está associada a alterações na coagulação do sangue, rastrear a evolução dos padrões de coagulação durante as primeiras quatro semanas após uma lesão por queimadura e explorar se essas mudanças podem prever recuperação ou complicações. Ao fornecer novas idéias sobre a dinâmica da coagulação em pacientes queimados, o estudo busca melhorar os métodos de diagnóstico, aprimorar estratégias de monitoramento e orientar tratamentos para otimizar o atendimento e os resultados do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15219
        • University of Pittsburgh Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes admitidos com lesões agudas de queimadura
  • Com 18 anos ou mais
  • Forneceu consentimento para participar do estudo

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com histórico de tromboembolismo venoso ou hiper/hipocoagulopatia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de queima de tromboelastografia
A população geral do estudo (todos os participantes estão no mesmo grupo). Veja a elegibilidade para obter mais detalhes.
Todos os participantes receberão essa intervenção. A tromboelastografia (TEG) é um exame de sangue que fornece uma avaliação detalhada do processo de coagulação, medindo como os coágulos sanguíneos se formam, fortalecem e se dissolvem. Oferece informações em tempo real sobre o status de coagulação de um paciente, ajudando a identificar distúrbios de coagulação e orientar as decisões de tratamento.
Outros nomes:
  • TEG

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Thromboelastografia
Prazo: Duração da duração do hospital, até 28 dias

A tromboelastografia (TEG) avalia a capacidade de coagulação do sangue medindo a força e a elasticidade de um coágulo ao longo do tempo, produzindo um gráfico dinâmico. As seguintes medidas de resultado serão avaliadas em momentos específicos (dia 1, dia 7, dia 14, dia 21 e dia 28):

  1. Tempo de reação (R) (segundos) - O tempo desde o início do teste até a primeira formação de coágulo detectável.
  2. Tempo cinético (k) (segundos) - O tempo desde a formação inicial de coágulo até um limiar de força de coágulo definido.
  3. Amplitude máxima (MA) (milímetros) - A resistência ao pico do coágulo formado.
  4. Ângulo alfa (graus) - A inclinação da curva de formação de coágulo, representando a taxa de desenvolvimento de coágulo.
  5. Lysis a 30 minutos (LY30) (porcentagem de MA) - A porcentagem de degradação do coágulo que ocorre 30 minutos após atingir a amplitude máxima.

Cada parâmetro será medido nos pontos de tempo especificados e os valores serão agregados em um gráfico TEG.

Duração da duração do hospital, até 28 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de estadia hospitalar
Prazo: Duração da duração do hospital, até 28 dias
Os investigadores medirão o número de dias que os pacientes permanecem no hospital para tratamento.
Duração da duração do hospital, até 28 dias
Complicações durante o tratamento
Prazo: Duração da duração do hospital, até 28 dias
Os investigadores registrarão qualquer complicação, como infecções, perda de enxerto, perda de retalho ou trombose que ocorrem durante o tratamento.
Duração da duração do hospital, até 28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Francesco M Egro, MD, MSc, MRCS, Department of Plastic Surgery, University of Pittsburgh Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

4 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

17 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados de participantes individuais identificados (IPD) serão compartilhados mediante solicitação razoável pelo diário revisado por pares, no qual este estudo é publicado, desde que a solicitação esteja alinhada com os padrões éticos e legais.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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