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乳児の臍帯血の準備レベル

2026年3月26日 更新者:Melek Buyukeren、Konya City Hospital

妊娠年齢が低い乳児と糖尿病の母親の乳児と正常な体重の乳児の乳児の臍帯血の準備レベルの比較

この研究では、高出生体重または低出生体重の乳児の臍帯血の準備ティーレベルは、正常な出生体重の乳児と比較されます。 私たちの目的は、出生時体重と準備レベルの間に関係があるかどうかを判断することです。 さらに、糖尿病母親の乳児の臍帯血の準備レベルと正常な出生時乳児の乳児レベルを比較する予定です。

調査の概要

詳細な説明

Preptinは、インスリンファミリーの最年少識別されたメンバーです。 これは、プロインスリン様成長因子2のeペプチドに由来する34アミノ酸タンパク質です。2。プレティンは、2001年にブキャナンとラット膵臓のβ細胞膵島顆粒からの同僚によって最初に分離されました。 それはインスリンと共同分離されています。 in vitroの研究では、Preptinが高いグルコース条件下で用量依存的にインスリン分泌を促進することが示されています。ただし、この効果は通常の条件下では観察されません。 それにもかかわらず、グルコース代謝に対するpreptinの全身効果はまだ完全には理解されていません。

初期の臨床研究では、耐糖能の障害と健康なコントロールのある人と比較して、2型糖尿病患者の血漿準備濃度が高いことがわかりました。 さらに、Preptinは、グルコース媒介インスリン分泌を増強することにより、インスリン抵抗性に関連しています。 その結果、多嚢胞性卵巣症候群、妊娠糖尿病、および2型糖尿病などのインスリン抵抗性関連条件では、プレップティンレベルの上昇が観察されています。 Kıraçetal。による研究では、妊娠糖尿病の妊娠中の女性における血清preptinレベルは、対照群よりも有意に高いことがわかりました。

文献におけるPreptinに関する既存の研究は、主に大人に焦点を当てており、新生児のPreptinレベルに関する包括的な研究はありません。 入手可能な文献に基づいて、我々の研究は、妊娠年齢の高出生体重または低出生体重の乳児および糖尿病の母親の乳児と正常な出生時体重乳児の乳児の臍帯血の準備レベルを比較することを目的としています。 この比較を通じて、私たちは、preptinレベルと乳児の出生時体重の間に関係があるのか​​、母親に妊娠糖尿病の存在があるのか​​を判断しようとします。

2025年3月から2025年11月の間に、妊娠年齢が高いか低い出生時体重があるか、糖尿病の母親(研究グループ)の乳児であるKonya市立病院で生まれた乳児の母親に、研究について知らされます。 彼らが参加に同意した場合、書面によるインフォームドコンセントが得られます。 同様に、同じ期間に、妊娠年齢(コントロールグループ)の正常な出生時体重が研究について通知されると推定された乳児の母親は、参加に同意する場合、書面によるインフォームドコンセントが得られます。

出生時に臍帯から収集された血液サンプルは生化学研究所で処理され、血清は分離され、-80°Cで保存されます。 ターゲットのサンプルサイズに到達した後、preptinレベルを分析します。 Preptinテストに使用されるキットのコストは、研究者によってカバーされます。

患者の人口統計学的および臨床的特徴、ならびに出生前および出生後の危険因子は、患者のデータ収集形式に記録されます。 私たちの研究では、糖尿病の母親の乳児、健康な母親の出生時体重が高い乳児、正常出産体重の乳児、および妊娠年齢の低出生体重の乳児では、準備ティーレベルが検査されます。

研究のために患者に対して侵襲的処置や追加の血液サンプリングは行われません。 使用される血液サンプルは、血液ガス分析や血液タイピングなどの日常的な試験のために収集された残留臍帯血から得られます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 大規模な年齢(LGA)乳児
  • 適切な年齢(AGA)乳児
  • 小規模年齢(SGA)乳児
  • 糖尿病の母親の幼児(IDM)

除外基準:

  • 症候群の外観またはそれに伴う病気の乳児
  • 家族が同意を与えなかった乳児

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:妊娠年齢に適しています
出産中、研究に参加することに同意する妊婦の臍帯から血液サンプルが収集されます。
出産中、研究に参加することに同意する妊婦の臍帯から血液サンプルが収集されます。
実験的:妊娠年齢は小さい
出産中、研究に参加することに同意する妊婦の臍帯から血液サンプルが収集されます。
出産中、研究に参加することに同意する妊婦の臍帯から血液サンプルが収集されます。
実験的:妊娠年齢のために大きい
出産中、研究に参加することに同意する妊婦の臍帯から血液サンプルが収集されます。
出産中、研究に参加することに同意する妊婦の臍帯から血液サンプルが収集されます。
実験的:GDMと診断された母親の赤ちゃん
出産中、研究に参加することに同意する妊婦の臍帯から血液サンプルが収集されます。
出産中、研究に参加することに同意する妊婦の臍帯から血液サンプルが収集されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清プレップティンレベル
時間枠:出生後5分
主要な結果変数は、糖尿病母親の大規模年齢乳児と正常な出生体重乳児の乳児との間の血清preptinレベルの比較です。他の変数は、妊娠年齢に基づいた小児期乳児の血清preptinレベルの比較です。
出生後5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:MELEK BUYUKEREN、Konya City Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月10日

一次修了 (実際)

2025年11月1日

研究の完了 (実際)

2025年11月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月11日

最初の投稿 (実際)

2025年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月26日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • KSH_MB_2025_1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究が科学記事として公開されると、共有できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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