Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny preptinu krve na kojence u kojenců

26. března 2026 aktualizováno: Melek Buyukeren, Konya City Hospital

Srovnání hladin preptinu krve pupečníkové krve u kojenců s nízkou a vysokou porodní hmotností pro gestační věk a kojenci diabetických matek s kojenci normální porodní hmotnosti

V této studii budou hladiny preptinu krve pupečníkové krve u kojenců s vysokou nebo nízkou porodní hmotností porovnány s těmi u kojenců s normální porodní hmotností. Naším cílem je zjistit, zda existuje vztah mezi porodní hmotností a hladinou preptinu. Kromě toho plánujeme porovnat hladinu preptinu krve kojence u diabetických matek s hladinami normální porodní hmotnosti.

Přehled studie

Detailní popis

Preptin je nejmladším identifikovaným členem rodiny inzulínu. Jedná se o 34-aminokyselinový protein odvozený z e-peptidu pro-inzulinového růstového faktoru 2. Preptin byl poprvé izolován v roce 2001 Buchananem a kolegy z β-buněčných ostrůvků pankreatu. Je spolupracován s inzulínem. Studie in vitro ukázaly, že preptin zvyšuje sekreci inzulínu v závislosti na dávce za podmínek vysoké glukózy; Tento účinek však není pozorován za normálních podmínek. Systémové účinky preptinu na metabolismus glukózy však stále nejsou zcela pochopeny.

Počáteční klinické studie zjistily vyšší koncentrace preptinu v plazmě u pacientů s diabetes mellitus typu 2 ve srovnání s jedinci se zhoršenou tolerancí glukózy a zdravými kontrolami. Kromě toho je preptin spojen s inzulínovou rezistencí zvýšením glukózově zprostředkované sekrece inzulínu. V důsledku toho byly pozorovány zvýšené hladiny preptinu v podmínkách souvisejících s inzulínovou rezistencí, jako je syndrom polycystických vaječníků, gestační diabetes a diabetes mellitus 2. typu. Ve studii Kıraç et al. Bylo zjištěno, že hladiny preptinu v séru u těhotných žen s gestačním diabetem jsou výrazně vyšší než v kontrolní skupině.

Existující studie o preptinu v literatuře se primárně zaměřují na dospělé a u novorozenců neexistuje žádný komplexní výzkum hladin preptinu. Cílem naší studie je na základě dostupné literatury porovnat hladinu preptinu krve pupečníkové krve u kojenců s vysokou nebo nízkou porodní hmotností pro gestační věk a kojenci diabetických matek s kojenci normální porodní hmotnosti. Prostřednictvím tohoto srovnání se snažíme zjistit, zda existuje vztah mezi hladinou preptinu a porodní hmotností dítěte nebo přítomností gestačního diabetu u matky.

Mezi březnem 2025 a listopadem 2025 budou o studii informovány matky kojenců narozených v městské nemocnici v Konya, které mají vysokou nebo nízkou porodní hmotnost nebo jsou kojenci diabetických matek (studijní skupina). Pokud souhlasí s účastí, bude získán písemný informovaný souhlas. Podobně ve stejném období budou o studii informovány matky kojenců, které mají normální porodní hmotnost pro jejich gestační věk (kontrolní skupina), a pokud se souhlasí s účastí, bude získáno písemné informované souhlas.

Vzorky krve odebrané z pupeční šňůry při narození budou zpracovány v biochemické laboratoři a sérum bude odděleno a skladováno při -80 ° C. Po dosažení velikosti cílového vzorku budou analyzovány hladiny preptinu. Náklady na soupravy použité pro test preptinů budou vědci pokryty.

Demografické a klinické charakteristiky pacientů, jakož i prenatální a postnatální rizikové faktory, budou zaznamenány ve formě sběru dat pacienta. V naší studii bude hladina preptinu zkoumána u kojenců diabetických matek, kojenců s vysokou porodní hmotností zdravých matek, kojenců s normální porodní hmotností a kojenci s nízkou porodní hmotností pro jejich gestační věk.

Pro studii nebudou na pacientech prováděny žádné invazivní postupy ani další vzorkování krve. Použité vzorky krve budou získány ze zbytkové pupečníkové krve odebrané pro rutinní testy, jako je analýza krevního plynu a psaní krve.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kojenci s velkým pro gestacionální věk (LGA)
  • Kojenci vhodný pro gestační věk (AGA)
  • Kojenci s malými pro gestační věk (SGA)
  • Kojenci diabetických matek (IDM)

Kritéria pro vyloučení:

  • Kojenci se syndromickým vzhledem nebo jakýmkoli doprovodným onemocněním
  • Kojenci, jejichž rodiny neposkytly souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vhodné pro gestační věk
Během porodu budou vzorky krve odebrány z pupeční šňůry těhotných žen, které souhlasí s účastí na studii.
Během porodu budou vzorky krve odebrány z pupeční šňůry těhotných žen, které souhlasí s účastí na studii.
Experimentální: malý pro gestační věk
Během porodu budou vzorky krve odebrány z pupeční šňůry těhotných žen, které souhlasí s účastí na studii.
Během porodu budou vzorky krve odebrány z pupeční šňůry těhotných žen, které souhlasí s účastí na studii.
Experimentální: velký pro gestační věk
Během porodu budou vzorky krve odebrány z pupeční šňůry těhotných žen, které souhlasí s účastí na studii.
Během porodu budou vzorky krve odebrány z pupeční šňůry těhotných žen, které souhlasí s účastí na studii.
Experimentální: Dítě matky diagnostikované s GDM
Během porodu budou vzorky krve odebrány z pupeční šňůry těhotných žen, které souhlasí s účastí na studii.
Během porodu budou vzorky krve odebrány z pupeční šňůry těhotných žen, které souhlasí s účastí na studii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina preptinu v séru
Časové okno: postnatální 5 minut
Primární proměnnou výsledku je srovnání hladin preptinu v séru mezi kojenci a kojenci diabetických matek s těmi kojenci s normálními porodními hmotnostmi.
postnatální 5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: MELEK BUYUKEREN, Konya City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KSH_MB_2025_1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Jakmile je studie zveřejněna jako vědecký článek, lze ji sdílet.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit