Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kordblod preptin niveauer hos spædbørn

26. marts 2026 opdateret af: Melek Buyukeren, Konya City Hospital

Sammenligning af snorblod preptin niveau

I denne undersøgelse sammenlignes ledning af ledningsblod hos spædbørn med høj eller lav fødselsvægt med dem hos spædbørn med normal fødselsvægt. Vores mål er at afgøre, om der er et forhold mellem fødselsvægt og preptin -niveauer. Derudover planlægger vi at sammenligne snorblod preptin -niveauer af spædbørn af diabetiske mødre med dem fra normale fødselsvægtbørn.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Preptin er det yngste identificerede medlem af insulinfamilien. Det er et 34-aminosyreprotein, der stammer fra e-peptidet af pro-insulinlignende vækstfaktor 2. preptin blev først isoleret i 2001 af Buchanan og kolleger fra ß-celle-ø-granulaterne i rotte-pancreas. Det er co-sekreteret med insulin. In vitro-undersøgelser har vist, at preptin forbedrer insulinsekretion på en dosisafhængig måde under høje glukosebetingelser; Imidlertid observeres denne effekt ikke under normale forhold. Ikke desto mindre er de systemiske virkninger af prepeptin på glukosemetabolisme stadig ikke fuldt ud forstået.

Indledende kliniske undersøgelser har fundet højere plasmapreptinkoncentrationer hos patienter med type 2 -diabetes mellitus sammenlignet med personer med nedsat glukosetolerance og sunde kontroller. Desuden er prepeptin knyttet til insulinresistens ved at forbedre glukosemedieret insulinsekretion. Derfor er der observeret forhøjede preptinniveauer under insulinresistensrelaterede tilstande, såsom polycystisk æggestokkesyndrom, svangerskabsdiabetes og type 2-diabetes mellitus. I en undersøgelse af Kıraç et al. Det viste sig, at serum -preptinniveauer hos gravide kvinder med svangerskabsdiabetes var signifikant højere end i kontrolgruppen.

Eksisterende undersøgelser af preptin i litteraturen fokuserer primært på voksne, og der er ingen omfattende forskning på preptin -niveauer hos nyfødte. Baseret på den tilgængelige litteratur sigter vores undersøgelse mod at sammenligne snorblodpræptinniveauer hos spædbørn med høj eller lav fødselsvægt for svangerskabsalder og spædbørn af diabetiske mødre med dem fra normale fødselsvægtbørn. Gennem denne sammenligning søger vi at afgøre, om der er et forhold mellem preptin -niveauer og et spædbarns fødselsvægt eller tilstedeværelsen af ​​svangerskabsdiabetes hos moren.

Mellem marts 2025 og november 2025 vil mødre til spædbørn født på Konya City Hospital, som enten har høj eller lav fødselsvægt for deres svangerskabsalder eller er spædbørn af diabetiske mødre (studiegruppe), informeret om undersøgelsen. Hvis de er enige om at deltage, opnås skriftligt informeret samtykke. Tilsvarende, i samme periode, anslås mødre til spædbørn at have normal fødselsvægt for deres svangerskabsalder (kontrolgruppe) informeret om undersøgelsen, og skriftligt informeret samtykke vil blive opnået, hvis de er enige om at deltage.

Blodprøver indsamlet fra navlestrengen ved fødslen behandles i Biokemi -laboratoriet, og serumet vil blive adskilt og opbevaret ved -80 ° C. Efter at have nået målprøvestørrelsen analyseres preptin -niveauer. Omkostningerne ved de sæt, der blev brugt til preptin -testen, vil blive dækket af forskerne.

De demografiske og kliniske egenskaber hos patienterne såvel som prenatal og postnatal risikofaktorer vil blive registreret i en patientdataindsamlingsform. I vores undersøgelse vil preptin -niveauer blive undersøgt hos spædbørn af diabetiske mødre, spædbørn med høj fødselsvægt fra sunde mødre, normale fødselsvægtbørn og spædbørn med lav fødselsvægt for deres svangerskabsalder.

Ingen invasive procedurer eller yderligere blodprøvetagning udføres på patienterne til undersøgelsen. De anvendte blodprøver opnås fra resterende navlestrengsblod, der er opsamlet til rutinemæssige tests, såsom blodgasanalyse og blodtypning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Spædbørn i stor-for-gestational alder (LGA)
  • Passende-for-gestational alder (AGA) spædbørn
  • Spædbørn i små-for-gestational alder (SGA)
  • Spædbørn af diabetiske mødre (IDM)

Ekskluderingskriterier:

  • Spædbørn med et syndromisk udseende eller enhver ledsagende sygdom
  • Spædbørn, hvis familier ikke gav samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Passende til svangerskabsalder
Under fødslen indsamles blodprøver fra navlestrengen hos gravide kvinder, der er enige om at deltage i undersøgelsen.
Under fødslen indsamles blodprøver fra navlestrengen hos gravide kvinder, der er enige om at deltage i undersøgelsen.
Eksperimentel: Lille til svangerskabsalder
Under fødslen indsamles blodprøver fra navlestrengen hos gravide kvinder, der er enige om at deltage i undersøgelsen.
Under fødslen indsamles blodprøver fra navlestrengen hos gravide kvinder, der er enige om at deltage i undersøgelsen.
Eksperimentel: stor for svangerskabsalder
Under fødslen indsamles blodprøver fra navlestrengen hos gravide kvinder, der er enige om at deltage i undersøgelsen.
Under fødslen indsamles blodprøver fra navlestrengen hos gravide kvinder, der er enige om at deltage i undersøgelsen.
Eksperimentel: Baby af mor diagnosticeret med GDM
Under fødslen indsamles blodprøver fra navlestrengen hos gravide kvinder, der er enige om at deltage i undersøgelsen.
Under fødslen indsamles blodprøver fra navlestrengen hos gravide kvinder, der er enige om at deltage i undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serum preptin niveau
Tidsramme: Postnatal 5 minutter
Den primære udgangsvariabel er sammenligningen af ​​serum-preptinniveauer mellem stor-for-gestational alder spædbørn og spædbørn af diabetiske mødre med dem fra normale fødselsvægt spædbørn. Den anden variabel er sammenligningen af ​​serumprævniveauer i spædbørn i små for-gestational alder baseret på gestationsalder.
Postnatal 5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: MELEK BUYUKEREN, Konya City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KSH_MB_2025_1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Når undersøgelsen er offentliggjort som en videnskabelig artikel, kan den deles.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner