Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ledningsblodpreptinnivå hos spedbarn

26. mars 2026 oppdatert av: Melek Buyukeren, Konya City Hospital

Sammenligning av ledningsblod Preptinnivå hos spedbarn med lav og høy fødselsvekt for svangerskapsalder og spedbarn hos diabetiske mødre med de av normale fødselsvekt spedbarn

I denne studien vil preptinnivået for ledningsblod hos spedbarn med høy eller lav fødselsvekt bli sammenlignet med de hos spedbarn med normal fødselsvekt. Målet vårt er å avgjøre om det er en sammenheng mellom fødselsvekt og preptinnivå. I tillegg planlegger vi å sammenligne ledningsblodpreptinnivået av spedbarn hos diabetiske mødre med de av normale fødselsvekt spedbarn.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Preptin er det yngste identifiserte medlemmet av insulinfamilien. Det er et 34-aminosyreprotein avledet fra e-peptidet til pro-insulinlignende vekstfaktor 2. Preptin ble først isolert i 2001 av Buchanan og kolleger fra ß-celle-holmen granulater av rotte-bukspyttkjertelen. Det er sammen med insulin. In vitro-studier har vist at preptin forbedrer insulinsekresjonen på en doseavhengig måte under høye glukoseforhold; Imidlertid observeres denne effekten ikke under normale forhold. Likevel er de systemiske effektene av preptin på glukosemetabolisme fremdeles ikke helt forstått.

Innledende kliniske studier har funnet høyere plasma -preptinkonsentrasjoner hos pasienter med type 2 -diabetes mellitus sammenlignet med individer med nedsatt glukosetoleranse og sunne kontroller. Videre er preptin knyttet til insulinresistens ved å styrke glukosemediert insulinsekresjon. Følgelig er forhøyede preptinnivåer observert under insulinresistensrelaterte tilstander som polycystisk eggstokksyndrom, svangerskapsdiabetes og type 2 diabetes mellitus. I en studie av Kıraç et al., Ble serumpreptinnivået hos gravide med svangerskapsdiabetes funnet å være betydelig høyere enn i kontrollgruppen.

Eksisterende studier på preptin i litteraturen fokuserer først og fremst på voksne, og det er ingen omfattende forskning på preptinnivå hos nyfødte. Basert på den tilgjengelige litteraturen, tar vår studie som mål å sammenligne preptinnivå i ledningen hos spedbarn med høy eller lav fødselsvekt for svangerskapsalder og spedbarn hos diabetiske mødre med de av normale fødselsvekt spedbarn. Gjennom denne sammenligningen søker vi å avgjøre om det er en sammenheng mellom preptinnivå og et spedbarns fødselsvekt eller tilstedeværelsen av svangerskapsdiabetes hos moren.

Mellom mars 2025 og november 2025 vil mødre til spedbarn født på Konya City Hospital som har enten høy eller lav fødselsvekt for sin svangerskapsalder eller er spedbarn av diabetiske mødre (studiegruppe) bli informert om studien. Hvis de er enige om å delta, vil det oppnås skriftlig informert samtykke. På samme måte vil mødre til spedbarn anslått å ha normal fødselsvekt for sin svangerskapsalder (kontrollgruppe) bli informert om studien, og skriftlig informert samtykke vil bli innhentet hvis de samtykker til å delta i samme periode.

Blodprøver samlet fra navlestrengen ved fødselen vil bli behandlet i biokjemi -laboratoriet, og serumet vil bli separert og lagret ved -80 ° C. Etter å ha nådd målprøvestørrelsen, vil preptinnivået bli analysert. Kostnaden for settene som brukes til preptin -testen vil bli dekket av forskerne.

De demografiske og kliniske egenskapene til pasientene, så vel som prenatal og postnatal risikofaktorer, vil bli registrert i en form for datainnsamling. I vår studie vil preptinnivået bli undersøkt hos spedbarn hos diabetiske mødre, spedbarn med høy fødselsvekt fra friske mødre, normale fødselsvekt spedbarn og spedbarn med lav fødselsvekt for svangerskapsalderen.

Ingen invasive prosedyrer eller ytterligere blodprøvetaking vil bli utført på pasientene for studien. Blodprøvene som brukes vil bli oppnådd fra gjenværende navlestrengsblod samlet for rutinemessige tester som blodgassanalyse og blodtyping.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Spedbarn med stor-for-girsalder (LGA)
  • Passende spedbarn (AGA) (AGA)
  • Spedbarn av små-for-svangerskapsalder (SGA)
  • Spedbarn av diabetiske mødre (IDM)

Eksklusjonskriterier:

  • Spedbarn med et syndromisk utseende eller noen medfølgende sykdom
  • Spedbarn hvis familier ikke ga samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Passende for svangerskapsalder
Under levering vil blodprøver bli samlet inn fra navlestrengen til gravide som er enige om å delta i studien.
Under levering vil blodprøver bli samlet inn fra navlestrengen til gravide som er enige om å delta i studien.
Eksperimentell: liten for svangerskapsalder
Under levering vil blodprøver bli samlet inn fra navlestrengen til gravide som er enige om å delta i studien.
Under levering vil blodprøver bli samlet inn fra navlestrengen til gravide som er enige om å delta i studien.
Eksperimentell: stor for svangerskapsalder
Under levering vil blodprøver bli samlet inn fra navlestrengen til gravide som er enige om å delta i studien.
Under levering vil blodprøver bli samlet inn fra navlestrengen til gravide som er enige om å delta i studien.
Eksperimentell: Baby av mor diagnostisert med GDM
Under levering vil blodprøver bli samlet inn fra navlestrengen til gravide som er enige om å delta i studien.
Under levering vil blodprøver bli samlet inn fra navlestrengen til gravide som er enige om å delta i studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serumpreptinnivå
Tidsramme: postnatal 5 minutter
Den primære utfallsvariabelen er sammenligningen av serumpreptinnivåer mellom spedbarn med stor-for-svined-alder og spedbarn hos diabetiske mødre med de av normale fødselsvekt spedbarn. Den andre variabelen er sammenligningen av serumpreptinnivåer i små-for-svangerskapsalder basert på svangerskapsalder.
postnatal 5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: MELEK BUYUKEREN, Konya City Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KSH_MB_2025_1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Når studien er publisert som en vitenskapelig artikkel, kan den deles.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere