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Níveis de preparação para o sangue do cordão umbilical em bebês

26 de março de 2026 atualizado por: Melek Buyukeren, Konya City Hospital

Comparação dos níveis de preparação para o sangue do cordão umbilical em bebês com baixo e alto peso ao nascer para idade gestacional e bebês de mães diabéticas com as de bebês normais de peso ao nascer

Neste estudo, os níveis de preparação do sangue do cordão umbilical em bebês com alto ou baixo peso ao nascer serão comparados aos de bebês com peso ao nascer normal. Nosso objetivo é determinar se existe uma relação entre o peso ao nascer e os níveis de preparação. Além disso, planejamos comparar os níveis de preparação do sangue do cordão umbilical de bebês de mães diabéticas com as de bebês normais de peso ao nascer.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pretin é o membro mais jovem identificado da família de insulina. É uma proteína de 34 aminoácidos derivada do peptídeo eletrônico do fator de crescimento 2 do tipo pró-insulina. A preparação foi isolada pela primeira vez em 2001 por Buchanan e colegas dos grânulos das ilhotas de células β do pâncreas de ratos. É co-secretado com insulina. Estudos in vitro mostraram que a preparação aumenta a secreção de insulina de maneira dependente da dose sob altas condições de glicose; No entanto, esse efeito não é observado em condições normais. No entanto, os efeitos sistêmicos da preparação no metabolismo da glicose ainda não são totalmente compreendidos.

Estudos clínicos iniciais descobriram maiores concentrações de preparação plasmática em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 em comparação com indivíduos com tolerância a glicose prejudicada e controles saudáveis. Além disso, a preparação está ligada à resistência à insulina, aumentando a secreção de insulina mediada por glicose. Consequentemente, níveis elevados de preparação foram observados em condições relacionadas à resistência à insulina, como síndrome dos ovários policísticos, diabetes gestacional e diabetes mellitus tipo 2. Em um estudo de Kıraç et al., Verificou -se que os níveis séricos de preparação em mulheres grávidas com diabetes gestacional eram significativamente maiores do que no grupo controle.

Os estudos existentes sobre preparação na literatura se concentram principalmente nos adultos, e não há pesquisas abrangentes sobre os níveis de preparação em recém -nascidos. Com base na literatura disponível, nosso estudo tem como objetivo comparar os níveis de preparação do sangue do cordão umbilante em bebês com alto ou baixo peso ao nascer para idade gestacional e bebês de mães diabéticas com as de bebês normais de peso ao nascer. Através dessa comparação, procuramos determinar se existe uma relação entre os níveis de preparação e o peso ao nascer de uma criança ou a presença de diabetes gestacional na mãe.

Entre março de 2025 e novembro de 2025, as mães de bebês nascidos no Hospital Konya City que têm peso ao nascer alto ou baixo para sua idade gestacional ou são bebês de mães diabéticas (grupo de estudo) serão informadas sobre o estudo. Se eles concordarem em participar, o consentimento informado por escrito será obtido. Da mesma forma, durante o mesmo período, estima -se que as mães de bebês tenham peso normal ao nascer para sua idade gestacional (grupo de controle) será informado sobre o estudo, e o consentimento informado por escrito será obtido se concordar em participar.

As amostras de sangue coletadas do cordão umbilical no nascimento serão processadas no laboratório de bioquímica, e o soro será separado e armazenado a -80 ° C. Depois de atingir o tamanho da amostra alvo, os níveis de preparação serão analisados. O custo dos kits utilizados para o teste de preparação será coberto pelos pesquisadores.

As características demográficas e clínicas dos pacientes, bem como fatores de risco pré -natal e pós -natal, serão registrados em um formulário de coleta de dados de pacientes. Em nosso estudo, os níveis de preparação serão examinados em bebês de mães diabéticas, bebês com alto peso ao nascer de mães saudáveis, bebês normais de peso ao nascer e bebês com baixo peso ao nascer para sua idade gestacional.

Nenhum procedimento invasivo ou amostragem de sangue adicional será realizada nos pacientes para o estudo. As amostras de sangue utilizadas serão obtidas do sangue do cordão umbilical residual coletado para testes de rotina, como análise de gases no sangue e digitação no sangue.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Bebês de idade grande para gestação (LGA)
  • Bebês apropriados para a idade-gestacional (AGA)
  • Bebês de idade pequena para gestação (SGA)
  • Bebês de mães diabéticas (IDM)

Critérios de exclusão:

  • Bebês com aparência síndrômica ou qualquer doença que o acompanha
  • Bebês cujas famílias não forneceram consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Apropriado para a idade gestacional
Durante o parto, as amostras de sangue serão coletadas do cordão umbilical de mulheres grávidas que concordam em participar do estudo.
Durante o parto, as amostras de sangue serão coletadas do cordão umbilical de mulheres grávidas que concordam em participar do estudo.
Experimental: pequeno para idade gestacional
Durante o parto, as amostras de sangue serão coletadas do cordão umbilical de mulheres grávidas que concordam em participar do estudo.
Durante o parto, as amostras de sangue serão coletadas do cordão umbilical de mulheres grávidas que concordam em participar do estudo.
Experimental: grande para idade gestacional
Durante o parto, as amostras de sangue serão coletadas do cordão umbilical de mulheres grávidas que concordam em participar do estudo.
Durante o parto, as amostras de sangue serão coletadas do cordão umbilical de mulheres grávidas que concordam em participar do estudo.
Experimental: Bebê de mãe diagnosticada com GDM
Durante o parto, as amostras de sangue serão coletadas do cordão umbilical de mulheres grávidas que concordam em participar do estudo.
Durante o parto, as amostras de sangue serão coletadas do cordão umbilical de mulheres grávidas que concordam em participar do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível de preparação sérica
Prazo: Pós -natal 5 minutos
A variável de desfecho primário é a comparação dos níveis séricos de preparação entre bebês de grande idade gestacional e bebês de mães diabéticas com as de bebês normais de peso ao nascer. Outra variável é a comparação dos níveis séricos de preptina em bebês em idade pequena para gestação com base na idade gestacional.
Pós -natal 5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: MELEK BUYUKEREN, Konya City Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de março de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

17 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KSH_MB_2025_1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Depois que o estudo é publicado como um artigo científico, ele pode ser compartilhado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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